Abbott schikt claims over pretermijnformules voor $670 miljoen

Abbott Laboratories (ABT ) heeft ingestemd om ongeveer $670 miljoen te betalen om een juryverdict van $495 miljoen met betrekking tot zijn speciale formules voor premature zuigelingen, evenals necrotiserende enterocolitis‑claims die ongeveer 2.000 extra zuigelingen omvatten, op te lossen. Het bedrijf kondigde dit aan op 20 augustus 2026 en maakte het bekend in een huidige rapportage die dezelfde dag bij de Securities and Exchange Commission werd ingediend.

De overeenkomsten, gesloten met drie advocatenkantoren, sluiten de Gill-zaak af, waarin een jury in St. Louis in juli 2024 een eiser $495 miljoen toekende. Het Missouri Court of Appeals bevestigde dat vonnis in mei 2026, volgens de indiening. In plaats van een verdere hoger beroep aan te gaan of het vonnis te betalen, dat met rente was opgegroeid tot ongeveer $600 miljoen, heeft Abbott het samen met de extra claims geregeld. Het bedrijf formuleerde de berekening duidelijk: $670 miljoen lost het vonnis plus ongeveer 2.000 claimanten op, tegenover $600 miljoen om alleen Gill te voldoen.

Abbott verklaarde dat de overeenkomsten een compromis zijn van betwiste claims en “in geen geval een erkenning van aansprakelijkheid” zijn. De openbaarmaking vermeldt niet hoe het totaal wordt verdeeld tussen de Gill-oplossing en de ongeveer 2.000 andere claims, of enige betaling door verzekering wordt gedekt, of hoe de kost wordt geboekt tegen de winst.

Wat de rechtszaak nog inhoudt

De schikking verwijdert een deel van de agenda, niet de hele agenda. Na deze overeenkomsten blijven er ongeveer 1.700 rechtszaken hangende in federale en staatsrechtbanken namens ongeveer 12.700 individuele zuigelingen, volgens de indiening. Abbott zei dat deze populatie claims omvat die zowel Abbott als Mead Johnson noemen zonder te identificeren welke fabrikantformule werd toegediend, zuigelingen die met NEC zijn gediagnosticeerd voordat ze enige formule kregen, zuigelingen die nooit met NEC zijn gediagnosticeerd, en personen die in meerdere rechtszaken in verschillende jurisdicties voorkomen. Het bedrijf zei dat het blijft werken aan het identificeren en elimineren van dergelijke claims.

Het recente gerechtelijke record van de verdediging is een reden waarom de reikwijdte van de schikking zo is geformuleerd. In juli 2026 bevestigde het U.S. Court of Appeals for the Seventh Circuit een pre‑trial uitspraak voor Abbott in de eerste federale multidistrict litigation bellwether‑zaak die zijn pretermijnformules betrof. In juni 2026 keerde het Illinois Appellate Court een vonnis van $60 miljoen tegen Mead Johnson in Watson v. Mead Johnson & Co. om, omdat de rechtbank had nagelaten de doctrine van de geleerde tussenpersoon correct toe te passen, die stelt dat de waarschuwingsplicht van een fabrikant zich richt tot de voorschrijvende arts in plaats van direct tot de patiënt. Een staatsrechtbank in Florida die dezelfde doctrine toepaste, wees pretermijnformuleclaims af in maart 2026.

De betrokken producten bevinden zich in een markt met twee leveranciers. Abbott beschrijft zichzelf als een van de enige twee bedrijven die speciale pretermijnformules leveren in de Verenigde Staten, verkocht aan neonatale intensivecare‑afdelingen in plaats van via de detailhandel. De Food and Drug Administration reguleert de producten en, volgens de verklaring van het bedrijf, heeft geen wijzigingen in ingrediënten of etikettering gevraagd.

Het wetenschappelijke dossier waar het bedrijf naar wijst

Het regelgevende en medische establishmentrecord heeft zich in de richting van de fabrikanten bewogen, zelfs terwijl vonnissen zich opstapelden. In oktober 2024 gaven de FDA, de Centers for Disease Control and Prevention en de National Institutes of Health een gezamenlijke consensusverklaring af waaruit blijkt dat er geen sluitend bewijs is dat pretermijnformule voor zuigelingen NEC veroorzaakt, en dat de formules deel uitmaken van de standaardzorg voor premature zuigelingen wanneer moedermelk onvoldoende is. Een werkgroep georganiseerd door het Department of Health and Human Services schreef het verhoogde NEC‑risico toe aan het ontbreken van moedermelk in plaats van blootstelling aan formule.

Op 7 augustus 2026 dienden de American Academy of Pediatrics, de March of Dimes en vijf andere medische organisaties een schrift in bij het Amerikaanse Hooggerechtshof ter ondersteuning van de petitie van Mead Johnson in een gerelateerde geschil over jurisdictie in Illinois. Het schrift noemt pretermijnformule “een onmisbaar onderdeel van de neonatale geneeskunde” voor de bijna 380.000 premature zuigelingen die elk jaar in de Verenigde Staten worden geboren, en waarschuwt dat grote vonnissen en duizenden lopende claims een ernstige bedreiging vormen voor de levering van het product.

Schikkingsvoorwaarden in cijfers

• Totale betaling: ongeveer $670 miljoen, inclusief de Gill-zaak en claims namens ongeveer 2.000 extra zuigelingen
• Gill juryverdict: $495 miljoen, toegekend in juli 2024 in St. Louis
• Gill vonnis met opgebouwde rente bij de schikking: ongeveer $600 miljoen
• Nog hangende rechtszaken: ongeveer 1.700 in federale en staatsrechtbanken
• Individuele zuigelingen achter die lopende claims: ongeveer 12.700
• Mead Johnson‑vonnis omgekeerd bij hoger beroep: $60 miljoen (Watson, juni 2026)
• Jaarlijks aantal pretermijngeboorten in de VS: bijna 380.000, volgens het amici‑schrift
• Leveranciers van speciale pretermijnformules in de VS: twee, waaronder Abbott

Abbott ondertekende het SEC‑rapport via Philip P. Boudreau, zijn executive vice president of finance en chief financial officer. Het bedrijf zei dat het de overeenkomsten beschouwt als in zijn langetermijnbelang en een constructieve stap naar een substantiële oplossing van de algehele rechtszaak, waardoor de resterende 1.700 zaken, en de petitie bij het Hooggerechtshof die nu wordt ondersteund door de indiening van de medische gemeenschap, de actieve fronten blijven.