Top 6 Biosimilar-Aktien (Juni 2026)

Patente und Generika

Die Pharmaindustrie ist ein Geschäft, das von geistigem Eigentum (IP) dominiert wird. Medikamentenpatente stellen eine Sonderkategorie im IP‑Recht dar, mit eigenen Regelungen und Laufzeiten, die sich von den allgemeinen IP‑Regeln unterscheiden.

Durch die Garantie von Exklusivität ermöglichen Medikamentenpatente innovativen Pharmaunternehmen, das entsprechende neue Medikament als einzige zu verkaufen. 20 Jahre nach der Erfindung des Medikaments läuft das Patent ab und eröffnet den Weg für Generika. Generika enthalten denselben Wirkstoff wie das Original, können jedoch von jedem anderen Unternehmen hergestellt werden.

Im Allgemeinen senkt ein Generikum den Preis massiv, und die Einnahmen der Originalmarke sinken um 70 %–90 %, sobald das Generikum auf den Markt kommt.

Generika sind recht unkompliziert, da ein Medikament ein bekannter Stoff mit einer definierten Formel ist. Das Replizieren ist daher relativ einfach und erfordert lediglich den Aufbau einer geeigneten chemischen Lieferkette.

Biosimilars

Die Situation ist bei biologischen Arzneimitteln nicht so einfach, da sie aus wesentlich größeren und komplexeren Verbindungen und manchmal ganzen lebenden Zellen bestehen. Daher gibt es keine einfache Definition dafür, was ein gutes Äquivalent zur Originalbehandlung ist. Dennoch gibt es ein Gegenstück zu Generika für biologische Medikamente, das als Biosimilar bezeichnet wird.

Aufgrund der Komplexität ihrer Herstellung ist es unmöglich, im Voraus sicher zu sein, dass ein biologisches Medikament einem anderen gleichwertig ist.

Aus diesem Grund sind Biosimilars deutlich komplexer zu entwickeln, oft 5–9 Jahre Entwicklungszeit und bis zu 100 Mio. $ an F&E‑Kosten plus behördliche Gebühren. Das ist ein massiver Unterschied zu Generika, die in der Regel nur 1–2 Mio. $ und 2 Jahre Entwicklungszeit benötigen.

Mehr zum Entwicklungsprozess eines Biosimilars in diesem Erklärungsdokument von Samsung Bioepis erfahren Sie hier.

Im Jahr 2022 wurde der globale Biopharma‑Markt auf 389 Mrd. $ geschätzt, was 30,5 % des gesamten Pharmamarktes ausmacht.

Biosimilars stellen einen Teilbereich des Biopharma‑Marktes dar, der 2022 einen Wert von 16,8 Mrd. $ hatte und bis 2028 voraussichtlich auf 77 Mrd. $ anwachsen wird.

Geschäftsmodell von Biosimilar‑Unternehmen

Aufgrund der hohen Kosten unterscheiden sich Biosimilar‑Unternehmen stark von Generika‑Unternehmen. Generika‑Unternehmen setzen auf 2 Erfolgsfaktoren: niedrige Produktionskosten und effizientes Marketing, um das etablierte Markenmedikament zu ersetzen.

Im Vergleich muss ein Biosimilar zweifelsfrei nachweisen, dass sein Produkt in allen Aspekten – therapeutische Wirkung, Toxizität, Halbwertszeit usw. – dem Original entspricht. Während sie beim Preis konkurrieren können, ist der Preisunterschied zum etablierten Präparat weniger radikal, da biologische Medikamente teurer in der Herstellung sind.

Zusätzlich werden diese Therapien häufig für lebensbedrohliche Krankheiten wie Erbkrankheiten oder Krebs eingesetzt. Ärzte sind daher zögerlich, von bewährten Behandlungsmethoden abzuweichen.

Infolgedessen sind Biosimilars deutlich technischer und forschungs‑ und entwicklungsgetriebener als Generika‑Unternehmen. Ihr Geschäftsmodell beruht stark auf einem hohen Maß an technischer Expertise, um die Behandlung zu einem erschwinglichen Preis und konstanter Qualität zu produzieren. Daher ist es üblich, dass große, innovative Pharmaunternehmen im Biosimilar‑Bereich sehr aktiv werden.

Dies positioniert Biosimilars zwischen reinen Pharma‑Entwicklern und Generika. Die Entwicklung ist weniger riskant, da ein bestehendes, zugelassenes Medikament nachgeahmt wird. Dennoch erfordert sie massive F&E‑Aufwände und die vollen drei Phasen klinischer Studien, wenn auch etwas schneller und günstiger.

Dieses Geschäftsmodell weist zudem deutlich weniger Konkurrenz als Generika auf. Viele dieser Therapien bedienen kleine Nischen mit nur wenigen tausend Patienten pro Jahr. Daher ist es nicht ungewöhnlich, dass ein Patent ausläuft und nur 1‑2 Biosimilar‑Unternehmen in den Markt eintreten, wodurch alle Akteure relativ hohe Margen behalten können.

Top 6 Biosimilar‑Unternehmen

Diese Liste enthält ausschließlich Unternehmen, die zu einem großen Teil auf Biosimilars fokussiert sind. Andere Unternehmen besitzen ein umfangreiches Biosimilar‑Portfolio, das jedoch durch andere Segmente wie Forschung neuer Wirkstoffe, chemische Medikamente usw. verwässert wird…

(Diese Aktienliste ist zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels nach Marktkapitalisierung geordnet)

1. Samsung Biologics Co., Ltd. (207940.KS)

Das Unternehmen wurde 2011 gegründet und ist Teil des südkoreanischen Konglomerats Samsung. Es ist das weltweit größte CMO (Contract Manufacturing Organization) für Biopharmazeutika mit einer absolut enormen Gesamtkapazität von 364.000 Liter.

Seit der Gründung im Jahr 2012 wurden bis heute sechs Biosimilars (Remicade, Herceptin, Enbrel, Humira, Avastin und ein Lucentis‑Äquivalent) auf den Markt gebracht und weltweit aktiv verkauft, darunter in den USA, Europa, Kanada, Australien und Brasilien.

Quelle: Samsung Biologics Q1 2023

Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Biosimilars für Soliris (Bluterkrankungen) und wartet auf die Zulassung. Es entwickelt ebenfalls ein Biosimilar für Eylea (Augenerkrankungen), Prolia (endokrine Erkrankungen) und Stelara (Immunkrankheiten), alle in Phase 3 der klinischen Studien.

Seit 2020 wächst der Umsatz und der operative Gewinn des Unternehmens schnell. Es erwartet, dass dieses Muster mit der Einführung neuer Biosimilars in den nächsten 1‑2 Jahren und der Auslastung der Anlagen an voller Kapazität fortgesetzt wird.

Quelle: Samsung Biologics Q1 2023

Werk Nummer 4 mit einer Kapazität von 180.000 Liter soll bis Mitte 2023 fertiggestellt sein. Werk Nummer 5 mit ebenfalls 180.000 Liter wird voraussichtlich 2025 bereitstehen.

Dank seiner Größe und Expertise hat Samsung Biologics einen Vorteil bei der Herstellung großer Mengen von Biosimilars zu wettbewerbsfähigen Preisen. Das Unternehmen wird Investoren anziehen, die ein solides Wachstumsmuster suchen und gleichzeitig ein sehr sicheres Profil dank anhaltender Profitabilität und der Unterstützung der Samsung‑Gruppe schätzen.

2. Celltrion, Inc. (068270.KS)

Celltrion ist ein weiteres großes südkoreanisches Biosimilar‑Unternehmen.

Celltrion entwickelte 2016 das weltweit erste Antikörper‑Biosimilar, Remsima, für Autoimmunerkrankungen. Bei der Entwicklung von Remsima wurde zudem eine hypodermale Injektionsform eingeführt, die im Vergleich zur intravenösen Remsima‑Form (IV) eine bequemere Anwendung ermöglicht.

Quelle: Celltrion

Insgesamt hat das Unternehmen 6 verschiedene Biosimilars und 9 Generika auf den Markt gebracht. Es verfügt über eine Gesamtkapazität von 190.000 Liter, wobei langfristig 450.000 Liter geplant sind.

Celltrion arbeitet zudem an einer digitalen Gesundheitslösung. Bis 2030 soll eine vollwertige digitale Plattform für personalisierte Medizin auf Basis von medizinischen Daten und KI bereitstehen.

Quelle: Celltrion

Der Nettogewinn von Celltrion war in den letzten 2 Jahren stabil bei rund 400 Mio. $, und die neue Anlage im Bau sowie die kürzliche Zulassung der hypodermalen Injektion für Remsima sollten weiteres Wachstum ermöglichen.

Investoren werden das digitale Gesundheitsvorhaben des Unternehmens sowie den Remsima‑Markt und potenzielle neue Wettbewerber für dieses Medikament genau beobachten wollen.

3. Kyowa Kirin Co., Ltd. (KYKOF)

Das Unternehmen ist ein japanischer Hersteller von Biosimilars. Sein einziges kommerziell verfügbares Produkt ist Adalimumab für Entzündungs‑/Immunologie‑Anwendungen, das seit 2018 verkauft wird.

Da das Unternehmen nur von einem Produkt abhängt, stagnierten die Umsätze seit 2018. Das Management hofft, die Erlöse aus Adalimumab zu optimieren, doch das ist noch in Arbeit.

Der Plan des Unternehmens für 2025 sieht die Erweiterung um drei weitere Biosimilars vor.

Quelle: Kyowa Kirin

Die Entwicklung von KW‑6356, einem potenziellen Medikament gegen Parkinson, wurde jedoch seit der Formulierung des 2025‑Plans eingestellt. Das Wachstumspotenzial liegt nun hauptsächlich bei KHK4083 für atopische Dermatitis, das 2021 in Phase 3 eintrat, insbesondere weil diese Erkrankung bis zu 16 Millionen Menschen betrifft.

Quelle: Kyowa Kirin

Kyowa Kirin ist ein erfolgreiches Biosimilar‑Unternehmen, das jedoch neue Erfolge benötigt, um Wachstum wieder anzukurbeln und die aktuelle Bewertung zu rechtfertigen. Vieles hängt von KHK4083 ab, und Investoren müssen die Phase‑3‑Ergebnisse sowie die kommerziellen Resultate beim geplanten Launch 2025‑2026 genau beobachten.

4. Viatris Inc.

(VTRS )

Das moderne Viatris ist das Ergebnis der Fusion von Mylan und Upjohn, einer ehemaligen Pfizer‑Sparte, im Jahr 2020. Das Unternehmen ist in verschiedenen Therapiegebieten aktiv, mit 26 unterschiedlichen Marken.

Quelle: Viatris

Das Unternehmen verfügt über eine umfangreiche Pipeline potenzieller neuer Produkte. Dazu gehören komplexe Injektionspräparate, mit 10 potenziellen Medikamenten und einem Jahresumsatzpotenzial von über 1 Mrd. $ bis 2027.

Ein weiteres Umsatzpotenzial von über 1 Mrd. $ wird bis 2028 in fünf weiteren Produkten gesehen, von denen bereits drei in Phase 3 der klinischen Studien sind.

Quelle: Viatris 

Zuletzt hat das Unternehmen eine Augensparte gestartet, die für 700 Mio. $ erworben wurde und voraussichtlich bis 2028 weitere 1 Mrd. $ zum Nettoumsatz beiträgt.

Quelle: Viatris

Mit einem Umsatz von 16,3 Mrd. $ im Jahr 2022 hat Viatris das Potenzial, seine aktuellen Erträge zu halten und im Zeitraum 2022‑2028 leicht zu steigern.

Der Cashflow wurde genutzt, um Schulden zu reduzieren; 2022 wurden 3,3 Mrd. $ zurückgezahlt (bei einem freien Cashflow von 2,55 Mrd. $). Bei verbleibenden 18,7 Mrd. $ Schulden würde es Viatris noch einige Jahre dauern, schuldenfrei zu sein. Angesichts des verfügbaren freien Cashflows sollte die Verschuldung das Unternehmen jedoch in keiner Weise gefährden.

Viatris ist eher für Investoren geeignet, die bereit sind, auf den fortgesetzten Erfolg des Unternehmens durch seine Pipeline und jüngste Akquisitionen zu setzen. Sie setzen zudem auf eine relativ niedrige Bewertung: das Kurs‑Gewinn‑Verhältnis liegt zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels unter 6, nach einem stetigen Kursrückgang seit 2018.

5. Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK)

Henlius ist ein chinesisches Biosimilar‑Unternehmen mit einer Produktionskapazität von 48.000 Liter, die bis 2026 auf insgesamt 144.000 Liter ausgebaut werden soll. Derzeit hat das Unternehmen 5 vermarktete Produkte für 18 Anwendungsgebiete, die 2022 einen Umsatz von 298 Mio. $ erzielten.

Henlius rechnet damit, dass der chinesische Biosimilar‑Markt aufholen wird und mit den Märkten der EU und der USA vergleichbar wird, bei einer durchschnittlichen Jahreswachstumsrate (CAGR) von 175 % in den letzten drei Jahren.

Derzeit befinden sich 9 Kandidaten in der Pipeline von Henlius. Zusätzlich wird das Unternehmen durch mehrere Lizenzvereinbarungen im Ausland für insgesamt 63 Mio. $ weitere Umsätze erzielen.

Quelle: Henlius

Das Profil von Henlius ist von aggressivem Wachstum und ambitionierten Zielen geprägt. Das Unternehmen ist noch nicht profitabel und verzeichnete 2022 einen Verlust von 13 Mio. $, bedingt durch F&E‑Ausgaben von 141 Mio. $.

Dies ist eine Aktie für geduldige Investoren, die vom Wachstum des chinesischen Biosimilar‑Marktes profitieren möchten.

Wenn der aktuelle Plan funktioniert, wird Henlius seine Produktionskapazität mehr als verdreifachen und sowohl durch den Verkauf bestehender Produkte als auch durch neue Portfolio‑Ergänzungen sowie Export‑/Lizenzvereinbarungen die Umsätze deutlich steigern.

6. Coherus BioSciences, Inc.

(CHRS )

Coherus ist ein US‑Biosimilar‑Unternehmen, das in den Bereichen Onkologie, Immunologie und Ophthalmologie tätig ist. Derzeit hat es 3 zugelassene Produkte, von denen 2 bereits vermarktet werden. Für 2023 sind weitere 3 Produkte geplant.

Quelle: Coherus

Quelle: Coherus

Es strebt außerdem an, bis 2025 ein Biosimilar für das Blockbuster‑Produkt EYLEA zu erhalten.

Das Unternehmen erwartet, dass seine bereits vermarkteten Produkte 2023 höhere Umsätze erzielen, dank erweiterter Kostenträger‑Abdeckung und neuer Schlüssel­kunden. Die neuen Produktchancen werden auf 1‑2 Mrd. $ geschätzt, wobei der Großteil aus YUSIMRY im 17‑Mrd. $‑großen Entzündungsmarkt stammt.

Quelle: Coherus

Coherus verzeichnete 2022 einen Nettoverlust von 292 Mio. $ bei einem Gesamtumsatz von 211 Mio. $. Dieser Verlust resultierte aus hohen Ausgaben im Jahr 2022, nämlich 198 Mio. $ für S&GA (Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines) und 199 Mio. $ für F&E.

Das Management plant, die Ausgaben 2023 um bis zu 100 Mio. $ zu reduzieren, indem 60 Mitarbeitende entlassen wurden, während die Arbeiten zur Zulassung der drei neuen Biosimilars, die 2023 auf den Markt kommen sollen, abgeschlossen werden.

Die Zukunft von Coherus hängt stark vom Erfolg des YUSIMRY‑Launches ab, der das Unternehmen entweder sehr profitabel machen oder dazu führen könnte, dass es kaum seine Kosten deckt. Daher ist eine tiefere Analyse der Wirksamkeit des Medikaments nötig und ein gutes Verständnis der anderen 6 zugelassenen Biosimilars in derselben Kategorie.

Dies macht es zu einer Investition für Anleger, die bereit sind, das Risiko der Zulassung und des kommerziellen Erfolgs von YUSIMRY sowie das potenzielle Wachstum des restlichen Portfolios einzugehen.