Tagrisso opprettholder åtteårs overlevelse i ADAURA‑lungkreftstudien

AstraZeneca rapporterte 14. september 2026 oppdaterte utforskende resultater fra ADAURA fase‑III‑studien som viser at Tagrisso (osimertinib) opprettholdt en fordel i totaloverlevelse etter åtte år hos pasienter med tidlig stadium (IB, II og IIIA) EGFR‑mutert ikke‑småcellet lungekreft (NSCLC) etter fullstendig tumorreseksjon med kurativ intensjon, og reduserte dødsrisikoen med 48 % sammenlignet med placebo i hele studiepopulasjonen. Dataene ble presentert under President‑symposiet på IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer i Seoul, Republikken Korea, og samtidig publisert i Journal of Thoracic Oncology.

Oppdaterte åtteårs overlevelsesdata

I primærpopulasjonen av pasienter med stadium II‑IIIA, reduserte Tagrisso dødsrisikoen med 47 % sammenlignet med placebo, basert på en hazard‑ratio (HR) på 0,53 og et 95 % konfidensintervall (KI) på 0,38‑0,75. Det ble anslått at 74 % av pasientene som fikk Tagrisso var i live etter åtte år versus 58 % av de som fikk placebo, med median oppfølging på 92 måneder og 68,5 måneder for henholdsvis 233 og 237 pasienter.

I den samlede populasjonen (stadier IB‑IIIA) ble anslått at 79 % av pasientene behandlet med Tagrisso var i live etter åtte år versus 64 % med placebo, med median oppfølging på 93,3 måneder versus 79,6 måneder for henholdsvis 339 og 343 pasienter. AstraZeneca oppga at overlevelsesfordelen ble observert i alle forhåndsdefinerte undergrupper, i samsvar med den planlagte sluttanalysen, og beskrev funnene som de lengste overlevelsesdataene som noen gang er rapportert i en global fase‑III‑studie i dette miljøet.

Den oppdaterte analysen hadde en datakuttdato 4. mai 2026 og ble utført på alle randomiserte pasienter, og inkluderte komplette eller delvise utvidede langtidsoverlevelsesdata fra omtrent 77 % av pasientene som fortsatt var i live ved den planlagte endelige overlevelsesanalysens kuttdato, hentet fra ytterligere studiedata eller tilgjengelige medisinske journaler og siste kontaktinformasjon. Selskapet oppga at 127 pasienter ikke hadde ytterligere overlevelsesdata og forble censurert, med overlevelsestid uendret fra den planlagte sluttanalysen. Resultatene ble presentert som sammendrag PL03.01 på konferansen, arrangert av International Association for the Study of Lung Cancer, og publisert under tittelen “Adjuvant Osimertinib i resektert EGFR‑mutert stadium IB–IIIA ikke‑småcellet lungekreft: Utforskende 8‑års totaloverlevelseslandemerke‑oppdatering fra ADAURA‑studien.”

Roy S. Herbst, MD, PhD, direktør ved Dartmouth Cancer Center og hovedforsker i studien, uttalte at funnene viser at pasienter fortsatt opplever langsiktig nytte av tidlig intervensjon med adjuvant osimertinib, med «en forbedring på 16 prosentpoeng i totaloverlevelse etter åtte år versus placebo». Han bemerket høye andeler av kryssing til osimertinib etter sykdomsrekurrens og sa at den varige fordelen understreker viktigheten av å prioritere EGFR‑testing ved diagnosen. Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D at AstraZeneca (AZN ) , sa at nesten 80 % av pasientene behandlet med adjuvant Tagrisso var i live etter åtte år, og at resultatene «bekrefter Tagrisso som den adjuvante standardbehandlingen og ryggraden i terapien på tvers av sykdomsstadiene».

Sluttdata om sikkerhet for ADAURA, samlet ved den planlagte endelige totaloverlevelsesanalysen, var i samsvar med Tagrisso sin etablerte profil, uten nye sikkerhetsbekymringer, ifølge selskapet. Separat på konferansen viste en retrospektiv real‑world‑kohortstudie av amerikanske pasienter med tidlig stadium (I‑IIIA) EGFR‑mutert NSCLC (Abstract P1.142) at tidlig avbrudd av Tagrisso før fullføring av den treårige behandlingskurset mer enn doblet risikoen for sykdomsrekurrens eller død. I avansert sykdomsstadie viste en FLAURA2 fase‑III‑sikkerhetsanalyse (Abstract PT2.03.03) med median oppfølging på 42,6 måneder at sikkerheten og tolerabiliteten til Tagrisso i kombinasjon med platina‑pemetrexed‑kjemoterapi forble i samsvar med de etablerte profilene til disse legemidlene, med tydelige reduksjoner i nye bivirkningsforekomster etter den innledende induksjonsperioden. En utforskende FLAURA2‑analyse (Abstract P2.237) viste at hazard‑ratioer for progresjonsfri overlevelse og totaloverlevelse numerisk favoriserte kombinasjonen fremfor Tagrisso‑monoterapi uavhengig av baseline TP53‑komutasjonsstatus.

ADAURA‑design og Tagrisso‑profil

ADAURA var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert global fase‑III‑studie med 682 pasienter med stadium IB, II og IIIA EGFR‑mutert NSCLC etter fullstendig tumorreseksjon og, etter lege‑ og pasientens skjønn, adjuvant kjemoterapi. Pasientene fikk Tagrisso 80 mg en gang daglig i tablettform eller placebo i tre år eller til sykdomsrekurrens. Studien rekrutterte ved mer enn 200 sentre i over 20 land, inkludert USA, Europa, Sør‑America, Asia og Midtøsten. Hovedutfallsmålet var sykdomsfri overlevelse hos pasienter med stadium II‑IIIA, med viktige sekundære utfall som sykdomsfri overlevelse hos pasienter med stadium IB‑IIIA og totaloverlevelse i både primær‑ og samlet populasjon.

Tagrisso er en tredje‑generasjons, irreversibel EGFR‑tyrosinkinasehemmer. AstraZeneca opplyser at medisinen har blitt brukt til å behandle mer enn én million pasienter på tvers av sine indikasjoner globalt og er godkjent som monoterapi i mer enn 120 land, inkludert USA, EU, Kina og Japan, for førstelinjebehandling av lokalt avansert eller metastatisk EGFR‑mutert NSCLC, T790M‑mutasjon‑positiv NSCLC, adjuvant behandling av tidlig stadium sykdom, og lokalt avansert, uopererbar NSCLC etter platina‑basert kjemoradiasjon. Den er også godkjent i kombinasjon med kjemoterapi i mer enn 80 land for førstelinjebehandling av lokalt avansert eller metastatisk sykdom. Utover ADAURA rapporterte selskapet forbedrede resultater i NeoADAURA‑ og LAURA‑fase III‑studiene og undersøker Tagrisso i ADAURA2, SAFFRON (med Orpathys/savolitinib), TROPION‑Lung14 og TROPION‑Lung15 (med Datroway)-studiene.

I følge bakgrunnsinformasjonen i selskapets kunngjøring står lungekreft for nesten én av fem (19 %) kreftdødsfall globalt, 80‑85 % av lungekreftpasientene får diagnosen NSCLC, og omtrent 25‑30 % har opererbar sykdom ved diagnosen. Femårs overlevelse er 73 % for stadium IB, 56‑65 % for stadium II og 41 % for stadium IIIA, og omtrent 10‑15 % av NSCLC‑pasientene i USA og Europa og 30‑40 % av pasientene i Asia har EGFR‑mutert NSCLC.