Paras varhaisen syövän havaitseminen ja nestebioosin osakkeet (heinäkuu 2026)

Viimeinen suuri tappaja – syöpä

Over the last decades, modern medicine has accomplished miracles. Infectious diseases previously killed more people than any other cause, including old age.  The COVID pandemic taught us that this fight is still not over, but we are getting there with new technologies.  Still, another killer is very much active: Cancer.

Ikäkorjattu syöpäkuolleisuus on laskenut vain noin 19 % vuodesta 1990. Se on nyt johtava kuolinsyy alle 85‑vuotiaille.

Lähde: Ark Invest

Ja koska se voi iskeä missä tahansa iässä ilman selvää syytä, se on paljon pelottavampi ja häiritsevämpi kuin sairaudet kuten dementia tai Alzheimerin tauti. Vaikka joitakin edistysaskeleita on saavutettu, se on edelleen erittäin tappava.

And treatments are, for the most part, rather crude, involving massive amounts of toxic chemicals or irradiating body parts.

Syövän ainutlaatuisuus

Calling cancer a disease obfuscates what it really is. Most diseases are either infectious or caused by a single internal dysfunction. But cancer is more like a thousand different diseases stamped with the same label.

Jokainen syöpä alkaa yhdestä kehon solusta, joka menee vikaan. Sen geneettinen ohjelmointi alkaa mutatoitua ja muuttua nopeasti. Jossain vaiheessa kaikki normaalit toiminnot lakkaavat, ja se lisääntyy hallitsemattomasti. Jos sitä ei pysäytetä, se valloittaa kokonaisia elimiä ja aiheuttaa kuoleman.

Tämä tarkoittaa, että jokainen syöpä on ainutlaatuinen. Jokainen voi johtua eri ”virheestä”. Tällaiset virheet ovat yleensä hyvin hienovaraisia, kunnes ne saavuttavat räjähtävän laajenemisen vaiheen. Ja silloin voi olla liian myöhäistä.

So, when we talk of detecting cancer in modern medicine, we are really talking about detecting the thousands of mutations that can make a healthy cell turn cancerous.

Varhaisen havaitsemisen tärkeys

Finding cancer early is absolutely vital. For a long time, the only way to find cancer was through direct observation: scanners, MRI, and direct biopsy (cutting off a little part of the organ suspected to harbor cancerous cells).

These methods are either not precise and sensitive enough (scanner, MRI) or too invasive (biopsy) to be done routinely. It mostly worked only for specific risks, like breast cancer and echographic detection.

The detection problem is especially pressing, as oncology visits have declined following COVID-19 and lockdown.

Lähde: Ark Invest

A new step was the detection of cancer “markers.” It can be an abnormal level of some hormones or other bioproducts. This contributes massively to the little improvement in early detection we have seen over the last few years. Still, it mostly detects cancer only when it has already reached a critical size, enough to move the needle on these bioproducts concentration that it becomes obvious there is a problem.

So, the next step has to be directly detecting the cancer cells at an early stage and very low concentration levels.

Molekyylitason syöpädiagnostiikka

In biology jargon, the term molecular is generally equivalent to DNA/RNA. This method specifically detects cancer abnormal genetic sequences, or ctDNA (circulating tumor DNA).

The technology is promising but has been hampered by a few limitations so far:

• Liian alhainen havaitsemiskynnys, mikä tekee 1–2 cm:n halkaisijaa pienempien kasvainten havaitsemisesta vaikeaa.
• Parempi havaitseminen on mahdollista vain suoran näytteen (biopsian) avulla, ei ei‑invasiivisilla testeillä.
• Testaus koskee vain yhtä mahdollista syöpää kerrallaan.
• Jotkut syövät tuottavat vähän ctDNA:ta, mikä tekee niiden havaitsemisesta vaikeaa.

Improvements in technology are bringing hope to change early diagnostic methods radically.

Monen syövän varhainen havaitseminen (MCED)

Detecting multiple cancers at once, from a simple blood sample, is the Holy Grail of oncology (this is why the leader in the field is a company called Grail; more on that below).

Tätä menetelmää kutsutaan myös “nestebioosiksi.” Voit lukea lisää MCED:stä American Cancer Societyn verkkosivustolla ja MCED Konsortio.

Se on jo olemassa, mutta se oli liian kallista toteuttaa rutiininomaisesti koko väestölle. Hintojen laskettua 20–25‑kertaiseksi viimeisten 7 vuoden aikana ja edelleen laskeutuessa, tämä väite ei pidä paikkaansa. Uudet testit tarkistavat myös tuhansia ctDNA:ita samanaikaisesti, lisäten herkkyyttä 10‑kertaisesti tai enemmän.

Lähde: Ark Invest

Samaa menetelmää voidaan myös käyttää remissioiden arviointiin.

ctDNA:n mittaaminen mahdollistaa kemoterapiaa saaneiden potilaiden määrän vähentämisen, samalla kun relapsien määräkin hieman vähenee.

Lähde: Ark Invest

Lopuksi jotkut mutaatiot tekevät syöpäsolut hauraammiksi tiettyjä molekyylejä tai hoitoja vastaan. Näin uudet havaitsemismenetelmät mahdollistavat paremman hoitovalinnan ja parantavat selviytymisprosentteja.

Kaikki tämä aiheuttaa räjähdyksen syövän molekyylidiagnostiikan markkinoilla. Tällä hetkellä markkinat ovat 5 miljardia dollaria (2022), ja ne voivat kasvaa 24 miljardiin dollariin vuoteen 2030 mennessä, ja niillä on edelleen kasvumahdollisuuksia, kokonaispotentiaalimarkkinat (TAM) ovat 95 miljardia dollaria.

Lähde: Ark Invest

Parhaat nestebioosin osakkeet

1. Grail / Illumina

(ILMN )

Thanks to its Galleri cancer detection kit, Grail is the leader of the liquid biopsy technology, with a massive 140,000-participant clinical trial underway in the UK and is already available in the US.

Grail on tällä hetkellä osa Illuminaa, mutta tilanne on monimutkainen. Grail irrottautui Illumina‑yrityksestä vuonna 2016. Sen jälkeen se keräsi lisää rahaa, paransi teknologiaansa, ja ostettiin uudelleen Illumina‑yrityksen toimesta vuonna 2021 hintaan 7,1 miljardia dollaria, paljon enemmän kuin irrottautumisen yhteydessä.

Eikä tarina pääty siihen. Illumina on johtava geenisekvenssien valmistaja, joten se tarjoaa tarvittavan laitteiston KAIKILLE Grailin mahdollisille kilpailijoille.

Siksi kilpailuviranomaiset eivät olleet tyytyväisiä Illumina:n vuonna 2021 tekemään Grail‑hankintaan. Ne halusivat estää sen Yhdysvalloissa ja EU:ssa, ja Illumina jätti kritiikin huomiotta.

Viimeisimpänä, 3. huhtikuuta 2023, FTC (Federal Trade Commission) määräsi Illumina:n myymään Grailin.

“Lopuksi, mielipide hylkää osapuolten väitteen, että tämä yritysosto todennäköisesti tuottaisi elämää pelastavia tuloksia, huomauttaen, että heidän tehokkuusennusteensa olivat epämääräisiä, itsekkäitä ja tukemattomia. Loppujen lopuksi mielipide toteaa, että kilpailun kannustaminen innovaation kautta MCED‑testien tarjoajien keskuudessa tekisi enemmän elämien pelastamiseksi kuin monopolistin pystyttäminen pystysuoraan integraatioon ja markkinoiden hallintaan.

Tämä mielipide ja määräys tulevat nyt voimaan, ellei vastaajat tee hakemusta tarkistuksesta liittovaltion valitustuomioistuimessa 60 päivän kuluessa tämän määräyksen palvelusta.”

Illumina:n vaikeuksissa oleva johto on jopa käsitellyt kuuluisan Carl Icahnin, legendaarisen aktivistisijoittajan, joka kritisoi Grail:n yritysostoa.

Joten, vaikka teknisesti se on edistynein, Grail ei ole sijoittajille yksinkertaisin vaihtoehto.

Illumina:n osakkeenomistajat saattavat saada Grail‑osakkeita, mutta tällaisen sopimuksen yksityiskohdat, oikeusjutut ja FTC:n vastajutut, voivat sotkua ennen kuin on selvää, millainen Grailin tuleva yritysrakenne tulee olemaan.

Illumina:n saaminen sakkoon merkittävästä rahasummasta sääntelyviranomaisten mielipiteen välinpitämättömyydestä on myös selvä mahdollisuus.

2. Exact Sciences Corporation

(EXAS )

Exact Sciences is using both DNA & RNA data to detect early cancer, which “simple” DNA tests might miss.

The company develops solutions for all the stages of cancer detection

Lähde: Exact Sciences

Se työskentelee myös uudessa MCED‑testissä, joka tarkistaa samanaikaisesti neljä eri biomarkkeriluokkaa (DNA, RNA, proteiinit, metylointi).

Yrityksen T&K-pyrkimykset ovat kantaneet hedelmää, sillä liikevaihto on noussut viittä kertaa vuodesta 2018. On myös syytä huomata, että yritys osoitti positiivisen EBITDA:n ensimmäistä kertaa vuonna 2022 neljänneksessä.

Lähde: Exact Sciences

Exact Sciences vaikuttaa hyvältä vaihtoehdolta sijoittajille, jotka etsivät kannattavia yrityksiä varhaisen syövän havaitsemisessa, ja sillä on yhtä hyvä mahdollisuus kehittää MCED‑testi kilpailemaan Grailin kanssa. Ja ilman kaikkia FTC:n määräyksiä ja Illumina:n yritysmonimutkaisuutta.

3. Natera, Inc.

(NTRA )

Natera relies on cell-free DNA testing (cfDNA) for women’s health (embryo testing, hereditary cancers), oncology (tumor panel, early detection, residual disease test), and organ testing (kidney, heart, lung).

Lähde: Natera

The company also sees significant potential for this technology for transplant testing, with only a 10‑15 % market penetration.

Natera on kokenut voimakasta kasvua, testien määrä on kasvanut 20‑53 % vuodessa vuodesta 2017, puoleen miljoonaan 2,1 miljoonaan testiin vuonna 2022.

On myös syytä huomata, että Natera on ollut todella aktiivinen onkologiassa vasta vuodesta 2020. Koska 30 % onkologeista on tilannut heidän ctDNA‑jäljelle jääneen taudin testinsä, Signatera, se on ollut vaikuttava kliininen ja kaupallinen menestys.

Natera vaikuttaa hyvin asemoituneelta Medicare‑ ja muiden julkisten terveysohjelmien osalta, jotka alkavat vaatia enemmän molekyylitestauksia ja korvata ne paremmin.

Yritys suunnittelee, että vuoden 2023 liikevaihto on 25 % korkeampi kuin vuoden 2022, ja että T&K‑ ja toimintakulut pysyvät vakaina. Tämä ei silti riitä kannattavuuden saavuttamiseen, mutta vähentäisi kassankulutusta 150 miljolla dollarilla, tasolle 300‑325 miljoonaa dollaria.

Investors in the company will need to pay a close eye on the company’s ability to reach profitability in 2024-2025. The potential threat of more innovative cancer screening tests, like MCED, should also not be ignored.

4. Guardant Health, Inc.

(GH )

Guardant has developed a liquid biopsy test relying on ctDNA and methylation detection, Guardant Shield.

It also works on complete genomic testing for advanced cancer, allowing for custom therapies/precision medicine. Guardant 360 Cdx is the first FDA‑approved blood test for complete genomic testing.

Lopuksi Guardant Reveal käyttää ctDNA:ta havaitsemaan varhaisen mahdollisen syövän uusiutumisen, “ensimmäinen pelkästään nestepohjainen testi, joka havaitsee minimaalisen jäljelle jääneen taudin (MRD) paksusuolen ja peräsuolen syövässä, ja on nyt saatavilla rinta‑ ja keuhkosyövissä.”

Lähde: Guardant

Seuraava askel Guardantille on yhdistää kaikki testinsä Smart Liquid Biopsy -alustan alle. Tärkeintä on, että se merkittävästi parantaa Guardant Reveal -testin suorituskykyä, ja yritys kutsuu sitä “suuremmaksi menestystarinaksi varhaisessa vaiheessa”.

Lähde: Guardant

Se työskentelee myös monen syövän testin parissa, ja toivoo sen jättävän FDA‑hyväksyntään vuonna 2026.

Sijoittajien tulisi tarkkailla tarkasti nykyisten tuotteiden myynnin kasvua ja monen syövän testin kliinisiä kokeita. Lisäksi on syytä pitää silmällä vapaan kassavirran kehitystä, sillä negatiivinen vapaa kassavirta on ennustettu vuodelle 2025.

Lähde: Guardant

Muut yritykset

Muut yritykset, jotka eivät ole julkisesti listattuja, ovat yhtä aktiivisia tekemään syövän havaitsemisesta mahdollisimman halpaa, ei‑invasiivista ja tehokasta.

Erityisesti Owlstone Medical kehitti “Breath Biopsy” -menetelmän, joka voi havaita syövän tai muita sairauksia hengitysnäytteestä.

Ja Adela, joka tutkii DNA‑metyloomia varhaisen syövän havaitsemiseksi.

Kaiken kaikkiaan tämä erittäin aktiivinen nestebioosin sektori todennäköisesti tekee syövästä paljon selviytymisen kannalta parempaa ja sen havaitsemisesta osa rutiininomaisia terveystarkastuksiamme.