Bioteknologi
Guardant360 CDx Mendapat Penandaan CE sebagai Diagnosis Pendamping Camizestrant
Guardant Health mengumumkan pada 8 Oktober 2026 bahwa tes Guardant360 CDx miliknya menerima penandaan CE di bawah Regulasi Alat Medis Diagnostik In Vitro Eropa sebagai diagnosis pendamping (CDx) untuk mengidentifikasi pasien dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastatik yang ER-positif…
Boston Robotic Lab Dijadwalkan untuk NSF X-Labs di Bawah Janji Ginkgo
Ginkgo Bioworks mengumumkan pada hari Kamis, 8 Oktober 2026, bahwa perusahaan akan menyediakan akses in-kind ke laboratorium otonomnya di Boston bagi tim peneliti yang berpartisipasi dalam program X-Labs National Science Foundation, memberikan waktu laboratorium awan dan layanan pengujian protein untuk…
FDA Menerima sNDA Bayer untuk Kerendia pada Penyakit Ginjal Non-Diabetik
Bayer mengumumkan pada 8 Oktober 2026 bahwa Food and Drug Administration Amerika Serikat telah menerima aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk finerenone, yang dipasarkan dengan nama Kerendia, mendukung indikasi baru potensial pada orang dewasa dengan penyakit ginjal kronis (CKD) tanpa…
Novartis Mendapatkan Persetujuan FDA untuk Rhapsido pada Dermografisme Simptomatik
Novartis mengumumkan pada 7 Oktober 2026, bahwa Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat menyetujui Rhapsido (remibrutinib) sebagai pengobatan pertama untuk orang dewasa dengan dermografisme simptomatik (SD) yang tidak terkontrol dengan baik oleh antihistamin H1. Keputusan ini menambahkan indikasi kedua…
Tempus Memperluas Kolaborasi Multi-Tahun Moderna-Merck pada Intismeran
Tempus mengumumkan pada 7 Oktober 2026, sebuah perluasan, kolaborasi multi-tahun dengan Moderna dan Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, untuk mendukung potensi komersialisasi intismeran autogene (V940/mRNA-4157), terapi neoantigen individual berbasis mRNA yang sedang dalam investigasi…
Caribou Biosciences Menghentikan Program CAR-T, Membuka Tinjauan Strategis
Caribou Biosciences mengumumkan pada 6 Oktober 2026 bahwa perusahaan sedang menjajaki alternatif strategis untuk memaksimalkan nilai bagi pemegang saham dan berencana menghentikan pengembangan lebih lanjut dari dua program terapi sel CAR-T alogenik, vispa-cel untuk limfoma non-Hodgkin sel B yang kambuh…
AstraZeneca Membuka Pusat R&D Global di Kendall Square, Cambridge
AstraZeneca pada 5 Oktober 2026 mengumumkan pembukaan pusat riset dan pengembangan strategis global terbarunya di Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, sebuah fasilitas yang dikatakan perusahaan menempatkan para ilmuwannya di jantung salah satu ekosistem ilmu hayati paling inovatif di dunia. Situs baru…
GE HealthCare Setuju Membeli SOFIE Biosciences seharga $945 Juta
GE HealthCare telah setuju untuk mengakuisisi SOFIE Biosciences, sebuah produsen kontrak Amerika Serikat untuk radiopharmaceutical positron emission tomography (PET), dari Trilantic North America senilai $945 juta tunai, GE HealthCare mengumumkan pada 5 Oktober 2026. GE HealthCare mengatakan bahwa transaksi ini…
Novo Katakan FDA Memperpanjang Review BLA Denecimig Karena Remediasi Fasilitas
Novo Nordisk mengatakan dalam sebuah pengumuman perusahaan pada 2 Oktober 2026 bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memperpanjang review Biologics License Application (BLA) untuk denecimig dalam pengobatan hemofilia A, dengan agen tersebut menyebut kegiatan remediasi fasilitas…
$2,2 Miliar Kampus Manufaktur Obat Ohio Diumumkan oleh Bayer
Bayer mengumumkan pada 2 Oktober 2026 bahwa perusahaan berencana menginvestasikan 2,2 miliar dolar AS pada sebuah situs manufaktur farmasi baru di New Albany, Ohio, menggambarkan proyek tersebut sebagai elemen sentral dari strategi pertumbuhan jangka panjangnya dan komitmennya terhadap inovasi serta…
Novonesis Menutup Akuisisi MicroBioGen Setelah Persetujuan Regulator
Novonesis mengumumkan pada 1 Oktober 2026, bahwa ia telah menyelesaikan akuisisi MicroBioGen, sebuah perusahaan bioteknologi asal Australia yang berfokus pada strain ragi untuk aplikasi industri. Perusahaan yang berbasis di Kopenhagen menyatakan dalam pengumuman penyelesaiannya bahwa semua persetujuan regulator telah diperoleh…
FDA Memberi Peninjauan Prioritas untuk Bayer Lynkuet untuk Indikasi Kedua
Food and Drug Administration Amerika Serikat telah menerima aplikasi obat baru tambahan (sNDA) Bayer dan memberikan penunjukan Peninjauan Prioritas untuk Lynkuet (elinzanetant) untuk pengobatan gejala vasomotor sedang hingga berat (VMS), yang juga dikenal sebagai hot flashes, pada wanita yang menerima…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin Menangkan Tinjauan Prioritas FDA pada Kanker Kandung Kemih
Aplikasi Lisensi Biologis tambahan (sBLA) AstraZeneca untuk Imfinzi (durvalumab) dalam kombinasi dengan enfortumab vedotin telah diterima dan diberikan Tinjauan Prioritas oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk pasien dengan kanker kandung kemih invasif otot (MIBC) yang tidak…
Trixeo AstraZeneca Mendapat Persetujuan UE sebagai Terapi Pemeliharaan Asma
AstraZeneca mengumumkan pada 23 September 2026 bahwa Komisi Eropa telah menyetujui Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate, BGF 320/28.8/10μg) sebagai terapi pemeliharaan untuk asma pada pasien berusia 12 tahun ke atas yang tidak terkontrol dengan memadai oleh kombinasi kortikosteroid inhalasi dosis…
Tempus dan Recursion Memperpanjang Kemitraan Data hingga November 2029
Tempus AI, Inc. mengumumkan pada 21 September 2026 bahwa ia telah memperpanjang perjanjian lisensi data dengan Recursion Pharmaceuticals, Inc. hingga November 2029, dan bahwa kedua perusahaan telah menandatangani perjanjian terpisah di mana Tempus akan melisensikan model fondasi RNA milik Recursion.…
