세마글루티드, 당뇨병 및 심장 건강 치료에 효과적임 확인 – 연간 거의 100만 명 미국 사망의 원인 질환

The New Wonder Drug: Semaglutide

Semaglutide는 빠르게 이번 십년간의 기적 약이 될 조짐을 보이고 있습니다. 처음에는 Ozempic이라는 약물 브랜드 아래에서 항당뇨제 치료제로 개발되었습니다. 2012년에 Novo Nordisk (NVO)에 의해 최초 개발되었습니다.

Semaglutide는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)이라는 체중 관련 호르몬을 모방합니다. 자세한 내용이 궁금하다면 Science Direct에 수록된 세마글루티드 관련 과학 논문 모음을 읽어보세요.

하지만 세마글루티드 사용자는 곧 이 약이 체중 감소에도 도움이 된다고 보고하기 시작했고, 이에 Novo Nordisk는 비만 치료를 위한 임상 시험을 시작했습니다. 2021년 1월에 세마글루티드가 Wegovy라는 상표명으로 승인되면서 즉시 대히트 약이 되었습니다.

Nova Nordisk는 수요를 충족시킬 만큼 충분히 생산하는 데 지속적으로 어려움을 겪었습니다 생산 능력을 반복적으로 확대했음에도 불구하고. 이로 인해 Novo Nordisk의 주가가 2021년 1월부터 2024년 1월 사이에 세 배 이상 상승했습니다. 당시 우리는 “The New Blockbuster Drug: Wegovy”에서 Wegovy 이야기를 상세히 다루었습니다.

하지만 이것은 Novo Nordisk 성공 스토리의 시작에 불과할 수도 있습니다.

2024년 3월 8^일에, Wegovy는 FDA의 새로운 승인을 받아 비만 또는 과체중인 성인 심장 질환 환자에서 심혈관 사망, 뇌졸중 및 심장마비 위험을 감소시키는 효능을 인정받았습니다.

심장 질환이 비만 또는 과체중과 얼마나 연관성이 높은지를 고려하면, 이는 거대한 잠재 시장을 의미합니다. 현재 비만은 미국 성인의 37% 이상, 다른 선진국에서는 22%‑30%에 영향을 미치고 있습니다.

Source: Polaris

Semaglutide Heart Failure Prevention

Semaglutide가 이미 심부전 위험 감소를 위해 승인된 상태에서도, 그 효과를 보다 자세히 분석하기 위한 연구가 계속 진행되고 있습니다.

2024년 8월, 권위 있는 학술지 The Lancet에 발표된 연구에 따르면, 세마글루티드는 이미 이 질환을 진단받은 환자들에서도 심부전 사망률을 낮출 수 있다고 합니다.

Semaglutide는 주요 부정맥 사건을 28% 감소시키고, 기존 심부전 환자 집단에서 심혈관 질환 관련 사망을 24% 감소시켰으며, 모든 원인에 의한 사망을 19% 감소시켰습니다.

이는 매우 중요한 데이터 포인트이며, 심장학자들은 세마글루티드가 일부 심부전 유형, 예를 들어 좌심실 박출률이 감소된 경우에 오히려 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 우려했습니다.

하지만 새로운 연구는 심부전 유형에 관계없이 세마글루티드의 이점이 유사하게 나타났다고 보여줍니다.

심부전 위험 감소 효과는 연령, 성별, 기초 BMI(체질량 지수), 임상 상태와도 무관하게 나타났습니다.

Obesity Is Just One Major Metabolic Disorder

비만은 큰 문제이지만, 이는 대사 장애가 일으키는 질환 중 하나에 불과합니다. 또 다른 주요 문제는 당뇨병입니다.

미국에서 3,700만 명 이상, 즉 약 10명 중 1명이 당뇨병을 앓고 있으며, 약 9,600만 명의 성인, 즉 3명 중 1명이 당뇨 전단계에 해당합니다.

이 문제는 특히 사회경제적 지위가 낮은 집단에 더 크게 나타납니다.

인종·민족 소수자, 남성, 고령자, 그리고 사회경제적으로 불리한 인구에서 높은 비율이 확인되어 기존의 불평등이 잘 드러납니다.

비만, 신체 활동 부족, 낮은 교육·소득 수준을 가진 집단은 건강의 사회적 결정 요인을 반영하듯 불균형적인 부담을 안고 있습니다.

미국 내 제2형 당뇨병 유병률 및 관련 위험 요인의 지역적 차이 – Diabetes, Obesity & Metabolism

What Can Semaglutide Not Do?

세마글루티드가 원래 제2형 당뇨병 치료제로 개발되었고, 비만과 당뇨병 모두 심부전 위험 요인이기 때문에, 비당뇨 환자에게도 혜택이 있는지에 대한 추측이 있었습니다.

바로 이것을 조사한 새로운 연구가 “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes”라는 자명한 제목으로 New England Journal of Medicine에 발표되었습니다.

연구진은 기존에 심혈관 질환이 있거나 과체중·비만이지만 당뇨병이 없는 환자들에서도 심혈관 사망 위험이 크게 감소하고, 비치명적 심근경색 및 비치명적 뇌졸중 발생률도 낮아진다는 것을 발견했습니다.

따라서 세마글루티드는 다음을 할 수 있습니다:

• 당뇨병을 치료하고 원래의 의료 역할을 수행합니다.
• 비만을 퇴치하고 체중 감량을 촉진합니다.
• 환자가 이미 심혈관 질환을 겪고 있든 없든, 당뇨병이 있든 없든 모든 유형의 심혈관 위험을 감소시킵니다.

한편, 세마글루티드의 대부분 부작용은 위장관 증상(메스꺼움, 구토, 설사) 및 담낭 관련 질환과 연관되어 있으며, 매우 드물게 발생하는 보다 심각한 부작용은 거의 없다고 판단됩니다(자세한 내용은 기사 “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?” 말미에서 다루었습니다).

아마도 세마글루티드가 적용 범위를 더욱 확대할 가능성은 중독 치료, 현재는 연구 중이지만 아직 입증되지 않은 분야에 있을 것입니다.

Investing In Semaglutide

세마글루티드와 Novo Nordisk 주식은 GLP‑1을 이용한 비만 치료제가 출시된 이후 투자자들에게 큰 수익을 안겨 주었습니다. 이는 2023년 “The New Blockbuster Drug: Wegovy”에서 이미 논의한 바 있습니다.

체중을 다시 회복하지 않기 위해 평생 치료가 필요하다는 점, 신규 환자 등록이 지속되고 비만 유행이 멈출 기미가 보이지 않는 점을 고려하면, 이 추세는 계속될 가능성이 높습니다.

세마글루티드는 심혈관 위험 감소를 위한 EU 승인도 곧 이뤄질 전망이며, 2024년 7월에 “Wegovy 라벨 업데이트에 대한 긍정적 의견 발표(주요 부정 심혈관 사건 위험 감소 반영)”가 발표되었습니다.

GLP‑1 기업에 투자하고 싶다면 다양한 증권사에서 투자할 수 있으며, securities.io에서 미국, 캐나다, 호주, 영국 및 기타 여러 국가의 최고의 브로커 추천을 확인할 수 있습니다.

GLP‑1 기업에만 관심이 없다면, 다음과 같은 바이오테크 ETF도 고려해 볼 수 있습니다: WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH), 혹은 First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT)와 같이 보다 다양하게 바이오테크 시장에 노출될 수 있는 옵션이 있습니다.

Novo Nordisk는 역사적으로 당뇨병 치료제로 가장 잘 알려져 있으며, 이는 매출의 대부분을 차지합니다.

우리는 이 회사를 “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”에서 다루었습니다.

Source: Novo Nordisk

Novo Nordisk의 사업 중 비만 비중은 작지만, GLP‑1 당뇨병 치료제와 함께 이제는 비즈니스의 대부분을 차지하고 있습니다. 또한 일부 GLP‑1 당뇨병 매출은 처방 외 비만 치료제로 전환될 가능성도 있습니다.

처방 기반 비만 사업이 전 세계적으로 37%, “국제 사업”(북미 외)에서는 47% 성장하고 있다는 점은 주목할 만합니다. 반면 인슐린 매출은 거의 정체 상태이며, 2024년 상반기 10% 성장에 그쳤습니다. 전체 매출 성장률은 25%에 달합니다.

회사의 주요 시장은 북미이며, 이 지역은 36% 성장하고 전 세계 시장보다 훨씬 큰 규모를 차지하고 있습니다.

Source: Novo Nordisk

회사의 성장 요인은 비만 및 당뇨병 유행이라는 전체 시장 성장과 더불어 당뇨병 및 GLP‑1 시장에서의 시장 점유율 확대도 포함됩니다.

Source: Novo Nordisk

Wegovy(비만 치료용 세마글루티드 상표명)의 성공적인 출시로 인해 시장 수요를 충족시키기 위한 생산량 확보에 어려움을 겪었습니다.

Wegovy가 재고에서 사라지자 동일한 분자를 사용하는 Novo Nordisk의 제2형 당뇨병 치료제 Ozempic이 종종 대체제로 사용되었습니다. 심지어 Elon Musk는 Wegovy를 원치 않는 체중을 감량하는 방법이라고 언급했습니다.

Novo Nordisk는 $165억 규모의 약물 제조업체 Catalent 인수와 80억 달러 규모의 생산 시설 확장 투자를 통해 생산 능력 확대와 공급 문제를 부분적으로 해결했습니다.

Future Products

당뇨병 분야에서 Novo Nordisk는 주간·월간 인슐린, 더 나은 인슐린 펌프·임플란트, DNA 면역치료제 등을 개발 중입니다.

또한 R&D 파이프라인에는 MASH(대사 기능 장애성 지방간염) 치료를 위한 4개의 후보 약물이 포함되어 있습니다.

마지막으로, Amycretin이라는 새로운 분자는 GLP‑1(세마글루티드와 동일한 표적)과 아밀린(식욕을 조절하는 췌장 호르몬)을 동시에 타깃으로 하여 세마글루티드보다 뛰어난 효과를 보일 가능성이 있습니다.

Amycretin에 대한 초기 결과는 인상적이며, 1상 시험에서 12주 동안 피험자들의 체중이 13.1% 감소했으며, 이는 세마글루티드/Wegovy보다 더 큰 초기 감소율을 보였습니다. 또한 12주 후에도 80%의 환자가 자발적으로 복용을 지속했으며, 부작용이 대부분 환자에게 견딜 수 있는 수준임을 보여줍니다.

복용이 간편한 알약 형태와 더 강력한 결과는 Amycretin을 Wegovy보다 더 큰 상업적 성공을 거둘 수 있게 할 것이며, 특히 높은 환자 유지율을 고려할 때 더욱 그렇습니다.

(우리는 “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”에서 Amycretin의 잠재력을 논의했습니다.)

Financials

Novo Nordisk 경영진은 비만 및 곧 출시될 심혈관 위험 감소 치료제에서 얻는 새로운 매출이 배당금 및 자사주 매입 형태로 주주에게 더 많은 배분으로 이어질 것임을 명확히 밝히고 있습니다(2021년 이후 크게 성장).

Source: Novo Nordisk

주가 상승과 맞물려, 이는 Novo Nordisk를 비만 치료제 시장에 베팅할 장기 보유 종목으로 만들 수 있습니다. 특히 순매출이 24% 상승하고 순이익이 16% 상승한 점이 강조됩니다.

물론, 다른 제약사들도 자체 제품으로 이 시장에 진입하려 할 것임을 고려해야 합니다.

또한 우리 기사 “The New Blockbuster Drug: Wegovy”와 “Top Companies In Obesity Treatments”에서 세마글루티드와 유사한 제품을 개발 중인 Novo Nordisk 경쟁사에 대해 더 읽어볼 수 있습니다.