Vendas do Leqembi somam 32,2 bilhões de ienes no terceiro trimestre, enquanto royalties da BioArctic sobem 74%

A BioArctic AB informou em 28 de outubro de 2026 que sua parceira Eisai divulgou a receita global preliminar do Leqembi (lecanemabe), tratamento para a doença de Alzheimer, que totalizou 32,2 bilhões de ienes japoneses no terceiro trimestre de 2026. O valor, divulgado juntamente com o relatório do terceiro trimestre da parceira Biogen, resulta em royalties de 203,8 milhões de coroas suecas para a BioArctic, um aumento de aproximadamente 74% em relação aos royalties registrados pela BioArctic no terceiro trimestre de 2025, de acordo com a divulgação regulatória da empresa.

A BioArctic divulgou as informações em cumprimento ao Regulamento da UE sobre Abuso de Mercado, às 11h (CET) de 28 de outubro de 2026.

Em comunicado separado, datado de 28 de outubro de 2026 e baseado em dados preliminares, a Eisai informou que a receita global do Leqembi foi de 61,5 bilhões de ienes, em valores pré-auditoria, no primeiro semestre de seu ano fiscal de 2026, período de 1º de abril a 30 de setembro de 2026. No mesmo período do ano fiscal anterior, a receita global foi de 41,1 bilhões de ienes; segundo o comunicado da Eisai, esse valor incluía o impacto do aumento dos estoques por distribuidores na China durante o primeiro trimestre.

Nos principais mercados, a receita do primeiro semestre foi de 32,5 bilhões de ienes nos Estados Unidos, 13 bilhões de ienes no Japão e 9,7 bilhões de ienes na China, em comparação com 19,3 bilhões, 11,7 bilhões e 7,9 bilhões de ienes, respectivamente, no período correspondente do ano anterior, segundo o comunicado da Eisai. A empresa informou que divulgará seus resultados financeiros do segundo trimestre do ano fiscal de 2026, incluindo detalhes sobre a receita do Leqembi, em seu relatório financeiro previsto para 10 de novembro de 2026.

Números da Biogen no terceiro trimestre

A Biogen registrou receita total de US$ 2,8 bilhões no terceiro trimestre de 2026, alta de 11% em relação ao mesmo período do ano anterior. Em seu comunicado de resultados do terceiro trimestre, a Biogen informou que as vendas globais do Leqembi no mercado, registradas pela Eisai, chegaram a US$ 202 milhões no trimestre, ante US$ 121 milhões no terceiro trimestre de 2025, um aumento de 67%; as vendas no mercado dos Estados Unidos somaram US$ 107 milhões.

A receita da colaboração da Biogen na área de Alzheimer foi de US$ 68 milhões no trimestre, ante US$ 43 milhões um ano antes, um aumento de 60%. A Biogen define essa rubrica como incluindo sua participação de 50% na receita líquida e no custo das vendas, inclusive royalties, da colaboração do Leqembi. Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2026, a receita da colaboração da Biogen na área de Alzheimer foi de US$ 191,6 milhões, ante US$ 130,6 milhões no período correspondente do ano anterior.

Termos da colaboração e situação do produto

A BioArctic colabora com a Eisai desde 2005 no desenvolvimento e na comercialização de medicamentos para o tratamento da doença de Alzheimer. Segundo a BioArctic, os principais acordos são um contrato de desenvolvimento e comercialização do anticorpo lecanemabe, assinado em 2007, e um contrato de desenvolvimento e comercialização de um anticorpo de reserva do lecanemabe, assinado em 2015. A Eisai e a Biogen firmaram um acordo conjunto de desenvolvimento e comercialização do lecanemabe em 2014.

A Eisai é responsável pelo desenvolvimento clínico, pelos pedidos de aprovação para comercialização e pela comercialização dos produtos para a doença de Alzheimer, enquanto a BioArctic tem o direito de comercializar o lecanemabe na região nórdica em conjunto com a Eisai. A BioArctic não arca com custos de desenvolvimento do lecanemabe para a doença de Alzheimer e tem direito a pagamentos vinculados a metas de vendas, além de royalties sobre as vendas globais. A Eisai lidera o desenvolvimento do lecanemabe e os pedidos regulatórios em todo o mundo; a Eisai e a Biogen comercializam e promovem o produto em conjunto, e a Eisai detém a autoridade decisória final, segundo a própria empresa.

O Leqembi é um anticorpo monoclonal humanizado da imunoglobulina gama 1 (IgG1), dirigido contra formas agregadas solúveis (protofibrilas) e formas insolúveis de beta-amiloide, e é resultado de uma aliança estratégica de pesquisa entre a BioArctic e a Eisai. A BioArctic inventou o anticorpo com base na descoberta, pelo professor Lars Lannfelt, da mutação Ártica associada à doença de Alzheimer.

Segundo a BioArctic, o Leqembi está aprovado em 53 países e está sob análise regulatória em seis países e regiões. Após uma fase inicial de tratamento a cada duas semanas durante 18 meses, a dose intravenosa de manutenção a cada quatro semanas está aprovada em nove países e regiões, incluindo Estados Unidos, Japão, China e Reino Unido, e os pedidos foram apresentados em onze países e regiões. Nos Estados Unidos, o Leqembi Iqlik está aprovado para administração subcutânea com autoinjetor, tanto como dose inicial quanto como tratamento de manutenção da doença de Alzheimer em estágio inicial. O tratamento inicial por via subcutânea foi aprovado na China e no Japão em setembro de 2026, e os pedidos estão sob análise em quatro países.

O estudo de fase 3 AHEAD 3-45 da Eisai com lecanemab em pessoas com doença de Alzheimer pré-clínica — ou seja, participantes clinicamente normais, com níveis intermediários ou elevados de amiloide no cérebro — está em andamento desde julho de 2020, e o recrutamento foi concluído em outubro de 2024. O estudo, com duração de quatro anos, é realizado como uma parceria público-privada entre Eisai, Biogen e Alzheimer’s Clinical Trial Consortium, com financiamento do National Institute on Aging, parte do National Institutes of Health. O estudo Tau NexGen sobre a doença de Alzheimer de herança dominante, conduzido pela Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit e liderado pela Washington University School of Medicine in St. Louis, inclui o lecanemab como terapia antiamiloide de base desde janeiro de 2022.

Em 15 de maio de 2026, a Eisai projetou uma receita de 143,5 bilhões de ienes com Leqembi no ano fiscal de 2026, de abril de 2026 a março de 2027, o que corresponderia a um crescimento de 63% em relação ao ano anterior, disse a BioArctic na ocasião. A BioArctic afirmou que essa projeção geraria aproximadamente 880 milhões de coroas em royalties durante o período.

O relatório da BioArctic referente ao terceiro trimestre de 2026 será publicado em 25 de novembro de 2026, às 08:00 CET.