حصول GE HealthCare على علامة CE لمسرّع MINItrace Magni السيكلوتروني

أعلنت GE HealthCare في 15 أكتوبر 2026 حصول مسرّع MINItrace Magni السيكلوتروني على علامة CE، وتوسيع منصة PETtrace Solid Target Platform نطاق عملها ليتجاوز Gallium-68، مع دعم إنتاج Copper-64، وفقًا لبيان إخباري أصدرته الشركة. وقالت الشركة إن هذين التطورين يعكسان تركيزها على مساعدة المؤسسات في بناء قدرات الإنتاج التي تستند إليها برامج التصوير الجزيئي لديها، بدءًا من إنشاء إنتاج محلي للنظائر المشعة المستخدمة في التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET)، وصولًا إلى دعم الأبحاث في مجال المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية الناشئة.

يشير البيان إلى أن إمكانية الحصول على المتتبعات تُعد من الاعتبارات المهمة لمقدمي الرعاية الصحية الذين ينشئون برنامجًا للتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني أو يوسّعونه. ولأن كثيرًا من النظائر المشعة المستخدمة في PET قصيرة العمر النصفي، فإن قرب مواقع الإنتاج من مواقع الاستخدام عاملٌ يؤخذ في الحسبان عند تخطيط الإمدادات. وتنتج المسرّعات السيكلوترونية هذه النظائر المشعة، التي يمكن بعد ذلك إدخالها في متتبعات إشعاعية تُستخدم في تصوير PET. ووفقًا للشركة، يمكن للإنتاج المحلي أن يمنح مقدمي الرعاية قدرة أكبر على التحكم في الإمدادات والجداول الزمنية، مع تقليل الاعتماد على الإنتاج والنقل من مصادر خارجية.

قال Erez Levy، نائب رئيس قسم التصوير الجزيئي في GE HealthCare: «يشهد مجال التصوير الجزيئي تحولات بفعل توسع علم التشخيص والعلاج المتكاملين، وطرح متتبعات جديدة لـPET، والطلب في مجالات الأورام والأعصاب وطب القلب». وأضاف أنه مع اتساع نطاق المتتبعات، يحتاج مقدمو الرعاية إلى وصول موثوق إلى النظائر المشعة ومرونة تتيح لهم الاستجابة للاحتياجات السريرية المتغيرة، مشيرًا إلى ضرورة اعتماد رؤية طويلة الأمد لإنتاج المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، تدعم الخدمات القائمة وتتيح للمؤسسات الاستعداد لتطبيقات سريرية وبحثية جديدة.

تصميم مدمج وتشغيل آلي

وفقًا لـGE HealthCare، يجمع MINItrace Magni بين تصميم مدمج ومحمي ذاتيًا وتشغيل مبسّط، لتلبية احتياجات المؤسسات الساعية إلى إنشاء الإنتاج الداخلي أو توسيعه. وصُمم المسرّع السيكلوتروني لإنتاج Fluorine-18 وCarbon-11 وOxygen-15 وNitrogen-13 لاستخدامها في متتبعات PET.

وقالت الشركة إن النظام يتميز بواجهة مستخدم سهلة وبسير عمل لا يتطلب سوى ثلاث نقرات، صُمم لتبسيط خطوات الإنتاج الروتينية. وتشمل ميزاته الآلية الضبط التلقائي، الذي يهيئ المسرّع السيكلوتروني والأهداف، ويضبط الحزمة، ويتولى تشعيع الهدف.

قالت GE HealthCare إن إنتاج النظير المشع ليس سوى جزء واحد من إعداد متتبع PET. وصُمم MINItrace Magni، عند استخدامه مع TRACERcenter Solutions التابعة للشركة، لدعم سير عمل أوسع للصيدلة الإشعاعية الخاصة بـPET، بما يتوافق مع الاحتياجات السريرية والتشغيلية واحتياجات إنتاج المتتبعات لدى المؤسسة. وأوضحت الشركة أن هذا النهج يهدف إلى مساعدة مقدمي الرعاية على تطوير قدرات محلية مصممة خصيصًا لإنتاج المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، بما يتماشى مع متطلبات برامج التصوير الجزيئي لديهم، مع مراعاة احتياجات الأقسام الحالية والمستقبلية. ويصف توثيق منتجات GE HealthCare الخاصة بالمسرّعات السيكلوترونية TRACERcenter Solutions بأنها تجمع في حل شامل واحد التقنية والخدمات والمعدات التي تتألف منها منشأة إنتاج المتتبعات.

Copper-64 ومنصة الهدف الصلب

قالت الشركة إن إضافة Copper-64 توسّع نطاق منصة PETtrace Solid Target Platform ليتجاوز Gallium-68، الذي طُرحت المنصة لإنتاجه في عام 2022، وZirconium-89، الذي أتيح في مطلع عام 2026. ووفقًا للبيان، توسّع هذه الإمكانية نطاق النظائر التي يمكن إنتاجها باستخدام البنية التحتية لمسرّعات PETtrace السيكلوترونية، بما يتيح للعملاء مواصلة الاستفادة من المنصة مع تطور احتياجاتهم من النظائر.

يتيح Copper-64 التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني، كما يُدرس استخدامه مع عوامل Copper-67 قيد البحث، بوصفهما زوجًا محتملًا للتشخيص والعلاج، وفقًا للبيان. ويندرج هذا البحث ضمن المجال الأوسع للتشخيص والعلاج المتكاملين، الذي يربط التصوير الجزيئي بالعلاج الموجّه بالنويدات المشعة. ووفقًا للشركة، تقيّم الأبحاث السريرية مركبات موسومة بـCopper-64 في مجالات تشمل سرطان البروستاتا وسرطان الثدي الإيجابي لـHER2.

قالت GE HealthCare إن قدراتها في مجالات المسرّعات السيكلوترونية، وتقنيات الأهداف، وتخليق الكيمياء الإشعاعية، والتصوير الجزيئي، والخدمات، تهدف إلى مساعدة المؤسسات على إنشاء إنتاج الأهداف الصلبة بوصفه جزءًا من سير عمل أوسع للصيدلة الإشعاعية. وتذكر وثائق منتجات الشركة أن Solid Target Platform تدمج كل مكوّنات سلسلة الإنتاج؛ إذ تُجرى عمليات التنقية والوسم على جهاز التخليق FASTlab، وتتيح المنصة تشغيلًا بنظام التوصيل والتشغيل قائمًا على الخراطيش بواسطة مشغّل واحد، إلى جانب الإنتاج بمستويات متعددة من الكيوري.

وصف Nicolas Durand-Schaefer، المدير العام للتصوير الجزيئي الدولي في GE HealthCare، علامة CE بأنها «محطة مهمة لمسرّع سيكلوتروني مدمج ومتعدد الاستخدامات، صُمم لدعم إنتاج النظائر المشعة محليًا»، بما يتيح لمقدمي الرعاية الصحية بناء قدرات في مجال الصيدلة الإشعاعية دون الحاجة إلى بنية تحتية للإنتاج على نطاق واسع. وقال إن إضافة Copper-64 إلى PETtrace توسّع قدرات المنصة لدعم أبحاث التصوير المعتمدة على النحاس وأبحاث التشخيص والعلاج المتكاملين، وإن تركيز الشركة ينصب على مساعدة المؤسسات في مواءمة المتطلبات العملية لتشغيل الصيدلة الإشعاعية مع طموحاتها السريرية والبحثية طويلة الأمد.

وقالت GE HealthCare إن كلا التطورين يستندان إلى خبرة الشركة التي تزيد على 40 عامًا في تقنيات السيكلوترون والصيدلة الإشعاعية للتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET). وأضافت الشركة أن ممثليها سيكونون في جناحها خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية للطب النووي لعام 2026، المقرر عقده في فيينا بالنمسا من 17 إلى 21 أكتوبر.