Semaglutidi todettu tehokkaaksi diabeteksen ja sydänterveyden hoitoon – sairaudet, jotka aiheuttavat lähes miljoona amerikkalaista kuolemaa vuodessa

Uusi ihmeaine: Semaglutidi

Semaglutidi on nopeasti muodostumassa vuosikymmenen ihmeaineeksi. Se kehitettiin alun perin anti-diabeettiseksi lääkkeeksi Ozempic-tuotemerkin alla. Sen kehitti ensimmäisenä Novo Nordisk (NVO) vuonna 2012.

Semaglutidi jäljittelee painoon liittyvää hormonia nimeltä GLP-1 (glukagonin kaltainen peptide-1). Jos haluat lisätietoja, voit lukea kokoelman tieteellisiä julkaisuja semaglutidista Science Directissa.

Kuitenkin semaglutidin käyttäjät alkoivat nopeasti raportoida, että se auttoi myös painonpudotuksessa, mikä sai Novo Nordiskin aloittamaan kliiniset kokeet lihavuuden hoitoon. Kun semaglutidi sai kaupallisen nimen Wegovy tammikuussa 2021, siitä tuli välittömästi menestyslääke.

Novo Nordisk kamppaili jatkuvasti tuotannon riittävyyden kanssa huolimatta toistuvista tuotantokapasiteetin lisäyksistä. Tämä puolestaan sai Novo Nordiskin osakekurssin nousemaan yli kolminkertaiseksi tammikuusta 2021 tammikuuhun 2024. Silloin käsittelimme Wegovy‑tarinaa tarkemmin artikkelissa “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.

Kuitenkin tämä saattaa olla vasta alkua Novo Nordiskin menestystarinassa.

8. maaliskuuta 2024 Wegovy sai uuden hyväksynnän FDA:lta sydänsairauksista kärsivien aikuisten, joilla on lihavuutta tai ylipainoa, sydänsairastuksen, aivohalvauksen ja sydäninfarktin riskien vähentämiseksi.

Kun otetaan huomioon, kuinka vahvasti sydänsairaudet korreloivat lihavuuden tai ylimääräisen painon kanssa, tämä edustaa valtavaa potentiaalista markkinaa. Lihavuus vaikuttaa nykyään yli 37 %:iin Yhdysvaltojen aikuisista ja 22 %–30 %:iin muissa kehittyneissä maissa.

Lähde: Polaris

Semaglutidin sydämen vajaatoiminnan ehkäisy

Vaikka semaglutidi on jo hyväksytty sydämen vajaatoiminnan riskin vähentämiseksi, uusia tutkimuksia on tulossa analysoimaan sen vaikutuksia tarkemmin.

Elokuussa 2024 arvostetussa julkaisu The Lancet julkaistu tutkimus havaitsi, että semaglutidi voi auttaa vähentämään sydämen vajaatoiminnan kuolleisuutta, jopa potilailla, joilla on jo diagnosoitu tämä tila.

Semaglutidi liitettiin 28 %:n vähenemiseen merkittävissä haitallisissa sydän- ja verisuonitapahtumissa, sekä 24 %:n vähenemiseen sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamissa kuolemissa tässä esiasennetun sydämen vajaatoiminnan alaryhmässä, ja 19 %:n vähenemiseen kaikista kuolemista.

Tämä on erittäin tärkeä datapiste, sillä kardiologit olivat huolissaan, että semaglutidi saattaisi olla nettopahoinvointi joillekin sydämen vajaatoiminnan alatyypeille, kuten vähentynyt ejektiofraktio, jossa sydän pumppaa vähemmän verta kehoon.

Sen sijaan uusi tutkimus osoitti, että semaglutidin hyöty oli samanlainen riippumatta sydämen vajaatoiminnan tyypistä.

Parantunut sydämen vajaatoiminnan riski osoittautui myös riippumattomaksi iästä, sukupuolesta, perus-BMI:stä (kehon painoindeksi) ja kliinisestä tilasta.

Lihavuus on vain yksi merkittävä aineenvaihduntahäiriö

Vaikka lihavuus on merkittävä huolenaihe, se on vain yksi aineenvaihduntahäiriöiden aiheuttamista sairauksista. Toinen merkittävä huolenaihe on diabetes.

Yli 37 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa, eli noin yksi kymmenestä, sairastaa diabetesta, ja noin 96 miljoonaa Yhdysvaltain aikuista, eli yksi kolmesta, on prediabetesta.

Tämä on ongelma, joka koskee erityisesti tiettyjä ryhmiä, erityisesti vähemmän suotuisassa sosioekonomisessa asemassa olevia.

Korkeammat esiintyvyydet rodullisten/etnisten vähemmistöjen, miesten, ikääntyneiden aikuisten ja sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien väestöryhmien keskuudessa vahvistavat hyvin tunnettuja epätasa-arvoja.

Ryhmä, jotka kohtaavat lihavuutta, fyysistä passiivisuutta ja alhaisempaa koulutusta/tuloja, kantavat suhteettoman suuren taakan, mikä heijastaa terveyden sosiaalisia määrääjiä.

Alueelliset erot tyypin 2 diabeteksen esiintyvyydessä ja siihen liittyvissä riskitekijöissä Yhdysvalloissa – Diabetes, Obesity & Metabolism

Mitä semaglutidi ei pysty tekemään?

Koska semaglutidi alun perin oli tyypin 2 diabetelääke, ja sekä lihavuus että diabetes ovat sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä, on spekuloitu, hyötyvätkö myös ei-diabeetikot.

Tämä on juuri se, mitä tutkittiin uudessa tutkimuksessa, joka julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä otsikolla “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes”.

Tutkijat havaitsivat, että jopa potilailla, joilla on ennestään sydän- ja verisuonitauti sekä ylipaino tai lihavuus, mutta ilman diabetesta, tapahtui merkittävä väheneminen sydän- ja verisuonitauteihin liittyvässä kuolleisuudessa sekä ei-tappioisessa sydäninfarktin ja ei-tappioisessa aivohalvauksen määrässä.

Joten vaikuttaa siltä, että semaglutidi voi:

• Hoitaa diabetesta ja sen alkuperäistä lääketieteellistä roolia.
• Taistella lihavuutta vastaan ja edistää painonpudotusta.
• Vähentää kaikkia sydän- ja verisuoniriskejä, riippumatta siitä, kärsiikö potilas jo siitä tai onko potilas diabeetikko vai ei.

Sillä välin suurin osa semaglutidin sivuvaikutuksista näyttää liittyvän ruoansulatuskanavan oireisiin (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli) ja sappirakon häiriöihin, ja vain erittäin harvinaiset ja mahdollisesti täysin erilliset vakavammat sivuvaikutukset (joista keskustelimme tarkemmin artikkelimme lopussa “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”).

Todennäköinen tapa, jolla semaglutidi voisi laajentaa sovelluksiaan entisestään, olisi riippuvuuden hoito, mikä on tällä hetkellä tutkittavana mutta vielä todistamatonta.

Sijoittaminen semaglutidiin

Semaglutidi ja Novo Nordiskin osake on jo ollut merkittävä rahantekijä sijoittajille GLP-1:n lanseerauksesta lihavuuden hoitoon lähtien, mistä keskustelimme vuonna 2023 artikkelissa “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.

Kun hoito vaikuttaa elinikäiseltä vaatimukselta painon palautumisen estämiseksi, uusia potilaita rekisteröityy, ja lihavuusepidemia ei näytä osoittavan merkkejä hidastumisesta, tämän todennäköisesti jatkuu.

Semaglutidin odotetaan myös pian saavan EU:n hyväksynnän sydän- ja verisuoniriskien vähentämiseksi, kun heinäkuussa 2024 annettiin “positiivinen lausunto Wegovy‑merkinnän päivityksestä, joka heijastaa merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskin vähenemistä”.

Voit sijoittaa GLP-1 -yrityksiin monien välittäjien kautta, ja löydät täältä, sivulta securities.io, suosituksemme parhaista välittäjistä Yhdysvalloissa, Kanadassa, Australian, Ison-Britannian, sekä monissa muissa maissa.

Jos et ole kiinnostunut pelkästään GLP-1 -yrityksistä, voit myös tarkastella bioteknologia-ETF:iä, kuten WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH), tai First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT), jotka tarjoavat monipuolisemman altistuksen kasvavan bioteknologian talouden hyödyntämiseksi.

Novo Nordisk on historiallisesti tunnettu lähinnä diabeteshoidoistaan, jotka muodostavat suurimman osan sen liikevaihdosta.

Se oli yritys, jonka käsittelimme artikkelissa “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.

Lähde: Novo Nordisk

Pienempi osa Novo Nordiskin toiminnasta on lihavuus, mutta yhdessä GLP-1-diabeteksen kanssa semaglutidi muodostaa nyt suurimman osan liiketoiminnasta. Lisäksi osa GLP-1-diabeteksen myynnistä saattaa olla reseptittömää lihavuushoitoa.

On huomionarvoista, että reseptillä tapahtuva lihavuusliiketoiminta on kasvanut 37 % globaalisti ja 47 % “kansainvälisissä toiminnoissa” (ei-pohjoisamerikkalaisissa toiminnoissa). Vertailun vuoksi insuliinin kasvu on lähes pysähtynyt, “vain” 10 % kasvua ensimmäisenä 2024‑vuoden puoliskona, mikä johtaa kokonaismyynnin kasvuun 25 %.

Yrityksen tärkein markkina-alue on Pohjois-Amerikka, jonka kasvu on 36 % ja se on jo paljon suurempi kuin muu maailma.

Lähde: Novo Nordisk

Yrityksen kasvu johtuu osittain yleisen markkinan kasvusta lihavuus- ja diabetesepidemian myötä, mutta myös kasvavasta markkinaosuudesta diabeteksessa ja GLP-1 -markkinoilla.

Lähde: Novo Nordisk

Wegovy‑huippulanse (semaglutidin kaupallinen nimi lihavuuden hoitoon) johti ongelmaan tuottaa riittävästi markkinoiden tarpeisiin.

Kun Wegovy katosi varastosta, toinen Novo Nordiskin hoito tyypin 2 diabetekseen, lääke Ozempic, joka käyttää samaa molekyyliä, otettiin usein korvaavaksi. Jopa Elon Musk viittasi Wegovyyn keinona menettää ei-toivottua painoa.

Novo Nordisk on osittain ratkaissut nämä toimitusongelmat lisäämällä tuotantoa $16,5 miljardia arvostetun lääkkeiden valmistajan Catalentin hankinnan kautta, sekä 8 miljardia dollarin investoinnin tuotantolaitosten laajentamiseen.

Tulevat tuotteet

Diabeteksen osalta Novo Nordisk työskentelee viikoittaisten ja kuukausittaisten insuliinien, parempien insuliinipumppujen/implanttien sekä DNA-immunoterapian parissa.

Nuevo Nordiskin T&K‑putkessa on myös muita sairauksia, erityisesti MASH (metabolinen dysfunktioon liittyvä steatohepatiitti) neljän ehdokaslääkkeen kanssa.

Ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, Amycretin, uusi molekyyli, voisi ylittää semaglutidin kohdistamalla sekä GLP-1:een (sama kohde kuin semaglutidilla) että amyyliiniin, haiman hormoniin, joka säätelee nälkää.

Amycretinin alkutulokset ovat vaikuttavia, kun vaihe I -kokeessa Amycretinin tabletin versio osoitti osallistujien menettäneen 13,1 % painostaan 12 viikon jälkeen, mikä on suurempi alkuvaiheen väheneminen kuin semaglutidilla/Wegovylla. Lääkettä otettiin myös vapaaehtoisesti 80 %:lla potilaista 12 viikon jälkeen, mikä osoittaa, että mahdolliset sivuvaikutukset olivat suurimmalle osalle potilaista siedettäviä.

Helppokäyttöisempi tabletin muoto ja vahvemmat tulokset voisivat tehdä Amycretinista vieläkin suuremman kaupallisen menestyksen kuin Wegovy, erityisesti ottaen huomioon käyttäjien korkean pysyvyyden.

(käsittelimme amycretin potentiaalia artikkelissa “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”)

Taloustiedot

Novo Nordiskin johto on erittäin äänekäs korostaessaan, että sen uudet tulot lihavuudesta ja pian myös sydän- ja verisuoniriskien ehkäisystä tulevat lisäämään jakelua osakkeenomistajille osinkojen ja osakkeiden takaisinostojen muodossa (jotka ovat kasvaneet voimakkaasti vuodesta 2021 lähtien).

Lähde: Novo Nordisk

Yhdessä nousevan osakekurssin kanssa tämä voi tehdä Novo Nordiskista pitkäaikaisen sijoituksen, jonka panostaa lihavuushoitomarkkinoihin. Erityisesti kun liikevaihto on noussut 24 % ja nettotulos 16 %.

Tietenkin sinun tulisi myös ottaa huomioon, että muut lääkeyhtiöt pyrkivät tulemaan tähän markkinaan omilla tuotteillaan.

Voit myös lukea lisää Novo Nordiskin kilpailijoista, jotka kehittävät semaglutidia vastaavia tuotteita, artikkeleissamme “The New Blockbuster Drug: Wegovy” ja “Top Companies In Obesity Treatments”.