Nostot

Edwards Lifesciences (EW): Kardiologiateknologian johtaja

mm
Julkaistu
Päivitetty
Lisää Securities.io suosikkilähteisiisi Google-palvelussa
Ilmoitus: Securities.io voi saada korvauksen, kun käytät arvioimiemme tuotteiden linkkejä. Tämä ei vaikuta toimituksellisiin arvioihimme. Emme ole rekisteröity sijoitusneuvoja; tämä ei ole sijoitusneuvontaa. Lue kumppanuusilmoituksemme.

Sijoittaminen kardiologiaan

Kun sijoittajat tarkastelevat lääketieteeseen liittyviä osakkeita, jotkut saattavat ajatella suuria terveysvakuuttajia, sairaalaketjuja tai sinisen sirun lääkeyhtiöt kuten Eli Lilly (LLY ), esimerkiksi. Toiset katsovat innovatiivisia biotekniikkastartupeja, kuten Vertex , Regeneron (REGN ), tai CRISPR Therapeutics (CRSP ).

Tämä jättäisi huomiotta toisen lääketieteellisen sektorin, joka on sekä erittäin kannattava että pitää päivittäin satoja miljoonia ihmisiä elossa: lääketieteelliset laitteet.

Tässä kategoriassa mikään ei ole ollut yhtä tärkeä kuin sydänlääketieteelliset laitteet, tekoäly sydänläpät, sydämentahdistimet ja erilaiset stentit, jotka pelastavat kymmeniä miljoonia ihmisiä vuosittain.

Kun väestö ikääntyy, tämä sektori on valmis vakaaseen kasvuun. Eikä mikään yritys ole ollut yhtä keskeinen tämän alan kehittämisessä kuin Edwards Lifesciences (EW ).

EW Hintakaavio

Pioneeri sydänlaitteissa

Edwards Lifesciencesin juuret ulottuvat vuoteen 1958, jolloin Miles “Lowell” Edwards pyrki rakentamaan ensimmäisen keinotekoisen sydämen.

Hän keksi ensimmäisen lääketieteellisesti todistetun ja käyttöönotetun keinotekoisen sydänläpän. Tähän mennessä 1 500 000 potilasta on hoidettu yrityksen transkatetroterapioilla.

Laite osoittautui poikkeuksellisen kestäväksi, ja jotkut potilaat ovat käyttäneet sitä yli 48 vuotta ennen kuin tarvittiin vaihtoa.

Tästä varhaisesta menestyksestä lähtien yritys on jatkuvasti venyttänyt sydänlihaksessa korjattavien asioiden rajoja, kattaen nykyään aorttaläpän korvaukset, sydänläpät, läppäkorjaukset ja sydämen seurannan.

Edwards Lifesciences työllistää yli 16 000 henkilöä, omistaa yli 10 000 patenttia ja sillä on merkittävä tulos, että 95 % Edwardsin teknologioista on alansa johtavia.

Sydänkirurgialaitteiden markkinanäkymät

Sydänkirurgialaitteiden markkinat ovat pieni mutta tärkeä alaluku kardiologiassa. Tämä on 17,1 miljardia dollarin markkina, joka kasvaa 5,5 % CAGR, jonka odotetaan saavuttavan 24,9 miljardia dollaria vuoteen 2030 mennessä.

Tällä hetkellä Edwards hallitsee noin puolta sydänkirurgialaitteiden markkinoista. Vain kaksi muuta yritystä omaa merkittävän läsnäolon tässä markkinassa, jotka ovat verrattavissa Edwardsiin: Abbott (ABT ) ja Medtronic (MDT ).

Tämän segmentin kasvun tärkein ajuri on väestön ikääntyminen, kun Yhdysvalloissa yli‑65‑vuotiaiden osuus kasvaa jatkuvasti, ja sen odotetaan nousevan 17 %:sta yli 23 %:iin vuoteen 2050 mennessä. Samanaikaisesti epäterveelliset ruokavaliot ja istumatyö lisäävät sydänongelmien yleisyyttä.

Lähde: Statista

Pyyhkäise vierittääksesi →

Yritys Keskeiset tuotteet Markkinaosuus (sydänlaitteet) Kasvutekijät
Edwards Lifesciences TAVR, surgical valves, TMTT, heart monitoring ~50% Aging population, early TAVR adoption
Abbott Pacemakers, stents, MitraClip ~20% Structural heart therapies, electrophysiology
Medtronic Pacemakers, ICDs, surgical valves ~25% Implantable devices, emerging markets

Edwards Lifesciences -tuotevalikoima

Jokaisen Edwardsin tuotteen odotetaan kasvavan vähintään 5 % tulevina vuosina, ja kasvu voi kiihtyä, jos uudet tuotteet pystyvät valloittamaan lisää markkinaosuutta kilpailijoilta.

Aorttaläpät: Sapien

Yrityksen ydin on edelleen sen keinotekoiset sydänläpät, ja “Sapien” -tuotesarja on jatkuvasti kehittynyt ensimmäisistä versioistaan vuodesta 2007 lähtien.

Tämä on ollut luokan paras tuote, jolla on ylivoimaiset tulokset sydänsairauksien aiheuttamien kuolemien vähentämisessä monilla eri markkinoilla ja kliinisissä tutkimuksissa. Tämä sisältää 99 %:n potilasprosentin, jotka ovat “elossa ja kunnossa” vuoden jälkeen, ja 90 % viiden vuoden jälkeen.

Sapienin uusin versio, SAPIEN 3 Ultra RESILIA, on eniten asennettu läppä Yhdysvalloissa ja Japanissa, ja se on tulossa EU:hun.

Seuraava versio, Sapien X4, aloittaa pian kliiniset kokeilut, ja potilasrekrytointi on jo valmis, testit ovat käynnissä.

Varhainen TAVR

Edwards tutkii varhaisen transkatetroperäisen aorttaläpän korvaamisen (TAVR) potentiaalia uutena markkinana ja uutena tapana pelastaa henkiä, käynnissä olevassa kliinisessä tutkimuksessa on 1578 oireetonta potilasta.

Alustavat tulokset osoittavat, että varhainen TAVR-toimenpide voisi radikaalisti parantaa potilaiden selviytymisprosentteja verrattuna suositeltuun kliiniseen seurantaan.

Tämä näyttää johtuvan siitä, että sydänongelmien kliinisessä seurannassa olevat potilaat kokivat nopean ja ennakoimattoman taudin etenemisen, mikä johti merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen.

Tämä monimutkainen potilaspolku on kaukana optimaalisesta, ja TAVR-toimenpiteen viivästyminen jopa viiteen kuukauteen.

Sen sijaan Edwardsin varhaisessa TAVR-tutkimuksessa ehdotettu hoitopolku vähentäisi prosessin vain 90 päivään tai vähemmän.

Tällainen muutos lääketieteellisessä menettelyssä säästäisi myös rahaa, sillä kiireellinen hoito aiheuttaa kymmeniä tuhansia kustannuksia potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Sen sijaan varhainen leikkaus voisi vähentää suunnittelemattomia sairaalahoidon kertoja puoleen.

Tämä löytö voisi radikaalisti muuttaa lääketieteellisiä ohjeistuksia Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti, ja uudelleenarviointiprosessi alkaa Yhdysvalloissa vuonna 2025 ja muissa maissa vuonna 2026, ja näiden muutosten mahdollinen käyttöönotto alkaa vuoteen 2027‑2028 mennessä.

Katetripohjaiset mitraali- ja trikuspidaaliterapiat (TMTT)

TMTT hoitaa sydämen oireita käyttäen katetreja sen sijaan, että tehtäisiin avosydänleikkaus.

Nämä terapiat ovat yhä tärkeämpiä, koska ne tarjoavat vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja potilaille, erityisesti niille, joilla on korkea leikkausriski.

Edwards tarjoaa useita muita keinotekoisia sydänläpät aorttaläpän lisäksi, jotka kattavat TMTT:n.

Erityisesti EVOQUE-läppä on suurempi, mikä lisää potilasmäärää, jota sillä voidaan hoitaa, ja poistaa kokonaan trikuspidaalisen vuodon; sekä mitraali‑katetripohjainen terapia, jossa käytetään PASCAL-läppää, on jo käytössä, ja sen odotetaan saavan käyttöön helpomman uuden version vuonna 2026.

Kirurginen

Kirurgiset aorttaläpät ja muut kirurgiset tuotteet on suunniteltu välttämään avosydänleikkaus mahdollisuuksien mukaan.

Sen RESILIA-kudos on muokattu vastustamaan kalkkeutumista eri tavalla. Se tarjoaa parannetun anti‑kalkkeutusteknologian, jonka avulla läppä voi kestää pidempään kuin perinteiset bioproteettiset läpät.

Tämä on yritykselle nopeasti kasvava segmentti, markkinan kasvaessa 10 % CAGR, ja se koskee yleensä nuorempia potilaita (keski‑ikä 61 vuotta).

Se kasvaa myös nopeasti terveydenhuollon edistymisen ansiosta kehittyvissä maissa, joissa kirurgiset tulot kasvavat kaksinkertaisesti nopeammin kuin kehittyneissä maissa, huolimatta niiden keskimääräisesti vanhemmasta väestöstä.

Implantoitavat sydämen vajaatoiminnan hallintaratkaisut (IHFM)

Nämä laitteet on tarkoitettu vähentämään sydämen vajaatoiminnan vaikutuksia, sairaus, jolla on 75 %:n kuolleisuusviiden vuoden jälkeen ja jonka hoitokustannukset Yhdysvalloissa ovat 40 miljardia dollaria, maassa on 1,2 miljoonaa potilasta.

Edwards myy Cordella Sensor and Heart Failure System -järjestelmän, joka auttaa seuraamaan sydämen vajaatoimintapotilaita kotona. Se saavuttaa 49 %:n kuolleisuusvähennyksen ja merkittävän elämänlaadun parannuksen potilaille.

Kriittinen hoito

Edwardsilla oli aiemmin kriittinen hoitoliiketoiminta, jonka se äskettäin myi  Becton, Dickinson and Company (BDX ) 4,2 miljardia dollaria. Siihen kuului erityisesti HemoSphere, työkalu paineen, virtauksen ja kudoksen oksimetrin seurantaan sydänongelmien aikana.

Myynnistä saadut varat käytetään rahoittamaan strategisia aloitteita, mukaan lukien aiemmin ilmoitetut hankinnat ja osakkeiden takaisinostot.

Edwardsin tuleva kasvu

Hankinnat

Huolimatta siitä, että koko markkina kasvaa 5‑6 %, Edwards on pystynyt kasvattamaan myyntiään tasaisesti 8‑10 % vuosina viime vuosikymmeninä.

Yksi syy on se, että yritys on ollut sarjallinen ostaja, hankkien pieniä kilpailijoita ja täydentäviä teknologioita, esimerkiksi Valtech Cardio ja Harpoon Medical vuonna 2017, CAS Medical Systems vuonna 2018, sekä Kephalios, Innovalve Bio Medical ja Endotronix vuonna 2024.

Tämä hankintaketju saattaa kuitenkin olla tulevaisuudessa vaikeampi toistaa. Esimerkiksi FTC (Yhdysvaltain liittovaltion kauppakomissio) on äskettäin hylännyt Edwardsin vuonna 2024 tekemän ehdotuksen hankkia JenaValve Technology.

JenaValve-tuote hoitaa pääasiassa aorttaläpän vuotoa (AR), tappavaa sairautta, jota hoidetaan harvoin, vaikka hoitamattomana sen kuolleisuus on 24 % vuoden jälkeen. Siihen ei toistaiseksi ole kaupallisia leikkausvaihtoehtoja.

Edwards pyrki tekemään siitä uuden lippulaivatuotteensa, samankaltaisen kuin TAVR-leikkaukset, mikä tekee FTC:n kritiikistä hieman hämmentävän.

Edwards on eri mieltä FTC:n päätöksestä ja uskoo sen rajoittavan tärkeän hoitovaihtoehdon saatavuutta aorttaläpän vuotoa (AR) sairastaville potilaille.

Yritys uskoo lisäksi, että JenaValven hankinta nopeuttaa saatavuutta, käyttöönottoa ja elintärkeän hoidon jatkuvaa innovaatiota AR-potilaille.

Vaikka voi olla totta, että Edwards ei aio rajoittaa sydänkirurgialaitteiden saatavuutta, tämä paljastaa, että FTC alkaa olla huolissaan monopoli‑riskeistä alalla.

Yleisesti ottaen sijoittajien tulisi odottaa Edwardsin tulevan kasvun tulevan enemmän sisäisistä toimista ja vähemmän hankinnoista, erityisesti jos tulevat hankinnat hylkäävät viranomaiset.

Tutkimus & kehitys

Edwards on käyttänyt 1,1 miljardia dollaria vuosittaista T&K-budjettiaan tarjontansa laajentamiseen ja sydänsairauksien ymmärryksen parantamiseen, mikä kattaa 75 % kokonaisbudjetista. Loput on omistettu olemassa olevien terapioiden tukemiseen, joko niiden toteutuksen parantamiseen tai yksittäisen potilaan tuloksen ymmärtämisen tarkentamiseen.

Tähän mennessä Edwardsin T&K-pyrkimykset ovat pääasiassa keskittyneet olemassa olevan tuotesarjan parantamiseen ja lääketieteellisen datan luomisen tukemiseen, auttaen muuttamaan lääketieteellisiä menettelyjä kohti parempaa hoitoa ja aikaisempia kirurgisia toimenpiteitä.

Tämä ei tarkoita, että yritys ei työskentelisi tärkeiden innovaatioiden parissa; se heijastaa sen sijaan sitä, että kardiologia on ala, joka on hyvin varovainen uusien teknologioiden omaksumisessa, koska sairauksien vakavuus kannustaa kirurgeja pysymään tutussa toiminnassa.

Edwards Lifesciencesin taloudellinen suorituskyky

Tulot ja katteet

Yritys tavoittelee 5,6‑6 miljardia dollaria tuloja vuonna 2024, myynnin kasvaessa 8‑10 %. Tämä edustaa huomattavasti korkeampaa myyntiä kuin kymmenen vuotta sitten, lähes kaksinkertaistaen yrityksen tulot.

Bruttokatteet pysyvät korkeina, 78‑79 %, ja liiketason katteet ovat 27‑28 %.

Edwardsin pääoman allokaatio

Pääomamenojen osalta yritys on jatkuvasti käyttänyt 250 miljoonaa dollaria vuodessa vuodesta 2023 lähtien. Se keskittyy pääosin “valmistusresilienssiin”, vähentäen altistumistaan toimitusketjuriskeille ja tulleille kasvavien kauppasotien kontekstissa.

Edwards Lifesciences on yritys, joka sitoutuu vahvoihin tuottoihin osakkeenomistajille, erityisesti osakkeiden takaisinostiohjelman kautta, jonka arvo on ollut 510 miljosta 1,7 miljardiin dollaria viime vuosina. Se ei kuitenkaan jakaa osinkoja.

Kilpailuasema

Erittäin pitkällä aikavälillä, 10‑20 vuoden päästä, Edwards Lifesciencesin tuotteet saattavat menettää suosiotaan vaihtoehtojen, kuten suoran regeneroinnin kantasoluilla tai laboratoriossa kasvatettujen biologisten läppien, vuoksi.

Joten vaikka pitkän aikavälin vaihtoehtojen potentiaali saattaa jonain päivänä olla olemassa, yrityksellä on pitkä aikakausi edessä, jolloin sen tuotteet ovat suurella kysynnällä väestön ikääntymisen vuoksi, ja ne hallitsevat omaa markkinarajuaan.

Kilpailua muilta lääketieteellisten laitteiden yrityksiltä ei tule jättää huomiotta, mutta sitä ei myöskään tule liioitella. Edwards on, jos mitään, vahvistanut hallintaansa sydänläpän markkinoilla viimeisen 1‑2 vuosikymmenen aikana, kiitos sitoutumisensa valmistuksen huippuosaamiseen ja terävän R&D‑keskittymisen, mikä on ollut haasteellista yleisemmille lääkeyrityksille kuten Medtronicille ja Abbottille.

Yhteenveto

Edwards Lifesciences on yritys, joka rakennettiin ensimmäisen keinotekoisen sydänläpän ympärille, ja se on edelleen tämän segmentin hallitseva toimija.

Elämää pelastavana laitteena, jonka vaatimukset asiantuntemuksen ja valmistuslaadun osalta ovat korkeimmat, tämä asema osoittaa Edwardsin erinomaisuuden ja se on tunnustettu sydänkirurgien toimesta.

Tämä antaa yritykselle erittäin vahvan suojan, ei vain sen teknisten kykyjen vuoksi, vaan myös brändinsä luottamuksen ansiosta niiden asiantuntijoiden keskuudessa, jotka päättävät, mitä sydänläpät potilaille asennetaan.

Jatkuvan innovaation ansiosta yrityksen tulisi pysyä vakaana sijoituksena, kasvaen vuodesta toiseen, rakentaen nykyisestä asemastaan kohti kasvavia selviytymisprosentteja varhaisempien aorttikirurgioiden ja entistä luotettavampien keinotekoisten läppien ansiosta.

Viimeisimmät Edwards Lifesciences (EW) -osaketuotteiden uutiset ja kehitykset

mm

Jonathan on entinen biokemian tutkija, joka on työskennellyt geneettisen analyysin ja kliinisten kokeiden parissa. Hän on nyt osakeanalyytikko ja rahoituskirjoittaja, jonka keskittyminen on innovaatioihin, markkisykleihin ja geopoliittisiin asioihin julkaisussaan 'The Eurasian Century'.