EviCore ska täcka Guardant Health Shield blodtest för kolorektalcancer

I ett annons den 14 september 2026, Guardant Health (GH ) uppgav att dess Shield‑blodtest för kolorektalcancerscreening kommer att täckas i EviCore enligt Evernorths kliniska riktlinjer från och med den 1 januari 2027, enligt American Cancer Society:s riktlinjer. Det Palo Alto, Kalifornien‑baserade precisionsonkologiföretaget sade att policyn ökar antalet personer som omfattas av Shield för vuxna i åldern 45 år och äldre till cirka 94 miljoner, vilket de beskrev som den överväldigande majoriteten av berättigade patienter i USA.

EviCore by Evernorth är ett Cigna‑ägt företag som Guardant beskrev som den näst största specialiserade förmånesförvaltaren i landet, med verksamhet i mer än 23 delstater. EviCore tillhandahåller medicinsk förmånsförvaltning till Blue Cross Blue Shield och andra kommersiella betalare i hela USA. Enligt meddelandet påverkar den nya Shield‑policyn betalare i 23 delstater, inklusive Arkansas, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maryland/D.C., Maine, Missouri, Minnesota, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Pennsylvania, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming och West Virginia. Företaget sade att den uppdaterade policyn ger personer över 45 år som har genomsnittlig risk för kolorektalcancer tillgång till det blodbaserade testet.

Guardant uppgav att EviCore‑uppdateringen fortsätter den snabba tillväxten i kommersiell adoption under det senaste räkenskapsåret, efter vad de kallade en betydelsefull täckningsutvidgning från Carelon, som de beskrev som den största specialiserade förmånesförvaltaren i USA, samt UnitedHealth Group, som de beskrev som landets största försäkringsgivare.

”Med den senaste täckningen från EviCore har en överväldigande majoritet av berättigade amerikaner nu tillgång till det mest kliniskt validerade blodbaserade alternativet för kolorektalcancerscreening,” sade AmirAli Talasaz, med‑VD för Guardant Health. Talasaz beskrev den utökade täckningen som en ytterligare kritisk milstolpe i företagets kommersiella expansion och snabba antagande av försäkringsgivare, som en del av vad han kallade ett bredare uppdrag att göra screening mer tillgänglig.

Riktlinjeposition

I ett annons den 2 juni 2025 sade Guardant att National Comprehensive Cancer Network hade inkluderat Shield i sina uppdaterade riktlinjer för kolorektalcancerscreening, med en rekommendation om testning var tredje år. Företaget uppgav att denna inkludering, som hänvisade till deras ECLIPSE‑studie som jämförde Shield med screeningskoloskopi, var den första nationella riktlinjerå rekommendationen för testet.

I ett annons den 27 maj 2026 sade företaget att de uppdaterade American Cancer Society:s riktlinjer för kolorektalcancerscreening som publicerades den dagen inkluderade Shield som ett alternativ för patienter som avböjer eller inte har genomfört avföringsbaserade eller visuella screeningsprov. Guardant uppgav att Shield är det första och enda FDA‑godkända blodtestet som ingår i både ACS‑ och NCCN‑riktlinjerna, och beskrev det som det första FDA‑godkända blodtestet för primär kolorektalcancerscreening hos vuxna i genomsnittlig risk i åldern 45 år och äldre. ACS uppdaterade senast sina riktlinjer för kolorektalcancerscreening 2018, då de sänkte den rekommenderade screeningsåldern för vuxna i genomsnittlig risk från 50 till 45 år som svar på ökande kolorektalcancertal bland yngre vuxna.

Kliniska bevis och testdesign

Den avgörande ECLIPSE‑studien utvärderade Shield mot screeningskoloskopi och visade en sensitivitet på 83 procent för att upptäcka kolorektalcancer, enligt företaget, med resultat publicerade i New England Journal of Medicine. I deras maj 2026‑meddelande sade Guardant att ECLIPSE visade en sensitivitet på 100 procent för att upptäcka cancer i stadium II och högre.

Guardant uppgav att mer än 200 000 Shield‑tester har utförts i verkliga miljöer, där testet visade en screeningsadhärens över 90 procent bland patienter som är berättigade till kolorektalcancerscreening i både praktiker och hälsosystem. Företaget sade också att Shield uppvisar den högsta prestandan i kolorektal cancerdetektion i alla stadier jämfört med publicerad FIT‑prestanda.

Shield är ett icke‑invasivt, blodbaserat screenings test baserat på metylations‑partitionering av cell‑fri DNA (mp‑cfDNA) som upptäcker förändringar associerade med kolorektalcancer i blodet. Testet identifierar kolorektalcancersignaler i blodomloppet från DNA som tumörer släpper, kallat cirkulerande tumör‑DNA. Det är avsett som ett screenings test för individer med genomsnittlig risk för sjukdomen som är 45 år eller äldre och är inte avsett för personer med hög risk för kolorektalcancer. Testet kan genomföras under vilket vårdbesök som helst, och företaget sade att det kan betraktas på ett sätt som liknar de riktlinjer‑rekommenderade icke‑invasiva screeningsalternativen. Ett positivt Shield‑resultat väcker oro för närvaro av kolorektalcancer eller avancerad adenom, och patienten bör remitteras för koloskopiutvärdering.

Guardant har beskrivit den pågående utvecklingen av betalardecisioner mot ett bestående screeningsgap. I sitt riktlinjeförkunnande i maj 2026 sade företaget att mer än 50 miljoner berättigade vuxna fortfarande är oscreenade trots att etablerade metoder såsom koloskopi och avföringsbaserade tester har funnits i årtionden, och att tre av fyra dödsfall i kolorektalcancer inträffar hos personer som inte är uppdaterade med screening. Företagets pressmeddelanden beskriver kolorektalcancer som den näst största dödligaste cancern i USA, med hänvisning till statistik från American Cancer Society, noterar ökande kolorektalcancertal bland vuxna under 65 år, och identifierar sjukdomen som den främsta orsaken till dödsfall i cancer bland vuxna under 50 år, med hänvisning till Scientific American.