Gesundheitstechnologie
GE HealthCare erhält CE-Kennzeichnung für das Zyklotron MINItrace Magni
Securities.io zu deinen bevorzugten Quellen auf Google hinzufügen
GE HealthCare gab am 15. Oktober 2026 bekannt, dass sein Zyklotron MINItrace Magni die CE-Kennzeichnung erhalten hat und dass die PETtrace-Plattform für feste Targets über Gallium-68 hinaus um die Möglichkeit zur Herstellung von Kupfer-64 erweitert wird, wie aus einer Unternehmensmitteilung hervorgeht. Das Unternehmen erklärte, beide Entwicklungen spiegelten sein Bestreben wider, Einrichtungen beim Aufbau der Produktionskapazitäten zu unterstützen, die sie für ihre molekularen Bildgebungsprogramme benötigen – von der Einrichtung einer lokalen Produktion von PET-Radioisotopen bis hin zur Unterstützung der Forschung an neuartigen Radiopharmazeutika.
Für Gesundheitsdienstleister, die ein Programm für die Positronen-Emissions-Tomografie (PET) aufbauen oder erweitern, sei der Zugang zu Tracern ein wichtiger Aspekt, heißt es in der Mitteilung. Viele PET-Radioisotope haben eine kurze Halbwertszeit. Daher ist die Nähe zwischen Produktions- und Einsatzort ein Faktor bei der Versorgungsplanung. Zyklotrone erzeugen diese Radioisotope, die anschließend in Radiotracer eingebunden werden können, die bei der PET-Bildgebung zum Einsatz kommen. Eine lokale Produktion kann Gesundheitsdienstleistern mehr Kontrolle über Versorgung und Zeitplanung verschaffen und zugleich ihre Abhängigkeit von externer Herstellung und externen Transporten verringern, so das Unternehmen.
„Die molekulare Bildgebung wird durch die Ausweitung der Theranostik, die Einführung neuer PET-Tracer und die Nachfrage in den Bereichen Onkologie, Neurologie und Kardiologie neu geprägt“, sagte Erez Levy, Vice President of Molecular Imaging bei GE HealthCare. Mit der Erweiterung der Tracer-Portfolios benötigten Gesundheitsdienstleister einen zuverlässigen Zugang zu Radioisotopen und die Flexibilität, auf veränderte klinische Anforderungen zu reagieren, erklärte er. Dies erfordere eine langfristigere Perspektive auf die Produktion von Radiopharmazeutika, die etablierte Versorgungsangebote unterstützt und Einrichtungen zugleich die Vorbereitung auf neue klinische und Forschungsanwendungen ermöglicht.
Kompakte Bauweise und automatisierter Betrieb
Für Einrichtungen, die eine hauseigene Produktion aufbauen oder ausweiten möchten, kombiniert MINItrace Magni laut GE HealthCare eine kompakte, selbstabschirmende Bauweise mit einer vereinfachten Bedienung. Das Zyklotron ist für die Herstellung von Fluor-18, Kohlenstoff-11, Sauerstoff-15 und Stickstoff-13 für PET-Tracer ausgelegt.
Das System verfügt über eine intuitive Benutzeroberfläche und einen Arbeitsablauf mit drei Klicks, der routinemäßige Produktionsschritte vereinfachen soll, erklärte das Unternehmen. Zu den automatisierten Funktionen gehört die automatische Abstimmung: Dabei werden das Zyklotron und die Targets vorbereitet, der Strahl abgestimmt und die Bestrahlung der Targets gesteuert.
GE HealthCare erklärte, dass die Herstellung des Radioisotops nur einen Teil der Vorbereitung eines PET-Tracers ausmache. In Verbindung mit den TRACERcenter Solutions des Unternehmens soll MINItrace Magni einen umfassenderen Arbeitsablauf in der PET-Radiopharmazie unterstützen, der auf die klinischen und betrieblichen Anforderungen einer Einrichtung sowie deren Bedarf an Tracerproduktion zugeschnitten ist. Dieser Ansatz soll Gesundheitsdienstleister dabei unterstützen, maßgeschneiderte lokale Kapazitäten für die Herstellung von Radiopharmazeutika aufzubauen, die den Anforderungen ihrer molekularen Bildgebungsprogramme entsprechen und sowohl den aktuellen als auch den künftigen Bedarf ihrer Abteilungen berücksichtigen. In der Produktdokumentation zu den Zyklotronen von GE HealthCare werden die TRACERcenter Solutions als umfassende Lösung beschrieben, die die Technologie, den Service und die Ausrüstung für eine Tracer-Produktionsanlage zusammenführt.
Kupfer-64 und die Plattform für feste Targets
Die Ergänzung um Kupfer-64 erweitert die PETtrace-Plattform für feste Targets über Gallium-68 hinaus, für das sie 2022 eingeführt wurde, und über Zirconium-89 hinaus, das Anfang 2026 verfügbar wurde, erklärte das Unternehmen. Laut Mitteilung vergrößert diese Funktion die Auswahl der Isotope, die mit der Zyklotroninfrastruktur von PETtrace hergestellt werden können. So können Kunden die Plattform weiter ausbauen, wenn sich ihr Isotopenbedarf verändert.
Kupfer-64 ermöglicht die PET-Bildgebung und wird zudem gemeinsam mit noch in der Erprobung befindlichen Kupfer-67-Wirkstoffen als potenzielle diagnostische und therapeutische Kombination untersucht, heißt es in der Mitteilung. Diese Forschung gehört zum übergeordneten Gebiet der Theranostik, das molekulare Bildgebung mit gezielter Radionuklidtherapie verbindet. Klinische Studien untersuchen Kupfer-64-markierte Verbindungen unter anderem bei Prostatakrebs und HER2-positivem Brustkrebs, so das Unternehmen.
GE HealthCare erklärte, seine Kompetenzen in den Bereichen Zyklotrone, Targettechnik, radiochemische Synthese, molekulare Bildgebung und Serviceleistungen sollten Einrichtungen dabei unterstützen, die Produktion mit festen Targets als Teil eines umfassenderen Arbeitsablaufs in der Radiopharmazie aufzubauen. Laut Produktdokumentation des Unternehmens integriert die Plattform für feste Targets alle Komponenten der Produktionskette. Reinigung und Markierung erfolgen im Synthesizer FASTlab; der kassettenbasierte Plug-and-Play-Betrieb wird von einer einzelnen Person ausgeführt, und die Plattform ermöglicht eine Produktion im Mehr-Curie-Bereich.
Nicolas Durand-Schaefer, General Manager, Molecular Imaging, International, bei GE HealthCare, bezeichnete die CE-Kennzeichnung als „einen wichtigen Meilenstein für ein kompaktes, vielseitiges Zyklotron, das die lokale Produktion von Radioisotopen unterstützen soll“. Damit könnten Gesundheitsdienstleister Kapazitäten für die Radiopharmazie aufbauen, ohne auf eine groß angelegte Produktionsinfrastruktur angewiesen zu sein. Die Ergänzung von PETtrace um Kupfer-64 erweitere die Möglichkeiten der Plattform für kupferbasierte Bildgebung und die Theranostikforschung, sagte er. Das Unternehmen wolle Einrichtungen dabei unterstützen, die praktischen Anforderungen des Betriebs einer radiopharmazeutischen Einrichtung mit ihren langfristigen klinischen und wissenschaftlichen Zielen zu verbinden.
GE HealthCare erklärte, beide Entwicklungen bauten auf der mehr als 40-jährigen Erfahrung des Unternehmens mit Zyklotron- und PET-Radiopharmazietechnologien auf. Das Unternehmen teilte mit, dass seine Vertreter während der Jahrestagung 2026 der Europäischen Gesellschaft für Nuklearmedizin, die vom 17. bis 21. Oktober in Wien, Österreich, stattfindet, an seinem Stand anzutreffen sein werden.
