PharmaLogic fecha acordo de CDMO com a Lantheus e contrato de fornecimento de longo prazo

A PharmaLogic Holdings Corp. anunciou o acordo em 9 de novembro de 2026, informando que havia firmado um acordo definitivo para adquirir a divisão de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO) da Lantheus Holdings e sua unidade fabril em Springfield, Nova Jersey. Os termos financeiros não foram divulgados.

A transação também inclui um contrato de fornecimento de longo prazo pelo qual a Agilera, unidade de CDMO terapêutica da PharmaLogic, fabricará lutécio Lu 177 dotatato para a Lantheus. O acordo vincula a alienação da divisão ao apoio à fabricação de uma terapia recém-aprovada e daria à PharmaLogic capacidade adicional de fabricação terapêutica nos Estados Unidos, além do compromisso de fornecimento.

A unidade de Springfield fabrica radiofármacos e tem experiência comprovada em fabricação teranóstica, pesquisa e desenvolvimento clínico. Sua equipe passará a integrar a Agilera após a conclusão da aquisição.

Contrato de fornecimento abrange o recém-aprovado BRAVNETSA

A Lantheus identifica o lutécio Lu 177 dotatato como BRAVNETSA, que recebeu a aprovação final da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) em 22 de setembro de 2026. Em seu comunicado de resultados de 5 de novembro de 2026, a Lantheus afirmou que o BRAVNETSA era o único radiofármaco que a FDA havia considerado bioequivalente e terapeuticamente equivalente ao LUTATHERA para tratar adultos com tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos positivos para receptores de somatostatina. A empresa estava se preparando para o lançamento comercial, a fim de garantir um fornecimento confiável e amplo acesso dos pacientes ao tratamento.

“Temos uma relação de longa data com a PharmaLogic, que tem sido uma importante parceira de fabricação de nossos produtos para PET”, afirmou Mary Anne Heino, presidente do conselho e diretora-executiva da Lantheus. Segundo ela, a experiência da PharmaLogic em radiofármacos e sua capacidade de fabricação faziam dela a proprietária de longo prazo ideal para a divisão de CDMO e a unidade de Springfield, com condições de apoiar o fornecimento confiável do radiofármaco terapêutico recém-aprovado da Lantheus.

Springfield amplia as operações transatlânticas da Agilera

A PharmaLogic afirmou que a incorporação de Springfield faria dela a primeira CDMO terapêutica a oferecer uma plataforma transatlântica para terapias com radioligantes, abrangendo o desenvolvimento clínico inicial, o lançamento comercial e o fornecimento global. A aquisição ampliaria sua capacidade de fabricar radiofármacos terapêuticos nos Estados Unidos.

Segundo a PharmaLogic, a Agilera já fornece uma terapia alfa a mais de 30 países e tem mais de 15 anos de experiência no apoio ao desenvolvimento e ao lançamento comercial de terapias com radioligantes.

A participação norueguesa nessa plataforma remonta à aquisição, pela PharmaLogic, de uma participação majoritária na Agilera Pharma AS em 23 de junho de 2025, junto ao Instituto de Tecnologia Energética da Noruega. A PharmaLogic afirmou que essa transação ampliou suas capacidades de desenvolvimento, fabricação e distribuição global de radiofármacos terapêuticos para uso clínico e comercial, além de expandir seu alcance geográfico e sua escala operacional.

O presidente e diretor-executivo da PharmaLogic, Etienne Montagut, afirmou que a equipe de Springfield “nos ajudará a ampliar nossas operações para atender à crescente demanda de nossos parceiros e dos pacientes que eles atendem”.

A aquisição ainda depende da análise regulatória aplicável e de outras condições habituais para a conclusão do negócio, e as partes operarão de forma independente até o fechamento. Não foi divulgado um cronograma para a conclusão.

A importância operacional do negócio está em combinar nova capacidade nos Estados Unidos com um compromisso de fabricação de longo prazo. A PharmaLogic ampliaria as operações transatlânticas da Agilera, enquanto a Lantheus teria um contrato de fornecimento para apoiar os preparativos para o lançamento. A análise regulatória, o fechamento do negócio e a integração da equipe de Springfield à Agilera são as etapas que ainda faltam para transformar esse plano em uma plataforma operacional.