EviCore vil dekke Guardant Health Shield blodtest for kolorektal kreft

I en kunngjøring 14. september 2026, Guardant Health (GH ) sa at Shield blodtest for kolorektal kreftscreening vil bli dekket i EviCore by Evernorth kliniske retningslinjer fra 1. januar 2027, i henhold til retningslinjer fra American Cancer Society. Det Palo Alto, California-baserte presisjonsonkologiselskapet sa at politikken øker totalt antall dekkede liv for Shield blant voksne i alderen 45 år og eldre til omtrent 94 millioner, noe de beskrev som å representere den overveldende majoriteten av kvalifiserte pasienter i USA.

EviCore by Evernorth er et Cigna-eid selskap som Guardant beskrev som den nest største spesialiserte fordelsadministratoren i landet, med virksomhet i mer enn 23 delstater. EviCore leverer medisinsk fordelsadministrasjon til Blue Cross Blue Shield og andre kommersielle betalere i hele USA. Ifølge kunngjøringen påvirker den nye Shield-politikken betalere i 23 delstater, inkludert Arkansas, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maryland/D.C., Maine, Missouri, Minnesota, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Pennsylvania, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming og West Virginia. Selskapet sa at den oppdaterte politikken gir personer over 45 år som har gjennomsnittlig risiko for kolorektal kreft tilgang til den blodbaserte testen.

Guardant sa at EviCore-oppdateringen fortsetter den raske veksten i kommersiell adopsjon i løpet av siste regnskapskvartal, etter det de kalte en betydningsfull dekningsekspansjon fra Carelon, som de beskrev som den største spesialiserte fordelsadministratoren i USA, og UnitedHealth Group, som de beskrev som den største forsikreren i landet.

“Med den nyeste dekningen fra EviCore har et overveldende flertall av kvalifiserte amerikanere nå tilgang til det mest klinisk validerte blodbaserte alternativet for kolorektal kreftscreening,” sa AmirAli Talasaz, med‑CEO i Guardant Health. Talasaz beskrev den utvidede dekningen som en ny kritisk milepæl i selskapets kommersielle ekspansjon og raske adopsjon av forsikrere, som en del av det han kalte et bredere oppdrag om å gjøre screening mer tilgjengelig.

Retningslinjeposisjon

I en kunngjøring 2. juni 2025, Guardant sa at National Comprehensive Cancer Network hadde inkludert Shield i sine oppdaterte retningslinjer for kolorektal kreftscreening, med en anbefaling om testing hvert tredje år. Selskapet sa at denne inkluderingen, som refererte til deres ECLIPSE-studie som sammenlignet Shield med screeningkoloskopi, var den første nasjonale retningslinjeanbefalingen for testen.

I en kunngjøring 27. mai 2026, sa selskapet at de oppdaterte American Cancer Society-retningslinjene for kolorektal kreftscreening som ble publisert den dagen, inkluderte Shield som et alternativ for pasienter som avslår eller ikke har fullført avføringsbaserte eller visuelle undersøkelsescreeningtester. Guardant sa at Shield er den første og eneste FDA-godkjente blodtesten som er inkludert i både ACS- og NCCN-retningslinjer, og beskrev den som den første FDA-godkjente blodtesten for primær kolorektal kreftscreening hos voksne med gjennomsnittlig risiko i alderen 45 år og eldre. ACS oppdaterte sist sine retningslinjer for kolorektal kreftscreening i 2018, da de senket den anbefalte screeningalderen for voksne med gjennomsnittlig risiko fra 50 til 45 år som svar på økende forekomst av kolorektal kreft blant yngre voksne.

Klinisk bevis og testdesign

Den sentrale ECLIPSE-studien evaluerte Shield mot screeningkoloskopi og viste en sensitivitet på 83 prosent for påvisning av kolorektal kreft, ifølge selskapet, med resultater publisert i New England Journal of Medicine. I sin kunngjøring i mai 2026 sa Guardant at ECLIPSE viste en sensitivitet på 100 prosent for påvisning av kreft i stadium II og høyere.

Guardant sa at mer enn 200 000 Shield-tester har blitt utført i virkelige omgivelser, med testen som viser en screeningoverholdelse på over 90 prosent blant pasienter som skal ha kolorektal kreftscreening i både praksis- og helsesystemsettinger. Selskapet sa også at Shield viser den høyeste ytelsen i kolorektal kreftdeteksjon på tvers av alle stadier sammenlignet med publisert FIT-ytelse.

Shield er en methylasjons-partisjonering cellefri DNA (mp-cfDNA) ikke‑invasiv, blodbasert screeningtest som oppdager endringer knyttet til kolorektal kreft i blodet. Testen oppdager kolorektale kreftsignaler i blodstrømmen fra DNA som slippes av svulster, kalt sirkulerende tumor‑DNA. Den er ment som en screeningtest for individer med gjennomsnittlig risiko for sykdommen som er 45 år eller eldre, og er ikke ment for individer med høy risiko for kolorektal kreft. Testen kan gjennomføres under ethvert helsesbesøk, og selskapet sa at den kan vurderes på en måte lik de retningslinjeanbefalte ikke‑invasive screeningalternativene. Et positivt Shield-resultat gir bekymring for tilstedeværelse av kolorektal kreft eller avansert adenom, og pasienten bør henvises til koloskopi for evaluering.

Guardant har satt rammen for betalingsbeslutningene i møte med et vedvarende screeningsgap. I sin kunngjøring av retningslinjer i mai 2026 sa selskapet at mer enn 50 millioner berettigede voksne fortsatt ikke blir screenet til tross for etablerte metoder som koloskopi og avføringsbaserte tester som har eksistert i flere tiår, og at tre av fire dødsfall av tykktarmskreft forekommer blant personer som ikke er oppdatert på screening. Selskapets uttalelser beskriver tykktarmskreft som den nest ledende kreftdødsårsaken i USA, med henvisning til statistikk fra American Cancer Society, påpeker økende forekomst av tykktarmskreft blant voksne under 65 år, og identifiserer sykdommen som den ledende årsaken til kreftdødsfall blant voksne under 50 år, med referanse til Scientific American.