Biyoteknoloji
FDA, Vyglxia için yeniden sunulan NDA başvurusunu kabul ederken Biohaven’ın üçüncü çeyrek zararı daraldı
Biohaven Ltd. Biohaven, 29 Ekim 2026’da, 30 Eylül 2026’da sona eren üçüncü çeyrekte 129,3 milyon dolar (hisse başına 0,86 dolar) net zarar bildirdi. Şirket, 2025’in aynı döneminde 173,4 milyon dolar (hisse başına 1,64 dolar) net zarar açıklamıştı. Ayrıca, ABD Gıda…
BioMarin, Fabry Hastalığı Tedavisinin Lisansını GC Biopharma ve Hanmi’den Aldı
BioMarin Pharmaceutical Inc. 29 Ekim 2026’da, Fabry hastalığına yönelik araştırma aşamasındaki uzun etkili bir enzim replasman tedavisi olan HM15421/GC1134A’yı geliştirmek ve ticarileştirmek için GC Biopharma Corp. ve Hanmi Pharm Co., Ltd. ile dünya çapında münhasır bir lisans anlaşması imzaladığını duyurdu.…
Viking Therapeutics’in 3. Çeyrek Net Zararı 183,2 Milyon Dolara Yükseldi
Viking Therapeutics , 28 Ekim 2026’da üçüncü çeyrek ve 30 Eylül 2026’da sona eren dokuz aylık döneme ilişkin finansal sonuçlarını açıkladı. Şirket, çeyrekte 183,2 milyon dolar, yani hisse başına 1,55 dolar net zarar bildirdi. 2025’in aynı döneminde net zarar 90,8…
Faz 3 çalışmasında Lilly’nin retatrutide ilacı A1C düşüşü ve kilo kaybında Ozempic’i geride bıraktı
Eli Lilly and Company , Mounjaro (tirzepatide) ve Foundayo (orforglipron) ürünlerinin üreticisi olan şirket, 28 Ekim 2026’da, tip 2 diyabetli yetişkinlerde retatrutide ile enjekte edilebilir Ozempic 2 mg’ı karşılaştıran TRANSCEND-T2D-2 adlı Faz 3 başa baş çalışmasının olumlu ilk sonuçlarını açıkladı.…
BioArctic’in telif geliri yüzde 74 artarken Leqembi’nin üçüncü çeyrek satışları 32,2 milyar yene ulaştı
BioArctic AB, 28 Ekim 2026’da, iş ortağı Eisai’nin Alzheimer hastalığı tedavisi Leqembi’nin (lecanemab) 2026’nın üçüncü çeyreğindeki küresel gelirinin toplam 32,2 milyar Japon yeni olduğunu açıkladığını bildirdi. İş ortağı Biogen’in üçüncü çeyrek raporuyla birlikte yayımlanan bu rakam, BioArctic’e 203,8 milyon İsveç…
Amgen, ACR Convergence 2026 öncesinde Faz 3 Sjögren verilerini açıkladı
Amgen, 27 Ekim 2026’da, nadir görülen ve diğer ciddi otoimmün hastalıklara yönelik portföyü genelinde yeni verileri American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2026’da sunmayı planladığını duyurdu. Sunumlarda, Sjögren hastalığı ve orta ila şiddetli sistemik hastalık aktivitesi olan yetişkinlerde dazodalibepin incelendiği…
Bracco, ABD’deki İlk Kontrast Madde Üretim Tesisi İçin 230 Milyon Dolar Yatırım Yapıyor
Bracco, 27 Ekim 2026’da Kuzey Carolina’nın Sanford kentinde enjekte edilebilir kontrast maddeler için ilk ABD üretim tesisini kurmak üzere 230 milyon dolar yatırım yapmayı planladığını duyurdu. Merkezi Milano’da bulunan tanısal görüntüleme şirketi, projenin 200 kişiye istihdam sağlamasını bekliyor. Şirket, ABD’nin…
Piramal Pharma, 2. çeyrek gelirindeki %28’lik artışın ardından 2027 mali yılı beklentilerini yükseltti
Piramal Pharma Limited 27 Ekim 2026’da ikinci çeyrek ve 30 Eylül 2026’da sona eren altı aylık döneme ilişkin denetlenmemiş solo ve konsolide sonuçlarını açıkladı. Şirket, çeyrekte konsolide faaliyet gelirinin 2.617 crore Hindistan rupisine (₹2.617 crore) ulaştığını ve bir yıl önceki…
AB, HER2-Pozitif Erken Evre Meme Kanserinde Adjuvan Tedavi için Enhertu’yu Onayladı
AstraZeneca ve Daiichi Sankyo’nun Enhertu’su (trastuzumab derukstekan), neoadjuvan taksan bazlı ve HER2’yi hedefleyen tedavinin ardından rezidüel invaziv hastalığı bulunan, rezeksiyon uygulanmış HER2-pozitif meme kanserli yetişkin hastaların adjuvan tedavisinde monoterapi olarak kullanılmak üzere Avrupa Birliği’nde onaylandı; AstraZeneca’nın duyurduğuna göre 27 Ekim…
Novartis, üçüncü çeyrek satışları %4 artarken tüm yıl için çekirdek faaliyet kârı beklentisini yükseltti
Novartis, 27 Ekim 2026 tarihli 2026 üçüncü çeyrek medya açıklamasında, 2026’nın üçüncü çeyreğinde net satışlarının önceki yılın aynı dönemindeki 13.909 milyon ABD dolarına kıyasla hem ABD doları hem de sabit kur bazında %4 artarak 14.522 milyon ABD dolarına ulaştığını bildirdi…
Bayer, ilk Faktör XIa inhibitörü Asundexian için Çin’den onay aldı
Bayer, 26 Ekim 2026’da Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi’nin (NMPA) asundexian’a Sunharbo markasıyla pazarlama ruhsatı verdiğini açıkladı. Şirket, Sunharbo’nun dünya çapında onaylanan ilk Faktör XIa inhibitörü olduğunu belirtti. Seçici bir Faktör XIa inhibitörü olan Sunharbo, günde bir kez ağızdan alınan…
Faz III Mide Kanseri Çalışmasında Sone-Ve Ölüm Riskini %42 Azalttı
AstraZeneca, 25 Ekim 2026’da CLARITY-Gastric01 küresel Faz III çalışmasının olumlu sonuçlarını duyurdu. Şirket, araştırma aşamasındaki antikor-ilaç konjugatı sonesitatug vedotinin (Sone-Ve), CLDN18.2 pozitif ileri evre mide kanserinde ikinci ve sonraki basamak tedavide, araştırmacının tercih ettiği tedaviye kıyasla genel sağkalımı istatistiksel olarak…
Bayer’in darolutamidi, Faz III çalışmasında metastaz veya ölüm riskini %58 azaltıyor
Bayer, 24 Ekim 2026’da, Faz III DASL-HiCaP çalışmasının ara sonuçlarının, standart bakım kapsamında uygulanan androjen baskılama tedavisine (ADT) ve lokal ve bölgesel radyoterapiye eklenen androjen reseptörü inhibitörü darolutamidin, nüks riski yüksek prostat kanseri hastalarında metastaz veya ölüm riskini plasebo ile…
Novartis Kisqali, NATALEE meme kanseri çalışmasında ölüm riskini %19,1 azalttı
Novartis, 23 Ekim 2026’da, NATALEE Faz III çalışmasının altı yıllık izlem analizinden elde edilen sonuçları duyurdu. Sonuçlar, nüks riski yüksek HR+/HER2- erken evre meme kanseri hastalarında Kisqali’nin (ribosiklib) endokrin tedaviyle birlikte kullanılmasının, yalnızca endokrin tedaviye kıyasla genel sağkalımda olumlu ve…
Ultomiris, yetişkinlerde IgAN kaynaklı proteinüri için FDA’dan hızlandırılmış onay aldı
Alexion, AstraZeneca Rare Disease’in Ultomiris’inin (ravulizumab) hastalığın ilerleme riski bulunan primer immünoglobulin A nefropatisi (IgAN) olan yetişkinlerde proteinüriyi azaltmak üzere ABD’de onaylandığını AstraZeneca 21 Ekim 2026’da duyurdu. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), başvuruyu Öncelikli İnceleme kapsamında değerlendirdikten sonra proteinüride…
