Kotimainen CAR‑T‑soluterapia saavuttaa merkkipaalun Intiassa – suuri harppaus syöpähoidoissa?

On syy, miksi syöpä kutsutaan kaikkien tautien keisariksi. Esitettyjen esitetyt tiedot Pan American Health Organizationin ja Maailman terveysjärjestön toimesta vuonna 2023, arvioitiin olevan noin 20 miljoonaa uutta syöpätapausta ja 10 miljoonaa kuolemaa syöpään. 

Raportti ennusti, että maailmanlaajuinen syöpätaakka kasvaa lähes 60 % seuraavan kahden vuosikymmenen aikana, aiheuttaen raskaan kuormituksen terveydenhuollolle, ihmisille ja yhteisöille. Tarkemmin sanottuna raportti arvioi, että uusien syöpätapauksien määrä nousee 30 miljoonaan vuoteen 2040 mennessä, ja nopein kasvu tulee matalan ja keskituloisten maiden alueelta.

Kehittyvänä maana Intia on ottanut haasteen vastaan suoraan. Julkisesti saatavilla olevat raportit kerran kertovat, että Intian ensimmäinen potilas, joka on käyttänyt kotimaista CAR‑T‑soluterapiaa, on julistettu syöpävapaaksi. Uutinen on herättänyt suurta toivoa syöpäpotilaissa, syöpähoitoihin liittyvissä terveydenhuollon ammattilaisissa, hoitajiissa ja yhteisöissä yleensä. 

Mutta miksi tämä tapaus on saanut niin innostuneen vastaanoton? Ymmärtääksemme meidän on syvennyttävä tarkemmin. 

Intian syöpäuhka

Helpotus on yhtä kuin voittaa sota, kun kriisi on merkittävä. raporttien mukaan julkaistu kesäkuun 2023 aikana, maa näkee merkittävän kasvun havaituissa syöpätilanteissa. 

Vuonna 2022 Intia havaitsi yli 1,46 miljoonaa syöpätilannetta, ja kuolleiden määrä oli 808 000, mikä on merkittävä nousu vuoden 2021 789 000:sta. Tilanteen vakavuuden korostamiseksi Intian lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto (ICMR) raportoi, että yksi yhdeksästä intialaisesta sairastuu syöpään elinaikanaan. Myös hallitus on esittänyt ennusteen, jonka mukaan syöpätilanteiden määrä kasvaa vuosittain 12,8 %, mikä johtaa lähes 1,6 miljoonaan tapaukseen vuoteen 2025 mennessä.

Demografisesti syöpä uhkaa intialaisia naisia enemmän kuin miehiä. ICMR:n tutkimus kertoo, että yksi 68:sta miehestä sairastuu keuhkosyöpään, ja yksi 29:sta naisesta rintasyöpään. Vielä huolestuttavampaa on merkittävä mahdollisuus tapausten aliraportointiin. Intian kauppakamarin tutkimus sanoo, että sairauden todellinen esiintyvyys Intiassa saattaa olla kaksi‑kolme kertaa korkeampi kuin virallisissa luvuissa.

Lapsuuden syövät ovat myös kasvussa Intiassa. BMC Public Healthin vuonna 2022 tekemä tutkimus osoitti, että lapsuuden syöpä oli viidenneksi suurin kuolinsyy ikäryhmässä 5–14 vuotta. Vaikka vuosittain raportoidaan 50 000 uutta lapsuuden syöpätapauksia, lukujen odotetaan kasvavan tulevaisuudessa. 

Swagata Yadavarin mukaan, itsenäinen terveysjournalisti, joka kattoi vuoden 2023 World Oncology Forumin Asconassa, Sveitsissä: 

“Syöpä on kolmanneksi suurin kuolinsyy maassamme sydän‑ ja verisuonitaudin sekä kroonisten hengityssairauksien jälkeen. Se diagnosoidaan erittäin myöhään Intiassa, minkä vuoksi vain 30 % potilaista selviää viisi vuotta diagnoosin jälkeen.”

Lääketieteen ammattilaiset ovat samaa mieltä Swagata Yadavarin arvion kanssa, sillä Intian johtavat onkologit ovat tunnistaneet hoidon viivästymisen esteeksi syövän torjumisessa maassa. 

Tohtori Viswanathan Shanta, ehkä Intian tunnetuin onkologi, kerran sanoi: 

“Älä pelkää syöpädiagnoosia, vaan sen viivästymistä.”

Kuitenkin suuri osa tästä viivästyksestä johtuu siitä, että syöpäpotilaat pelkäävät valtavaa summaa, joka liittyy syöpähoitoon. Juuri tässä kotimainen CAR‑T‑soluterapia on tehnyt ratkaisevan puuttumisen.

Klikkaa tästä oppiaksesi, miten tarkkuushoidot auttavat hoitamaan parantumattomia.

Mikä on Intian kotimainen CAR‑T‑soluterapia?

Alkuperäisessä muodossaan CAR‑T‑soluterapia on eräänlainen immunoterapia. Tämän hoitomuodon tarkoitus on muokata laboratoriossa T‑solut tappamaan valikoivasti syöpäsolut. 

Lokakuussa 2023, pitkän tutkimus‑ ja kehitystyön jälkeen, Intian ensimmäinen kotimainen CAR‑T‑soluterapia sai hyväksynnän Central Drugs Standard Control Organizationilta, Intian vastineelta Yhdysvaltain elintarvike‑ ja lääkevirastolle (FDA). ImmunoACT, Intian johtavan teknologia‑instituutin IIT Bombayn spin‑off‑yritys, rahoitti kokeen, joka johti hyväksyntään. 

Yhteenvetona, kaksi pientä kliiniset kokeet toteutettiin 64 henkilöllä, joilla oli edennyt lymfooma tai leukemia. Kokeen tulokset esiteltiin joulukuussa 2023 American Society of Haematology -konferenssissa. Tulokset raportoivat merkittävän vähenemisen potilaiden syöpäkuormassa 36:sta 53:sta potilaasta, mikä muodostaa 67 % kaikista tutkituista. Tästä 67 %:sta syöpä katosi kokonaan 50 %:ssa vastaajista. 

Kun kokeen tulokset olivat tyydyttäviä ja lupaavia, NexCAR19 tuli kaupalliseen käyttöön. Intiassa terapia on saatavilla yli 30 sairaalassa yli kymmenessä kaupungissa. 

Intian CAR‑T‑soluterapian edut

7. helmikuuta 2024 Intian ensimmäinen kaupallinen potilas, joka sai tämän terapian, julistettiin syöpävapaaksi. Lähes kolmen vuosikymmenen kokemuksella varustunut gastroenterologi, tohtori V K Gupta, sai tämän terapian US $50 000 hintaan, kun vastaava terapia voi maksaa ulkomailla jopa US $480 000. Terapian suorittanut lääkäri sanoi: 

“Vaikka onkin ennenaikaista väittää elinikäistä parannusta, potilas on tällä hetkellä vapaa syöpäsoluista.”

Korostaessaan sen hyötyjä, lääkärit myös totesivat, että alkuperäiset havainnot viittaavat “parempiin selviytymismahdollisuuksiin ja alhaisempiin remissioprosentteihin” varhaisen vaiheen syöpäpotilaille. 

Terapia on myös erittäin inklusiivinen, sillä sitä voidaan käyttää kaikille yli 15‑vuotiaille potilaille, joilla on B‑solusyöpä. 

Klikkaa tästä oppiaksesi, miten CRISPR voi auttaa syövän hoidossa.

Intian CAR‑T‑soluterapian kustannustehokkuus

Yhdysvallat

Maaliskuussa 2021 Yhdysvaltain elintarvike‑ ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi CAR‑T‑soluterapian, joka tunnetaan myös nimellä Chimeric Antigen Receptor (CAR) T‑soluterapia. Hoidon hintaan US $373 000 Yhdysvalloissa. 

Eurooppa

Vuosina 2018–2021 kaksi CAR‑T‑soluterapiaa sai hyväksynnän Euroopan lääkevirastolta. Ranskassa terapia on saatavilla hintahaarukassa 320 000–350 000 euroa, kun taas Saksassa, Alankomaissa ja Espanjassa hinta on 320 000–327 000 euroa. Italiassa listattu hinta on 300 000–327 000 euroa, ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa terapia on saatavilla hintahaarukassa 282 000–300 000 GBP. 

Kotimainen CAR‑T‑soluterapia, joka kuten aiemmin todettiin on saatavilla Intiassa US $50 000 hintaan, on 6–7 kertaa kustannustehokkaampi kuin Euroopan ja Yhdysvaltojen kehittyneissä maissa saatavilla olevat ratkaisut.

Nirali Shah, M.D., NCI:n tutkijan mukaan, joka oli keskeinen Intian kollegojen kouluttamisessa:

“Se, että he ovat pystyneet pitämään kustannukset alhaisina ja kehittämään hoidon, joka on suhteellisen hyvin siedetty — mikä on tärkeää Intiassa hoidetulle potilasryhmälle — tarkoittaa, että he tulevat parantamaan monien ihmisten elämää.”

Kuitenkin eivät vain tiedemiehet ja onkologian tutkijat, vaan myös useat yritykset ovat aktiivisia alalla, joiden tavoitteena on tuoda uusia hoitomenetelmiä syövän hoitoon. Seuraavissa osioissa tarkastelemme joitakin tällaisia yrityksiä. 

Yritykset, jotka kehittävät uusia hoitomenetelmiä syövän hoitoon

#1. Serum Institute

Tammikuussa 2023, Serum Institute of India:n toimitusjohtaja Adar Poonawalla ilmoitti ensimmäisen kotimaisen rokotteen lanseeraamisesta kohdunkaulan syövän ehkäisyyn. Kuten lanseerauksen yhteydessä raportoitiin, Intiassa raportoidaan lähes 80 000 kohdunkaulan syöpätapauksia vuosittain. Päivittäinen kuolleisuus kohdunkaulan syövästä Intiassa on 95–100. Intia myös vastaa suurimmasta osasta maailman kohdunkaulan syövän kuolemia. 

Dr. NK Aroran, Covid‑työryhmän puheenjohtajan, National Technical Advisory Group on Immunizationin mukaan: 

“Intiassa on kaksi tai kolme yritystä, jotka ovat valmistusprosessissa, mutta Serum Institute of India on jo saanut sääntelyviranomaisten hyväksynnän, ja rokote pitäisi olla saatavilla potilaillemme huhtikuussa tai toukokuussa 2023.”

Kotimaisen rokotteen odotettiin olevan saatavilla kymmenesosalla maailman keskimääräisestä hinnasta. 

Serum Institute of India -kansallinen kohdunkaulan rokote Cervavac on tarkoitettu 9–26‑vuotiaille tytöille ja naisille suojautumaan kohdunkaulan, vulvan, emättimen ja peräsuolen syövältä, jonka aiheuttaa ihmisen papilloomavirus (HPV) tyyppejä 16 ja 18. Rokote on myös tarkoitettu samanikäisille pojille ja miehille peräsuolen syövän ehkäisyyn, jonka aiheuttaa HPV‑tyypit 16 ja 18. 

Serum Institute of India on tällä hetkellä maailman suurin rokotteiden valmistaja tuotettujen ja myytyjen annosten määrällä, yli 1,5 miljardia annosta. 

Maaliskuun 3. päivänä 2023 julkaistun CRISIL‑luottoluokitusdokumentin (CRISIL.BO )  mukaan Serum Institute of India Private Limitedilla on monipuolinen tulosprofiili, jota ohjaa laaja rokotevalikoima ja läsnäolo noin 170 maassa. 

Yrityksen omatoiminen liikevaihto kolminkertaistui verovuonna 2022 25 646 crore rupiaan (vs 7 201 crore verovuonna 2021) suuren Covid‑19‑rokotteiden myynnin ansiosta Intiassa, mutta laski noin 5 500 crore rupiaan verovuoden 2023 ensimmäisellä puoliskolla Covid‑19‑rokotteen kysynnän vähenemisen vuoksi. 

#2. Novartis

Toinen tunnettu yritys, joka on menestynyt onkologia‑innovaatiossa, on Novartis. Itse asiassa Novartis Oncology -tiimi on kehittänyt laajan hoitovalikoiman syöpään, joka sisältää CAR‑T‑soluterapioita, kohdennettuja radio‑gland -hoitoja ja uusia pienhiukkasia. 

Kun kyseessä on kohdennettu radio‑gland -hoito, radioaktiivisia isotooppeja liitetään proteiineihin, jotka kohdistuvat tarkasti syöpäsolujen kohteisiin. Kohdistus on niin tarkka, että terveet kudokset säästytetään. Novartis kehittää myös pienhiukkasia kohteisiin, joita pidettiin aiemmin lääkkeiden ulottumattomissa. 

Intiassa Novartisilla on merkittävä läsnäolo vuodesta 1947, ja sen palvelut keskittyvät lääkeaineiden kehittämiseen, valmistukseen sekä kaupallisiin ja sosiaalisiin liiketoimintapalveluihin. Yritys toimii maassa kahden oikeudellisen yksikön kautta, nimittäin Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) ja Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL). Yhteensä nämä kaksi yksikköä työllistävät lähes 10 000 henkilöä maassa. 

Vuodelle, joka päättyi 31. toukokuuta 2023, Novartis rekisteröi yli US $45 miljardia nettomyyntejä jatkuvista toiminnoista. Yrityksen nettotulos oli yli US $8,5 miljardia. 

#3. Roche

Roche:n panostus onkosongelmien ratkaisemiseen Intiassa on myös kiitettävää. Sen Blue Tree -ohjelma on suunniteltu erityisesti Intiaa varten. Ohjelma pyrkii tukemaan syöpäpotilaita diagnoosista hoidon loppuun saakka. Se on avoin kaikille potilaille riippumatta heidän maksukyvystään. 

Roche näkee syövän hoitamisen yhdistelmänä diagnoosia, kohtuuhintaisuutta ja hoidon noudattamista. Diagnoosiosuudessa Roche auttaa potilaita ja lääkäreitä tekemään tietoon perustuvia päätöksiä parhaasta mahdollisesta hoidosta erilaisiin syöpiin, mukaan lukien rinta-, keuhko-, munasarja‑ ja muut syövät. 

Yritys tarjoaa ilmaisia biomarkkeritestejä potilaille, jotka eivät pysty maksamaan huippuluokan testauspalveluista. Hoidon noudattamisen osio yhdistää potilaat Roche:n lääketuotteiden saatavuusohjelmaan, jolloin kaikki Roche:n keskeiset onkologiat tuotteet ovat saatavilla. 

Vuoteen 2020 mennessä yli 7 000 potilasta hyödynsi Blue Tree -ohjelman etuja. Palvelut olivat saatavilla yli 500 sairaalassa ja hoitokeskuksessa. Potilaat, jotka käyttivät ohjelmaa, osoittivat 40 %:n kasvun hoitoon sitoutumisen tasossa. Samaan aikaan Roche on myös työskennellyt lisätäkseen pääsyä sen onkologiatuotteisiin muissa alemman keskituotannon maissa, kuten Intiassa. 

Vuonna 2023 Roche raportoi vuositason myynnin CHF 58,7 miljardia – 1 %:n kasvu vakioiduilla vaihtokursseilla. 

Syövän hoitaminen tarkoittaa oikeaa hoitoa oikeaan aikaan

Syövän uhka on pitkään tunnistettu, ja onkologian tutkijat ympäri maailmaa kehittävät uusia ratkaisuja sen torjumiseksi. Samalla maailmanlaajuiset pyrkimykset tähtäävät näiden hoitojen saatavuuden varmistamiseen kohtuuhintaisesti, pyrkien kaventamaan terveydenhuollon saavutettavuuden kuilua. Nämä yhdistetyt ponnistelut tähtäävät varhaisen diagnosoinnin tehokkaaseen ja vaikuttavaan toteuttamiseen, korostaen ajoissa tapahtuvan puuttumisen merkitystä. 

Syövän parantaminen pyörii parhaan hoidon tekemisen ympärillä kohtuuhintaiseksi oikeaan aikaan, varmistaen hoitojen inklusiivisuuden. Tämä lähestymistapa on erityisen tärkeä aliedustetulle väestölle, erityisesti maissa kuten Intia, joissa terveydenhuollon saatavuus ilman elämää mullistavia kustannuksia on elintärkeää. Uusien tekniikoiden ja niiden kotimaisten sovellusten avulla syöpään vaikuttavien tilanteiden parantaminen on ehdottomasti saavutettavissa.

Klikkaa tästä saadaksesi listan parhaista syöpähoito‑osakkeista.