Abbott skal betale $385 millioner for å løse DOJ‑klager om tilbakekalling av babymelk

Abbott kunngjorde 14. september 2026 at de har inngått en avtale om å betale $385 millioner for å løse en tidligere offentliggjort etterforskning og søksmål fra USAs justisdepartement, samt søksmål fra enkelte klagere og delstatenes justisministere, som gjelder selskapets produksjon og tilbakekalling i 2022 av pulverisert babymelk ved deres anlegg i Sturgis, Michigan.

Avtalen innebærer ingen konklusjon om skyld eller ansvar, sa Abbott i kunngjøringen fra Abbott Park, Illinois. Selskapet uttalte også at myndighetene tidligere har indikert at de har avsluttet sin strafferettslige etterforskning av saken.

Ifølge selskapet var fem klager om barnesykdommer til slutt årsaken til tilbakekallingen i 2022. I alle fem tilfellene testet statlige tilsynsmyndigheter, FDA og/eller CDC prøver av Abbott‑formelen som ble brukt på barnet, og hver uåpnet beholder testet negativ for Cronobacter sakazakii. Åpne beholdere fra barnas hjem ble testet i fire av de fem tilfellene, og tre av disse fire testet negativt.

Det ene positive resultatet kom fra en åpen beholder hentet fra et barns hjem, opplyser Abbott. Den beholderen testet positiv for to ulike stammer av Cronobacter sakazakii, som ingen av dem ble funnet i Sturgis‑anlegget. Den ene stammen samsvarte med stammen som forårsaket barnets infeksjon, mens den andre samsvarte med en stamme funnet på en flaske destillert vann i hjemmet som ble brukt til å blande formelen.

Abbott opplyste at FDA i begynnelsen av mars 2022 bekreftet at uåpnet produkt fra hjemmene til de undersøkte barna på tidspunktet for tilbakekallingen testet negativt for Cronobacter sakazakii, og at CDC senere konkluderte med at det ikke forelå noen entydig sammenheng mellom Sturgis‑anlegget og de kliniske tilfellene som ble undersøkt på den tiden. Selskapet sa også at FDA‑testing av produktbatcher og oppbevarte produktprøver samlet fra Sturgis‑anlegget under inspeksjonen var alle negative for Cronobacter sakazakii og Salmonella, og at ingen uåpnede, distribuerte Abbott‑babymelk har noen gang testet positivt for Cronobacter sakazakii eller Salmonella Newport.

Produktprøving og genetisk sekvensering

Abbott opplyste at de beholder prøver fra alle partier av alle produkter de distribuerer, og at prøver fra partiene som tilsvarer de som ble brukt av barna, ble testet, med alle tester som var negative. Genetisk sekvensering av tilgjengelige prøver fra to av de syke barna samsvarte ikke med Cronobacter‑stammene som ble funnet i anlegget, og de tilgjengelige prøvene fra de to barna samsvarte ikke med hverandre, noe som ifølge selskapet indikerer at de to tilfellene ikke hadde en felles kilde. Institusjonene som utførte testing på de øvrige tre barna beholdt eller leverte ikke de kliniske prøvene for helgenomsekvensering, ifølge Abbott.

Selskapet opplyste at de i mars 2023, gjennom en CDC‑rapport, fikk vite at Cronobacter sakazakii ble påvist i deler av en brystpumpe som ble brukt i hjemmet til ett av de fire barna FDA undersøkte i 2022.

CDC‑uttalelser og funn om Cronobacter i husholdninger

I en video publisert av National Academies og sitert i kunngjøringen uttaler CDC‑forsker Dr. Julia Haston at tilfellene ikke oppfylte definisjonen på et utbrudd og at det ikke var “noen entydig sammenheng” mellom Sturgis‑anlegget og de undersøkte tilfellene. Ett av de fire tilfellene var knyttet til pulverisert babymelk som sannsynligvis ble forurenset i hjemmet etter at formelen ble åpnet, sier hun. Haston uttaler også at CDC‑undersøkelsen fant fem invasive Cronobacter‑infeksjoner som ikke var relatert til Sturgis‑anlegget, at undersøkelser av pulverisert babymelk ofte indikerer at forurensning med Cronobacter skjer i hjemmet, og at de fleste tilfeller knyttet til babymelk ikke er assosiert med et utbrudd.

Abbott beskriver Cronobacter som en allestedsnærværende bakterie som er kjent for å finnes i hjem, særlig kjøkken, i flaskevann og på usanitert fôrutstyr som brystpumper, samt i alle fabrikker som produserer babymelk. Kunngjøringen refererer til en studie publisert i juli 2024 i American Society for Microbiology‑tidsskriftet Applied and Environmental Microbiology, som fant at av 263 amerikanske husholdninger hadde 36 % minst én miljøprøve positiv for Cronobacter spp., og 25 % hadde Cronobacter sakazakii. Disse funnene var basert på i gjennomsnitt 10 prøver per hus, opplyser Abbott.

Selskapet opplyste at etter tilbakekallingen i 2022 rapporterte flere produsenter av babymelk om Cronobacter‑relaterte funn i produksjonsanlegg, og i ett tilfelle i ferdig, distribuert produkt.

“Ingenting er viktigere enn sikkerheten og kvaliteten på Abbotts produkter”, sier selskapet, og legger til at de lager babymelk med samme omsorg som de ville gjort for sine egne familier, og at de fortsatt er fokusert på å betjene familiene som er avhengige av dem.