Biotechnologie
Fresenius schließt Vereinbarung mit WuXi Biologics über bis zu 37 Biosimilar-Kandidaten
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Fresenius SE & Co. KGaA (FRE.SW ) Fresenius SE & Co. KGaA gab am 2. November 2026 bekannt, dass das Unternehmen mit WuXi Biologics, einem weltweit tätigen Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Herstellungsunternehmen, eine exklusive Entwicklungsvereinbarung geschlossen hat. Diese sichert Fresenius für das kommende Jahrzehnt exklusiven Zugang zu bis zu 37 identifizierten Biosimilar-Kandidaten.
Die Vereinbarung eröffnet Fresenius die Möglichkeit, sein Biosimilar-Portfolio von derzeit 29 vermarkteten und in der Entwicklung befindlichen Molekülen auf bis zu 66 Moleküle auszubauen. Nach Angaben des Unternehmens deckt dieses Portfolio Produkte mit einem listenpreisbezogenen Umsatzvolumen von mehr als 370 Milliarden Euro bei den Originalpräparaten ab. Fresenius bezeichnete die Kandidaten als potenzielle Biosimilars, die als erste auf den Markt kommen könnten, und die Transaktion als bislang größte in der Biosimilar-Branche angekündigte Entwicklungsvereinbarung.
Die Vereinbarung baut auf der vollständigen Übernahme von mAbxience durch Fresenius auf. Die Biosimilar-Plattform mit Hauptsitz in Spanien gehört dem Unternehmen seit dem 30. September 2026 vollständig. Fresenius gab am 1. Oktober 2026 bekannt, die verbleibenden 45 % an mAbxience Holding S.L. von Insud Pharma S.L. und Invim Corporativo, S.L. für bis zu 750 Millionen Euro erworben zu haben. Darin enthalten ist eine bedingte Zahlung von 50 Millionen Euro, die an Standortzulassungen geknüpft ist. Die Transaktion wurde am 30. September 2026 unterzeichnet und abgeschlossen; behördliche Genehmigungen waren nicht erforderlich. Im August 2022 hatte Fresenius eine Mehrheitsbeteiligung von 55 % an mAbxience erworben.
mAbxience erzielte 2025 einen Umsatz von mehr als 320 Millionen Euro. Das Unternehmen hatte vier Produkte auf dem Markt, acht Kandidaten in der Entwicklung und drei Produktionsstätten für Wirkstoffmengen mehrerer Produkte in Spanien und Lateinamerika. In der Mitteilung vom Oktober erklärte Fresenius, der Biosimilar-Markt werde bis 2035 voraussichtlich um etwa das Sechsfache auf mehr als 180 Milliarden Euro wachsen.
Vertragsbedingungen und wirtschaftliche Eckdaten
Die Entwicklungsprogramme im Rahmen der Vereinbarung werden anhand der etablierten Fresenius-Kriterien Markattraktivität, Entwicklungsrisiko und erwartete Rendite ausgewählt und vorangetrieben. Auch über die Ausübung der einzelnen Optionen wird anhand dieser Kriterien entschieden. Fresenius vergütet WuXi Biologics für jeden zur Entwicklung ausgewählten Biosimilar-Kandidaten auf Honorarbasis. Die Investitionen in Forschung und Entwicklung steigen nur, wenn die ausgewählten Programme voranschreiten.
Fresenius erhält im Rahmen der Vereinbarung die exklusiven weltweiten Vermarktungsrechte für jedes Produkt, einschließlich der Zulassungen, sowie sämtliche wirtschaftlichen Erträge aus den vermarkteten Produkten. Das Unternehmen legt für jeden Kandidaten die langfristige Herstellungsstrategie fest. Dazu gehört auch die mögliche schrittweise Übertragung ausgewählter Produkte an mAbxience. Die Entwicklungsarbeiten sollen über das weltweite Netzwerk von WuXi Biologics in Europa, den Vereinigten Staaten, China und Singapur durchgeführt werden.
Michael Sen, Vorstandsvorsitzender von Fresenius, sagte, das Unternehmen „verstärkt sein Engagement für unser Biopharma-Geschäft“. Die Vereinbarung sei „ein disziplinierter, skalierbarer Weg, unser Portfolio potenziell zu verdreifachen und zugleich die wirtschaftliche Eigentümerschaft, die strategische Kontrolle und die Flexibilität zu wahren, Kapital den aussichtsreichsten Möglichkeiten zuzuweisen“.
Die Vereinbarung wird aus dem operativen Cashflow finanziert, erfordert keine neue Finanzierung und bewegt sich innerhalb des unveränderten Finanzrahmens. Dabei haben eine solide Bilanz und ein weiterer Schuldenabbau weiterhin Vorrang. Die Prognose für das Gesamtjahr 2026 bleibt unverändert. Zudem bekräftigte das Unternehmen sein im Dezember 2025 angekündigtes Biopharma-Ziel für 2030: Der Biopharma-Umsatz soll sich gegenüber 2025 ungefähr verdoppeln, bei einer EBIT-Marge von rund 20 %. Nach Angaben von Fresenius bezieht sich dieses Ziel auf das bestehende Portfolio vermarkteter und sich in einer späten Entwicklungsphase befindlicher Produkte. Das Unternehmen erklärte, die Vereinbarung komme zusätzlich zu diesem Ziel hinzu, und kündigte an, seine langfristigen Biopharma-Ziele voraussichtlich deutlich anzuheben. Mit dem Fortschreiten der ausgewählten Kandidaten werden sich die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung im Biopharma-Bereich und die Profitabilität in der Entwicklungsphase in der erhöhten Investition niederschlagen – noch vor dem künftigen Wachstum von Umsatz und Profitabilität.
Fresenius wird von S&P mit BBB und positivem Ausblick sowie von Moody’s mit Baa3 und stabilem Ausblick bewertet (MCO ) und von Fitch mit BBB- und positivem Ausblick.
Umfang der Pipeline und erste Kandidaten
Das Portfolio der nächsten Generation soll 13 Therapiegebiete umfassen und auf die Neurologie, Nephrologie und Herz-Lungen-Medizin ausgeweitet werden. Zugleich sollen die etablierten Positionen in der Onkologie, Immunologie und Gastroenterologie gestärkt werden. Das Portfolio soll verschiedene biologische Wirkstoffklassen umfassen, darunter monoklonale und bispezifische Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und Fusionsproteine.
Die anfängliche Entwicklung soll sich voraussichtlich auf Polatuzumab Vedotin konzentrieren, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms, das Genentech unter dem Namen Polivy vermarktet, sowie auf Teprotumumab, einen monoklonalen Antikörper zur Behandlung der endokrinen Orbitopathie, den Amgen unter dem Namen Tepezza vermarktet.
