Adaptive Highlights NCCN Myelomretningslinjeoppdateringer Navngir clonoSEQ

Adaptive Biotechnologies Corporation (ADPT ) kunngjorde den 17. september 2026 at National Comprehensive Cancer Network (NCCN) har oppdatert sine kliniske praksisretningslinjer i onkologi for multippelt myelom, og legger til for første gang en dedikert side som beskriver prinsippene for testing av minimal residual sykdom (MRD) som spesifikt refererer til selskapets clonoSEQ-assay.

Det Seattle-baserte bioteknologiselskapet i kommersiell fase sa at den nye siden, kalt MYEL-E, samler MRD-testanbefalinger på ett sted og gir klinikere en klarere, mer konsistent tilnærming til bruk av MRD-testing hos pasienter. Ifølge Adaptive bygger oppdateringen på år med klinisk evidens som viser at MRD-negativitet er knyttet til lengre progresjonsfri overlevelse og total overlevelse, og den kan bidra til mer informerte samtaler mellom pasienter og deres behandlingslag om sykdomsstatus, behandlingsbeslutninger og kontinuerlig oppfølging. NCCN vedlikeholder og publiserer retningslinjen for multippelt myelom i sin Behandlingsretningslinjer etter krefttype.

Oppdaterte testanbefalinger

Ifølge Adaptive sin beskrivelse av de oppdaterte retningslinjene anbefales MRD-vurdering basert på benmarg ved bruk av neste-generasjons sekvensering (NGS) med en FDA-godkjent assay som clonoSEQ, eller multikolor flytende cytometri. Selskapet bemerket at clonoSEQ er den eneste assayen som er spesifikt nevnt i NCCN-retningslinjene.

Ifølge selskapet angir de oppdaterte anbefalingene 10⁻⁶ som foretrukket sensitivitet for MRD-testing på grunn av dens høyere prognostiske verdi, med 10⁻⁵ beskrevet som minimum anbefalt sensitivitet. Anbefalte tidspunkt for MRD-vurdering ble utvidet til å inkludere årlig testing under vedlikeholdsbehandling og etter senere behandlingslinjer, inkludert etter CAR T-cellebehandling, en endring Adaptive sier forsterker MRD‑s rolle som et langsiktig mål på sykdomsstatus.

Retningslinjene tar også for seg hvordan MRD-resultater kan informere omsorgen, ifølge selskapet. MRD-negativitet og vedvarende MRD-negativitet kan bidra til å veilede opptrapping, nedtrapping og vedlikeholdsbehandling som en del av en delt beslutningsprosess med pasientene, mens økende MRD-positivitet kan føre til, i det minste, tettere oppfølging og klinisk evaluering.

Ola Landgren, MD, PhD, direktør for Sylvester Myeloma Institute ved Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Miller School of Medicine, sa at de oppdaterte retningslinjene representerer et viktig skritt fremover i hvordan MRD brukes i multippelt myelom. «Større sensitivitet er viktig, da den er knyttet til kliniske resultater, og vurdering av MRD med en sensitivitet på 10⁻⁶ gir oss en mer presis forståelse av responsdybden», sa han. Landgren uttalte også at MRD bør følges over tid, at vedvarende MRD-negativitet er mer informativ enn et enkelt negativt resultat, og at innlemmelse av MRD i beslutninger om behandlingsvarighet – inkludert muligheten for å avbryte behandlingen hos utvalgte pasienter med vedvarende MRD-negativitet – beveger feltet mot en mer individualisert tilnærming.

Susan Bobulsky, Chief Commercial Officer, MRD, hos Adaptive Biotechnologies, sa at de oppdaterte myelomretningslinjene gir mer detaljerte anbefalinger for MRD-testtidspunkter og frekvens, og hjelper klinikere med å innlemme MRD-vurdering i omsorgen gjennom hele myelombehandlingsforløpet. Hun uttalte at NCCN-retningslinjene spiller en viktig rolle i å fremme standardbehandlingen for pasienter, spesielt ved å hjelpe onkologer i lokalsamfunnet med å få tilgang til og anvende den nyeste veiledningen. «Disse oppdateringene understreker clonoSEQ sin etablerte ledelse innen hematologisk MRD-testing og reflekterer den fortsatte utviklingen av feltet mot MRD‑informert pasientbehandling», sa hun.

clonoSEQ Godkjenning og Dekning

Ifølge selskapet er clonoSEQ den første og eneste FDA-godkjente in vitro-diagnostiske testen for å oppdage og spore MRD hos pasienter med multippelt myelom eller B-celle akutt lymfoblastisk leukemi ved bruk av benmarg, og hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi ved bruk av blod eller benmarg. Testen er også tilgjengelig i diffus stor B-cellelymfom, mantelcellelymfom og andre lymfoide kreftformer og prøvetyper som en CLIA-validerte laboratorieutviklede test. Adaptive opplyser at clonoSEQ dekkes av Medicare for multippelt myelom, kronisk lymfatisk leukemi, akutt lymfoblastisk leukemi, diffus stor B-cellelymfom og mantelcellelymfom.

Selskapet oppgir at clonoSEQ identifiserer og kvantifiserer DNA-sekvenser i maligne celler, og oppdager én kreftcelle i én million friske celler, og at assayen er studert i mer enn 300 fagfellevurderte publikasjoner. clonoSEQ er CE-merket i henhold til EU‑forskriften for in vitro-diagnostikk, ifølge Adaptive.

Adaptive beskriver seg selv som et bioteknologiselskap i kommersiell fase som fokuserer på å oversette genetikken i det adaptive immunsystemet til kliniske produkter for å diagnostisere og behandle sykdom. Selskapet anvender sin proprietære immunsystemplattform på to forretningsområder, Minimal residual sykdom og Immunmedisin, og oppgir at de bruker plattformen til å samarbeide med biofarmasøytiske selskaper, informere legemiddelutvikling og utvikle kliniske diagnostikk for sykdommer inkludert kreft, autoimmune lidelser og infeksjonssykdommer.