Parhaat varhaisen syövän havaitsemisen ja nestebiopsian osakkeet (kuukausi vuonna)

Viimeinen suuri tappaja – Syöpä

Viime vuosikymmeninä moderni lääketiede on saavuttanut ihmeitä. Infektiotaudit aiemmin tappoivat enemmän ihmisiä kuin mikään muu syy, myös vanhuus mukaan lukien. COVID-pandemia opetti meille, että tämä taistelu ei vielä ole ohi, mutta pääsemme siellä uusien teknologioiden avulla. Silti toinen tappaja on edelleen hyvin aktiivinen: Syöpä.

Syövän kuoleman riski on laskenut vain noin 19 % vuodesta 1990 lähtien. Se on nyt johtava kuoleman syy alle 85-vuotiaille.

Lähde: Ark Invest

Ja koska se voi iskeä mihin ikään tahansa ilman näkyviä syitä, se on paljon pelottavampi ja häiritsevämpi kuin tauti, kuten dementia tai Alzheimer. Ja vaikka jotain edistystä on tehty, se on edelleen hyvin tappava.

Ja hoitomenetelmät ovat suurelta osin melko karkeita, sisältäen suuria määriä myrkyllisiä kemikaaleja tai säteilyä kehon osiin.

Syövän ainutlaatuinen luonne

Kutsua syöpää taudiksi peittää sen todellisen luonteen. Useimmat taudit ovat joko infektiotauteja tai johtuvat yhdestä sisäisestä toimintahäiriöstä. Mutta syöpä on enemmän kuin tuhat eri tautia, joissa on sama leima.

Jokainen syöpä alkaa yhdestä kehon solusta, joka menee väärään. Sen geneettinen ohjelmointi “virheet” alkavat muuttua nopeasti. Jossain vaiheessa kaikki normaalit toiminnot loppuvat, ja se lisääntyy hallitsemattomasti. Jos sitä ei estetä, se valtaa koko elimet ja aiheuttaa kuoleman.

Tämä tarkoittaa, että jokainen syöpä on ainutlaatuinen. Jokainen voi tulla eri “virheestä”. Tällaiset virheet ovat yleensä hyvin erillisiä, kunnes ne saavuttavat räjähdysmäisen laajenemisvaiheen. Ja sitten se voi olla liian myöhäistä.

Niinpä, kun puhumme syövän havaitsemisesta modernissa lääketieteessä, puhumme todella tuhansien mutaatioiden havaitsemisesta, jotka voivat muuttaa terveen solun syöväksi.

Varhaisen havaitsemisen tärkeys

Syövän löytäminen aikaisin on ehdottoman välttämätöntä. Pitkään ainoat tavat löytää syöpä olivat suora tarkkailu: skannerit, MRI ja suora biopsia (leikkaamalla pieni osa elimistä, jossa epäillään olevan syöpäsoluja).

Nämä menetelmät eivät ole tarpeeksi tarkkoja ja herkkästi (skanneri, MRI) tai liian invasiivisia (biopsia) voidakseen tehdä niitä säännöllisesti. Se toimi pääasiassa vain tiettyjen riskien, kuten rintasyövän ja ultraäänen havaitsemisen, osalta.

Havaitsemisongelma on erityisen painostava, koska onkologian käynnit ovat laskeneet COVID-19:n ja lukkojen jälkeen.

Lähde: Ark Invest

Uusi askel oli syövän “merkkien” havaitseminen. Se voi olla epänormaali hormonien tai muiden biotuotteiden taso. Tämä vaikuttaa merkittävästi vähäiseen parannukseen, jonka olemme nähneet viime vuosina varhaisessa havaitsemisessa. Silti se havaitsee syövän vain, kun se on jo saavuttanut kriittisen koon, tarpeeksi siirtääkseen neulan biotuotteiden keskityksessä, jotta siitä tulee ilmiselvä, että ongelma on.

Niinpä seuraava askel on suora syöpäsolujen havaitseminen varhaisessa vaiheessa ja hyvin alhaisissa pitoisuuksissa.

Molekyylisyövän havaitseminen

Biologisessa sanastossa molekyylitermi vastaa yleensä DNA:ta/RNA:ta. Tämä menetelmä havaitsee nimenomaisesti syövän epänormaaleja geneettisiä järjestelyjä tai ctDNA:ta (kiertävää tuumorsolua).

Teknologia on lupaava, mutta se on ollut joidenkin rajoitusten alainen tähän asti:

• Liian alhainen havaitsemiskynnys, joka tekee pienemmistä tuumorista kuin 1-2 cm:n halkaisijalta vaikeita havaita.
• Paranee vain suoraan näytteestä (biopsiasta) eikä invasiivisista testeistä.
• Testataan vain yhtä mahdollista syöpää kerrallaan.
• Joitakin syöpiä, jotka tuottavat vain vähän ctDNA:ta, on vaikea havaita.

Teknologian parantuminen antaa toivoa muuttaa radikaalisti varhaisen diagnostiikan menetelmiä.

Monisyyvän varhainen havaitseminen (MCED)

Useiden syövän havaitseminen yhtä aikaa yksinkertaisesta verinäytteestä on onkologian pyhä graali (tämän vuoksi alan johtaja on yhtiö, joka on nimeltään Grail; lisää siitä alla).

Tällaista menetelmää kutsutaan myös “nestebiopsiaksi”. Lisää MCED:stä American Cancer Society -sivustolla ja MCED-konsortion sivustolla.

Se on jo olemassa, mutta se oli liian kallista, jotta se voisi tehdä sen koko väestölle. Sen hinnan laskiessa 20-25-kertaisesti viimeisen 7 vuoden aikana ja edelleen laskien, tämä ei ole enää totta. Uudet testit tarkastavat myös tuhansia ctDNA:ta samanaikaisesti, lisäten herkkyyttä kymmenkertaisesti tai enemmän.

Lähde: Ark Invest

Sama menetelmä voidaan myös käyttää arvioidakseen remissiota.

ctDNA:n mittaaminen mahdollistaa potilaiden vähentämisen, jotka kärsivät kemoterapiasta saamatta sen sijaan vain vähän vähemmän relapsia.

Lähde: Ark Invest

Lopulta joitakin mutaatioita, jotka tekevät syöpäsoluista herkempiä tiettyjä molekyylejä tai hoitoja kohtaan. Niinpä uudet havaitsemismenetelmät mahdollistavat paremman hoidon valinnan ja lisäävät selviytymisnopeutta.

Kaikki tämä aiheuttaa räjähdysmäisen kasvun syövän molekyylidiagnostiikan markkinoilla. Nykyään 5 miljardin dollarin markkinalla (2022) se voi kasvaa 24 miljardiin dollarin markkinaksi vuoteen 2030 mennessä ja edelleen kasvaa, kokonaiskaistan (TAM) ollessa 95 miljardia dollaria.

Lähde: Ark Invest

Parhaat nestebiopsia-osakkeet

1. Grail / Illumina

(ILMN )

Kiitos Galleri-syövän havaitsemisesta, Grail on nestebiopsiateknologian johtaja, 140 000 osallistujan massiivinen kokeilu käynnissä Isossa-Britanniassa ja on jo saatavilla Yhdysvalloissa.

Grail on tällä hetkellä osa Illuminaa, mutta tämä on monimutkainen. Grail on irtautunut Illuminasta vuonna 2016. Sitten se keräsi enemmän rahaa, paransi teknologiaansa, ja se hankittiin uudelleen Illuminalla vuonna 2021 7,1 miljardilla dollarilla, paljon enemmän kuin se irtautui.

Ja tarina ei lopu siihen. Illumina on johtava geneettisten sekvenssien valmistaja, joten se toimittaa kaikki tarvittavat laitteet Grailin potentiaalisille kilpailijoille.

Niinpä kilpailusääntelijät eivät olleet tyytyväisiä Illuminan vuoden 2021 Grailin ostoon. He halusivat estää sen Yhdysvalloissa ja EU:ssa, ja Illumina jätti kritiikin huomiotta.

Viimeksi, 3. huhtikuuta 2023, FTC (Federal Trade Commission) määräsi Illuminan myymään Grailin.

“Lopulta, Lausunto hylkää osapuolten väitteen, että tämä hankinta on todennäköisesti tuottava tuloksia, jotka pelastavat elämiä, ja huomauttaa, että heidän tehokkuusarvioidensa olivat epämääräisiä, itsepalvelevia ja tuevia. Lopulta, Lausunto toteaa, että kilpailun salliminen innovaatioiden kautta MCED-testien toimittajien keskuudessa lisäisi enemmän elämiä kuin sallimalla monopoliin pystyä integroimaan ja valtaamaan markkinan.

Tämä Lausunto ja määräys tulevat voimaan, ellei Vastajat hae muutosta 60 päivän kuluessa tämän määräyksen antamisesta.”

Illuminan kiistelty johto on jopa kohdannut kuuluisan Carl Icahnin, legendaarisen aktivistisijoittajan, joka arvosteli Grailin hankintaa.

Niinpä vaikka se on teknisesti edistynein, Grail ei ole yksinkertaisin vaihtoehto sijoittajille.

Illuminan osakkeenomistajat saattavat saada Grailin osakkeita, mutta sellaisen kaupan yksityiskohdat, jotka liittyvät oikeudenkäynneihin ja vastaoikeudenkäynneihin FTC:n kanssa, voivat olla monimutkaisia ennen kuin on selvää, mikä on Grailin tulevan yritysrakenteen tulevaisuus.

Illuminan sakottaminen merkittävällä summalla sen ymmärtämättömyydestä regulatorien mielipidettä kohtaan on myös todellinen mahdollisuus.

2. Exact Sciences Corporation

(EXAS )

Exact Sciences käyttää sekä DNA- että RNA-tietoja syövän varhaisessa havaitsemisessa, mitä “yksinkertaiset” DNA-testit saattavat jättää huomiotta.

Yhtiö kehittää ratkaisuja kaikkiin syövän havaitsemisen vaiheisiin

Lähde: Exact Sciences

Se työskentelee myös uuden MCED-testin parissa, joka tarkastaa neljää eri biomerkkiluokkaa samanaikaisesti (DNA, RNA, proteiinit, metylointi).

Yhtiön tutkimus- ja kehitystyö on tuottanut tulosta, ja sen liikevaihto on kasvanut viisinkertaisesti vuodesta 2018 lähtien. On myös huomionarvoista, että yhtiö näytti positiivisen EBITDA:n ensimmäisen kerran neljännessä vuosineljänneksessä 2022.

Lähde: Exact Sciences

Exact Sciences näyttää hyvältä vaihtoehdolta sijoittajille, jotka tarkastelevat voitollisia yhtiöitä syövän varhaisessa havaitsemisessa, ja sillä on yhtä hyvä mahdollisuus kehittää MCED-testi kilpailemaan Grailin kanssa. Ja ilman kaikkia FTC:n määräyksiä ja Illuminan monimutkaista yritysrakennetta.

3. Natera, Inc.

(NTRA )

Natera luottaa solun ulkopuoliseen DNA-testiin (cfDNA) naisten terveyden (sikiön testaus, periytyvät syövät), onkologian (tuumoripaneeli, varhainen havaitseminen, jäännössairauden testi) ja elinten testaamisen (munuaiset, sydän, keuhkot) osalta.

Lähde: Natera

Yhtiö näkee myös merkittävää potentiaalia tämän teknologian käytölle elinsiirtojen testaamisessa, jossa on vain 10-15 prosentin markkinapenetratio.

Natera on kokenut aggressiivista kasvua, ja testien määrä on kasvanut 20-53 prosenttia joka vuosi vuodesta 2017 lähtien, 500 000:sta testeistä 2,1 miljoonaan testeihin vuonna 2022.

On myös huomionarvoista, että Natera on ollut aktiivinen onkologiassa vasta vuodesta 2020 lähtien. Koska 30 prosenttia onkologeista on tilannut ctDNA-jäännössairauden testi Signateraa, se on ollut sekä kliininen että kaupallinen menestys.

Natera näyttää olevan hyvin asemassa Medicarelle ja muiden julkisten terveydenhuollon ohjelmien aloittaessa molekyylitestejä ja korvaavan niitä paremmin.

Yhtiö suunnittelee vuoden 2023 liikevaihdon olevan 25 prosenttia korkeampi kuin vuoden 2022, vakaiden tutkimus- ja kehityskulujen ja toimintakulujen ollessa edelleen. Tämä ei kuitenkaan vielä riitä saavuttamaan voittaa, mutta se vähentää rahavirtojen polttamista 150 miljoonalla dollarilla 300-325 miljoonan dollarin tasolle.

Sijoittajien on seurattava tarkkaan yhtiön kykyä saavuttaa voitto vuosina 2024-2025. Uusien innovatiivisten syövän seulontatestien, kuten MCED, uhkaa ei pidä missään tapauksessa laiminlyödä.

4. Guardant Health, Inc.

(GH )

Guardant on kehittänyt nestebiopsian, joka perustuu ctDNA:han ja metylointiin, Guardant Shield.

Se työskentelee myös täydellisen genomin testaamisessa edistyneille syöpäpotilaille, mikä mahdollistaa mukautetun hoidon/tarkkuuslääketieteen. Guardant 360 Cdx on ensimmäinen FDA-hyväksytty veritestaus täydelliseen genomin testaamiseen.

Lopulta Guardant Reveal käyttää ctDNA:ta havaitsemaan mahdollisen syövän toistumisen, “ensimmäinen nestebiopsia, joka havaitsee vähäisen jäännössairauden (MRD) paksusuolensyövän, nyt saatavilla rintasyövälle ja keuhkosyövälle.”

Lähde: Guardant

Seuraava askel Guardantilla on yhdistää kaikki testit Smart Liquid Biopsy -alustalle. Ennen kaikkea se parantaa merkittävästi Guardant Reveal -testin suorituskykyä, ja yhtiö kutsuu sitä “suureksi lohkareksi sen alkuvaiheessa.”

Lähde: Guardant

Se työskentelee myös monisyövän testin parissa, ja toivoo voivansa jättää sen FDA-hyväksynnän vuonna 2026.

Sijoittajien on seurattava tarkkaan olemassa olevien tuotteiden myyntikasvua ja monisyövän testin kliinisiä kokeita. Toisaalta on seurattava tarkkaan myös vapaata rahavirtaa, jota on edelleen negatiivisena ennustettu vuonna 2025.

Lähde: Guardant

Muita yhtiöitä

Muita yhtiöitä, jotka eivät ole noteerattu, ovat yhtä aktiivisia tehdäkseen syövän havaitsemisesta halpaa, ei-invasiivista ja voimakasta.

Erityisesti mainittakoon, että Owlstone Medical kehitti “Hengitysbiopsian”, joka voi havaita syövän tai muita tauteja hengitysnäytteestä.

Ja Adela, joka tutkii DNA-metyyliomia syövän varhaisessa havaitsemisessa.

Kaiken kaikkiaan tämä erittäin aktiivinen nestebiopsian ala on todennäköisesti tekevä syövän paljon selviytymiskelpoisemmaksi ja havaittavaksi osana päivittäisiä terveydenhuollon tarkastuksia.