바이오테크
세마글루티드는 임시방편인가, 아니면 해결책인가?
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세마글루티드의 눈부신 부상
세마글루티드는 오랜 연구와 임상 개발을 거쳐 큰 매출을 올리는 주요 의약품으로 자리 잡았습니다. 노보 노디스크 (NVO )가 개발한 이 약은 혈당 조절과 식욕에 관여하는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)의 작용을 모방합니다. 개발 과정을 2012년 한 해로 한정해서는 안 됩니다.
제2형 당뇨병 치료에 이어 체중 관리를 위한 위고비가 2021년 미국에서 승인되었습니다. 2023년 1월에는 미국에서 시작 용량의 공급이 재개되었습니다. 이는 위고비의 최초 승인 시점과 다릅니다. 수요 증가와 공급 제약이 동시에 나타났습니다.
노보 노디스크는 생산을 확대했지만 일부 용량과 지역에서 공급 부족이 반복되었습니다.
출처: Novo Nordisk
위고비의 상업적 성공과 함께 노보 노디스크의 시장가치는 2023년에 크게 상승했습니다.
GLP-1 계열 의약품의 임상 효과는 혈당과 체중 변화만으로 평가되지 않습니다. 세마글루티드는 특정 환자군에서 주요 심혈관 사건의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그 효과의 기전은 여러 요인이 관여할 수 있습니다. SELECT 연구의 하위집단 분석에서는 기존 심부전이 있는 참가자의 심혈관 결과도 평가했습니다.
기존 심부전이 있던 SELECT 참가자 하위집단에서 세마글루티드는 위약 대비 주요 심혈관 사건 28%, 심혈관 사망 24%, 모든 원인 사망 19%의 상대위험 감소와 연관되었습니다. 이 수치를 모든 심부전 환자나 전체 인구에 그대로 적용해서는 안 됩니다.
다른 비만 치료의 감소
이러한 변화가 다른 비만 치료에 미치는 영향도 연구되고 있습니다. 하버드 의과대학, 브라운대 공중보건대학원, 브리검 여성병원 연구진의 연구 ”비만 관리를 위한 GLP-1 수용체 작용제 시대의 대사·비만 수술”에서는 미국 민간보험 자료를 분석했습니다. 2022~2023년 해당 표본의 비만 치료용 GLP-1 약물 사용은 두 배 이상 증가했고 비만 수술 이용은 약 4분의 1 감소했습니다.
이 결과는 약물 이용 증가와 위소매절제술 및 위우회술 같은 수술의 감소가 함께 나타났음을 보여 줍니다. 모든 환자가 약물로 수술을 대체했다는 인과관계까지 입증하지는 않습니다.
출처: GI Society
연구 기간의 표본에서 GLP-1 수용체 작용제 이용자는 5.0%, 수술 이용자는 0.3%였습니다. 이를 2024년이나 전체 인구의 비율로 간주해서는 안 됩니다.
비만 수술은 일부 환자에게 효과적인 치료입니다. 수술 프로그램 축소로 적절한 치료 선택지에 대한 접근성이 낮아질 수 있다는 우려도 제기되었습니다.
Thomas C. Tsai는 수술 이용 감소와 프로그램 폐쇄 가능성이 약물, 내시경, 수술을 아우르는 다학제 비만 치료에 대한 접근을 제한할 수 있다고 설명했습니다.
비만 치료에는 아직 충족되지 않은 수요가 큽니다. 개발 중인 후보물질로는 노보 노디스크가 연구하는 GLP-1·아밀린 이중 작용 후보 아미크레틴 등이 있습니다. 아밀린은 포만감과 섭취 조절에 관여하는 췌장 호르몬입니다. 후보물질의 효능과 안전성은 임상시험과 규제 심사를 거쳐 확인해야 합니다.
세마글루티드의 위험은 무엇인가?
세마글루티드는 효과가 있는 의약품이지만 부작용과 금기사항도 있습니다. 이익과 위험은 환자의 상태, 용량, 병용 약물 등에 따라 평가해야 합니다.
중대한 경고와 이상반응은 위고비의 공식 제품 정보에 나와 있습니다. 갑상선 C세포 종양 경고는 설치류 연구에 근거하며 사람에서 같은 위험이 입증되었다는 뜻은 아닙니다. 췌장염, 담낭 질환, 탈수와 관련된 급성 신장 손상 등의 위험도 설명되어 있습니다. 2024년의 자살 사고 관련 경고를 약물의 인과관계가 확정된 것으로 표현해서는 안 됩니다.
체중 감량 중 제지방과 골격근의 변화도 중요한 연구 주제입니다.
관련 논평은 GLP-1 수용체 작용제 연구에서 36~72주 동안 감량한 체중의 약 25~39%가 제지방 감소로 측정되었다고 설명합니다. 제지방에는 근육뿐 아니라 수분과 장기 등도 포함되므로 이 비율을 전부 골격근 손실로 해석하면 안 됩니다.
이 논평은 The Lancet에 ”근육의 중요성: 의학적 체중 감량이 골격근에 미치는 영향”이라는 제목으로 실렸습니다.
골격근은 움직임과 신체 기능뿐 아니라 대사 건강에도 중요합니다. 체중 변화만으로 근육의 양, 질, 기능을 모두 판단할 수는 없습니다.
논평 저자들은 체중 감량 과정에서 근육 건강을 함께 살펴야 한다고 강조했습니다. 근감소성 비만 등 기존 상태와 영양, 운동, 기능을 고려해야 합니다. 제지방 감소 수치만으로 모든 환자에게 면역 저하나 심혈관 사망 증가가 발생했다고 결론 내릴 수는 없습니다.
Dr. Steven Heymsfield – 대사 및 체성분 교수 – Pennington Biomedical Research Center
따라서 치료 과정에서는 적절한 영양과 운동, 특히 가능한 범위의 근력 운동을 함께 고려할 필요가 있습니다. 개인별 계획은 의료진과 상의해야 합니다.
논평은 체중 감량 기간의 제지방 감소와 연령에 따른 근육 감소를 비교하며 주의를 촉구했습니다. 측정 대상과 기간이 달라 단순 환산을 확정적인 임상 결론으로 제시해서는 안 됩니다.
Dr. M. Cristina Gonzalez, 대사·체성분 부교수 – Pennington Biomedical Research Center
섭취량이 줄어들 때는 단백질, 비타민, 무기질 등 필요한 영양을 충분히 공급하는지도 확인해야 합니다. 약물만으로 모든 생활환경이나 건강 행동이 개선되는 것은 아닙니다.
비만을 해결하는 최선의 방법은 무엇인가
세마글루티드의 성공은 비만 예방과 치료의 역할에 관한 질문을 제기합니다. 약물은 모든 원인을 해결하지 못하지만, 그렇다고 적절한 환자에게 입증된 치료 효과가 사라지는 것은 아닙니다.
비만을 예방하는 정책은 중요합니다. 이미 비만이 있는 사람에게는 약물, 수술, 영양·운동 지원 등 적절한 치료도 필요합니다.
국가와 시대별 비만율 차이에는 식품 환경, 활동, 사회경제적 여건, 유전적·생물학적 요인 등이 함께 작용합니다. 특정 국가 비교만으로 하나의 원인을 확정할 수는 없습니다.
소득만으로 비만율을 설명하기도 어렵습니다. 같은 소득 수준에서도 식생활, 도시 환경, 의료 접근성 등 여러 조건이 다릅니다.
어린 시절부터 시작하기
JAMA Pediatrics에 발표된 연구 ”생애 초기의 지역 식품 접근성과 아동의 체질량지수·비만 궤적”은 거주 지역의 식품 접근성과 아동 비만 사이의 연관성을 분석했습니다.
아동 비만은 성인 비만 위험과 연관됩니다. 초기 생활환경을 이해하면 예방 정책을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구가 제시한 미국의 식품 환경에는 다음과 같은 문제가 있습니다.
- 18세 미만 자녀가 있는 미국 가구의 식량 불안정 비율은 2021년 12.5%에서 2022년 17.3%로 증가했습니다.
- 임신 중 저소득·낮은 식품 접근성 지역에 거주한 경우, 비교 지역에 비해 자녀의 5세, 10세, 15세 BMI z 점수와 비만 위험이 높게 나타났습니다.
일부 분석에서는 아동기부터 청소년기까지 비만과 중증 비만 위험이 50% 이상 높게 연관되었습니다. 이는 관찰연구의 연관성이며 해당 지역이 그 증가를 직접 일으켰다는 증거는 아닙니다.
초기 식품 환경 개선은 유망한 정책 방향입니다. 다만 사회경제적 요인만을 모든 성인 비만의 주된 원인으로 단정해서는 안 됩니다.
Izzuddin Aris는 건강한 식품에 대한 초기 접근성을 개선할 투자를 강조했습니다. 저소득·저접근성 지역의 슈퍼마켓, 건강한 식품을 제공하는 지원 프로그램, 소규모 상점의 선택지 확대 등이 예시입니다. 이런 정책의 효과는 별도로 평가해야 합니다.
세마글루티드 올바르게 사용하기
비만은 여러 생물학적·환경적·사회적 요인이 관여하는 만성 질환입니다.
영양 교육과 사회정책만으로 전 세계적인 증가를 충분히 억제하지 못한 것은 사실이지만, 이는 개별 예방 정책이 모두 무효라는 뜻은 아닙니다.
예방을 강화하더라도 현재 전 세계에서 이미 비만이 있는 사람에게 필요한 치료를 대신할 수는 없습니다. 환자가 직접 통제하기 어려운 유전적·대사적 요인도 고려해야 합니다.
세마글루티드와 유사한 약물은 앞으로도 중요한 치료 선택지가 될 수 있습니다. 적절한 환자 선정과 추적 관찰, 영양·운동 지원을 함께 고려해야 하며 개인과 사회에 대한 이익은 실제 임상 결과와 비용에 따라 평가해야 합니다.
세마글루티드 관련 기업에 투자하기
GLP-1 비만 치료제의 성장과 노보 노디스크에 대해서는 2023년 기사 ”새로운 블록버스터 의약품: 위고비”에서도 다뤘습니다. 과거의 상업적 성공이나 주가 상승이 미래 수익을 보장하지는 않습니다.
치료 중단 후 체중이 다시 증가할 수 있어 장기 치료가 필요한 환자도 있습니다. 그러나 모든 환자에게 평생 복용이 확정된 것은 아닙니다. 투자 전망에는 가격, 경쟁, 특허, 공급과 임상·규제 위험도 반영해야 합니다.
유럽의 경우 2024년 7월 EMA는 심혈관 사건 감소 자료를 제품 정보에 반영하도록 권고했지만, 별도의 심혈관 예방 적응증 확대는 권고하지 않았습니다. 따라서 당시 발표는 위고비 제품 정보에 심혈관 연구 결과를 추가하는 긍정 의견으로 이해해야 하며 별도 적응증의 승인 예정으로 표현하면 안 됩니다.
관련 상장기업의 주식은 이를 취급하는 증권사를 통해 거래할 수 있습니다. securities.io에서 다음 지역 투자자를 위한 증권사 비교도 확인할 수 있습니다. 미국, 캐나다, 호주, 영국, 그 밖의 여러 국가.
개별 GLP-1 기업 외에 생명공학 관련 ETF를 살펴볼 수도 있습니다. 예를 들면 WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO), VanEck Biotech ETF (BBH) 또는 First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) 등이 있습니다. 이들은 GLP-1만을 추종하는 상품이 아닙니다. 최신 보유 종목, 비용, 거래 가능 여부를 확인해야 하며 분산투자가 손실을 막아 주지는 않습니다.
Novo Nordisk A/S
노보 노디스크는 오랫동안 당뇨병 치료제로 알려져 왔습니다. 이전 기사 ”대표적인 우량 제약회사 5곳”에서도 소개했습니다.
비만 치료와 GLP-1 당뇨병 치료는 사업의 큰 부분을 차지합니다. 같은 성분이라도 제품별 승인 용도와 용량이 다르며, 당뇨병 처방 매출을 그대로 비만 치료 매출로 계산해서는 안 됩니다.
2024년 상반기 회사가 보고한 고정환율 기준 성장률은 비만 치료제 매출 37%, 국제사업의 비만 치료제 매출 47%, 인슐린 매출 10%, 전체 매출 25%였습니다. 이는 해당 기간의 매출 증가율로, 처방 건수나 모든 지역의 성장률을 뜻하지는 않습니다.
북미는 주요 시장이며, 2024년 상반기 고정환율 기준 매출 증가율은 36%였습니다. 다른 기간의 전망과 구분해야 합니다.
출처: Novo Nordisk
회사는 당뇨병·비만 치료 수요 확대와 일부 시장의 점유율 증가로 성장했습니다. 향후 성장에는 경쟁과 공급 여건도 영향을 미칩니다.
출처: Novo Nordisk
위고비 수요 급증은 충분한 공급을 확보하는 과제로 이어졌습니다.
위고비 공급이 부족한 시기에는 같은 성분의 제2형 당뇨병 치료제 오젬픽이 체중 감량 목적으로 허가 외 사용되기도 했습니다. 그러나 두 제품은 용량과 승인 용도가 달라 임의로 대체해서는 안 됩니다. 일론 머스크가 위고비 사용을 언급한 사실도 개인 사례일 뿐 임상 근거를 대신하지 않습니다.
생산능력 확대와 관련해 2024년 2월 발표된 거래는 노보 홀딩스의 카탈렌트 165억 달러 인수 계획이었습니다. 노보 노디스크 자체가 카탈렌트 전체를 인수한 것은 아닙니다. 별도로 카탈렌트의 충전·마감 시설 세 곳을 당시 발표 가격 110억 달러에 인수하기로 했으며, 약 80억 달러 규모의 생산시설 확장 투자도 추진했습니다. 발표 시점, 실제 거래 종결과 생산 가동 시점을 구분해야 합니다.
공급 확대와 경쟁 대응은 중요한 과제입니다. 또한 아미크레틴 후보물질의 임상 개발을 진행하고 있습니다. 효능·안전성 입증과 규제 심사를 거쳐야 하므로 빠른 승인이나 시장 지배력을 보장할 수는 없습니다.
