Tagrisso upprätthåller åttaårs totalöverlevnad i ADAURA lungcancerstudien

AstraZeneca rapporterade den 14 september 2026 uppdaterade utforskande resultat från ADAURA fas III‑studien som visar att Tagrisso (osimertinib) upprätthöll en totalöverlevnadsfördel efter åtta år hos patienter med tidig stadium (IB, II och IIIA) EGFR‑muterad icke‑småcellig lungcancer (NSCLC) efter fullständig tumorresektion med kurativ avsikt, vilket minskade risken för död med 48 % jämfört med placebo i hela studiedeltagargruppen. Uppgifterna presenterades under Presidentens symposium på IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer i Seoul, Republiken Korea, och samtidigt publicerade i Journal of Thoracic Oncology.

Uppdaterade åttaårsöverlevnadsdata

I primärpopulationen av patienter med sjukdom i stadium II‑IIIA minskade Tagrisso risken för död med 47 % jämfört med placebo, baserat på en hazard ratio (HR) på 0,53 och ett 95 % konfidensintervall (KI) på 0,38‑0,75. En uppskattning visar att 74 % av de med Tagrisso behandlade patienterna var vid liv efter åtta år jämfört med 58 % av de som fick placebo, med median uppföljningstid på 92 månader respektive 68,5 månader för 233 respektive 237 patienter.

I den totala populationen (stadier IB‑IIIA) uppskattades att 79 % av de med Tagrisso behandlade patienterna var vid liv efter åtta år jämfört med 64 % i placebo‑gruppen, med median uppföljningstid på 93,3 månader respektive 79,6 månader för 339 respektive 343 patienter. AstraZeneca uppgav att totalöverlevnadsfördelen observerades i samtliga fördefinierade undergrupper, i linje med den planerade slutanalysen, och beskrev resultaten som de längst rapporterade överlevnadsdata någonsin i en global fas III‑studie i detta sammanhang.

Den uppdaterade analysen hade ett dataklipp den 4 maj 2026 och genomfördes i alla randomiserade patienter, med inkludering av kompletta eller delvisa förlängda långsiktiga överlevnadsdata från cirka 77 % av de patienter som fortfarande var vid liv vid den slutgiltiga planerade totalöverlevnadsanalysens avklippning, hämtade från ytterligare studiedata eller tillgängliga medicinska journaler och sista kontaktinformation. Företaget uppgav att 127 patienter saknade ytterligare överlevnadsdata och förblev censurerade, med överlevnadstid oförändrad från den planerade slutanalysen. Resultaten presenterades som Abstract PL03.01 på konferensen, som anordnades av International Association for the Study of Lung Cancer, och publicerades under titeln “Adjuvant Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Stage IB–IIIA Non-Small Cell Lung Cancer: Exploratory 8-year Overall Survival Landmark Update from the ADAURA Trial.”

Roy S. Herbst, MD, PhD, chef vid Dartmouth Cancer Center och huvudutredare i studien, sade att resultaten visar att patienter fortsätter att uppleva långsiktiga fördelar av tidig intervention med adjuvant osimertinib, med “en förbättring på 16 procentenheter i totalöverlevnad efter åtta år jämfört med placebo.” Han påpekade höga andelar av crossover till osimertinib efter sjukdomsrekurrens och sade att den bestående fördelen understryker vikten av att prioritera EGFR‑testning vid diagnos. Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D på AstraZeneca (AZN ) , sade att nästan 80 % av de med adjuvant Tagrisso behandlade patienterna var vid liv efter åtta år och att resultaten “understryker Tagrisso som den adjuvanta vårdstandarden och grundläggande behandling över alla sjukdomsstadier.”

De slutgiltiga säkerhetsdata för ADAURA, insamlade vid den planerade slutliga totalöverlevnadsanalysen, var i linje med Tagrisso:s etablerade profil, utan nya säkerhetsaspekter, enligt företaget. Separat på konferensen visade en retrospektiv real‑world kohortstudie av amerikanska patienter med tidig stadium (I‑IIIA) EGFR‑muterad NSCLC (Abstract P1.142) att tidig avbrytning av Tagrisso före fullgörandet av den treåriga behandlingsperioden mer än fördubblade risken för sjukdomsrekurrens eller död. I den avancerade sjukdomsinställningen visade en FLAURA2 fas III‑säkerhetsanalys (Abstract PT2.03.03) med median uppföljningstid på 42,6 månader att säkerheten och tolerabiliteten för Tagrisso plus platin‑pemetrexed‑kemi förblev i linje med de etablerade profilerna för dessa läkemedel, med tydliga minskningar av nya biverkningar efter den initiala induktionsperioden. En utforskande FLAURA2‑analys (Abstract P2.237) visade att hazard ratios för progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad numeriskt gynnade kombinationen framför Tagrisso‑monoterapi oavsett grundläggande TP53‑komutationstillstånd.

ADAURA‑design och Tagrisso‑profil

ADAURA var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad global fas III‑studie med 682 patienter med stadium IB, II och IIIA EGFR‑muterad NSCLC efter fullständig tumorresektion och, efter läkares och patienters eget val, adjuvant kemoterapi. Patienterna fick Tagrisso 80 mg en gång dagligen i tablettform eller placebo i tre år eller tills sjukdomsrekurrens. Studien rekryterade på mer än 200 centra i över 20 länder, inklusive USA, Europa, Sydamerika, Asien och Mellanöstern. Primärutfallet var sjukdomsfri överlevnad hos patienter i stadium II‑IIIA, med viktiga sekundära utfall inklusive sjukdomsfri överlevnad hos patienter i stadium IB‑IIIA samt totalöverlevnad i både primär- och totalpopulationerna.

Tagrisso är en tredje generations, irreversibel EGFR-tyrosinkinasinhibitor. AstraZeneca uppgav att läkemedlet har använts för att behandla mer än en miljon patienter inom sina indikationer världen över och är godkänt som monoterapi i mer än 120 länder, inklusive USA, EU, Kina och Japan, för förstahandsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad EGFR‑muterad NSCLC, T790M‑mutationspositiv NSCLC, adjuvant behandling av tidig sjukdomsstadium samt lokalt avancerad resektabel NSCLC efter platinabaserad kemoradioterapi. Det är också godkänt i kombination med kemoterapi i mer än 80 länder för förstahandsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom. Utöver ADAURA rapporterade företaget förbättrade resultat i NeoADAURA‑ och LAURA‑fas III‑studierna och undersöker Tagrisso i ADAURA2, SAFFRON (med Orpathys/savolitinib), TROPION‑Lung14 och TROPION‑Lung15 (med Datroway) studierna.

Enligt bakgrundsinformation i företagets meddelande står lungcancer för nästan en av fem (19 %) cancerdödsfall globalt, 80–85 % av lungcancerpatienterna diagnostiseras med NSCLC, och cirka 25–30 % har resektabel sjukdom vid diagnos. Femårsöverlevnaden är 73 % för stadium IB, 56–65 % för stadium II och 41 % för stadium IIIA, och cirka 10–15 % av NSCLC‑patienterna i USA och Europa samt 30–40 % av patienterna i Asien har EGFR‑muterad NSCLC.