첫 번째는 당뇨병. 그 다음은 비만. 이제는 심부전. 세마글루티드가 기적의 약인가?

수십 년 동안 가장 수익성 높은 분자

Semaglutide는 빠르게 이번 십년간의 기적의 약이 될 조짐을 보이고 있습니다. 이 분자는 처음에 당뇨병 치료제로 개발되었으며 해당 용도에서 성공을 거두었습니다.

하지만 세마글루티드 사용자들은 빠르게 체중 감량에도 도움이 된다고 보고하기 시작했고, 이에 따라 노보노디스크는 비만 치료를 위한 임상 시험을 시작했습니다. 2021년 1월 상업명 웨고비(Wegovy)로 승인되면서 즉시 블록버스터 약이 되었습니다.

노보노디스크는 수요를 충족시킬 만큼 충분히 생산하는 데 지속적으로 어려움을 겪었습니다 생산 능력을 반복적으로 확대했음에도 불구하고.

이로 인해 노보노디스크의 주가가 2021년 1월부터 2024년 1월 사이에 세 배 이상 상승했습니다. 우리는 당시 \”The New Blockbuster Drug: Wegovy\”에서 웨고비 이야기를 자세히 다루었습니다.

하지만 이것은 노보노디스크 성공 스토리의 시작에 불과할 수도 있습니다.

출처: Yahoo Finance

3월 8일, 웨고비는 FDA의 새로운 승인을 받아 비만 또는 과체중인 심장 질환 성인에서 심혈관 사망, 뇌졸중 및 심장마비 위험을 감소시켰습니다.

심장 질환이 비만이나 과체중과 얼마나 연관되어 있는지를 고려하면, 이는 거대한 잠재 시장을 의미합니다.

비만은 현재 미국 성인의 37% 이상, 그리고 다른 선진국의 22%~30%에 영향을 미칩니다.

출처: Polaris

그리고 이제 새로운 연구가 심장 질환에 대한 효과가 체중 감소와 직접적으로 연결되지 않을 수도 있음을 시사하고 있습니다.

세마글루티드로부터 여성에게 더 큰 혜택

캐나다, 미국, 영국, 덴마크(노보노디스크 연구원) 연구자들이 참여한 52주, 1,145명 대상의 새로운 대규모 임상 연구인 \”Efficacy of Semaglutide by Sex in Obesity-Related Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: STEP-HFpEF Trials\”에서는 여성들이 남성보다 세마글루티드 사용으로 현저히 더 많은 체중을 감량하는 것으로 나타났습니다.

이는 좋은 소식이며, 여성은 남성보다 비만으로 인한 합병증에 더 많이 노출되었기 때문입니다:

“비만 및 보존된 박출률을 가진 심부전 여성은 남성에 비해 BMI가 더 높으며, 초기 증상이 훨씬 더 심했습니다.

여성은 전신 염증이 더 많았으며, 이전 HfpEF 연구와 비교했을 때 비만 관련 HfpEF 여성은 또한 더 젊었습니다.”

알려지지 않은 치료 메커니즘?

더 흥미로운 결과는 심부전 위험 감소가 두 성별 간에 유사했다는 점입니다. 지금까지 믿어왔던 바와 달리, 이는 세마글루티드가 체중 감소와는 다른 메커니즘을 통해 이 위험을 보호하고 있음을 시사할 수 있습니다.

“세마글루티드는 위약과 비교했을 때 성별에 관계없이 심부전 관련 증상, 신체 제한, 운동 기능을 유사하게 개선하고 염증 및 나트리우레틱 펩티드를 감소시켰습니다.”

심부전에 대한 효과가 최소한 체중 감소와 직접적으로 연관되지 않는 것으로 보이므로, 세마글루티드가 심혈관계에 또 다른 직접적인 영향을 미치는 것으로 여겨집니다.

핵심 정리

비만 시장에서 세마글루티드의 놀라운 성공은 안전하고 효율적인 당뇨병 약으로서의 이전 평판에 기반했습니다. 이제 비만과 연관된 심부전 위험 치료에 필수적인 약으로 빠르게 자리잡고 있습니다.

세마글루티드는 GLP-1 단백질과 상호작용함으로써 작용합니다. 이 단백질은 인간 세포 내부의 매우 복잡하고 아직 부분적으로는 잘 이해되지 않은 화학 신호 전달 경로의 최상위에 있습니다. 지방 조직과 심혈관계에 영향을 미치며, 위, 혀, 뇌, 뼈, 신장, 간, 폐에도 작용합니다.

따라서 세마글루티드에 대해 더 많은 발견이 기대될 수 있습니다. 예를 들어 노보노디스크의 amycretin과 같이 GLP-1에 영향을 주는 다른 분자들은 GLP-1과 동시에 포만감을 조절하는 췌장 호르몬인 아밀린에도 작용합니다. 몇 년 내에 시장에 출시될 수 있는 이 약에 대해 더 알고 싶다면 우리 기사 \”Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?\”를 참고하십시오.

세마글루티드 & GLP-1 기업

1. Novo Nordisk A/S

노보노디스크는 역사적으로 주로 당뇨병 치료제로 알려져 왔으며, 현재 매출의 79%를 차지합니다. 우리는 이미 “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”에서 이 회사를 다룬 바 있습니다.

출처: Novo Nordisk

그 활동 중 작은 부분은 비만이며, 매출의 9%에 불과합니다. 그러나 중요한 점은 2022년 84%라는 놀라운 성장률입니다. 이는 전적으로 Wegovy 출시에 기반한 것으로, 주사형 체중 감량 약입니다. Wegovy는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)이라는 체중 관련 호르몬을 모방합니다.

초기 성과가 뛰어나 일부 제조 문제로 인해 전 세계적인 약물 부족 현상이 발생했습니다. Wegovy의 성공으로 노보노디스크는 2024년 매출 성장 기대치를 13-19%에서 24-30%로 끌어올렸으며, 현재 생산량이 수요를 충족할 만큼 충분합니다.

미국에서는 비만 치료에 대한 낙인을 다루는 캠페인에 미국 래퍼 퀸 라티파를 영입했습니다. 성공은 전 세계적으로, 특히 중국에서 두드러집니다:

어린 소녀들이 마른 체형이든 뚱뚱하든 관계없이 병원의 내분비·대사 부서에 몰려 세마글루티드 한 회를 받기 위해 줄을 섰습니다.

그 병원에서는 6월에 세마글루티드 100회 이상만 처방했지만, 현재는 1500~2000회로 증가했으며, 이는 상하이 대부분의 3차 병원에서 세마글루티드 평균 판매량에 해당합니다.

웨고비가 재고에서 사라지자 노보노디스크의 제2형 당뇨병 치료제인, 약 Ozempic이 동일한 분자를 사용하여 종종 대체제로 사용되었습니다. 또한 Elon Musk는 웨고비를 원치 않는 체중을 감량하는 방법이라고 언급했습니다.

GLP-1 영감을 받은 이 약은 노보노디스크가 예상한 것보다 더 큰 성공을 거두었습니다. 또한 지속적인 복용이 필요할 수 있어 장기 치료 및 노보노디스크의 현금 젖소가 될 가능성이 있습니다.

“tirzepatide 사용은 평생 결정일 수 있습니다.”

Fierce Pharma – Dr. Dan Skovronsky, Eli Lilly 최고 과학 및 의료 책임자,

그러나 잠재적인 부작용은 장난이 아니며, 갑상선 암, 췌장 염증, 신장 문제, 담석 등을 포함합니다. 따라서 먼저 의료 전문가와 상담하고, 심각한 비만에만 사용하며 위에서 언급한 젊은 중국 소녀들처럼 소량의 체중 감소를 위해서는 사용하지 않는 것이 강력히 권장됩니다.

이러한 문제는 전체 대사와 관련되어 있어 경쟁사의 제품도 동일한 위험을 가질 가능성이 높습니다. 이는 투자자들이 염두에 두어야 할 사항입니다.

당뇨병 분야에서는 노보노디스크가 주간 및 월간 인슐린, 향상된 인슐린 펌프/임플란트, DNA 면역 치료법을 개발하고 있습니다.

노보노디스크의 연구개발 파이프라인에는 다른 질환도 포함되며, 특히 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)와 관련된 4개의 후보 약물이 있습니다.

당뇨병 분야의 오랜 리더인 노보노디스크는 당뇨병 치료제의 개선과 질병 확산에 의해 역사가 형성되었습니다. 이제 급속히 성장하는 비만 전염병 치료에서도 동등하게 중요한 기업이 되고 있습니다.

당분간 제2형 당뇨병에 대한 영구적인 치료법이 실현되기 어려워 보이므로, 노보노디스크는 비만과 당뇨병, 즉 점점 더 좌식 생활과 불건전한 식단으로 인해 증가하는 두 질환에서 계속 큰 혜택을 받을 가능성이 높습니다.

2. Eli Lilly and Company

노보노디스크에 이어, Eli Lilly는 자체적인 잠재적 블록버스터 비만 약인 Mounjaro를 보유하고 있습니다. 예비 임상 시험 결과는 Wegovy와 유사하거나 더 우수한 것으로 나타났으며, 시험 대상자의 평균 체중이 거의 16% 감소했습니다. 당뇨병이 없는 환자의 경우 체중 감소가 최대 22%까지 이를 수 있습니다.

Mounjaro는 GLP-1(웨고비와 동일)뿐만 아니라 GIP(포도당 의존성 인슐린분비성 폴리펩티드)도 표적으로 합니다. Lilly는 당뇨병 및 인슐린 분야의 또 다른 리더이므로, 이 분야에서 노보노디스크만큼 앞선 것은 놀라운 일이 아닙니다.

Mounjaro는 이미 매우 성공적인 제2형 당뇨병 약이었습니다. UBS 분석가들은 비만 치료 승인을 받으면 Mounjaro가 단 1년 만에 250억 달러 이상 매출을 올리는 최초의 약이 될 수 있다고 추정합니다.

Mounjaro는 현재 비만 치료제로 2023년 11월 FDA 승인을 받은 후 Zepbound라는 브랜드명으로 상용화되었습니다.

Eli Lilly는 노보노디스크보다 더 다양화된 기업으로, 파이프라인은 특히 알츠하이머, 파킨슨병, 암, 면역학 등에 집중하고 있습니다.

이미 Mounjaro와 Zepbound의 매출은 비만 시장 진입 덕분에 2024년에 세 배로 증가할 것으로 예상됩니다.

GlobalData 분석가들은 수요일 논쟁에 참여해 Mounjaro 매출이 2029년에 340억 달러에 이를 것으로 예측했습니다

분석가들은 예상 Mounjaro가 2029년에 Eli Lilly 전체 포트폴리오가 2023년에 기록한 매출만큼을 가져올 것이며, 알츠하이머 질환 후보인 donanemab이 추가로 50억 달러를 더할 것이라고 전망하고 있습니다.

Fierce Pharma

가시적인 미래에 비만 시장은 노보노디스크와 Eli Lilly 사이에 나뉠 가능성이 높으며, 그 비율은 아직 확인되지 않았습니다.

웨고비가 선점자 이점을 가지고 있기 때문에 누가 이 시장을 장악할지 예측하기 어렵습니다. 그러나 Mounjaro는 더 효율적일 수 있으며, 향후 말기에 amycretin에 의해 위협받을 가능성도 있습니다.

, 웨고비가 선점자 이점을 가지고 있기 때문입니다. 하지만 Mounjaro는 더 효율적일 수 있으며, 향후 말기에 amycretin에 의해 잠재적으로 위협받을 수 있습니다.