Aksjer innen tidlig kreftdiagnostikk og væskebiopsi (oktober 2026)

Kreft som en viktig dødsårsak

Over de siste tiårene har moderne medisin oppnådd mirakler. Infeksjonssykdommer drepte tidligere flere mennesker enn noen annen årsak, inkludert alderdom.  COVID‑pandemien lærte oss at denne kampen fortsatt ikke er over, men vi kommer dit med ny teknologi.  Likevel er en annen morder fortsatt svært aktiv: kreft.

I de historiske dataene ARK Invest presenterte i 2023, falt den aldersjusterte kreftdødeligheten med rundt 19% mellom 1990 og 2018. Dette må skilles fra de amerikanske tallene: American Cancer Society rapporterte i januar 2023 en nedgang på 33% i USA mellom 1991 og 2020.

Kilde: Ark Invest

Og fordi den kan ramme i alle aldre uten noen åpenbar grunn, er den mye mer skremmende og forstyrrende enn sykdommer som demens eller Alzheimers. Selv om noen fremskritt er gjort, er den fortsatt svært dødelig.

Cellegift og strålebehandling kan gi betydelige bivirkninger. Behandlingsmulighetene omfatter også kirurgi, målrettede legemidler og immunterapi, avhengig av kreftformen og pasienten.

Mangfoldet av kreftsykdommer

Kreft er en samlebetegnelse for mange ulike sykdommer. Biologiske mekanismer, genetiske endringer og behandlinger kan variere betydelig mellom svulster og pasienter.

Kreft kan oppstå når endringer i DNA forstyrrer mekanismene som regulerer en celles vekst og deling. Cellen og etterkommerne dens kan da formere seg ukontrollert. Noen svulster vokser inn i vevet rundt eller sprer seg til andre organer, med potensielt dødelige følger.

Dette bidrar til å forklare variasjonen mellom kreftsykdommer. Ulike endringer kan være involvert og forbli uoppdaget frem til svulsten vokser raskt. Da kan behandlingen bli vanskeligere.

Molekylær kreftdiagnostikk leter etter mutasjoner eller andre biologiske signaler fra en svulst. Ikke alle tester undersøker tusenvis av mutasjoner, og et påvist avvik betyr ikke nødvendigvis kreft.

Viktigheten av tidlig oppdagelse

En tidlig diagnose kan forbedre behandlingsmulighetene. Tradisjonelle diagnostiske metoder omfatter bildediagnostikk som CT og MR samt analyse av vev fra en biopsi. Metodene har ulike bruksområder.

CT, MR og biopsi egner seg ikke alle til generell befolkningsscreening. Enkelte bildemetoder har likevel etablerte screeningformål: mammografi brukes ved brystkreftscreening, mens ultralyd kan supplere utredningen. En biopsi brukes vanligvis for å avklare et mistenkelig funn.

Deteksjonsproblemet er spesielt presserende, ettersom onkologibesøk har falt etter COVID‑19 og nedstengning.

Kilde: Ark Invest

Tumormarkører er målbare stoffer, for eksempel bestemte proteiner eller hormoner, som kan ha endrede nivåer ved kreft. De kan bidra til diagnostikk og oppfølging, men er ikke alltid følsomme eller spesifikke nok for tidlig screening. Nytten avhenger av markøren og kreftformen.

Et neste mål er å oppdage signaler fra kreft tidlig, også når de finnes i svært lave konsentrasjoner.

Molekylær kreftdeteksjon

Molekylær diagnostikk undersøker biologiske molekyler som DNA, RNA og proteiner. En viktig tilnærming ved væskebiopsi er å finne sirkulerende tumor-DNA (ctDNA): DNA-fragmenter som svulsten avgir til blodet.

Teknologien er lovende, men har hittil blitt hemmet av noen begrensninger:

• Utilstrekkelig følsomhet, altså en for høy deteksjonsgrense, kan gjøre svulster under 1–2 cm vanskelige å oppdage.
• For enkelte analyser gir en direkte prøve fra svulstvevet mer informasjon enn en ikke-invasiv test.
• Mange eksisterende tester retter seg mot én kreftform om gangen.
• Noen kreftformer produserer lite ctDNA, noe som gjør dem vanskelige å oppdage.

Forbedringer i teknologien gir håp om å endre tidlige diagnostiske metoder radikalt.

Tidlig flerkreftdeteksjon (MCED)

Å oppdage flere kreftformer med en enkel blodprøve er en viktig ambisjon i onkologien (selskapsnavnet Grail viser til denne forestillingen om en hellig gral; mer nedenfor).

En slik metode kalles også «væskebiopsi». Du kan lese mer om MCED på nettsiden til American Cancer Society og MCED‑konsortiet.

Teknologikostnadene faller. ARK Invest anslo i 2023 at produksjonskostnadene for MCED-tester var redusert med over 90% på fem år. Det betyr ikke en tilsvarende reduksjon i pasientprisen eller at generell screening allerede er økonomisk tilgjengelig. Ved påvisning av minimal restsykdom kan tester som følger tusenvis av svulstspesifikke mutasjoner, forbedre den analytiske følsomheten med en størrelsesorden, ifølge ARKs analyse.

Kilde: Ark Invest

Den samme metoden kan også brukes til å vurdere remisjon.

I DYNAMIC-studien av tykktarmskreft i stadium II fikk 15% av pasientene i den ctDNA-styrte gruppen cellegift, mot 28% ved vanlig behandling. Tilbakefallsfri overlevelse etter to år var sammenlignbar: 93,5% mot 92,4%. Dette støtter mindre cellegift i akkurat den undersøkte situasjonen, men beviser ikke færre tilbakefall ved alle kreftformer.

Kilde: Ark Invest

Noen mutasjoner gjør en svulst følsom for bestemte legemidler. Molekylære tester kan hjelpe med å velge en passende målrettet behandling; nytten avhenger av endringen som blir funnet og tilgjengelige behandlinger.

ARK Invest anslo i 2023 at amerikanske inntekter fra molekylær kreftdiagnostikk kunne øke fra cirka 5 milliarder dollar i 2022 til 24 milliarder i 2030. Det samlede potensielle markedet ble anslått til 95 milliarder dollar. Dette var markedsprognoser.

Kilde: Ark Invest

Selskaper innen væskebiopsi: aksjer

1. Grail / Illumina

ILMN Prisdiagram

Grail er en viktig utvikler av tidlig påvisning av flere kreftformer med blodtesten Galleri, undersøkt i en britisk studie med rundt 140.000 deltakere; testen var allerede kommersielt tilgjengelig i USA i april 2023. Det var verken en FDA-godkjenning eller dokumentasjon på redusert dødelighet ved generell screening.

Grail er for tiden en del av Illumina, men dette er komplisert. Grail ble skilt ut fra Illumina i 2016. Deretter hentet de inn mer penger, forbedret teknologien, og ble kjøpt tilbake av Illumina i 2021 for $7,1 milliarder, til en langt høyere verdi enn ved utskillelsen.

Illumina er en stor leverandør av genetiske sekvenseringsinstrumenter. Mange utviklere av konkurrerende krefttester er derfor avhengige av selskapets utstyr, noe som skapte konkurransebekymringer.

Dermed var konkurranseregulatorene ikke fornøyde med Illuminas kjøp av Grail i 2021. De ønsket å stoppe det i USA og EU, men Illumina ignorerte kritikken.

Nylig, den 3. april 2023, beordret FTC (Federal Trade Commission) Illumina å avhende Grail.

Ifølge FTC var de påståtte effektivitetsgevinstene utilstrekkelig underbygget. Myndigheten mente at konkurranse og innovasjon blant MCED-leverandører ville gi større fordeler enn vertikal integrasjon som kunne la ett selskap dominere markedet.

Avgjørelsen ga seksti dager til å be en føderal ankedomstol om prøving. Illumina anket 5. april 2023.

Illuminas omstridte ledelse har til og med håndtert den beryktede Carl Icahn, den legendariske aktivistinvestoren, som kritiserte Grails oppkjøp.

Til tross for avansert teknologi gjorde den juridiske usikkerheten rundt Grail og Illumina investeringen komplisert.

Illumina‑aksjonærer kan få aksjer i Grail, men detaljene i en slik avtale, med søksmål og mot‑søksmål fra FTC, kan bli rotete før det er klart hvilken fremtidig selskapsstruktur Grail vil ha.

Det er også en reell mulighet at Illumina blir bøtelagt med betydelige summer for sin forakt for regulatorenes uttalelse.

2. Exact Sciences Corporation

Exact Sciences utvikler tester for screening, diagnostikk og behandlingsvalg. OncoExTra analyserer DNA og RNA fra en svulst for å støtte behandlingsbeslutninger. Dette er en annen bruk enn screening av personer uten symptomer.

Selskapet utvikler løsninger for alle stadier av kreftdeteksjon

Kilde: Exact Sciences

Selskapet utviklet også en ny MCED-test, med forskning på fire biomarkørklasser: DNA-mutasjoner, DNA-metylering, endret kromosomtall (aneuploidi) og proteiner. Dette var klassene i studien fra november 2022; RNA var ikke blant dem.

Exact Sciences hadde i 2022 omtrent fem ganger inntektene fra 2018. I fjerde kvartal 2022 rapporterte selskapet for første gang positiv justert EBITDA, på 4,9 millioner dollar. Ujustert EBITDA var fortsatt negativ, og nettotapet var 127,7 millioner dollar. Selskapet hadde altså ikke nettooverskudd.

Kilde: Exact Sciences

Exact Sciences kan være interessant for investorer som ønsker eksponering mot kreftscreening og utvikling av MCED-tester, men selskapet hadde fortsatt underskudd. Evnen til å konkurrere med Grail avhang av fremtidige kliniske og kommersielle resultater. Den konkrete oppkjøpstvisten mellom Illumina og FTC berørte ikke Exact Sciences.

3. Natera, Inc.

NTRA Prisdiagram

Natera tilbyr genetiske tester innen reproduktiv helse, arvelige sykdommer, onkologi og oppfølging av nyre-, hjerte- og lungetransplantasjoner. Mange analyserer cellefritt DNA (cfDNA), men embryotester bruker annet prøvemateriale. Innen onkologi har overvåking av minimal restsykdom og tilbakefall en annen funksjon enn generell screening for flere kreftformer.

Kilde: Natera

Natera så vekstpotensial ved transplantasjonstester og anslo markedspenetrasjonen til 10–15%. Dette gjaldt bruken av slike tester i markedet, ikke Nateras egen markedsandel.

Natera har opplevd aggressiv vekst, med antall tester som har økt med 20‑53 % hvert år siden 2017, fra en halv million til 2,1 millioner tester i 2022.

Natera lanserte Signatera for forskning i 2017 og klinisk bruk i 2019. Ifølge selskapet hadde omtrent 30% av onkologene bestilt ctDNA-testen Signatera for minimal restsykdom, et tegn på kommersiell bruk som ikke alene beviser klinisk nytte ved enhver anvendelse.

Natera ser ut til å være godt posisjonert for at Medicare og andre offentlige helseprogrammer skal begynne å presse på for mer molekylær testing og gi bedre refusjon.

I februar 2023 forventet Natera årsinntekter på 980 millioner–1 milliard dollar, mot 820,2 millioner i 2022: en vekst på cirka 19–22%. Planlagte forsknings- og utviklingskostnader var 325–345 millioner, og salgs- og administrasjonskostnadene var 510–540 millioner. Målet var å redusere kontantforbruket med rundt 150 millioner til 300–325 millioner dollar, fortsatt uten lønnsomhet.

Investorer måtte følge muligheten for å nærme seg lønnsomhet i 2024–2025, en fremtidsforventning og ikke et sikkert resultat. Nye MCED-tester kunne endre konkurransen, selv om generell screening og oppfølging av restsykdom har ulike kliniske funksjoner.

4. Guardant Health, Inc.

GH Prisdiagram

Guardant utviklet Shield, en blodtest for screening av tykk- og endetarmskreft som blant annet analyserer ctDNA og metyleringssignaler. Den ble solgt som laboratorietest fra 2022, men var ennå ikke FDA-godkjent i april 2023.

Guardant tilbyr også bred molekylær profilering til behandlingsvalg ved fremskreden kreft. Guardant360 CDx var den første FDA-godkjente væskebiopsitesten for omfattende profilering av svulstmutasjoner. Testen analyserer utvalgte gener, ikke hele genomets sekvens.

Dessuten undersøker Guardant Reveal ctDNA for å påvise minimal restsykdom og mulige tilbakefall etter behandling, uten at svulstvev er nødvendig. Testen var først tilgjengelig ved tykk- og endetarmskreft og ble utvidet til bryst- og lungekreft i august 2022.

Kilde: Guardant

Guardant ville videreutvikle sin Smart Liquid Biopsy-plattform, blant annet for å forbedre Reveal. Selskapet så et stort kommersielt potensial i denne fortsatt unge produktlinjen; dette var en vekstforventning.

Kilde: Guardant

Guardant arbeidet også med påvisning av flere kreftformer. Originalartikkelen fra 2023 uttrykte en forventning om en FDA-søknad i 2026. Dette var en historisk prognose, ikke en bekreftet innsending eller godkjenning.

Investorer bør nøye følge veksten i eksisterende produktsalg og de kliniske studiene av flerkrefttesten. Et annet fokus bør være på fri kontantstrøm, som fortsatt er prognostisert negativ i 2025.

Kilde: Guardant

Andre selskaper

Andre selskaper, som ikke er børsnoterte, er like aktive i å gjøre kreftdeteksjon så billig, ikke‑invasiv og kraftig som mulig.

Blant de øvrige aktørene utviklet Owlstone Medical Breath Biopsy for å undersøke biologiske signaler i en utåndingsprøve. Målet omfattet bedre påvisning av kreft og andre sykdommer. Dette var forskning og utvikling, ikke etablert generell kreftscreening.

Dessuten undersøker Adela DNA-metylomet for tidlig kreftpåvisning.

Væskebiopsier gir muligheter for å forbedre diagnostikk, behandlingsvalg og sykdomsoppfølging. Om nye MCED-tester ved generell screening reduserer kreftdødeligheten, må vises i kliniske studier.