Abbott CardioMEMS får FDA-godkjenning for pasient‑rettede app‑funksjoner

Abbott kunngjorde den 5. okt. 2026 at U.S. Food and Drug Administration har godkjent oppdateringer av CardioMEMS HF System som muliggjør nye pasient‑rettede funksjoner via selskapets CardioGuide HF App. For første gang kan pleieteam tillate U.S. CardioMEMS‑pasienter å se sine pulmonale arteriedruks‑målinger (PAP) direkte på smarttelefonene sine.

CardioGuide HF App er en mobilapplikasjon for personer som lever med hjertesvikt og har en implantert CardioMEMS‑sensor for pulmonal arteriedruk. Den viser pasientens egne PAP‑målinger og trender på en iOS‑ eller Android‑smarttelefon. Abbott sa at de planlegger å gjøre CardioGuide HF App og en tilhørende programvarefunksjon, Dynamic Treatment Plan, tilgjengelig senere i år.

Pulmonal arteriedruk er trykket i blodet som strømmer fra høyre side av hjertet inn i lungene. Ifølge Abbott er økende PAP et av de tidligste tegnene på forverring av hjertesvikt og kan oppstå uker før pasienten merker symptomer. I mer enn et tiår har klinikere brukt PAP‑målinger fra CardioMEMS HF System for å identifisere tegn på forverring av hjertesvikt og veilede behandlingen.

CardioMEMS HF System måler PAP gjennom en liten sensor som er permanent implantert i pulmonalarterien. Systemet inkluderer også CardioMEMS HERO‑enheten, som pasientene bruker for å ta trykkmålinger, og Merlin.net Patient Care Network Portal, som overfører disse målingene til pleieteamet. CardioGuide HF App supplerer systemet ved å gi pasientene direkte innsyn i sine målinger og trender på smarttelefonene sine.

Dynamic Treatment Plan

De godkjente oppdateringene inkluderer også Dynamic Treatment Plan (DTP), en programvarefunksjon som gjør det mulig for klinikere å sette opp personlige medikamentjusteringsplaner basert på endringer i en pasients PAP. Når en plan er etablert, kan DTP sende instruksjoner om medikamentjustering direkte til CardioMEMS‑pasienter via CardioGuide HF App. Funksjonen er tilgjengelig gjennom Abbott’s Merlin.net Patient Care Network Portal, og når en kliniker aktiverer den, får pasientene oppdateringer knyttet til deres individuelle hjertesvikt‑behandlingsplan via appen.

«Hjertesvikt kan forverres før pasienter merker kortpustethet, hevelse eller vektøkning. Målinger av pulmonal arteriedruk kan bidra til å identifisere endringer tidligere, og gi pleieteamet mulighet til å justere behandlingen før symptomer oppstår», sa Andrew J. Sauer, M.D., kardiolog og visepresident for forskning ved Saint Luke’s Mid America Heart Institute og professor i medisin ved University of Missouri‑Kansas City.

«Ved å gi pasientene større innsyn i sin tilstand, hjelper disse nye funksjonene dem med å holde seg informert, engasjert og tilknyttet sin behandling mellom legebesøk», sa Katie Spayde, visepresident for Abbott’s hjertesvikt‑divisjon.

Publiserte indikasjoner og sikkerhetsinformasjon

The system’s publiserte U.S. indikasjoner og sikkerhetsinformasjon angir at CardioMEMS HF System er indikert for trådløs måling og overvåking av trykk i lungearterien og hjertefrekvens hos NYHA klasse II eller III hjertesvikt‑pasienter som enten har vært innlagt for hjertesvikt i løpet av det siste året og/eller har forhøyede natriuretiske peptider. De hemodynamiske dataene brukes av leger til håndtering av hjertesvikt med mål om å kontrollere trykknivåer i lungearterien og redusere innleggelser for hjertesvikt.

CardioMEMS HF System er kontraindisert for pasienter som ikke kan ta dobbel antiplatelet‑ eller antikoagulasjonsbehandling i én måned etter implantasjon. Oppførte potensielle bivirkninger knyttet til implantasjonsprosedyren inkluderer luftemboli, allergisk reaksjon, infeksjon, forsinket sårheling, arytmier, blødning, hemoptyse, hematom, kvalme, cerebrovaskulær hendelse, trombose, kardiovaskulær skade, hjerteinfarkt, død, emboli, termisk forbrenning, hjerteperforasjon, pneumothorax, skade på thoracic duct og hemotoraks.

Abbott beskriver CardioMEMS HF System som den ledende plattformen for fjernmonitorering av hemodynamikk hos hjertesvikt‑pasienter, og støttet av mer enn et tiår med klinisk evidens, som det mest studerte og eneste FDA‑godkjente trådløse hjertesvikt‑monitoreringssystemet som er påvist å redusere innleggelser for hjertesvikt og dødelighetsrisiko. Studier selskapet refererer til for å underbygge disse påstandene er Heywood et al. i J Card Fail (2023), Adamson et al. i Circ Heart Fail (2016), en meta‑analyse av Lindenfeld et al. av implanterbare hemodynamiske monitorer i J Am Coll Cardiol (2024), og Zalawadiya et al. i JACC Heart Fail (2025).

Oktobermeldingen følger Abbotts 27. feb. 2026 kunngjøring om at FDA hadde godkjent CardioMEMS HERO‑enheten, en neste‑generasjonsleser for pulmonal arteriedruk, med kommersiell lansering i USA som snart skal starte. Abbott oppga at HERO‑leseren er 60 % lettere enn den forrige modellen, tar en måling på mindre enn 60 sekunder i gjennomsnitt, og er den eneste pasientleseren med integrert Wi‑Fi‑ og mobiltilkobling. Leseren er kompatibel med den nåværende kommersielt tilgjengelige CardioMEMS PA‑sensoren. Med henvisning til en rapport fra Heart Failure Society of America uttalte Abbott også at omtrent 6,7 millioner mennesker i United States har hjertesvikt, og at tallet forventes å vokse til 8,5 millioner innen 2030.