상위 5개 계약 제조 조직(CMO) 및 CDMO 주식 (9월 2026)

CMO는 왜 존재할까?

CMOs는 제약 분야에서 중요한 역할을 수행합니다. 제약 산업은 반도체 산업과 함께 지구상에서 가장 복잡한 산업 중 하나일 수 있습니다. 지속적인 혁신이 필요할 뿐만 아니라 완벽한 제품을 제조하고 매우 엄격한 규제 환경에서 마케팅해야 합니다.

혁신은 소규모 기업의 핵심이며, 작고 민첩한 기업은 대기업이 달성하기 어려운 혁신을 가져올 수 있습니다. 일반적인 관행은 이러한 발견을 대형 제약 회사에 라이선스하여 상용화하는 것입니다.

하지만 성장 중인 바이오테크 또는 제약 회사가 이를 스스로 처리하려면 혁신적인 제품을 위한 복잡한 화학 또는 생물학 생산 라인을 구축해야 합니다. 이는 실험실에서 소량을 맞춤 생산하는 것과 대량 생산하는 것은 완전히 다르기 때문에 벅찰 수 있습니다.

이러한 이유로 계약 제조 조직(Contract Manufacturing Organization, CMO)이라는 전체 산업이 존재하여 이러한 제조 서비스를 제공합니다.

제약 생산 아웃소싱

CMOs는 독립적으로 생산하는 것에 비해 다양한 장점을 제공합니다:

• 의약품 제조에는 GMP(우수 제조 관리) 전문 지식이 필요합니다.
• 기존 시설을 활용하여 생산 지연을 줄입니다.
• 규모의 경제로 단위당 비용을 낮춥니다.
• 여유 용량을 통해 자산이 남거나 공급 부족 위험 없이 보다 유연한 생산량을 조절할 수 있습니다.

이러한 모든 장점 때문에 CMO는 제약 공급망에서 가치 있고 안정적인 부분을 차지합니다. 대부분은 특정 분야에 특화되어 있으며, 예를 들어 특정 화학 또는 생물학 약물 유형, 전용 지리적 구역 등으로 집중합니다.

생산 라인이 구축되면 매우 ‘고착성’이 높은 사업이 됩니다. 생산 방식, 장소 등의 변화는 FDA와 같은 규제 당국의 새로운 검사, 통제 및 테스트를 필요로 하기 때문입니다.

또한 대형 제약 회사가 철수하는 분야의 기존 제조 라인을 매각하는 방법이 될 수도 있습니다.

약간 다른 비즈니스 모델은 CDMO: 계약 개발 및 제조 조직입니다. 제조 외에도 CDMO는 R&D, 임상 시험, 분석 또는 시판 후 모니터링(승인 및 상용화 후 품질 및 예상치 못한 부작용 확인)을 지원합니다.

CDMO를 사용하는 장점 중 하나는 임상 시험에 사용되는 생산 라인이 상용 제품과 동일하므로 프로세스에 추가적인 안전성과 속도를 제공한다는 점입니다.

일부 기업은 CMO와 CDMO 서비스를 모두 제공합니다.

상위 5개 계약 제조 조직(CMO) 및 CDMO 주식

1. Lonza Group AG

Lonza는 세계 최대 규모의 CMO/CDMO 중 하나이며, 상장된 기업 중 가장 큰 규모를 자랑합니다.

이 회사는 제약 치료의 주요 4가지 카테고리: 바이오 의약품, 소분자, 세포, 캡슐/성분 모두에서 활동하고 있습니다.

출처: Lonza

스위스에 본사를 두고 있기 때문에 대부분의 Lonza 고객은 EMEA 지역(유럽, 중동, 아프리카)에 위치하지만, 미국 지역도 상당 부분 차지합니다. 고객 대부분은 소규모 기업이며, 대형 제약사가 전체의 40%에 불과합니다.

출처: Lonza

이 회사는 2022년에 자본 지출(Capex)으로 20억 스위스 프랑을 투자했으며, 대부분의 설비는 바이오 의약품에 집중되었습니다. Lonza는 2022년에 매출 62억 스위스 프랑을 기록했으며 전년 대비 15.1% 성장했습니다. ROIC(투자자본수익률)는 자본 집약적인 기업에 비해 높은 11.4%입니다. 회사는 배당금을 지급하고 있으며, 2013년 이후 거의 두 배로 증가했으며 2022년에 20억 스위스 프랑 규모의 자사주를 재매입했습니다.

독특한 규모와 전문성을 바탕으로 Lonza는 바이오 의약품 시장에서 지배적인 CMO/CDMO가 될 가능성이 높습니다. 이는 제약 제조 부문에 폭넓게 노출되기를 원하고 소규모 경쟁업체에 위험을 감수하고 싶지 않은 투자자를 위한 주식입니다.

2. WuXi Biologics Inc.

Wuxi는 대형 중국 CMO이며 CRDMO 모델(전통적인 CDMO에 연구 서비스를 추가)의 선구자입니다. 이는 CDMO와 풀스택 제약 회사 사이의 경계를 다소 흐리게 합니다. 또한 연구 단계부터 상업 규모 제조까지 보다 안정적인 계약 파이프라인을 제공할 수 있습니다.

CRDMO 모델은 최근 주요 마일스톤을 달성할 경우 최대 14억 달러의 로열티가 발생하는 항체 계약을 GSK와 체결함으로써 검증되었습니다.

회사는 21개의 제조 프로젝트 덕분에 단기적으로 강력한 성장세를 기대하고 있으며, 이는 최대 20억 달러의 매출을 창출할 수 있습니다.

회사의 성장은 엄격한 검사와 규제 준수 성공에 기반하고 있습니다. 2018년 2개였던 시설이 2022년에는 14개로 인증받았습니다. 새로운 시설 중 일부는 인수된 것으로, 독일에서 Bayer로부터 2개, 중국에서 Pfizer로부터 1개를 인수했습니다.

회사 매출의 대부분은 북미(54%)에서 발생하며, 나머지는 중국과 유럽에서 나옵니다. 유럽은 가장 빠른 상대 성장률을 보였습니다. 프로젝트 수는 2016년 103개에서 2022년 588개로 꾸준히 증가했습니다.

2022년에 처음으로 회사는 양의 자유 현금 흐름을 달성했으며, 34억 위안(4억 3800만 달러)이라는 기록을 세웠습니다.

출처: Wuxi Biologics

전반적으로 Wuxi Biologics는 Lonza와 같은 선도 기업이 우선순위로 꼽는 고성장 분야인 바이오 의약품에 집중하고 있습니다. 잠재 투자자는 CRDMO 비즈니스 모델의 장점과 한계를 충분히 이해하고자 할 것이며, 향후 유럽 프로젝트와 다른 아시아 국가로의 확장도 주시할 것입니다.

3. Dr. Reddy’s Laboratories Limited

RDY 가격 차트

Dr. Reddy’s는 인도에 본사를 둔 CMO로 인도, 중국, 유럽, 미국에 제조 시설을 보유하고 있습니다. 제네릭, 활성 성분, 독점 제품(특정 회사가 독점적으로 소유한 의약품) 제조에 활발히 참여하고 있습니다.

출처: Dr Reddys

매출 대부분은 제네릭 부문에서 발생하며, 전체 28억 달러 중 23억 달러를 차지합니다. 가장 큰 시장은 미국이며, 그 다음으로 인도와 신흥 시장이 뒤를 잇습니다.

회사는 매출을 연간 13% 성장시키고, 세후 이익을 37% 성장시켰습니다.

출처: Dr Reddys

Dr. Reddy’s는 ‘지루하지만’ 수익성 있는 제네릭 분야에 집중하고 있으며, 인도에서의 저비용 운영을 활용해 안정적인 마진을 창출합니다.

이는 자본 효율성과 안정적인 매출에 중점을 두고, 느리고 꾸준한 접근을 원하는 투자자에게 적합한 주식이며, 제네릭 시장은 경쟁과 변동이 상대적으로 낮은 편입니다.

이러한 맥락에서 낮은 P/E 비율은 정당해 보일 수 있지만, 회사가 강력히 성장하고 있기 때문에 저평가를 의미하기도 합니다.

4. Catalent, Inc.

이 CDMO는 바이오 의약품 및 세포를 포함한 대부분의 분야에서 활동하며, 경구 정제, 임상용품, 소비재도 다룹니다. 회사는 주로 미국과 바이오 의약품에 집중했으며 2022년에는 전체 제품의 27%에 해당하는 대규모 COVID 관련 활동을 수행했습니다. 최근 바이오 의약품 생산을 위한 바이오리액터 용량을 확대했으며, 2020~2022년 동안 매출의 13.8~17.2%에 해당하는 대규모 자본 지출을 진행했습니다.

주요 파트너 두 곳은 바이오 의약품 생산을 담당하는 Moderna와 새로운 세포 치료제 개발을 지원하는 Sarepta입니다.

Catalent는 2023년 목표 시장 규모를 720억 달러로 보고 있으며 2026년에는 1,000억 달러로 성장할 것으로 예상합니다. 전체 활동 성장률은 8~12%를 목표로 하며, 바이오 의약품은 10~15% 성장하지만 제약 및 소비자 건강 부문은 6~10% 성장으로 전체를 끌어내립니다.

출처: Catalent

회사는 부채 비율을 빠르게 낮추어 순부채 대비 장기 EBITDA 비율을 2019년 4.4배에서 현재 3.2배로 개선했습니다. 2023년 3분기 전망을 하향하고 분기 실적 발표를 연기하겠다는 경고를 내면서 주가가 급락했습니다.

이로 인해 Catalent는 높은 변동성을 감수하는 투자자에게 흥미로운 전환 주식이 될 수 있습니다. 규모가 작기 때문에 새로운 치료제 개발에 있어 주요 파트너들의 성공이나 실패에 크게 영향을 받으며, 따라서 투자자는 Moderna와 Sarepta에 대해 더 알아볼 필요가 있습니다. (우리는 MRNA를 “mRNA 기술의 차세대 적용: 암 치료”에서 다루었으며, SRPT를 “RNA 기반 치료제의 부상: 투자자 옵션은?”에서 언급했습니다.)

5. Siegfried Holding AG

Siegfried는 현재 FDA가 승인한 1,500개의 API(활성 의약 성분) 중 200개를 공급할 수 있습니다. 이는 500여 개의 고객이 사용하며, 매년 10억 명이 Siegfried 제품에 접하게 됩니다.

이 회사는 코로나 백신 제조에도 참여했으며, 총 1억 회분을 생산했습니다.

회사는 완전한 의약품 및 치료제보다 제약 산업에 원료, 부품 및 서비스를 제공하는 데 더 중점을 두고 있습니다. 여기에는 API 공급, 바이알 및 주사기 충전, 혹은 제품을 알약 형태로 조립하는 것이 포함됩니다.

Siegfried는 최근 DiNAMIQS를 “수십억 스위스 프랑 규모”로 인수함으로써 세포 치료 분야 활동을 확대했습니다. 또한 독일에 1억 스위스 프랑 규모의 신규 공장 건설을 시작했습니다.

2023년 3월, 2021년 Novartis로부터 인수한 스페인 내 2개의 제조 시설 통합을 완료했습니다. 이전에는 2015년에 BASF로부터 3개의 생산 시설을 인수했습니다.

회사는 매출을 연간 15% 성장시키고 핵심 순이익을 34.1% 증가시켰습니다.

출처: Siegfried

바이오 의약품 및 기타 복합 분자 분야에 진출했음에도 불구하고, Siegfried의 비즈니스 모델은 화학 회사와 유사합니다. 전통적인 CMO처럼 전체 제조 과정을 담당하는 대신, 규모에 맞는 원료 및 특정 서비스를 제공하여 다른 기업이 직접 수행하기에 비효율적인 부분을 보완합니다.

이는 유럽의 에너지 비용 인플레이션에 노출될 수 있지만, 제약에 집중하지 않은 다른 화학 기업보다 영향은 적습니다.

또한 Siegfried는 제약 공급망의 필수 요소가 됩니다. 이러한 맥락에서 회사가 2022년에 재고를 늘려 잠재적인 공급 충격을 방지한 점은 팬데믹이 보여준 필요 조치라 할 수 있습니다.

회사는 명확히 공격적인 성장을 목표로 하며 비교적 낮은 비용으로 거래되고 있습니다. 제약 회사들이 자산 경량형 비즈니스 모델로 전환하고 제조가 아닌 R&D 및 마케팅에 중심을 두는 한, 지속적인 성장과 좋은 실적을 유지할 것으로 보입니다.