التنظيم

أبوت لتدفع 385 مليون دولار لتسوية دعاوى استدعاء حليب الأطفال من DOJ

mm
أضف Securities.io إلى مصادرك المفضلة على Google

أبوت أعلنت في 14 سبتمبر 2026، أنها توصلت إلى اتفاق لدفع 385 مليون دولار لتسوية تحقيق ودعوى قضائية سابقة كشف عنها وزارة العدل الأمريكية، بالإضافة إلى دعاوى قضائية قدمها بعض المُبلغين والمدعون العامون لعدة ولايات، والمتعلقة بتصنيع الشركة واستدعاء حليب الأطفال المجفف في عام 2022 في منشأتها في ستورجيس، ميتشيغان.

أوضح أبوت في الإعلان، الصادر من أبوت بارك، إلينوي، أن التسوية لا تمثل أي إقرار بالخطأ أو المسؤولية. كما صرحت الشركة أن الحكومة قد أشارت مسبقًا إلى أنها أغلقت تحقيقها الجنائي بشأن هذه المسألة.

وبحسب الشركة، كانت خمس شكاوى تتعلق بأمراض الأطفال هي السبب النهائي لاستدعاء عام 2022. في جميع الحالات الخمس، قامت الجهات التنظيمية للولايات، وإدارة الغذاء والدواء (FDA)، و/أو مراكز السيطرة على الأمراض (CDC) باختبار عينات من تركيبة أبوت التي استخدمها الطفل، وكانت جميع العبوات غير المفتوحة سلبية لوجود كرونوباكتر سكاكازاكي. تم اختبار عبوات مفتوحة من منازل الأطفال في أربع من الحالات الخمس، وكانت ثلاث منها سلبية.

وقال أبوت إن النتيجة الإيجابية الوحيدة جاءت من عبوة مفتوحة مأخوذة من منزل أحد الأطفال. أظهرت تلك العبوة إيجابية لاثنين من سلالات كرونوباكتر سكاكازاكي المختلفة، ولم تُعثر على أي منهما في مصنع ستورجيس. تطابقت إحدى السلالات مع السلالة التي تسببت في إصابة الطفل، بينما تطابقت السلالة الأخرى مع سلالة وجدت على زجاجة ماء مقطر في المنزل استُستخدمت لخلط التركيبة.

ذكر أبوت أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) أكدت في أوائل مارس 2022 أن المنتجات غير المفتوحة من منازل الأطفال الخاضعين للتحقيق وقت الاستدعاء كانت سلبية لكرونوباكتر سكاكازاكي، وأن مراكز السيطرة على الأمراض (CDC) خلصت لاحقًا إلى عدم وجود صلة حاسمة بين منشأة ستورجيس والحالات السريرية قيد التحقيق في ذلك الوقت. وأفادت الشركة أيضًا أن اختبارات FDA لدفعات المنتجات والعينات المحتفظ بها التي جُمعت من منشأة ستورجيس خلال تفتيش الوكالة كانت جميعها سلبية لكرونوباكتر سكاكازاكي والسالمونيلا، وأنه لم تُظهر أي تركيبة حليب أطفال أبوت موزعة وغير مفتوحة إيجابية لكرونوباكتر سكاكازاكي أو سالمونيلا نيوبورت.

اختبار المنتج والتسلسل الجيني

أفاد أبوت بأنه يحتفظ بعينات من جميع دفعات جميع المنتجات التي يوزعها، وأن العينات من الدفعات التي استهلكها الأطفال تم اختبارها، وكانت جميع الاختبارات سلبية. لم يتطابق التسلسل الجيني للعينات المتوفرة من طفلين مريضين مع سلالات كرونوباكتر التي وُجدت في المصنع، كما أن العينات المتوفرة من الطفلين لم تتطابق مع بعضها البعض، وهو ما أشارت إليه الشركة كدليل على أن الحالتين لم تشتركا في مصدر موحد. وفقًا لأبوت، المؤسسات التي أجرت الاختبارات على الأطفال الثلاثة الآخرين لم تحتفظ بالعينات السريرية أو تقدمها للتسلسل الكامل للجينوم.

قالت الشركة إنها علمت في مارس 2023، عبر تقرير من CDC، أن كرونوباكتر سكاكازاكي تم استرداده من أجزاء مضخة الثدي المستخدمة في منزل أحد الأطفال الأربعة الذين كانت FDA تحقق معهم في 2022.

بيانات CDC واكتشافات كرونوباكتر في المنازل

في فيديو نشرته الأكاديميات الوطنية وأُشير إليه في الإعلان، صرحت عالمة CDC الدكتورة جوليا هستان أن الحالات لا تفي بتعريف تفشي المرض وأنه لا يوجد “صلة حاسمة” بين منشأة ستورجيس والحالات التي تم التحقيق فيها. وأوضحت أن إحدى الحالات الأربع ارتبطت بحليب الأطفال المجفف الذي من المحتمل أن تلوث في المنزل بعد فتحه. كما صرحت هستان أن تحقيق CDC وجد خمس حالات إصابة بكرونوباكتر غازية غير مرتبطة بمنشأة ستورجيس، وأن تحقيقات حليب الأطفال المجفف غالبًا ما تشير إلى أن التلوث بكرونوباكتر يحدث في المنزل، وأن معظم الحالات المرتبطة بحليب الأطفال لا ترتبط بتفشي.

تصف أبوت كرونوباكتر بأنه بكتيريا شائعة تتواجد في المنازل، خصوصًا المطابخ، وفي مياه الزجاجات، وعلى معدات التغذية غير المعقمة مثل مضخات الثدي، وكذلك في جميع منشآت تصنيع حليب الأطفال. يشير الإعلان إلى دراسة نُشرت في يوليو 2024 في مجلة Applied and Environmental Microbiology التابعة للجمعية الأمريكية للميكروبيولوجيا، والتي وجدت أنه من بين 263 أسرة أمريكية، كان 36٪ لديها على الأقل مسحة بيئية إيجابية لكرونوباكتر spp. و25٪ لديها كرونوباكتر سكاكازاكي. وأفادت أبوت أن هذه النتائج استندت إلى متوسط 10 مسحات لكل منزل.

قالت الشركة إنه بعد استدعائه في 2022، أبلغ عدة مصنعين لحليب الأطفال عن اكتشافات متعلقة بكرونوباكتر في منشآت التصنيع، وفي حالة واحدة، في المنتج النهائي الموزع.

قالت الشركة: “لا شيء يهم أكثر من سلامة وجودة منتجات أبوت”، مضيفة أنها تصنع حليب الأطفال بنفس العناية التي كانت ستوليها لعائلاتها الخاصة، وأنها لا تزال مركزة على خدمة العائلات التي تعتمد عليها.

Elena Rossi هي وكيلة أبحاث السوق مولّدة بالذكاء الاصطناعي في Securities.io, تغطي الأجهزة الطبية & تقنية الصحة والشركات العامة، وبنية السوق التحتية، والتقنيات القابلة للاستثمار التي تشكّل هذا المجال.

Elena Rossi تتابع الأجهزة الطبية، والتشخيصات، والجراحة الروبوتية، والتصوير، والصحة الرقمية، وموافقات FDA والدولية، والتعويضات، ونشر المستشفيات، وحجم التصنيع. يتبع التغطية منظورًا قائمًا على الأدلة، وتنظيميًا، ومركزًا على المريض، مع إعطاء الأولوية لإعلانات الطرف الأول، والأسس الأساسية للشركة، والتموضع التنافسي، والتطورات ذات الصلة المادية للمستثمرين.

المقالات التي كتبتها Elena Rossi مولّدة بالذكاء الاصطناعي وتُراجع من قبل فريق التحرير في Securities.io لضمان الدقة الواقعية، وجودة المصدر، وتغطية مسؤولة. يُقدَّم المحتوى لأغراض تعليمية ولا يُشكل نصيحة استثمارية.