الجمعية الطبية الأمريكية توافق على رموز CPT من الفئة I لإجراءين لجهازي ميدترونيك

Medtronic plc (MDT ) أعلنت في 1 أكتوبر 2026 أن الجمعية الطبية الأمريكية وافقت على رموز جديدة من الفئة I للمصطلحات الإجرائية الحالية (CPT) للإجراءات المرتبطة بتقنيتين من تقنياتها: جهاز Altaviva القابل للزرع لتعديل الأعصاب الشظية، المستخدم لعلاج سلس البول المفاجئ، ونظام Symplicity Spyral لإزالة التعصيب الكلوي، المستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم غير المتحكم فيه. ستستبدل الرموز الجديدة الرموز الحالية من الفئة III وستصبح سارية اعتبارًا من يناير 2028، حسب ما صرحت الشركة. وصفت ميدترونيك التقنيتين كفرص نمو هامة على المدى الطويل.

سجل لجنة الجمعية الطبية الأمريكية

السجل الخاص بالقرار الذي تحتفظ به الجمعية الطبية الأمريكية، وهو ملخص تحرير CPT لإجراءات اللجنة سبتمبر 2026، يوثق إجراءات الرموز المحددة. تحت علامة تبويب 19، إزالة التعصيب العصبي الكلوي، قبلت لجنة تحرير CPT إضافة الرموز 37X47 و 37X48 لتسجيل إزالة التعصيب الودي الكلوي عبر القسطرة، وأضافت إرشادات في قسم فرعي لإزالة التعصيب العصبي الكلوي، وحذفت رموز الفئة III 0338T و 0339T، سارية اعتبارًا من يناير 2028. تم التصويت على علامات التبويب 33 و 34 كإجراء لجنة واحد. تحت علامة تبويب 34، خدمات محفز الأعصاب الشظية المتكامل، قبلت اللجنة الرموز 64X21 و 64X22 و 64X23 و 64X24 لتسجيل الزرع المفتوح أو استبدال نظام تحفيز عصبي متكامل، و/أو تعديل أو إزالة هذا النظام؛ وتم تعديل الإرشادات في قسم المحفزات العصبية؛ وحُذفت الرموز 0816T و 0817T و 0988T و 0818T و 0819T و 0989T، أيضًا سارية اعتبارًا من يناير 2028.

توضح الجمعية الطبية الأمريكية أن الرموز التي تحتوي على X هي رموز مؤقتة تهدف، من خلال الأرقام الثلاثة الأولى، إلى الإشارة إلى موضع مقترح في مجموعة الرموز. لا تُستخدم هذه الرموز في تقديم المطالبات، ولا تُخصص الرموز ولا يُحدد النص الدقيق حتى قبل نشر مجموعة رموز CPT مباشرة. تقوم الجمعية الطبية الأمريكية يُعد وثيقة ملخص بعد كل اجتماع للجنة تحرير CPT يغطي الإجراءات المتخذة على كل طلب رمز. يجب أن تُستقبل طلبات إعادة النظر في إجراءات لجنة سبتمبر 2026 من قبل موظفي الجمعية الطبية الأمريكية في موعد لا يتجاوز منتصف الليل بتوقيت المنطقة الوسطى في 16 أكتوبر 2026.

وفقًا لإعلان ميدترونيك، تُعد رموز CPT من الفئة I رموزًا دائمة تُخصص للإجراءات التي حددتها الجمعية الطبية الأمريكية بأنها راسخة، وتُجرى على نطاق واسع من قبل الأطباء في جميع أنحاء الولايات المتحدة، وتستند إلى أدلة سريرية قوية، بالإضافة إلى معايير أخرى تم تحديدها في عملية التقديم. وأوضحت الشركة أن رمز الفئة I يُنشئ رمزًا دائمًا ويمكن أن يساعد في دعم دفع الأطباء وإبلاغ قرارات تغطية الدافعين التجاريين، لكنه لا يحدد التغطية أو السداد أو التفوق السريري أو وصول المرضى.

“قالت ليندسي بوكستيدت، نائب رئيس الاقتصاد الصحي والسياسة والسداد في ميدترونيك: \”إن هذه الموافقات للفئة I تعكس الأدلة السريرية القوية واعتماد الأطباء للحلول المبتكرة التي تعالج الفجوات الحرجة في الرعاية وتلبي احتياجات المرضى غير الملباة.\” وأضافت: \”إن قرار الجمعية الطبية الأمريكية يمثل تقدمًا ملموسًا في مسار السداد لهذه التقنيات، حيث تظل ميدترونيك ملتزمة بتقليل الحواجز أمام اعتماد أوسع ووصول المرضى إلى هذه الحلول.\””

النظامان

حصل جهاز Altaviva على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 19 سبتمبر 2025، وفقًا لـ إعلان ميدترونيك السابق. يُستخدم لعلاج سلس البول المفاجئ لدى المرضى الذين فشلوا أو لم يتمكنوا من تحمل العلاجات الأكثر تحفظًا. وفقًا للشركة، يعاني ما يُقدر بـ 43 مليون بالغ أمريكي، أي واحد من كل ستة، من مشكلات في التحكم بالمثانة، وما يقرب من 16 مليون منهم يعانون من سلس البول المفاجئ، وهو عرض شائع للمثانة المفرطة النشاط. وأشارت ميدترونيك إلى أن ربع الأشخاص الذين يعانون من مشاكل عامة في التحكم بالمثانة فقط قد ناقشوا أعراضهم مع طبيب.

يبلغ طول الجهاز تقريبًا نصف طول علبة علكة ويُزرع تحت الجلد بالقرب من الكاحل في إجراء طفيف التوغل يتطلب فقط تخديرًا موضعيًا ولا يحتاج إلى تصوير، حسب ما تقول الشركة. يُوفر تحفيزًا للعصب الشظي للمساعدة في استعادة التواصل بين المثانة والدماغ، ويمكن تفعيله في نفس يوم الإجراء، وهو متوافق مع الرنين المغناطيسي. تُوضح ميدترونيك أن النظام صُمم لتوفير ما يُقدر بـ 15 سنة من العلاج وفقًا لإعدادات العلاج المتوقعة، مع شحن يستغرق حتى 30 دقيقة بالسرعة الافتراضية. وكانت الدراسة الحاسمة للجهاز تُعرف باسم TITAN 2، وتُشير الشركة إلى أنه مع إدخال Altaviva أصبحت الشركة الوحيدة التي تقدم مجموعة كاملة من علاجات تعديل الأعصاب لأعراض التحكم بالمثانة.

يُطلق نظام Symplicity Spyral لإزالة التعصيب الكلوي طاقة تردد راديو إلى الأعصاب القريبة من الكلى التي قد تصبح مفرطة النشاط وتساهم في ارتفاع ضغط الدم. بعد التخدير، يُدخل الطبيب أنبوبًا رفيعًا واحدًا يُعرف بالقسطرة في الشريان المؤدي إلى الكلى ويُطبق الطاقة لتهدئة النشاط العصبي الزائد؛ ثم تُزال القسطرة دون ترك أي زرع خلفها، وفقًا لميدترونيك.

في 28 أكتوبر 2025، أصدرت مراكز الخدمات الطبية والرعاية الصحية (CMS) قرار تغطية وطنية يغطي إزالة الأعصاب الكلوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء للضغط العالي غير المتحكم فيه ضمن تغطية مع تطوير الأدلة عندما تُقدم وفقًا للمعايير المحددة في القرار، وفقًا لـ CMS. تُدرج CMS دراسة SPYRAL CARE التي ترعاها شركة Medtronic، رقم ClinicalTrials.gov NCT07174622، بتاريخ موافقة CMS في 30 أكتوبر 2025، كدراسة تستوفي متطلبات التغطية ضمن تغطية مع تطوير الأدلة. تُقيم الدراسة النتائج السريرية الواقعية للمرضى المستفيدين من ميديكير الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الذين عولجوا بإزالة الأعصاب الكلوية باستخدام نظام Symplicity بالإضافة إلى الرعاية القياسية مقارنةً بالرعاية القياسية وحدها، باستخدام بيانات السجلات الصحية الإلكترونية المتكاملة وبيانات المطالبات. تصف Medtronic برنامجها السريري العالمي SPYRAL HTN بأنه أكثر البرامج السريرية شمولاً لدراسة إزالة الأعصاب الكلوية، حيث شُملت أكثر من 5,000 مريض تم دراستهم في وجود وغياب الأدوية ومع خطر قلبي وعائي أساسي مرتفع، مدعومًا بخبرة تشمل أكثر من 40,000 مريض عالميًا.