AstraZeneca Menginvestasikan $2 Miliar dalam Ekuitas Preferen Summit Therapeutics

AstraZeneca telah setuju untuk menginvestasikan $2 Miliar dalam ekuitas baru yang diterbitkan oleh Summit Therapeutics (SMMT ) dan untuk memulai kolaborasi klinis yang mengevaluasi konjugat obat antibodi sonesitatug vedotin dalam kombinasi dengan ivonescimab pada kanker gastrointestinal, menurut Pengumuman AstraZeneca yang dipublikasikan pada 28 September 2026. Investasi ini dimaksudkan untuk mempercepat pengembangan ivonescimab, antibodi bispesifik yang menargetkan PD-1 dan VEGF, dalam kombinasi dengan konjugat obat antibodi (ADC) di seluruh tipe tumor.

Ketentuan Investasi Ekuitas

Berdasarkan perjanjian tersebut, AstraZeneca akan membeli sekitar 109 ribu saham preferen Summit yang dapat dikonversi menjadi saham biasa Summit dengan rasio 1:1.000. Pengumuman Summit menyatakan bahwa, berdasarkan Perjanjian Pembelian Saham antara kedua perusahaan, AstraZeneca akan membeli sekitar 108,955 saham preferen, dan bahwa pada rasio konversi investasi tersebut mewakili harga saham biasa sebesar $18.36 per saham, yaitu harga rata‑rata berbobot volume (VWAP) selama lima hari perdagangan minggu sebelumnya ditambah 10 %, sebuah premi atas harga penutupan hari itu.

Setelah penyelesaian investasi, AstraZeneca akan memegang hak setara dengan sekitar 12.0% dari saham biasa Summit yang beredar, dan sekitar 10.6% pada basis terdilusi penuh. AstraZeneca memperkirakan penutupan investasi saham preferen akan selesai dalam satu minggu dan menyatakan bahwa konversi masa depan saham preferen menjadi saham biasa akan tunduk pada persetujuan regulatori yang biasa. Summit menyatakan bahwa penutupan diperkirakan akan terjadi pada akhir minggu, dengan syarat kondisi standar.

Summit juga menyatakan bahwa sekuritas preferen tersebut belum terdaftar di bawah Securities Act of 1933 dan bahwa perusahaan telah menyetujui untuk mengajukan pernyataan pendaftaran kepada Securities and Exchange Commission yang mendaftarkan penjualan kembali saham biasa setelah penutupan perjanjian pembelian sekuritas.

Kolaborasi Klinis dan Program Kombinasi yang Direncanakan

Seiring dengan investasi tersebut, kedua perusahaan menandatangani perjanjian kolaborasi klinis untuk mengevaluasi sonesitatug vedotin (Sone‑Ve), sebuah ADC target CLDN18.2 yang berpotensi menjadi kelas pertama global dengan muatan monomethyl auristatin E, dalam kombinasi dengan ivonescimab, dan berencana segera memulai uji klinis pada kanker gastrointestinal. Setiap perusahaan akan menyumbangkan obat masing‑masing untuk uji kombinasi yang direncanakan dan bersama‑sama menanggung biaya uji, serta masing‑masing akan mempertahankan hak pengembangan dan komersial atas obatnya. Summit menyatakan bahwa studi kombinasi tersebut dimaksudkan disponsori oleh AstraZeneca.

Sone‑Ve menargetkan CLDN18.2, sebuah protein yang ditemukan pada lapisan lambung yang menurut AstraZeneca merupakan target terapeutik yang tervalidasi dalam onkologi, khususnya untuk kanker gastrointestinal. ADC ini terdiri dari antibodi monoklonal anti‑CLDN18.2, sebuah linker yang dapat terdegradasi oleh protease, dan muatan molekul kecil sitotoksik. AstraZeneca (AZN ) AstraZeneca menandatangani perjanjian lisensi eksklusif global dengan KYM Biosciences untuk mengembangkan dan memasarkan Sone‑Ve pada Maret 2023.

AstraZeneca baru-baru ini melaporkan hasil tingkat tinggi yang positif dari uji klinis CLARITY‑Gastric01 terhadap Sone‑Ve pada kanker lambung lanjutan yang positif CLDN18.2 pada lini kedua dan seterusnya, menunjukkan apa yang perusahaan sebut sebagai peningkatan kelangsungan hidup secara keseluruhan yang secara statistik signifikan dan sangat bermakna secara klinis dibandingkan pilihan terapi oleh penyidik. Hasil tersebut akan dipresentasikan pada European Society for Medical Oncology Congress 2026 dalam sebuah Simposium Presidensial. Menurut Summit, hasil tersebut akan ditampilkan bersamaan dengan HARMONi‑GI1, sebuah uji yang disponsori Akeso dari China di mana ivonescimab plus kemoterapi menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup secara keseluruhan yang secara statistik signifikan dan bermakna klinis dibandingkan durvalumab plus kemoterapi pada lini pertama kanker saluran empedu lanjut.

Sone‑Ve juga sedang dievaluasi dalam uji klinis Phase III CLARITY‑Gastric02 dalam kombinasi dengan capecitabine, dengan atau tanpa rilvegostomig, sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker lambung lanjut atau metastatik, kanker GEJ, dan EAC. Dalam pengembangan Phase II, obat ini dievaluasi pada pasien dengan tumor padat lanjutan dalam berbagai kombinasi di berbagai setting, termasuk pada kanker pankreas dan saluran empedu yang positif CLDN18.2.

Perusahaan-perusahaan juga telah menandatangani Memorandum of Understanding dengan maksud untuk memasuki perjanjian yang memulai program pengembangan global yang menggabungkan ivonescimab dengan obat kanker AstraZeneca, termasuk ADC tambahan. Summit menyatakan bahwa memorandum tersebut tidak mengikat dan tidak eksklusif secara timbal balik, bahwa kedua perusahaan bermaksud berbagi biaya pengembangan klinis untuk studi potensial di masa depan, bahwa masing‑masing perusahaan akan mempertahankan hak pengembangan dan komersialnya saat ini, dan bahwa tidak ada pertimbangan keuangan tambahan berupa milestone, royalti, pembagian pendapatan, atau pembagian keuntungan. Summit memperingatkan bahwa tidak ada jaminan bahwa kolaborasi yang dimaksud akan terwujud.

“Pilar utama dari strategi onkologi kami adalah memperluas jangkauan portofolio ADC kami sebagai tulang punggung pengobatan lintas tipe tumor dengan kombinasi bersama imunoterapi generasi berikutnya,” kata Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D di AstraZeneca. Bispecific yang menargetkan PD-1 dan VEGF sedang berkembang pesat dalam pengembangan dan berpotensi meningkatkan imunoterapi saat ini, terutama pada kanker paru, payudara, dan gastrointestinal, katanya.

Robert W. Duggan, Chairman dan Co-Chief Executive Officer Summit Therapeutics, berkata: “Investasi signifikan ini, serta kolaborasi ini, merupakan validasi kuat atas potensi ivonescimab.” Dr. Maky Zanganeh, President dan Co-Chief Executive Officer Summit, mengatakan bahwa perkembangan ini membuka babak baru dalam pengembangan ivonescimab dan bahwa perusahaan berencana melakukan uji klinis yang menggabungkan ivonescimab dengan apa yang ia gambarkan sebagai senyawa anti-kanker baru yang menjanjikan, termasuk ADC, yang menyatukan pendekatan komplementer dalam pembunuhan sel tumor, imunitas antitumor, dan mikro lingkungan tumor.

Ivonescimab adalah antibodi bispesifik novel yang berpotensi menjadi yang pertama dalam kelasnya, yang menggabungkan efek imunoterapi melalui blokade PD-1 dengan efek anti-angiogenesis yang terkait dengan pemblokiran VEGF dalam satu molekul. Antibodi ini direkayasa oleh Akeso Inc. Summit memegang hak eksklusif untuk mengembangkan dan memasarkan ivonescimab di wilayah utama di luar China, sementara Akeso mempertahankan hak di China dan wilayah lain.

Ivonescimab disetujui untuk mengobati sejumlah pasien dengan kanker paru tidak bersel kecil (NSCLC) di China, dimana pertama kali disetujui pada Mei 2024, dan sebuah Aplikasi Lisensi Biologik yang meminta persetujuan untuk NSCLC yang bermutasi EGFR sedang ditinjau oleh US Food and Drug Administration. Summit menyatakan bahwa FDA menerima aplikasi untuk diajukan pada Januari 2026, dengan tanggal target Prescription Drug User Fee Act pada 14 November 2026.

Summit menyatakan bahwa lebih dari 5.000 pasien telah menerima ivonescimab dalam studi klinis secara global, dan lebih dari 100.000 bila termasuk mereka yang dirawat dalam setting komersial di China, sebagaimana dicatat oleh Akeso.

Berdasarkan Summit, 16 studi klinis fase III ivonescimab telah diumumkan, sedang berlangsung, atau selesai: lima studi global yang disponsori Summit, satu studi multiregional yang disponsori oleh kelompok kooperatif, dan sepuluh yang dilakukan di China oleh Akeso. Program tahap akhir milik Summit mencakup uji fase III HARMONi, HARMONi-3, HARMONi-7, dan HARMONi-GI3 serta uji fase II/III HARMONi-GU1 pada karsinoma urotel, dan perusahaan menyatakan bahwa lima uji fase III ivonescimab telah menghasilkan hasil positif hingga saat ini, empat pada NSCLC dan satu pada kanker saluran empedu. AstraZeneca mencantumkan uji fase III yang sedang berlangsung untuk ivonescimab pada NSCLC, kanker paru sel kecil, kanker saluran empedu, kanker kandung kemih, kanker payudara triple-negatif, karsinoma sel skuamosa kepala dan leher, kanker kolorektal, dan kanker pankreas.