Kerugian Tyra Biosciences pada Kuartal III Membengkak Menjadi $51,1 Juta Seiring Kenaikan Biaya Riset

Pada 10 November 2026, Tyra Biosciences (TYRA ) melaporkan hasil kuartal ketiga yang menunjukkan kerugian bersih sebesar $51,1 juta untuk kuartal yang berakhir pada 30 September 2026, dibandingkan dengan $29,9 juta pada periode yang sama tahun 2025. Kenaikan ini terjadi seiring meningkatnya belanja untuk tiga program klinis bagi kandidat obat utamanya, dabogratinib. Perusahaan yang berada dalam tahap klinis ini mengakhiri kuartal dengan kas, setara kas, dan surat berharga yang dapat dipasarkan sebesar $700,5 juta setelah memperoleh pendanaan pada September, dan memperkirakan sumber dayanya saat ini akan mendanai kegiatan operasional yang direncanakan hingga 2030.

Belanja Riset Mendorong Pembengkakan Kerugian

Beban penelitian dan pengembangan naik menjadi $43,1 juta dari $25,5 juta. Tyra menyebut kenaikan ini terutama disebabkan oleh pengembangan dabogratinib dalam program SURF303, SURF302, dan BEACH301. Peningkatan biaya tenaga kerja, fasilitas, dan biaya lainnya juga turut berkontribusi seiring meluasnya kegiatan klinis dan pengembangan.

Beban umum dan administrasi meningkat menjadi $11,7 juta dari $7,5 juta, terutama akibat kompensasi dan biaya tenaga kerja lainnya yang terkait dengan pertumbuhan jumlah karyawan. Kedua pos beban tersebut menunjukkan bahwa aktivitas uji klinis dan pertumbuhan organisasi sama-sama berkontribusi terhadap kerugian.

Pendanaan pada September Memperpanjang Jangka Waktu Pendanaan

Penawaran umum saham biasa dan waran prabayar yang dijamin penuh, rampung pada September 2026, menghasilkan sekitar $400 juta dalam bentuk dana bruto sebelum dikurangi diskon penjaminan, komisi, dan biaya penawaran. RA Capital Management memimpin pendanaan tersebut, yang ditetapkan harganya pada 14 September 2026.

Tyra menyatakan bahwa dana bersih dari penawaran tersebut dan likuiditas yang sudah dimiliki akan mendukung strategi dabogratinib yang mencakup tiga program, pekerjaan praklinis dan penemuan obat, modal kerja, serta keperluan umum perusahaan. Penggalangan dana ini menyediakan jangka waktu pendanaan beberapa tahun saat perusahaan bersiap menghadapi pembahasan dengan regulator dan kemungkinan pengembangan Tahap 3.

Hasil SURF302 Sebelumnya Menjadi Dasar Rencana Tahap 3

Hasil klinis yang dimuat dalam pembaruan kuartalan tersebut pertama kali diumumkan pada 9 September 2026, dengan batas data per 31 Agustus 2026. Dalam studi Tahap 2 SURF302 terhadap kanker kandung kemih non-otot-invasif derajat rendah dengan risiko menengah yang mengalami perubahan FGFR3, Tyra melaporkan bahwa pemberian 60 mg sekali sehari menghasilkan tingkat respons keseluruhan sebesar 79% (11 dari 14 peserta) dan tingkat respons lengkap berdasarkan respons terbaik keseluruhan sebesar 64% (9 dari 14 peserta) pada lesi penanda tunggal maupun multipel. Di antara delapan peserta dengan satu lesi penanda, masing-masing tingkat tersebut adalah 100% dan 75%. Semua respons masih dapat berubah seiring berlanjutnya pengobatan dan pemantauan.

Di antara 44 peserta dalam kelompok keamanan dosis 50 mg dan 60 mg, Tyra melaporkan tidak ada kejadian tidak diinginkan derajat 4 atau 5 yang muncul selama pengobatan, serta dua kejadian tidak diinginkan derajat 3 yang berkaitan dengan pengobatan, keduanya pada dosis 50 mg. Tidak ditemukan hiperfosfatemia yang bermakna secara klinis maupun toksisitas pada kuku atau mata.

Perekrutan peserta untuk kelompok dosis 60 mg telah selesai, dan kelompok dosis 70 mg sedang merekrut peserta untuk mengeksplorasi lebih lanjut penggunaan dalam situasi ablasi. Tyra memperkirakan akan memulai studi adjuvan Tahap 3 pada 2027, bergantung pada masukan regulator.

Program Lainnya Mendekati Pembacaan Hasil pada 2027

SURF303 adalah studi Tahap 2a/b multisenter dan terbuka yang dirancang dengan tujuan sebagai studi pivotal untuk mengevaluasi dosis 60 mg dan 80 mg sekali sehari pada karsinoma urothelial saluran kemih atas derajat rendah. Tyra melaporkan respons lengkap setelah tiga bulan pada peserta pertama yang menerima dosis 60 mg, tanpa kejadian tidak diinginkan yang muncul selama pengobatan hingga 31 Agustus, serta memperkirakan hasil tambahan akan tersedia pada 2027. Pengamatan terhadap satu peserta tersebut juga pertama kali dilaporkan pada September 2026.

BEACH301 mengevaluasi anak-anak berusia 3 hingga 10 tahun dengan akondroplasia. Setelah lima tingkat dosis sentinel untuk pemantauan keamanan, Komite Pemantauan Keamanan Data mengizinkan tingkat dosis keenam sebesar 0,875 mg/kg. Tyra memperkirakan hasil awal dari sekitar 25 anak akan tersedia pada 2027, termasuk data kecepatan pertumbuhan tinggi badan tahunan yang dihitung selama enam bulan dan data keamanan.

Kuartal ini mengaitkan kerugian yang membengkak dengan cakupan kegiatan klinis yang lebih luas, sementara pendanaan pada September menyediakan modal untuk tahap berikutnya. Pertanyaan utama untuk 2027 adalah apakah data tambahan SURF302 dan masukan regulator akan mendukung rencana studi adjuvan Tahap 3, sementara pengamatan lebih lanjut dari SURF303 dan hasil sentinel pertama BEACH301 akan memperjelas bukti dari strategi Tyra yang mencakup tiga program.