التكنولوجيا الحيوية
اتساع خسائر Tyra Biosciences في الربع الثالث إلى 51.1 مليون دولار مع ارتفاع تكاليف الأبحاث
أضف Securities.io إلى مصادرك المفضلة على Google
في 10 نوفمبر 2026، أعلنت Tyra Biosciences (TYRA ) نتائج الربع الثالث، التي أظهرت صافي خسارة قدرها 51.1 مليون دولار في الربع المنتهي في 30 سبتمبر 2026، مقارنةً بـ29.9 مليون دولار في الفترة نفسها من عام 2025، مع زيادة الإنفاق على ثلاثة برامج سريرية لمرشحها الدوائي الرئيسي، dabogratinib. وأنهت الشركة، التي لا تزال في المرحلة السريرية، الربعَ وهي تملك 700.5 مليون دولار نقدًا وما يعادله وأوراقًا مالية قابلة للتداول، بعد تمويل أُنجز في سبتمبر، وتتوقع أن تكفي مواردها الحالية لتمويل عملياتها المخطط لها حتى عام 2030.
الإنفاق على الأبحاث وراء اتساع الخسائر
ارتفعت نفقات البحث والتطوير إلى 43.1 مليون دولار، مقارنةً بـ25.5 مليون دولار. وعزت Tyra الزيادة أساسًا إلى تطوير dabogratinib ضمن SURF303 وSURF302 وBEACH301، كما أسهم ارتفاع تكاليف الموظفين والمرافق وغيرها، مع توسع الأنشطة السريرية والتطويرية.
زادت النفقات العامة والإدارية إلى 11.7 مليون دولار، مقارنةً بـ7.5 مليون دولار، ويُعزى ذلك أساسًا إلى التعويضات وسائر تكاليف الموظفين المرتبطة بنمو عدد العاملين. ويُظهر بندا النفقات معًا أن أنشطة التجارب السريرية والتوسع المؤسسي أسهما كلاهما في الخسارة.
تمويل سبتمبر يمدد أفق التمويل
حققت عملية طرح عام مكتتب به للأسهم العادية وأذونات شراء أسهم مدفوعة مسبقًا، أُنجزت في سبتمبر 2026، نحو 400 مليون دولار من العائدات الإجمالية قبل خصم حسومات الاكتتاب والعمولات ومصاريف الطرح. وتولت RA Capital Management قيادة عملية التمويل، التي سُعّرت في 14 سبتمبر 2026.
قالت Tyra إن صافي العائدات والسيولة الحالية سيدعمان استراتيجية dabogratinib القائمة على ثلاثة برامج، وأعمال ما قبل المرحلة السريرية والاكتشاف، ورأس المال العامل، والأغراض العامة للشركة. ويوفر التمويل أفقًا تمويليًا يمتد لعدة سنوات، بينما تستعد الشركة لمناقشات تنظيمية واحتمال الانتقال إلى التطوير في المرحلة الثالثة.
نتائج سابقة من SURF302 ترسم ملامح خطط المرحلة الثالثة
أُعلن للمرة الأولى عن النتائج السريرية الواردة في التحديث الفصلي في 9 سبتمبر 2026، وكانت البيانات حتى 31 أغسطس 2026. وفي دراسة المرحلة الثانية SURF302 التي شملت حالات سرطان المثانة غير الغازي للعضلات، منخفض الدرجة ومتوسط الخطورة، والمتأثرة بتغيرات FGFR3، أفادت Tyra بأن تناول 60 ملغ مرة واحدة يوميًا أدى إلى معدل استجابة إجمالي قدره 79% (11 من أصل 14 مشاركًا)، ومعدل استجابة كاملة ضمن أفضل استجابة إجمالية قدره 64% (9 من أصل 14)، لدى المشاركين ذوي الآفات الواسمية المفردة والمتعددة. وبين المشاركين الثمانية ذوي الآفة الواسمية المفردة، بلغت هاتان النسبتان 100% و75% على التوالي. وظلت جميع الاستجابات قابلة للتغيير مع مواصلة العلاج والمتابعة.
من بين 44 مشاركًا في مجموعتي السلامة اللتين تلقتا جرعتي 50 ملغ و60 ملغ، أفادت Tyra بعدم وقوع أي أحداث ضائرة من الدرجة الرابعة أو الخامسة ظهرت أثناء العلاج، ووقوع حدثين ضارين مرتبطين بالعلاج من الدرجة الثالثة، وكلاهما عند جرعة 50 ملغ. ولم تُلاحظ حالات فرط فوسفات الدم أو سمية الأظافر أو سمية العين ذات أهمية سريرية.
اكتمل تسجيل المشاركين في مجموعة جرعة 60 ملغ، ويجري التسجيل في مجموعة جرعة 70 ملغ لاستكشاف الاستخدام الاستئصالي بمزيد من التفصيل. وتتوقع Tyra بدء دراسة مساعدة في المرحلة الثالثة عام 2027، رهناً بملاحظات الجهات التنظيمية.
برامج أخرى تقترب من إعلان نتائجها في 2027
SURF303 دراسة متعددة المراكز ومفتوحة التسمية في المرحلة 2أ/ب، صُممت بهدف تمهيدية لإجراء دراسة محورية لتقييم جرعتي 60 ملغ و80 ملغ مرة واحدة يوميًا لدى المصابين بسرطان الظهارة البولية منخفض الدرجة في السبيل البولي العلوي. وأفادت Tyra بتحقق استجابة كاملة بعد ثلاثة أشهر لدى أول مشارك تلقى جرعة 60 ملغ، دون رصد أحداث ضائرة ظهرت أثناء العلاج حتى 31 أغسطس، وتتوقع صدور نتائج إضافية في 2027. وكان قد أُعلن للمرة الأولى عن هذه الملاحظة الخاصة بمشارك واحد في سبتمبر 2026.
تقيّم BEACH301 أطفالًا تتراوح أعمارهم بين 3 و10 سنوات مصابين بالتقزم الغضروفي. وبعد خمسة مستويات لجرعات أمان أولية، أجازت لجنة مراقبة سلامة البيانات مستوى سادسًا بجرعة 0.875 ملغ/كغ. وتتوقع Tyra صدور النتائج الأولية لنحو 25 طفلًا في 2027، بما يشمل سرعة النمو السنوية المحسوبة على مدى ستة أشهر وبيانات السلامة.
يربط هذا الربع بين اتساع الخسائر وزيادة أعباء العمل السريري، فيما يوفر تمويل سبتمبر رأس المال اللازم للمرحلة التالية. ويتمثل السؤال المحوري لعام 2027 في ما إذا كانت بيانات SURF302 الإضافية وملاحظات الجهات التنظيمية ستدعم الدراسة المساعدة المخطط لها في المرحلة الثالثة، بينما ستسهم الملاحظات الإضافية من SURF303 والنتائج الأولى لمجموعة الأمان الأولية في BEACH301 في توضيح الأدلة المتعلقة باستراتيجية Tyra القائمة على ثلاثة برامج.
