Biotechnologie
Semaglutide effectief bevonden bij de behandeling van diabetes en hartgezondheid – Aandoeningen achter bijna 1 miljoen Amerikaanse sterfgevallen per jaar
Voeg Securities.io toe aan je voorkeursbronnen op Google
Het nieuwe wondermedicijn: Semaglutide
Semaglutide vormt zich snel tot het wondermedicijn van het decennium. Het werd oorspronkelijk ontwikkeld als een anti-diabetisch medicijn onder de merknaam Ozempic. Het werd voor het eerst ontwikkeld door Novo Nordisk (NVO) in 2012.
Semaglutide bootst een gewicht-gerelateerd hormoon genaamd GLP-1 (glucagon-achtige peptide-1) na. Als je meer details wilt, kun je een compilatie van wetenschappelijke publicaties over semaglutide in Science Direct lezen.
Echter begonnen gebruikers van semaglutide al snel te melden dat het hen ook hielp gewicht te verliezen, waardoor Novo Nordisk klinische proeven startte voor de behandeling van obesitas. Met de goedkeuring van semaglutide onder de handelsnaam Wegovy in januari 2021 werd het een onmiddellijk blockbuster‑medicijn.
Novo Nordisk worst voortdurend om voldoende te produceren om aan de vraag te voldoen ondanks herhaalde verhogingen van de productiecapaciteit. Dit zorgde er op zijn beurt voor dat de aandelenkoers van Novo Nordisk meer dan verdrievoudigde tussen januari 2021 en januari 2024. Destijds bespraken we het verhaal van Wegovy in detail in “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.
NVO Prijsgrafiek
Dit zou echter slechts het begin kunnen zijn van het succesverhaal van Novo Nordisk.
Op 8th maart 2024 kreeg Wegovy nieuwe goedkeuring van de FDA voor het verminderen van het risico op cardiovasculaire sterfte, beroerte en hartaanval bij volwassenen met hartziekte en obesitas of overgewicht.
Gezien de sterke correlatie tussen hartziekten en obesitas of overgewicht, zou dit een enorm adresseerbare markt vertegenwoordigen. Obesitas treft nu meer dan 37 % van de Amerikaanse volwassenen en 22 %‑30 % van andere ontwikkelde landen.
Bron: Polaris
Semaglutide Preventie van Hartfalen
Ook al is semaglutide al goedgekeurd om het risico op hartfalen te verminderen, komen er meer studies om de effecten in meer detail te analyseren.
Een studie gepubliceerd in augustus 2024 in het prestigieuze tijdschrift The Lancet vond dat semaglutide kan helpen de sterftecijfers door hartfalen te verlagen, zelfs bij patiënten die al met deze aandoening zijn gediagnosticeerd.
Semaglutide werd geassocieerd met een vermindering van 28 % in belangrijke nadelige cardiale gebeurtenissen, evenals een vermindering van 24 % in sterfgevallen gerelateerd aan hart‑ en vaatziekten voor deze subgroep van mensen met reeds bestaand hartfalen, en een vermindering van 19 % in sterfgevallen door welke oorzaak dan ook.
Dit is een zeer belangrijk datapunt, aangezien cardiologen zich zorgen maakten dat semaglutide mogelijk een netto negatieve werking zou hebben voor sommige subtypes van hartfalen, zoals een verminderde ejectiefractie, waarbij het hart minder bloed door het lichaam pompt.
In plaats daarvan toonde de nieuwe studie aan dat het voordeel van semaglutide vergelijkbaar was, ongeacht het type hartfalen.
Het verbeterde risico op hartfalen bleek ook onafhankelijk te zijn van leeftijd, geslacht, initiële BMI (Body Mass Index) en klinische status.
Obesitas is slechts één belangrijke metabole aandoening
Hoewel obesitas een groot probleem is, is het slechts één van de ziekten die door metabole stoornissen worden veroorzaakt. Een ander groot probleem is diabetes.
Dit is een probleem dat vooral bepaalde groepen treft, met name die met een minder gunstige sociaaleconomische status.
Hogere percentages onder raciale/etnische minderheden, mannen, oudere volwassenen en sociaaleconomisch achtergestelde bevolkingsgroepen bevestigen al lang gevestigde ongelijkheden.
Groepen die te maken hebben met obesitas, lichamelijke inactiviteit en een lager opleidings- / inkomensniveau dragen een onevenredige last, wat de sociale determinanten van gezondheid weerspiegelt.
Wat kan Semaglutide niet doen?
Omdat semaglutide oorspronkelijk een type‑2 diabetesmedicijn was, en zowel obesitas als diabetes risicofactoren voor hartfalen zijn, is er gespeculeerd of niet‑diabetische patiënten ook profiteren.
Dit is precies wat werd onderzocht in een nieuwe studie, gepubliceerd in het New England Journal of Medicine onder de zelfverklarende titel “Semaglutide en cardiovasculaire uitkomsten bij obesitas zonder diabetes”.
De onderzoekers ontdekten dat zelfs bij patiënten met reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen, en overgewicht of obesitas, maar zonder diabetes, er een significante vermindering was van sterfte door cardiovasculaire oorzaken, evenals een vermindering van niet‑fatale myocardinfarcten of niet‑fatale beroertes.
Dus, het lijkt erop dat semaglutide kan:
- Diabetes behandelen en zijn oorspronkelijke medische rol vervullen.
- Obesitas bestrijden en gewichtsverlies stimuleren.
- Alle soorten cardiovasculaire risico’s verminderen, ongeacht of de patiënt er al aan lijdt of niet, en of de patiënt diabeteus is of niet.
Ondertussen lijken de meeste bijwerkingen van semaglutide gerelateerd aan gastro‑intestinale symptomen (misselijkheid, braken en diarree) en galblaasgerelateerde aandoeningen, met alleen zeer zeldzame en mogelijk volledig niet‑gerelateerde ernstigere bijwerkingen (die we in meer detail bespraken aan het einde van ons artikel “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”).
Waarschijnlijk is de meest waarschijnlijke manier voor semaglutide om zijn toepassingen nog verder uit te breiden in de behandeling van verslaving, iets dat momenteel wordt onderzocht maar nog niet bewezen is.
Investeren in Semaglutide
Semaglutide en het aandeel van Novo Nordisk zijn al een belangrijke geldgenerator voor beleggers sinds de introductie van GLP‑1 voor de behandeling van obesitas, die we in 2023 bespraken in “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.
Aangezien de behandeling kennelijk een levenslange vereiste is om gewichtstoename te voorkomen, er nieuwe patiënten zich aanmelden, en de obesitasepidemie geen tekenen van afname vertoont, zal dit waarschijnlijk blijven doorgaan.
Semaglutide zal waarschijnlijk binnenkort ook in de EU worden goedgekeurd voor het verminderen van cardiovasculaire risico’s, met de aankondiging in juli 2024 van een “positieve mening voor een update van het Wegovy‑label om de risicoreductie van belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen weer te geven”.
Je kunt investeren in GLP‑1‑bedrijven via vele brokers, en je kunt hier, op securities.io, onze aanbevelingen vinden voor de beste brokers in de VS, Canada, Australië, het VK, en vele andere landen.
Als je niet alleen in GLP‑1‑bedrijven geïnteresseerd bent, kun je ook kijken naar biotech‑ETF’s zoals WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH), of First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) die een meer gediversifieerde blootstelling bieden om te profiteren van de groeiende biotech‑economie.
NVO Prijsgrafiek
Novo Nordisk stond historisch vooral bekend om zijn diabetesbehandelingen, die het grootste deel van de omzet uitmaken.
Het was een bedrijf dat we behandelden in “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.
Bron: Novo Nordisk
Een kleiner deel van de activiteiten van Novo Nordisk is obesitas, maar samen met GLP‑1‑diabetes is semaglutide nu het grootste deel van de business. Bovendien kunnen sommige van de GLP‑1‑diabetesverkopen buiten de receptvoorschriften voor obesitatherapie vallen.
Het is het vermelden waard dat de op recept gebaseerde obesitabusiness wereldwijd met 37 % groeit en met 47 % in “internationale operaties” (niet‑Noord‑Amerikaanse operaties). Ter vergelijking lijkt insuline bijna stilstaan, met “slechts” een groei van 10 % in de eerste 6 maanden van 2024, wat leidt tot een totale omzetgroei van 25 %.
De belangrijkste markt van het bedrijf is Noord‑America, een regio die met 36 % groeit en al veel groter is dan de rest van de wereld.
Bron: Nova Nordisk
De groei van het bedrijf komt gedeeltelijk voort uit de groei van de totale markt door de obesitas‑ en diabetes‑epidemie, maar ook door een groeiend marktaandeel in diabetes‑ en GLP‑1‑markten.
Bron: Novo Nordisk
De uitstekende lancering van Wegovy (de handelsnaam van semaglutide voor obesitas) leidde tot het probleem om voldoende te produceren om aan de markt te voldoen.
Toen Wegovy uit de voorraad verdween, werd de andere Novo Nordisk‑behandeling voor type‑2‑diabetes, het medicijn Ozempic, dat dezelfde molecule gebruikt, vaak als vervanging gebruikt. Zelfs verwees Elon Musk Wegovy als een manier voor hem om ongewenst gewicht te verliezen.
Novo Nordisk heeft deze leveringsproblemen gedeeltelijk opgelost door de productie te verhogen, via de $16,5 mrd overname van farmaceutisch fabrikant Catalent, evenals een investering van $8 mrd in de uitbreiding van haar productiefaciliteiten.
Toekomstige producten
Als het gaat om diabetes, werkt Novo Nordisk aan wekelijkse en maandelijkse insulinen, betere insulinepompen/implanten, en DNA‑immunotherapie.
De R&D‑pipeline van Novo Nordisk omvat ook andere ziekten, met name MASH (metabole disfunctie‑geassocieerde steatohepatitis) met 4 kandidaat‑medicijnen.
En last but not least, Amycretin, een nieuw molecuul, zou semaglutide kunnen overtreffen door zowel GLP‑1 (hetzelfde doelwit als semaglutide) als amylin, een hormoon van de alvleesklier dat de honger reguleert, te targeten.
De eerste resultaten voor Amycretin zijn indrukwekkend, met een fase‑I‑studie van de pilversie van Amycretin die aantoonde dat deelnemers 13,1 % van hun gewicht verloren na 12 weken, een grotere vroege reductie dan bij semaglutide/Wegovy. Het medicijn werd ook nog steeds vrijwillig ingenomen door 80 % van de patiënten na 12 weken, wat aantoont dat mogelijke bijwerkingen voldoende draaglijk waren voor de meeste patiënten.
Het gebruiksvriendelijkere pilformaat en de sterkere resultaten zouden amycretin een nog groter commercieel succes kunnen maken dan Wegovy, vooral gezien de hoge retentiegraad van de gebruikers.
(we bespraken het potentieel van amycretin in “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”)
Financiën
Het management van Novo Nordisk is zeer uitgesproken in het duidelijk maken dat de nieuw verworven inkomsten uit obesitas en, binnenkort, preventie van cardiovasculaire risico’s zullen bijdragen aan een verhoogde uitkering aan aandeelhouders in de vorm van dividenden en aandeleninkoop (die sinds 2021 sterk zijn gegroeid).
Bron: Novo Nordisk
Samen met een stijgende aandelenkoers zou dit Novo Nordisk tot een langetermijnpositie kunnen maken om in de obesitatherapymarkt te investeren. Vooral met de nettowinst die met 24 % is gestegen en de nettowinst met 16 %.
Natuurlijk moet je ook rekening houden met het feit dat andere farmaceutische bedrijven deze markt met hun eigen product willen betreden.
Je kunt ook meer lezen over concurrenten van Novo Nordisk die producten ontwikkelen die vergelijkbaar zijn met semaglutide in onze artikelen “The New Blockbuster Drug: Wegovy” en “Top Companies In Obesity Treatments”.
