Abbott ratkaisee ennenaikaisten vauvojen formula-vaatimukset 670 miljoonaa dollaria

Abbott Laboratories (ABT ) on sopinut maksavansa noin $670 miljoonaa ratkaistakseen $495 miljoonaa valamiehun, joka koskee sen erikoisformuloita ennenaikaisille vauvoille, sekä nekrotoivaa enterokoliittia koskevia vaatimuksia, jotka kattavat noin 2 000 lisävauvaa. Yritys ilmoitti 20. elokuuta 2026 ja paljasti samana päivänä toimitetun nykyisen raportin Yhdysvaltain arvopaperimarkkinaviranomaiselle.

Sopimukset, jotka on tehty kolmen asianajotoimiston kanssa, päättävät Gill-tapauksen, jossa St. Louisin valamiehu myönsi kantajalle $495 miljoonaa heinäkuussa 2024. Missourin valitustuomioistuin vahvisti tuomion toukokuussa 2026, tiedonannon mukaan. Sen sijaan, että olisi jatkanut valitusta tai maksanut tuomion, joka korkojen kertyessä oli kasvanut noin $600 miljoonaan, Abbott ratkaisi sen lisävaatimusten ohella. Yritys esitti laskelman selvästi: $670 miljoonaa ratkaisee tuomion plus noin 2 000 vaatijaa, kun $600 miljoonaa riittäisi pelkästään Gill-tapauksen kattamiseen.

Abbott totesi, että sopimukset ovat kiistattujen vaatimusten kompromissi ja “ei missään muodossa ole vastuusepäilyä.” Julkaisu ei kerro, miten kokonaismäärä jakautuu Gill-ratkaisun ja noin 2 000 muun vaatimuksen välillä, kattaako jokin maksu vakuutuksella, tai miten kuluerä kirjataan tulokseen.

What the Litigation Still Holds

Sopimus poistaa osan oikeusjoulusta, ei koko oikeusjoulua. Näiden sopimusten jälkeen noin 1 700 oikeusjuttua on edelleen vireillä liittovaltion ja osavaltioiden tuomioistuimissa noin 12 700 yksittäisen vauvan puolesta, tiedonannon mukaan. Abbott totesi, että tähän ryhmään kuuluvat vaatimukset, joissa sekä Abbott että Mead Johnson on mainittu ilman, että olisi selvitetty, minkä valmistajan formula on annettu, vauvat, joilla on diagnosoitu NEC ennen minkään formulaattaren saamista, vauvat, joilla ei ole koskaan diagnosoitu NEC:ta, sekä henkilöt, jotka esiintyvät useissa oikeusjutuissa eri lainkäyttöalueilla. Yritys sanoi jatkavansa töitä tunnistaakseen ja poistaakseen tällaiset vaatimukset.

Puolustuksen viimeaikainen oikeushistoria on yksi syy siihen, miksi sopimuksen laajuus on tällainen. Heinäkuussa 2026 Yhdysvaltain seitsemännen piirin valitustuomioistuin vahvisti Abbottia koskevan esituomion ensimmäisessä liittovaltion monialueisessa oikeusjutussa, joka koski sen ennenaikaisia formuleja. Kesäkuussa 2026 Illinoisin valitustuomioistuin kumosi $60 miljoonan tuomion Mead Johnsonia vastaan tapauksessa Watson v. Mead Johnson & Co., toteuttaen, että alioikeus ei ollut asianmukaisesti soveltanut opittua välikäsiä koskevaa periaatetta, jonka mukaan valmistajan varoitusvelvollisuus kohdistuu määräävälle lääkärille eikä suoraan potilaalle. Floridan osavaltion tuomioistuin soveltaen samaa periaatetta hylkäsi ennenaikaisten formula-vaatimukset maaliskuussa 2026.

Tuotteet kuuluvat kaksivalmistajamarkkinaan. Abbott kuvaa itseään yhtenä kahdesta ainoasta Yhdysvalloissa erikois-ennenäinformuloita tarjoavasta yrityksestä, jotka myydään vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin eikä vähittäiskauppaan. Elintarvike- ja lääkevirasto (Food and Drug Administration) säätelee tuotteita, eikä yrityksen lausunnon mukaan se ole pyytänyt muutoksia ainesosiin tai merkintöihin.

The Science Record the Company Is Pointing To

Sääntely- ja lääketieteellisen yhteisön rekisteri on kääntynyt valmistajien suuntaan, vaikka tuomioita on kertynyt. Lokakuussa 2024 FDA, Centers for Disease Control and Prevention ja National Institutes of Health julkaisivat yhteisen konsensuslausunnon, jossa todettiin, ettei ole lopullista näyttöä siitä, että ennenaikaisille vauvoille tarkoitettu formula aiheuttaisi NEC:ta, ja että nämä formulat ovat osa standardihoitoa ennenaikaisille vauvoille, kun ihmäsipilä on riittämätöntä. Työryhmä, jonka järjesti Yhdysvaltain terveys- ja sosiaalihuoltoministeriö, liitti kohonnutta NEC-riskiä ihmäsipilin puutteeseen eikä formula-altistukseen.

7. elokuuta 2026 American Academy of Pediatrics, March of Dimes ja viisi muuta lääketieteellistä organisaatiota toimittivat kirjelmän Yhdysvaltain korkeimmalle oikeudelle, tukeakseen Mead Johnsonin petitiota liittyvässä Illinoisin lainkäyttöalueen kiistassa. Kirjelmä kutsuu ennenaikaista formulaa “korvaamattomaksi osaksi neonataalilääketiedettä” lähes 380 000:lle Yhdysvalloissa vuosittain syntyvälle ennenaikaiselle vauvalle, ja varoittaa, että suuret tuomiot ja tuhannet vireillä olevat vaatimukset muodostavat vakavan uhan tuotteen toimitukselle.

Settlement Terms by the Numbers

• Kokonaismaksu: noin $670 miljoonaa, kattaen Gill-tapauksen ja vaatimukset, jotka koskevat noin 2 000 lisävauvaa
• Gill-valamiehu: $495 miljoonaa, myönnetty heinäkuussa 2024 St. Louisissa
• Gill-tuomio korkoineen ratkaisuhetkellä: noin $600 miljoonaa
• Vireillä olevat oikeusjutut: noin 1 700 liittovaltion ja osavaltioiden tuomioistuimissa
• Yksittäiset vauvat, joihin nämä vireillä olevat vaatimukset liittyvät: noin 12 700
• Mead Johnsonin tuomio kumottu valituksessa: $60 miljoonaa (Watson, kesäkuu 2026)
• Yhdysvaltain vuosittaiset ennenaikaiset syntymät: lähes 380 000, amicitien kirjelmän mukaan
• Yhdysvaltain erikois-ennenäinformulan toimittajat: kaksi, Abbott mukaan lukien

Abbott allekirjoitti SEC-raportin Philip P. Boudreau:n, sen talousjohtajan ja talouspäällikön kautta. Yritys sanoi pitävänsä sopimuksia parhaana pitkän aikavälin etunaan ja rakentavana askeleena kohti merkittävää kokonaiskärätyksen ratkaisemista, jättäen jäljelle 1 700 tapausta ja nyt lääketieteellisen yhteisön tukeman korkeimman oikeuden petitiot aktiivisiksi rintamiksi.