O ALTIUS, da Neuros Medical, recebe status de pagamento transitório do Medicare

A Neuros Medical anunciou a decisão sobre o reembolso em 5 de novembro de 2026: os Centers for Medicare & Medicaid Services finalizaram a concessão do status de pagamento transitório do Medicare ao seu sistema de estimulação elétrica direta de nervos ALTIUS. A partir de 1º de janeiro de 2027, a decisão estabelece um reembolso incremental separado quando o sistema for implantado em departamentos ambulatoriais hospitalares (HOPDs) e centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs).

A decisão específica para o produto faz parte da regra de pagamentos para hospitais ambulatoriais e ASCs do ano-calendário de 2027, que o CMS publicou em 4 de novembro de 2026. Um novo código C da Categoria, recém-atribuído, prevê reembolso separado para o dispositivo, além da taxa-padrão de pagamento de procedimentos da Classificação de Pagamentos Ambulatoriais. O anúncio não identifica o código específico nem informa um valor em dólares para o pagamento.

Pagamento voltado aos custos de aquisição das instituições

A Neuros afirmou que os pagamentos agrupados padrão do Medicare muitas vezes deixam uma lacuna financeira significativa para as instituições que compram implantes de neuroestimulação de alto custo. Segundo a nova política, HOPDs e ASCs podem receber um pagamento transitório separado para cobrir o custo de aquisição do ALTIUS. Isso altera a estrutura de reembolso de um dispositivo já aprovado, em vez de ampliar as condições que o implante está autorizado a tratar.

O presidente e CEO David Veino relacionou a decisão à adoção pelas instituições: “Historicamente, os custos de aquisição de tecnologia representavam um obstáculo significativo para instituições ambulatoriais e ASCs, limitando o acesso apesar da forte demanda de pacientes e profissionais de saúde.” Ele afirmou que o status permitiria que pacientes do Medicare amputados de membro inferior tivessem acesso à terapia no ambiente de atendimento mais adequado, além de possibilitar que os hospitais e ASCs parceiros cobrissem os custos da tecnologia.

O pagamento transitório do ALTIUS permanecerá em vigor por até três anos. A regra final descreve esse mecanismo como um pagamento adicional temporário, com duração de pelo menos dois anos e de, no máximo, três anos.

Na mesma regulamentação, o CMS aprovou nove solicitações de pagamento transitório para dispositivos, incluindo a do ALTIUS, e rejeitou quatro. A agência recebeu 19 solicitações completas e abriu consulta pública sobre 13, após a retirada de seis solicitações.

Da aprovação da FDA ao pagamento do Medicare

A Neuros anunciou a aprovação do ALTIUS pela Food and Drug Administration dos EUA em 28 de agosto de 2024. Portanto, a decisão do CMS representa um marco posterior de acesso comercial, e não a autorização regulatória inicial do sistema. O ALTIUS é indicado como auxiliar no controle da dor fantasma e da dor residual crônica e intratável após amputação de membro inferior em adultos amputados.

O sistema é composto por um eletrodo em forma de manguito colocado ao redor de um nervo afetado e por um gerador de pulsos implantável. Os pacientes iniciam sessões de tratamento sob demanda, com duração de 30 minutos, conforme necessário. Segundo a Neuros, a tecnologia foi concebida para inibir a transmissão de sinais de dor dos nervos periféricos danificados próximos ao local da amputação até o sistema nervoso central.

A equipe de Acesso ao Mercado e Reembolso da Neuros oferecerá suporte em codificação, faturamento e economia da saúde a profissionais de saúde, gestores de ASCs e administradores hospitalares. Esse suporte aponta para a tarefa comercial imediata: transformar uma decisão de pagamento específica para o produto em processos de codificação e faturamento que os prestadores ambulatoriais possam usar quando o reembolso separado começar.