Amgen (AMGN): la pionera de la biotecnología que se prepara para su próxima ola de crecimiento

En sus inicios, la industria farmacéutica se basaba en la capacidad de identificar, aislar y purificar compuestos químicos con propiedades medicinales. Por ejemplo, el ácido salicílico presente en la corteza de los árboles se convirtió en Aspirina pura, o los microorganismos producían antibióticos para eliminar a organismos competidores.

Más adelante, comenzaron a utilizarse nuevos compuestos químicos inexistentes en la naturaleza, lo que dio origen a la industria farmacéutica moderna.

Sin embargo, para algunas enfermedades o ciertos objetivos terapéuticos, los compuestos químicos simplemente no bastan. Cuando una patología está relacionada con hormonas o señales específicas del organismo, modificarla mediante compuestos químicos no es suficiente.

En su lugar, es necesario reproducir biomoléculas más complejas y mucho más grandes, como el ADN, las proteínas y las hormonas, entre otras. Con el tiempo, incluso es posible modificar el producto natural para mejorar la eficacia o la seguridad del tratamiento.

Fuente: Amgen

Este método se clasifica, en términos generales, como «biotecnología», en contraposición a la industria farmacéutica basada en compuestos químicos, aunque es evidente que ambos sectores se complementan y, en ocasiones, se entremezclan.

Unas pocas empresas fueron fundamentales para que la biotecnología se estableciera como un sector independiente de la industria farmacéutica. Una de las más importantes fue Amgen, y podría decirse que todavía lo es.

Panorama de Amgen

Historia de Amgen: la construcción de la industria biotecnológica

La historia de Amgen comienza con su fundación en 1980. Para entonces, la insulina ya se utilizaba ampliamente para tratar la diabetes. Sin embargo, se obtenía mediante el procesamiento de páncreas de animales, lo que causaba con frecuencia contaminación y problemas médicos.

En 1980, Genentech se asoció con Eli Lilly and Company (LLY )  y el 28 de octubre de 1982 obtuvo la aprobación de la FDA para la primera insulina «recombinante»: insulina pura producida a partir de bacterias modificadas genéticamente.

Amgen también se fundó con un enfoque inicial en la tecnología del ADN recombinante y la insulina humana recombinante. Sin embargo, pronto se dio cuenta de que Genentech llevaba la delantera, reorientó sus esfuerzos de I+D hacia otro tipo de proteína y salió a bolsa en 1983.

Esto dio lugar a la creación, en 1983 (con aprobación en 1989), de Epoetin alfa/EPOGEN para el tratamiento de la anemia y, en 1985 (con aprobación en 1991), de Filgrastim/NEUPOGEN, para ayudar a los pacientes con cáncer a combatir las infecciones.

La epoetina acabaría convirtiéndose en uno de los medicamentos de mayor éxito de la historia de la biotecnología y en el primer gran éxito comercial de la empresa: una molécula y una patente tan rentables que podían financiar durante años todo el crecimiento y el presupuesto de I+D de la compañía. En 1992, la epoetina alfa y el filgrastim generaron juntos más de 1.000 millones de dólares en ingresos en un solo año.

Para 1989, Amgen ya había establecido rápidamente oficinas en toda Europa, incluida su sede europea en Lucerna, Suiza, y un importante centro de fabricación y distribución en Breda, Países Bajos.

En 1993, Amgen abrió en Puerto Rico una planta insignia de fabricación de 1,7 millones de pies cuadrados y siguió expandiendo su negocio. Más adelante, en la década de 1990, estos medicamentos de gran éxito se mejoraron y dieron lugar a ARANESP/darbepoetina alfa y NEULASTA/pegfilgrastim.

En la década de 2000, Amgen (AMGN ) adquirió Immunex por 16.000 millones de dólares, con lo que incorporó a su cartera un medicamento de gran éxito para tratar enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide. También se adentró de lleno en el mercado oncológico con su primer tratamiento contra el cáncer, Vectibix, un anticuerpo monoclonal aprobado para determinados tipos de cáncer colorrectal avanzado.

En la década de 2010, Amgen incorporó a su cartera tratamientos de nueva generación para la salud ósea, como Prolia y XGEVA. Hacia el final de la década, Amgen también adquirió el medicamento de inmunología Otezla (2019)

Después, la empresa siguió expandiéndose mediante adquisiciones, entre ellas la de Horizon Therapeutics (2023), en una operación de 27.800 millones de dólares que amplió considerablemente su cartera de proyectos de desarrollo de medicamentos para enfermedades raras con gran potencial de crecimiento.

En 2025-2026, Amgen también está entrando en el muy disputado mercado de la obesidad con MariTide/maridebart cafraglutide. A diferencia de competidores ya consolidados como Ozempic o Mounjaro, la administración mensual de MariTide, o incluso con menor frecuencia, podría convertirse en una ventaja competitiva.

Amgen en cifras

Desde sus modestos comienzos, Amgen ha crecido hasta convertirse en una empresa que emplea a 31.500 personas, aproximadamente la mitad de ellas en Norteamérica.

A diferencia de otras empresas biotecnológicas, Amgen realiza gran parte de su propia fabricación en vez de subcontratarla, y cuenta con instalaciones de producción y de otro tipo en todo el mundo, especialmente en Thousand Oaks, California (sede central y centro de I+D); Rhode Island (logística); Puerto Rico (instalaciones de formulación, llenado, acabado y envasado); Irlanda (llenado aséptico de viales y ensamblaje de jeringas); Singapur (instalación de alta tecnología equipada con biorreactores modulares flexibles de un solo uso); y Brasil (producción local).

Desde sus primeros éxitos con la EPO, Amgen ha descubierto y adquirido una amplia cartera de medicamentos superventas; al menos siete terapias generaron más de 1.000 millones de dólares en 2025 (véase más abajo).

Entre estos productos, varios registraron un crecimiento explosivo en 2026, superior a un tercio; destacan Repatha, Evenity y Tezspire.

Fuente: Amgen

En 2025, la empresa generó 36.800 millones de dólares en ingresos de explotación, con un beneficio neto de 11.800 millones de dólares y un flujo de caja libre de 8.100 millones de dólares.

Productos de Amgen

Cartera actual

La cartera de productos biotecnológicos de Amgen se articula en torno a cuatro áreas terapéuticas principales: enfermedades raras, oncología, inflamación y medicina general, cada una con una amplia gama de productos.

Fuente: Amgen

Enfermedades raras

El segmento de enfermedades raras ha crecido recientemente gracias a la adquisición de Horizon Therapeutics. Abarca principalmente enfermedades poco conocidas o sin tratamiento que, aunque no afectan a millones de pacientes, suelen ser muy graves. Por ello, estas terapias cuentan con una amplia cobertura de los seguros pese a sus elevados precios, y las agencias reguladoras, como la FDA y sus organismos equivalentes de otros países y regiones, suelen concederles una vía rápida de aprobación.

Entre ellas se incluyen, en particular, las enfermedades autoinmunes de la sangre (depleción de células B y vasculitis) y la enfermedad ocular tiroidea.

Fuente: Amgen

En conjunto, el segmento de enfermedades raras creció un 21 % interanual en el tercer trimestre de 2026 y debería alcanzar unos ingresos anualizados de alrededor de 5.000 millones de dólares.

Oncología

Amgen lleva dos décadas presente en el segmento de la oncología, e incluso más si se tienen en cuenta los tratamientos de apoyo. Cabe destacar en particular dos productos por su reciente crecimiento:

• Imdelltra, un tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas que ya es un «medio superventas», con ventas anualizadas de 500 millones de dólares.
• Blincyto, un medicamento de inmunoterapia para la leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída (B-ALL), que se utiliza junto con la quimioterapia multifásica o alternándose con ella.

En conjunto, el segmento de «oncología innovadora» creció un 18 % interanual en el tercer trimestre de 2026.

Fuente: Amgen

Inflamación

La inflamación se considera cada vez más una nueva frontera de la medicina, ya que muchas enfermedades difíciles de tratar están, en última instancia, vinculadas a la inflamación crónica. En el caso de Amgen, esta área encaja bien con su amplia experiencia en enfermedades autoinmunes raras, pues el sistema inmunitario también interviene en el proceso inflamatorio.

Un ejemplo es la inflamación articular, que puede deberse a la gota, desencadenada por una alimentación y un estilo de vida poco saludables y que se está convirtiendo rápidamente en un problema médico mundial, pero también a la artritis reumatoide, una enfermedad autoinmune.

Entre los principales medicamentos de Amgen en esta categoría se encuentran:

• Otezla/apremilast para la psoriasis en placas y la artritis psoriásica; es uno de los medicamentos superventas de Amgen.
• Enbrel/etanercept: el histórico tratamiento anti-TNF insignia de Amgen para la artritis reumatoide y la psoriasis en placas.

Medicina general

Esta categoría abarca una amplia variedad de campos de la medicina e incluye varios productos superventas de Amgen, como:

• Repatha, para reducir el colesterol, con un aumento interanual de las ventas del 37 %.
• Evenity, para reducir el riesgo de fracturas óseas en hasta dos millones de mujeres solo en EE. UU., con un aumento interanual de las ventas del 38 %.
• Tezspire, que ofrece nuevas opciones terapéuticas a pacientes con asma grave, con un aumento interanual de las ventas del 42 %.

Biosimilares

Aunque todavía no se considera una actividad importante para Amgen, el negocio de los biosimilares también está creciendo. Esta categoría es, para los productos biotecnológicos, lo que los medicamentos genéricos son para los fármacos químicos: básicamente, una copia de un producto existente de un competidor cuando ya no está protegido por una patente.

Lo que distingue a los biosimilares es que, si bien replicar una fórmula química es relativamente fácil, reproducir exactamente las mismas propiedades de un tratamiento biotecnológico resulta más difícil, debido a la complejidad de las proteínas u otras biomoléculas utilizadas. Por eso, solo las empresas con amplia experiencia en la producción de tratamientos biotecnológicos pueden alcanzar un perfil de eficiencia y seguridad lo bastante satisfactorio para que la FDA apruebe un biosimilar.

Por ello, la dinámica del mercado de los biosimilares es distinta de la de los medicamentos genéricos:

• Cuando los medicamentos pierden la protección de la patente, suelen aparecer en el mercado varios competidores genéricos nuevos —a veces, decenas— en menos de un año, lo que a menudo provoca un desplome de los precios de >90%.
• En el caso de los tratamientos biotecnológicos expuestos a la competencia de los biosimilares, a veces pueden pasar años sin que aparezca ningún competidor nuevo y, cuando lo hacen, el mercado tiende a convertirse en un oligopolio de dos o tres productores, lo que contribuye a mantener los precios más altos.

Desde su entrada en este mercado en 2018, los biosimilares de Amgen han generado 13.000 millones de dólares en ventas acumuladas a través de dos oleadas de lanzamientos, y la segunda oleada de productos impulsó un crecimiento de las ventas de 42.000 millones de dólares.

Fuente: Amgen

Se está preparando una tercera oleada de lanzamientos de productos, dirigida a algunos de los tratamientos biotecnológicos más rentables del mundo, entre ellos:

• Opdivo/nivolumab, la inmunoterapia contra el cáncer insignia de Bristol Myers Squibb, que generó 10.000 millones de dólares en ingresos en 2025.
• Keytruda, de Merck, otra inmunoterapia contra el cáncer insignia, que generó 31.700 millones de dólares en ingresos en 2025.
• Ocrevus, de Roche, un medicamento para la esclerosis múltiple, generó 5.900 millones de dólares en ingresos en 2025.

Incluso suponiendo una captación conservadora de cuota de mercado para estos biosimilares de grandes éxitos de ventas y una reducción del valor de sus ventas mundiales al perder la protección de las patentes, cabe prever que este segmento se convierta en uno de los pilares principales de los ingresos de Amgen en los próximos años, con potencial para generar ingresos de varios miles de millones de dólares.

Cartera de I+D

Además de la cartera existente, quienes invierten en empresas biotecnológicas y farmacéuticas deben prestar atención a la cartera de I+D, ya que estas compañías necesitan renovarla constantemente para compensar el vencimiento de las patentes de los productos actuales.

También cabe señalar que, aunque la I+D puede contribuir al crecimiento, una parte importante de su presupuesto en estas empresas debe considerarse gasto operativo. La innovación constante es indispensable para la supervivencia de la compañía, del mismo modo que la exploración periódica de yacimientos minerales lo es para las empresas mineras, o la inversión de capital en instalaciones industriales lo es para la industria pesada.

Actualmente, Amgen está llevando a cabo un total de 298 ensayos clínicos, en los que participan más de 43.000 pacientes.

En general, aunque los ingresos futuros que podrían generar los medicamentos prometedores en fase preclínica o en las etapas iniciales (1 y 2) deben tomarse con cautela, ya que alrededor del 90% de los medicamentos preclínicos nunca obtienen la aprobación de la FDA, los medicamentos que se encuentran en la fase 3 de los ensayos clínicos son los que más probablemente tendrán un impacto significativo en la empresa y en el precio de sus acciones durante los próximos cinco años.

En medicina general, la cartera de I+D de Amgen está muy orientada a las enfermedades cardiovasculares, con MariTide. También conviene seguir de cerca el potencial de esta molécula para controlar el peso y tratar la obesidad, ya que los medicamentos relacionados con GLP-1 se han convertido rápidamente en algunos de los fármacos más rentables del mundo desde el lanzamiento de Ozempic hace unos años. MariTide también podría convertirse en el primer tratamiento mensual para la diabetes tipo 2.

Fuente: Amgen

En enfermedades raras, Amgen cuenta con una amplia variedad de medicamentos en fase 3, cada uno dirigido a una patología rara diferente. En este segmento, la experiencia de Amgen para obtener rápidamente la aprobación y comercializar los productos una vez concluidos los ensayos clínicos representa una importante ventaja competitiva.

Fuente: Amgen

En oncología (cáncer), Amgen tiene cinco moléculas distintas en la fase 3 de los ensayos clínicos. Como se ha señalado, el desarrollo de biosimilares para este segmento también contribuirá probablemente al crecimiento de la compañía en oncología durante los próximos años.

Fuente: Amgen

En inflamación, el mayor mercado potencial futuro es el de la dermatitis atópica, con Rocatinlimab. La ampliación de las aplicaciones de Tezepelumab, ya aprobado, si recibe aprobación para esos nuevos usos, contribuirá tanto a aumentar las ventas del medicamento como a prolongar su vida útil bajo patente.

Posición competitiva de Amgen

Históricamente, Amgen ha crecido gracias a innovaciones revolucionarias que han creado desde cero nuevos mercados para medicamentos superventas, junto con adquisiciones estratégicas. Estas adquisiciones no solo aportaron a la empresa productos ya existentes y una cartera de proyectos de I+D, sino que también ampliaron sus canales de venta y le permitieron incorporar talento clave en sus áreas de especialización: inflamación e inmunología, enfermedades raras y oncología.

Esto ha llevado a la situación actual, en la que la empresa es muy rentable y cuenta con numerosos medicamentos superventas que generan miles de millones en ingresos cada año.

La próxima etapa importante para Amgen será ampliar su modelo, pasando de uno impulsado por la I+D a otro impulsado por el mercado y la fabricación.

Esto comienza con una apuesta decidida por fabricar biosimilares de algunas de las terapias biotecnológicas más rentables del mundo para tratar el cáncer, como Keytruda, que actualmente representa alrededor de la mitad de las ventas totales de Merck, el otro gigante de la industria farmacéutica.

También implica entrar de lleno en el mercado de la obesidad y la pérdida de peso con un competidor serio de Ozempic y Mounjaro, que han sido la mayor historia de éxito inesperado de la industria farmacéutica en la década de 2020.

Para respaldar este giro hacia una intensa competencia en los biosimilares y una gran demanda de terapias contra la obesidad, Amgen ha invertido considerablemente en ampliar su capacidad de fabricación. Desde 2018, ha invertido hasta 40.000 millones de dólares en nueva infraestructura de fabricación.

Este énfasis en localizar la cadena de suministro ha dado lugar a la producción de nuevos sistemas de fabricación biofarmacéutica modulares, flexibles y sostenibles desde el punto de vista medioambiental, y ha aprovechado marcos legislativos que fomentan la reindustrialización y la fabricación en EE. UU.

Invertir en Amgen

Para los inversores, comprender plenamente las empresas biotecnológicas puede resultar difícil, ya que trabajan con enfermedades complejas, biomoléculas cuya investigación y fabricación son difíciles, y entornos empresariales sujetos a una regulación muy estricta. Esto puede traducirse en cotizaciones extremadamente volátiles, condicionadas por los resultados de ensayos clínicos casi impredecibles y las decisiones de la FDA.

Por eso, puede tener sentido obtener exposición a este sector a través de una empresa más consolidada, con ingresos estables procedentes de medicamentos superventas, fruto de décadas de acumulación sostenida de patentes clave, datos médicos, personal investigador e instalaciones de fabricación avanzadas.

Una inversión en Amgen tendrá en cuenta estos activos actuales, pero también conviene recordar que probablemente ya están reflejados en la cotización actual de la empresa.

Por tanto, es probable que las ganancias futuras deban proceder del crecimiento de las fuentes de ingresos que están por llegar. Hay tres segmentos que merecen especial atención:

• Ampliar las terapias existentes a nuevas aplicaciones y patologías relacionadas, así como aumentar las ventas de las aplicaciones ya aprobadas mediante una mayor adopción por parte de los profesionales sanitarios.
• Expandirse en el mercado de los biosimilares y competir agresivamente por la cuota de mercado de terapias superventas con mercados de diez cifras, especialmente en oncología.
• El éxito o el fracaso que finalmente alcance en el mercado de la obesidad con los fármacos de tipo GLP-1, que ha pasado de cero alrededor de 2021 a 79.000 millones de dólares en 2025 y se espera que llegue a 190.000 millones de dólares en 2035. En este mercado, la ventaja de Amgen será una dosis mensual más espaciada o una pauta de administración menos frecuente, aunque otras empresas trabajan en un perfil médico similar para sus propios productos competidores y mejoras. Aun así, incluso una penetración de mercado relativamente modesta del 5-10 % en 2035 podría generar entre 9.000 y 18.000 millones de dólares en ingresos adicionales, es decir, alrededor de la mitad de los ingresos de Amgen en 2025.

En definitiva, Amgen ocupa en una cartera una posición que combina crecimiento y carácter defensivo: a su cartera actual y a la tendencia del sector farmacéutico a funcionar como inversión defensiva se suma el potencial de crear nuevos segmentos que generen miles de millones de dólares a partir de diversas biomoléculas nuevas.

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