Die Wissenschaft von Psilocybin: Die mentale Gesundheit für Suchtpatienten transformieren

Die Popularität von Psilocybin steigt rasant, wobei im Jahr 2023 schätzungsweise 8 Millionen erwachsene Amerikaner es verwenden. 

Der Prozentsatz der US‑Erwachsenen, die Psilocybin mindestens einmal in ihrem Leben verwendet haben, lag laut der jährlichen, repräsentativen Umfrage zu Drogenkonsum und Gesundheit von 2015 bis 2018 bei 9,68 %. Laut einer neueren Umfrage ist dieser Wert seitdem auf 12 % gestiegen. 

Eine ähnliche Entwicklung ist im Vereinigten Königreich zu beobachten, wo das Office for National Statistics Psilocybin als die einzige illegale Droge bezeichnet hat, die 2024 an Beliebtheit gewinnt. Mit einem Anstieg von 37,5 % erreichte es 1,1 %, was etwa 300 000 Personen im Alter von 16 bis 59 Jahren entspricht. 

In den letzten Jahren haben Psychedelika tatsächlich einen großen Durchbruch in den Mainstream erlebt. Von der Nutzung bis zur wissenschaftlichen Forschung wächst das Interesse an dieser Substanz. 

Laut einem RAND‑Bericht sind Psilocybin‑Pilze tatsächlich die am häufigsten verwendete psychedelische Substanz in den USA. Die Beliebtheit dieses psychedelischen Medikaments übertrifft die von MDMA, das als Ecstasy bekannt ist. 

Ein weiterer Bericht legt nahe, dass psilocybinhaltige Pilze derzeit die beliebteste Wahl unter den Menschen sind, wobei viele sich für Mikrodosierung entscheiden, das heißt, nur einen Bruchteil der üblichen Dosis zu konsumieren. 

Durch die Verfolgung der Internet‑Suchhistorie zu Mikrodosierung als Proxy für das öffentliche Interesse stellte die Studie einen Anstieg von 1.250 % seit 2015 fest. Gleichzeitig übertrafen Suchanfragen nach Psilocybin im Jahr 2019 die nach LSD. 

Die Gründe für den boomenden Psilocybin‑Markt laut den Umfrageteilnehmern waren soziale Freude, gefolgt von psychischer Gesundheit sowie persönlicher Entwicklung und existenzieller Erkundung. 

Was ist also Psilocybin? Es ist ein natürlich vorkommendes psychoaktives Alkaloid mit halluzinogenen Wirkungen, das in sogenannten „Magic Mushrooms“ vorkommt. Allgemein als Pilze oder „Shrooms“ bekannt, ist Psilocybin die zentrale psychedelische Verbindung in diesen Pilzen. 

Psilocybin kann sowohl aus frischen als auch aus getrockneten Pilzen gewonnen werden und lässt sich sogar im Labor herstellen. Synthetisches Psilocybin erscheint als weißes kristallines Pulver. 

Wenn man Psilocybin einnimmt, wird es im Körper zu Psilocin umgewandelt, einer chemischen Verbindung mit psychoaktiven Eigenschaften. Als psychedelisches Medikament beeinflusst Psilocybin alle Sinne und kann die Emotionen, das Denken und die Wahrnehmung einer Person verändern. Es löst Halluzinationen aus, sodass man verzerrte oder gar nicht existente Dinge sieht oder hört. 

Es wird in spirituellen Ritualen in Teilen Mexikos und Zentralamerikas sowie weltweit zu Freizeitzwecken verwendet. Der vielversprechendste Anwendungsfall des Medikaments ist jedoch als Arzneimittel. 

Das ist jedoch nichts Neues, denn psychedelische Substanzen werden seit langem als potenziell wirksam bei der Behandlung verschiedener psychischer Erkrankungen gepriesen, darunter Angstzustände, Depressionen, Migräne und posttraumatische Belastungsstörung (PTBS). 

Im Jahr 2018 verlieh die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) der psilocybinunterstützten Psychotherapie für therapieresistente Depression die Bezeichnung „Breakthrough Therapy“, und ein Jahr später auch für die Major‑Depressive‑Disorder. 

Allerdings bleiben Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Anwendung von Psilocybin bestehen, da die Wirkung von Person zu Person variiert. Die Erfahrungen können ebenfalls unvorhersehbar sein. Zu den möglichen Nebenwirkungen von Psilocybin gehören Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Müdigkeit, schlechter Schlaf und Stimmung, Angst, erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz, Paranoia, Halluzinationen und anhaltende Psychosen. 

Während Mikrodosierung von Psilocybin zu Schlaflosigkeit, geringer Energie, schlechter kognitiver Leistungsfähigkeit, erhöhter Angst und Depression sowie körperlichem Unbehagen führen kann, kann die Einnahme sehr hoher Dosen sogar zum Tod führen. 

Trotz der in den letzten zehn Jahren wachsenden Begeisterung für die Substanz und der klinischen Forschung wird den Änderungen der Gesetzgebung zu diesen Psychedelika nach wie vor wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Psilocybin bleibt nach US-Bundesrecht illegal und ist als Substanz der Klasse I eingestuft. 

Allerdings lockern einige Bundesstaaten und Kommunen die Gesetze und Richtlinien zu den Substanzen, und einige Experten sind der Ansicht, dass die USA einen Wendepunkt erreicht haben, während andere glauben, es sei noch zu früh, um aus den verfügbaren Daten „Schlüsse zu ziehen“. 

“Die aktuelle Situation mit Psychedelika erinnert mich an die Lage der Cannabispolitik vor 12 Jahren.”

– Beau Kilmer, Senior‑Policy‑Forscher bei der gemeinnützigen Forschungsorganisation RAND

Er fügte hinzu:

“Jetzt ist die Zeit für die Bundespolitiker zu entscheiden, ob sie diese politischen Veränderungen aktiv gestalten wollen oder am Rande bleiben.”

Psilocybin zur Behandlung psychologischer Störungen einsetzen

Im Laufe der Jahre hat es eine Explosion an Forschung zur Anwendung von Psilocybin bei der Behandlung mentaler und psychologischer Störungen wie Sucht, Depression und PTBS gegeben. 

Da geschätzt 40 % bis 60 % der Menschen mit PTBS nicht auf die Erstlinienmedikamente (SSRIs) ansprechen und etwa ein Drittel der an einer Major‑Depressive‑Disorder (MDD) diagnostizierten Personen eine therapieresistente Depression erlebt, ist es logisch, dass die aufkommende Anwendung von Psilocybin medizinisch ist. 

Psilocybin wird als „Option“ benötigt, weil, wie Alan Davis, PhD, Direktor des Center for Psychedelic Drug Research and Education (CPDRE), sagte:

“Die aktuellen pharmakologischen Behandlungen funktionieren nicht für alle und werden von vielen Menschen nicht gut vertragen.”

Im vergangenen Jahr haben mehrere Studien das Thema vertieft, wobei eine solche Untersuchung genau untersuchte, wie psychedelische Medikamente wie Psilocybin die Gehirnaktivität verändern, um die Wahrnehmung von Raum, Zeit und dem Selbst zu verändern. 

Um die Veränderungen der Gehirnaktivität zu verfolgen, nutzten Forscher der Washington University in St. Louis die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI). Die Studie, die „keine Schwierigkeiten hatte, Teilnehmer zu finden“, umfasste sieben gesunde junge Erwachsene, die an regulären fMRI‑Sitzungen vor, während und nach einer sorgfältig kontrollierten hohen Dosis Psilocybin teilnahmen. 

Teilweise vom NIH finanziert, berichtete die Studie, dass Psilocybin erhebliche Veränderungen der funktionellen Konnektivität (FC) im gesamten Gehirn verursachte, dreimal stärker als Methylphenidat. FC misst, wie die Aktivität in verschiedenen Hirnregionen (Großhirnrinde, Hippocampus, Thalamus und Kleinhirn) korreliert. 

Laut den Studienergebnissen bewirkte Psilocybin die größten Veränderungen in den Bereichen des Default‑Mode‑Netzwerks, das typischerweise am aktivsten ist, wenn das Gehirn nicht auf eine spezifische Aufgabe fokussiert ist, und von dem angenommen wird, dass es das Zeitempfinden, den Raum und das Selbstgefühl der Menschen steuert. 

Psilocybin führte tatsächlich dazu, dass die Aktivität innerhalb von Hirnnetzwerken weniger synchron wurde. Noch wichtiger: Die Veränderungen wurden reduziert, wenn die Teilnehmer Aufgaben mit Konzentrationsbedarf ausführten. Während die meisten Gehirnaktivitäten innerhalb weniger Tage nach der Einnahme von Psilocybin wieder normal wurden, hielt eine Reduktion der FC zwischen dem Default‑Mode‑Netzwerk und einem Teil des Hippocampus mindestens drei Wochen an. 

Die Studie, so Dr. Joshua Siegel, der das Team leitete, kann dabei helfen, „zu bestimmen, ob ein neuartiges Medikament die richtigen Zielorte trifft und die optimale Dosierung festzulegen.“ 

Eine separate Studie im September bewertete die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Psilocybin bei erwachsenen Patienten mit MDD. 

Die Studie umfasste fünf randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) mit 472 erwachsenen MDD‑Patienten, die Psilocybin erhielten, und stellte fest, dass 40 % gemischte Ergebnisse berichteten, während 60 % einen Nutzen erfuhren. 80 % der Bewertung der anxiolytischen Wirkung von Psilocybin zur Behandlung von MDD fanden das Medikament „deutlich wirksamer“ bei der Verbesserung von Angstsymptomen. 

Das ist noch nicht alles; Psilocybin hat sogar das Potenzial, Menschen beim Rauchstopp zu unterstützen. In einer kürzlich an der Johns‑Hopkins‑Universität durchgeführten Studie erzielte bereits eine einzige Dosis Psilocybin in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) höhere Abstinenzraten beim Rauchen als die Gruppe, die ein Nikotinpflaster und CBT erhielt. 

Eine weitere kontrollierte Studie untersuchte die Wirkung von Psilocybin bei der Behandlung von Zwangsstörungen (OCD). In dieser Langzeitstudie, die eine Einzeldosis Psilocybin umfasste, berichteten die Hälfte der Patienten von Vorteilen, wobei die Obsessionen weiterhin vorhanden waren, jedoch weniger störend wirkten. 

“Psilocybin scheint universell eine positive Wirkung auf eine Vielzahl von psychischen Gesundheitszuständen zu haben. In den nächsten fünf Jahren könnte es möglich sein, dass eine Klinik, die psychedelisch unterstützte Therapie anbietet, Menschen mit Substanzgebrauch, Depression, PTBS und anderen Erkrankungen in einem einzigen Setting helfen kann.”

– Davis

Wie bereits erwähnt, haben Forscher festgestellt, dass Psilocybin bei der Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, PTBS und anderen psychischen Störungen sehr wirksam ist. Doch das ist nicht alles; Menschen nutzen Psilocybin sogar zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit, und die neueste Studie legt nahe, dass das Medikament tatsächlich wirksam bei diesem Problem ist. 

Psilocybin zur Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme bei Menschen mit Alkoholabhängigkeit einsetzen

Neue Forschung der NYU Grossman School of Medicine hat ergeben, dass Psilocybin die psychische Gesundheit von Patienten mit Alkoholgebrauchsstörung verbessert und dauerhafte positive Persönlichkeitsveränderungen bewirkt. 

Als sieben Monate nach der zweiten Psilocybin‑Dosis beobachtet, wurden die Teilnehmer im Vergleich zu einer Placebogruppe signifikant weniger depressiv, verletzlich und impulsiv als vor der Therapie. Diese Patienten waren zudem offener für ihre Gedanken und Emotionen, also offener, und zeigten Extraversion. 

Für ihre Studie untersuchten die Forscher frühere klinische Studien, in denen 83 Männer und Frauen mit psilocybinunterstützter Psychotherapie (PAP) zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit behandelt wurden. Den Studienteilnehmern wurde zufällig entweder ein Antihistamin‑Placebo oder zwei Dosen Psilocybin verabreicht, und sie erhielten vor und nach jeder Sitzung Psychotherapie. 

“Da Impulsivität seit langem sowohl mit übermäßigem Trinken als auch mit Rückfällen nach der Behandlung in Verbindung gebracht wird, können die durch psilocybinunterstützte Psychotherapie bewirkten Persönlichkeitsveränderungen den von Alkoholabhängigkeit Genesenden helfen, gegenüber internen und externen Stressoren, die Rückfälle auslösen, resilient zu bleiben.”

– Leitender Autor Broc Pagni, PhD. Dr. Pagni ist Postdoktorand in der Abteilung für Psychiatrie an der NYU Grossman School of Medicine

Die Studie ergab zudem, dass Frauen eher eine Zunahme der Offenheit zeigten, während Männer eher eine Zunahme positiver Emotionen erfuhren. 

Weitere Forschung ist jedoch weiterhin erforderlich, um diesen Unterschied zu verstehen. Interessanterweise wurde der geschlechtsspezifische Unterschied auch in einer anderen Studie beobachtet, die Angstgedächtnisse bei erwachsenen männlichen und weiblichen Ratten testete, die darauf trainiert wurden, einen Ton mit einem elektrischen Fußschock zu assoziieren. Einige Ratten erhielten Psilocybin, andere eine Kontrollsubstanz. 

Das Medikament erhöhte die Rate der Angstlöschung bei den Männchen im Vergleich zur Kontrollgruppe, während die Weibchen eine Verlangsamung der Angstlöschungsrate erfuhren und damit im Vergleich zur Kontrollgruppe mehr Angst zeigten. „Niemand hat bisher die geschlechtsspezifischen Unterschiede bei Psilocybin untersucht, und wir müssen das in klinischen Studien des Medikaments berücksichtigen“, sagte Phillip Zoladz, PhD, Psychologieprofessor an der Ohio Northern University, der die Ergebnisse Ende 2023 auf dem Jahresmeeting der Society of Neuroscience präsentierte. 

Die Studie der NYU Grossman zielt nun darauf ab zu untersuchen, ob Psilocybin Persönlichkeitsveränderungen bewirken kann, wie sie bei Patienten mit Alkohol‑ und Opioid‑Abhängigkeit beobachtet wurden. 

Eine weitere Studie eines anderen Teams der NYU Grossman, die im Oktober veröffentlicht wurde, zeigte, dass ein oder zwei Dosen Psilocybin ebenfalls die psychische Gesundheit von Krebspatienten verbessern können. 

Wissenschaftler von NYU Langone Health stellten fest, dass PAP obsessive Gedanken, Angst, Depression und Ärger gegenüber anderen bei Krebspatienten signifikant reduzierte. Auch körperliche Symptome, die mit psychischer Belastung verbunden waren, verbesserten sich, und das alles hielt bis zu sechs Monate an. 

“Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass die psychischen Gesundheitsvorteile der Psilocybin‑Therapie für Krebspatienten weit über das hinausgehen, was wir bisher verstanden haben.”

– Leitender Autor Petros D. Petridis, MD, klinischer Assistenzprofessor in der Abteilung für Psychiatrie an der NYU Grossman

Für ihre Studie analysierten die Forscher Daten aus zwei früheren klinischen Studien, die PAP zur Behandlung von Angst und Depression bei 79 Männern und Frauen mit Krebs einsetzten. Etwa die Hälfte der Teilnehmer erhielt zunächst eine hohe Dosis Psilocybin, während die übrigen entweder eine winzige Dosis des psychedelischen Medikaments oder Vitamin B3 erhielten. 

Die Behandlungen wurden nach sechs bzw. sieben Wochen zwischen den Gruppen ausgetauscht. Den Teilnehmern wurde vor und nach jeder Dosierungssitzung Psychotherapie angeboten. Die Forscher warnen, dass in beiden Studien die meisten Teilnehmer genau erraten konnten, ob sie ein Placebo oder Psilocybin erhalten hatten. 

Bemerkenswert ist, dass Psilocybin keine anhaltende Psychose oder Paranoia verursachte. Dies bedeutet laut Senior‑Autor Stephen Ross, MD, stellvertretender Direktor des Center for Psychedelic Medicine der NYU Grossman, dass Psilocybin unter enger medizinischer Aufsicht sicher verabreicht werden kann. 

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Unternehmen, die psilocybinbasierte Therapien entwickeln

Angesichts der enormen Vorteile von Psilocybin sind mehrere Unternehmen an der Kommerzialisierung dieses Medikaments beteiligt. Dazu gehört Cybin (CYBN ), ein Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 182,68 Mio. $, dessen Aktien im Jahresverlauf um 14,5 % gestiegen sind und das ein proprietäres deuteriertes Psilocybin‑Analog‑Programm (CYB003) zur Behandlung von MDD entwickelt. 

Das Unternehmen Mind Medicine (MNMD ) mit einer Marktkapitalisierung von 526,5 Mio. $ ist ein weiteres, das festgestellt hat, dass Psilocybin sicher zusammen mit einem Antidepressivum verabreicht werden kann, und dass die Wahrnehmungseffekte einer 100‑µg‑LSD‑Dosis einer Dosis von 20 mg Psilocybin entsprechen. 

Nun wollen wir einen genaueren Blick auf einige prominente Namen werfen, die aktiv an der Entwicklung verwandter Therapien beteiligt sind. 

1. Atai Life Sciences (ATAI )

Das in Deutschland ansässige biopharmazeutische Unternehmen in klinischer Entwicklungsphase ist mit der Entwicklung von Behandlungen für verschiedene psychische Störungen beschäftigt. Im vergangenen Sommer teilte Atai Life Sciences ein Update zur nächsten Phase von ELE-101 (IV Psilocin) für MDD mit. 

ELE-101 ist eine synthetische Psilocin‑Formulierung, die die therapeutischen Vorteile von Psilocybin in einer kontrollierbaren, konsistenteren und kürzeren Behandlung bietet. Mit ELE-101 will das Unternehmen die Bequemlichkeit und die therapeutischen Ergebnisse für Patienten mit Depression verbessern und gleichzeitig die Belastung der Gesundheitssysteme verringern. 

Mit einer Marktkapitalisierung von 297 Mio. $ handeln die Aktien des Unternehmens derzeit bei 1,83 $, ein Anstieg von über 33 % im Jahresverlauf. Das Unternehmen weist ein EPS (TTM) von -0,80 und ein P/E (TTM) von -2,22 auf. 

Bezüglich der Unternehmensfinanzen meldete Atai Life Sciences zum 30. September 2024 einen Bestand von 101 Mio. $ in Bar, Baräquivalenten, eingeschränktem Cash und kurzfristigen Wertpapieren. Im dritten Quartal 2024 beliefen sich die F&E‑Ausgaben auf 12,4 Mio. $, die G&A‑Ausgaben auf 10,3 Mio. $ und der Nettoverlust betrug 26,3 Mio. $. 

“Unser Team konzentriert sich darauf, diese Studien mit höchster wissenschaftlicher Strenge durchzuführen, und wird von unserem Ziel angetrieben, führend in der Entwicklung neuer psychedelischer Behandlungsoptionen für psychisch kranke Patienten zu sein, die innovative, sichere und wirksame Lösungen benötigen.”

– Mitbegründer und Co‑CEO Dr. Srinivas Rao

2. Compass Pathways (CMPS )

Dieses Unternehmen untersucht eine experimentelle Psilocybin‑Behandlung für PTBS und Anorexia nervosa. Die randomisierte, kontrollierte Phase‑2b‑Studie des Unternehmens zur Psilocybin‑Behandlung bei therapieresistenter Depression war tatsächlich die bislang größte klinische Studie zu Psilocybin. Die Studie, an der 233 Patienten teilnahmen, analysierte die Wirksamkeit und Sicherheit von COMP360 in drei Dosierungen – 25 mg, 10 mg und 1 mg. 

Die bislang größte Phase‑2‑Studie zu Psilocybin deutete darauf hin, dass eine Dosis von 25 mg in Kombination mit Psychotherapie vor und nach der Verabreichung einen schnellen und anhaltenden Antidepressiva‑Effekt von bis zu 12 Wochen bewirkt. 

Mit einer Marktkapitalisierung von 304,47 Mio. $ handeln die Aktien des Unternehmens derzeit bei 4,55 $, ein Anstieg von über 9,8 % im Jahresverlauf. Es weist ein EPS (TTM) von -2,19 und ein P/E (TTM) von -2,03 auf. Zum Ende des 3. Quartals 2024 meldete Compass Pathways eine Liquidität von 207 Mio. $. Im Quartal erfolgte eine strategische Umstrukturierung, um alle Anstrengungen auf das COMP360‑Programm zu konzentrieren, was zu einer Reduzierung der Belegschaft um 30 % führte. 

Fazit 

Magische Pilze werden immer populärer, nicht nur zu Freizeitzwecken, sondern auch für medizinische Anwendungen. Dennoch befindet sich die Anwendung von Psilocybin zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Sucht und anderen psychologischen Störungen noch im Forschungsstadium. Der illegale Status von Psilocybin und der Bedarf an größeren klinischen Studien, die die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bewerten, sind die Hauptgründe, die seine breitere Nutzung derzeit einschränken. 

Allerdings zeigen Studien, dass Psilocybin eine vielversprechende Behandlung für ein breites Spektrum psychischer Gesundheitszustände bietet. Das bemerkenswerte Potenzial von Psilocybin erfordert ein besseres Verständnis geschlechtsspezifischer Reaktionen und Sicherheitsbedenken, damit es Millionen von Menschen mit psychischen Problemen zugänglich gemacht werden kann und die therapeutische Landschaft zum Besseren neu definiert! 

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