GE HealthCare krijgt CE-markering voor MINItrace Magni-cyclotron

GE HealthCare maakte op 15 oktober 2026 bekend dat zijn MINItrace Magni-cyclotron de CE-markering heeft behaald en dat de PETtrace Solid Target Platform wordt uitgebreid met de productie van Copper-64, naast Gallium-68, aldus een persbericht van het bedrijf. Volgens het bedrijf weerspiegelen beide ontwikkelingen de inzet om instellingen te helpen de productiecapaciteit op te bouwen die nodig is voor hun programma’s voor moleculaire beeldvorming: van de opzet van lokale productie van radio-isotopen voor PET tot ondersteuning van onderzoek naar nieuwe radiofarmaca.

Voor zorgaanbieders die een programma voor positronemissietomografie (PET) opzetten of uitbreiden, is toegang tot tracers een belangrijke overweging, aldus het persbericht. Veel radio-isotopen voor PET hebben een korte halveringstijd. Daardoor speelt de afstand tussen productie en gebruik een rol bij de planning van de bevoorrading. Cyclotrons produceren deze radio-isotopen, die vervolgens kunnen worden verwerkt in radiotracers voor PET-beeldvorming. Lokale productie kan zorgaanbieders meer controle geven over de bevoorrading en planning en tegelijkertijd de afhankelijkheid van externe productie en transport verkleinen, aldus het bedrijf.

“Het landschap van de moleculaire beeldvorming verandert door de opkomst van theranostiek, de introductie van nieuwe PET-tracers en de groeiende vraag binnen de oncologie, neurologie en cardiologie”, zei Erez Levy, vicepresident Moleculaire Beeldvorming bij GE HealthCare. Naarmate het aanbod aan tracers groeit, hebben zorgaanbieders volgens hem betrouwbare toegang tot radio-isotopen en de flexibiliteit nodig om in te spelen op veranderende klinische behoeften. Dat vraagt om een langetermijnvisie op de productie van radiofarmaca, die bestaande diensten ondersteunt en instellingen tegelijk in staat stelt zich voor te bereiden op nieuwe klinische toepassingen en onderzoek.

Compact ontwerp en geautomatiseerde werking

Voor instellingen die de productie in eigen beheer willen opzetten of uitbreiden, combineert MINItrace Magni een compact, zelfafgeschermd ontwerp met een vereenvoudigde bediening, aldus GE HealthCare. De cyclotron is ontworpen voor de productie van Fluorine-18, Carbon-11, Oxygen-15 en Nitrogen-13 voor PET-tracers.

Het systeem heeft een intuïtieve gebruikersinterface en een workflow in drie klikken, bedoeld om routinematige productiestappen te vereenvoudigen, aldus het bedrijf. De geautomatiseerde functies omvatten automatische afstemming, waarbij de cyclotron en de targets worden voorbereid, de bundel wordt afgestemd en de bestraling van de targets wordt aangestuurd.

Volgens GE HealthCare is de productie van de radio-isotoop slechts één onderdeel van de bereiding van een PET-tracer. In combinatie met de TRACERcenter Solutions van het bedrijf is MINItrace Magni ontworpen om een breder PET-radiofarmacieproces te ondersteunen, afgestemd op de klinische en operationele behoeften van een instelling en op haar behoeften op het gebied van tracerproductie. Het bedrijf zegt dat deze aanpak zorgaanbieders moet helpen om lokale capaciteit voor radiofarmaca op maat te ontwikkelen, afgestemd op de vereisten van hun programma’s voor moleculaire beeldvorming en rekening houdend met zowel de huidige als de toekomstige behoeften van de afdeling. De productdocumentatie van GE HealthCare over cyclotrons beschrijft TRACERcenter Solutions als één totaaloplossing die de technologie, dienstverlening en apparatuur samenbrengt waaruit een productiefaciliteit voor tracers bestaat.

Copper-64 en het platform voor vaste targets

De toevoeging van Copper-64 breidt de PETtrace Solid Target Platform uit met een extra isotoop naast Gallium-68, waarvoor het platform in 2022 werd geïntroduceerd, en Zirconium-89, dat begin 2026 beschikbaar kwam, aldus het bedrijf. Volgens het persbericht vergroot deze mogelijkheid het aanbod aan isotopen dat met de cyclotroninfrastructuur van PETtrace kan worden geproduceerd. Klanten kunnen zo op het platform voortbouwen naarmate hun behoeften aan isotopen veranderen.

Copper-64 maakt PET-beeldvorming mogelijk en wordt ook onderzocht in combinatie met experimentele middelen op basis van Copper-67, als mogelijk diagnostisch en therapeutisch paar, aldus het persbericht. Dit onderzoek maakt deel uit van het bredere vakgebied van de theranostiek, waarin moleculaire beeldvorming wordt gecombineerd met gerichte radionuclidetherapie. Klinisch onderzoek beoordeelt verbindingen met het label Copper-64 voor onder meer prostaatkanker en HER2-positieve borstkanker, aldus het bedrijf.

GE HealthCare zegt met zijn expertise op het gebied van cyclotrons, targettechnologie, synthese van radiofarmaca, moleculaire beeldvorming en dienstverlening instellingen te willen helpen de productie met vaste targets op te nemen in een breder radiofarmacieproces. Volgens de productdocumentatie van het bedrijf integreert de Solid Target Platform alle onderdelen van de productieketen. De zuivering en labeling vinden plaats op de FASTlab-synthesizer, de cassettegebaseerde plug-and-playbediening kan door één operator worden uitgevoerd en het platform maakt productie op een schaal van meerdere curie mogelijk.

Nicolas Durand-Schaefer, General Manager, Molecular Imaging, International, bij GE HealthCare, noemde de CE-markering “een belangrijke mijlpaal voor een compacte, veelzijdige cyclotron die is ontworpen om lokale productie van radio-isotopen te ondersteunen”. Hierdoor kunnen zorgaanbieders capaciteit voor radiofarmacie opbouwen zonder grootschalige productie-infrastructuur nodig te hebben. Hij zei dat de toevoeging van Copper-64 aan PETtrace de mogelijkheden van het platform uitbreidt voor beeldvorming met koper en onderzoek naar theranostiek. Het bedrijf wil instellingen helpen de praktische eisen van een radiofarmacie te verbinden met hun klinische en onderzoeksambities op de lange termijn.

GE HealthCare meldde dat beide ontwikkelingen voortbouwen op de ruim 40 jaar ervaring van het bedrijf met cyclotron- en PET-radiofarmacietechnologieën. Het bedrijf zei dat vertegenwoordigers aanwezig zullen zijn bij de stand tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de European Association of Nuclear Medicine in 2026, die van 17 tot en met 21 oktober plaatsvindt in Wenen, Oostenrijk.