Biotechnologie
CagriSema van Novo overtreft Tirzepatide in gewichtsverlies in fase‑3‑studie
Voeg Securities.io toe aan je voorkeursbronnen op Google
Novo Nordisk meldde op 21 september 2026 toplijnresultaten van fase 3 waaruit blijkt dat eenwekelijkse CagriSema, haar onderzoekende vaste‑dosiscombinatie van cagrilintide en semaglutide, superieur gewichtsverlies leverde ten opzichte van tirzepatide 5 mg bij volwassenen met type 2‑diabetes en een gewichtsreductie van 21,0 % ten opzichte van placebo bij volwassenen met overgewicht of obesitas.
Het in Bagsværd, Denemarken gevestigde bedrijf kondigde de resultaten van de REIMAGINE 5‑ en REDEFINE 9‑studies aan in een bedrijfsmededeling, waarin CagriSema wordt beschreven als haar volgende innovatie op het gebied van gewichtsbeheersing en type 2‑diabetes. De bevindingen werden dezelfde dag benadrukt tijdens de Capital Markets Day‑investeerdersbriefing van Novo in Londen.
Resultaten van REIMAGINE 5 en REDEFINE 9
REIMAGINE 5 was een fase‑3‑studie die eenwekelijkse CagriSema 1,0 mg/1,0 mg onderzocht in vergelijking met tirzepatide 5 mg bij deelnemers met type 2‑diabetes die onvoldoende onder controle waren met metformine, een SGLT2‑remmer of beide. De twee primaire eindpunten waren de verandering in HbA1c en de relatieve verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de startwaarde tot week 60.
Volgens het bedrijf was CagriSema 1,0 mg/1,0 mg superieur aan tirzepatide 5 mg voor gewichtsverlies, met een geschatte gemiddelde gewichtsreductie van 12,4 % versus 9,1 %. CagriSema bevestigde ook een niet‑inferieure daling van HbA1c, namelijk 1,71 % versus 1,67 % met tirzepatide.
REDEFINE 9 was een fase‑3‑studie die eenwekelijkse CagriSema 1,7 mg/1,7 mg en CagriSema 1,0 mg/1,0 mg onderzocht in vergelijking met placebo, als aanvulling op een calorie‑beperkt dieet en verhoogde lichamelijke activiteit, bij deelnemers met overgewicht of obesitas. De primaire eindpunten waren de relatieve verandering in lichaamsgewicht en het aandeel deelnemers dat ten minste 5 % gewichtsreductie bereikte ten opzichte van de startwaarde tot week 68.
Novo meldde dat CagriSema 1,0 mg/1,0 mg een gewichtsreductie van 21,0 % opleverde versus 2,0 % voor placebo, waarbij het primaire superioriteits‑eindpunt werd behaald. CagriSema toonde ook grotere verbeteringen dan placebo op vooraf gespecificeerde ondersteunende eindpunten, waaronder systolische bloeddruk, taille‑tot‑lengte‑ratio en nuchtere lipidenprofiel. De gerapporteerde werkzaamheidscijfers in beide studies waren gebaseerd op de efficacy‑estimand.
In beide studies werd CagriSema over het algemeen goed verdragen, met een veiligheidsprofiel dat consistent is met eerdere onderzoeken, aldus het bedrijf.
“De resultaten van CagriSema zijn zeer bemoedigend en tonen de sterke potentie van de combinatie van semaglutide en cagrilintide aan. Met slechts 1,0 mg/1,0 mg laat CagriSema superieur gewichtsverlies zien ten opzichte van tirzepatide 5 mg en tevens sterke resultaten bij obesitas en type 2‑diabetes,” zei Martin Holst Lange, executive vice president Research & Development en chief scientific officer bij Novo. Hij voegde toe dat CagriSema nog onderzoeksonderwerp is, maar dat de bevindingen het vertrouwen van het bedrijf in het potentieel versterken, bijdragen aan het groeiende bewijs voor amylin‑biologie en de ambitie onderstrepen om de volgende generatie behandelingen voor obesitas en type 2‑diabetes te ontwikkelen.
Het bedrijf zei dat behandelbeslissingen in obesitas en type 2-diabetes vaak geïndividualiseerd zijn, en dat niet alle patiënten de hoogste beschikbare dosis van huidige therapieën krijgen of behouden. Het stelde dat de gegevens bewijs leveren voor het potentieel van CagriSema 1,0 mg/1,0 mg en het begrip vergroten van hoe werkzaamheid, verdraagzaamheid en dosisflexibiliteit geïndividualiseerde zorg kunnen ondersteunen.
Ook tijdens de Capital Markets Day presenteerde Novo voor het eerst gegevens over pijnlijke diabetische neuropathie bij type 2‑diabetes, waarbij de resultaten als veelbelovend werden gekarakteriseerd. Het bedrijf zei dat later meer details zullen worden gepresenteerd.
Regelgevende status en Capital Markets Day
Eenwekelijkse subcutane CagriSema wordt door Novo onderzocht als behandeling voor volwassenen met overgewicht of obesitas in het REDEFINE‑programma en als behandeling voor volwassenen met type 2‑diabetes in het REIMAGINE‑programma. CagriSema is een vaste‑dosiscombinatie van cagrilintide, een langwerkende amylin‑receptoragonist, en semaglutide, een GLP‑1‑receptoragonist.
Novo diende in december 2025 een New Drug Application in bij de Amerikaanse Food and Drug Administration voor CagriSema voor gewichtsbeheersing. Het bedrijf zei dat een beslissing wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2026.
Het evenement Dag voor de kapitaalmarkt vond plaats in Londen van 09.00 tot 15.30 uur BST (10.00 tot 16.30 uur CET). Op het programma stonden presentaties van de directie en andere leden van het hoger management over de strategie, de R&D-pijplijn, de bedrijfsvoering en de prestaties van het bedrijf. Ook waren er plenaire presentaties en vraag-en-antwoordsessies. Volgens de evenementpagina werden alle sessies live uitgezonden via een webcast en waren ze achteraf op aanvraag beschikbaar.
President en CEO Maziar Mike Doustdar opende het evenement met een corporate‑strategiesessie. Lange presenteerde een R&D‑ en Portfolio‑strategiesessie samen met Mishal Patel, GVP AI & Digital Innovation, en voegde zich bij Hong Chow, EVP Product & Portfolio Strategy, voor speciale sessies over obesitas en diabetes. CFO Karsten Munk Knudsen gaf de financiële sessie, en Doustdar leverde de slotopmerkingen.
