주목할 의약품 위탁개발·생산 기업 주식 5종목(CMO/CDMO) (10월 2026)

의약품 위탁생산 기업은 왜 필요할까?

CMOs는 제약 분야에서 중요한 역할을 수행합니다. 제약 산업은 반도체 산업과 함께 지구상에서 가장 복잡한 산업 중 하나일 수 있습니다. 지속적인 혁신이 필요할 뿐만 아니라 완벽한 제품을 제조하고 매우 엄격한 규제 환경에서 마케팅해야 합니다.

혁신은 소규모 기업의 핵심이며, 작고 민첩한 기업은 대기업이 달성하기 어려운 혁신을 가져올 수 있습니다. 일반적인 관행은 이러한 발견을 대형 제약 회사에 라이선스하여 상용화하는 것입니다.

하지만 성장 중인 바이오테크 또는 제약 회사가 이를 스스로 처리하려면 혁신적인 제품을 위한 복잡한 화학 또는 생물학 생산 라인을 구축해야 합니다. 이는 실험실에서 소량을 맞춤 생산하는 것과 대량 생산하는 것은 완전히 다르기 때문에 벅찰 수 있습니다.

이러한 수요를 충족하는 곳이 의약품 위탁생산 기업(CMO)입니다. 다른 기업의 의뢰를 받아 제품을 생산하는 서비스를 제공합니다.

제약 생산 아웃소싱

CMO는 제약사가 자체 시설에서 생산하는 것에 비해 여러 장점이 있습니다.

• 의약품 제조에 필요한 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 전문성.
• 기존 시설을 활용하여 생산 지연을 줄입니다.
• 규모의 경제로 단위당 비용을 낮춥니다.
• 추가 생산능력을 활용해 물량을 조절할 수 있어 고객사가 유휴 설비를 유지하거나 공급 부족을 겪을 부담을 줄입니다.

이러한 모든 장점 때문에 CMO는 제약 공급망에서 가치 있고 안정적인 부분을 차지합니다. 대부분은 특정 분야에 특화되어 있으며, 예를 들어 특정 화학 또는 생물학 약물 유형, 전용 지리적 구역 등으로 집중합니다.

생산라인이 정착되면 고객 관계가 장기간 이어지는 경우가 많습니다. 생산 방식이나 시설을 바꾸려면 FDA와 같은 규제기관의 감독 아래 광범위한 재검증, 검사, 시험이 필요할 수 있기 때문입니다.

또한 대형 제약 회사가 철수하는 분야의 기존 제조 라인을 매각하는 방법이 될 수도 있습니다.

이와 관련된 모델인 CDMO는 위탁개발과 위탁생산을 결합한 기업입니다. 생산 외에도 연구개발, 임상시험, 분석과 서비스 범위에 따라 시판 후 품질 및 예상하지 못한 이상반응의 추적을 지원합니다.

CDMO는 같은 공정과 시설을 활용할 경우 임상시험에서 상업 생산으로 전환하는 과정을 수월하게 할 수 있습니다. 이는 개발을 앞당기고 필요한 생산 변경을 줄이는 데 도움이 됩니다.

일부 기업은 CMO와 CDMO 서비스를 모두 제공합니다.

주목할 의약품 위탁개발·생산 기업 주식 5종목(CMO/CDMO)

1. Lonza Group AG

론자는 세계 최대 규모의 상장 CMO/CDMO 기업 중 하나입니다.

사업은 바이오의약품, 저분자 의약품, 세포·유전자 기술, 캡슐과 관련 원료를 아우릅니다.

출처: Lonza

론자의 본사는 스위스에 있습니다. 기사에 사용된 자료에 따르면 상당수 고객이 EMEA(유럽·중동·아프리카)에 있으며 미주 지역도 중요한 비중을 차지합니다. 고객의 대부분은 소규모 기업이고 대형 제약사의 비중은 약 40%입니다.

출처: Lonza

론자는 2022년 생산능력 확대 등을 위해 약 19억 스위스프랑을 투자했습니다. 매출은 62억 프랑으로 고정환율 기준 15.1% 증가했고, 투자자본수익률(ROIC)은 11.4%였습니다. 배당금은 2013년 이후 거의 두 배가 됐습니다. 2023년 1월에는 같은 해 시작할 최대 20억 프랑 규모의 자사주 매입 프로그램을 발표했습니다.

론자는 규모와 전문성을 바탕으로 바이오의약품 위탁생산에서 강한 입지를 갖고 있습니다. 기사는 작은 경쟁사보다는 대형 공급사를 통해 의약품 생산 전반에 투자하려는 경우의 선택지로 이 주식을 검토합니다.

2. WuXi Biologics Inc.

우시 바이오로직스는 중국의 대형 위탁생산 기업으로 연구 서비스를 개발·생산과 결합한 CRDMO 모델의 선구자입니다. 이를 통해 초기 연구부터 상업 생산까지 후보 의약품을 지원하고 계약과 협업을 더 지속적으로 이어갈 수 있습니다.

우시 바이오로직스는 2023년 1월 GSK와 항체 기술이전 계약을 체결했습니다. 선급금 4,000만 달러와 연구·개발·규제·상업화 목표 달성에 따른 최대 14억 6,000만 달러의 추가 지급금이 포함됐습니다. 판매액에 따른 단계별 로열티는 별도로 정해졌습니다.

2023년 1월 자료는 본격 성장 시 상당한 연매출 잠재력을 가진 생산 프로젝트 21개를 설명했습니다. 기사는 합산 기회를 약 20억 달러로 추산했습니다. 이는 미래의 잠재력이며 이미 실현된 매출은 아닙니다.

회사의 성장은 엄격한 검사와 규제 준수 성공에 기반하고 있습니다. 2018년 2개였던 시설이 2022년에는 14개로 인증받았습니다. 새로운 시설 중 일부는 인수된 것으로, 독일에서 Bayer로부터 2개, 중국에서 Pfizer로부터 1개를 인수했습니다.

자료에서 북미는 2022년 상반기 매출의 약 54%를 차지했고 중국과 유럽이 뒤를 이었습니다. 유럽의 상대 성장률이 가장 높았습니다. 프로젝트 수는 2016년 103개에서 2022년 588개로 증가했습니다.

2022년에는 처음으로 약 1억 위안의 플러스 잉여현금흐름을 기록했습니다.

출처: Wuxi Biologics

우시 바이오로직스는 론자도 우선시하는 성장 분야인 바이오의약품에 집중합니다. 투자자는 CRDMO 모델의 장점과 한계를 유럽 및 다른 아시아 국가로의 확대 가능성과 함께 평가할 수 있습니다.

3. Dr. Reddy’s Laboratories Limited

RDY 가격 차트

닥터 레디스는 다른 기업을 위한 생산 서비스도 제공하는 인도 제약사입니다. 인도·중국·유럽·미국에 생산시설을 두고 제네릭 의약품, 원료의약품과 자체 의약품을 만듭니다.

출처: Dr Reddys

2022 회계연도에는 총매출 약 28억 3,000만 달러 중 제네릭 의약품이 약 23억 6,000만 달러를 차지했습니다. 북미가 가장 큰 시장이었으며 신흥시장과 인도도 중요했습니다.

2022 회계연도 매출은 전년보다 13%, 세후이익은 37% 증가했습니다.

출처: Dr Reddys

닥터 레디스는 화려하지는 않지만 중요한 제네릭 의약품 분야에 집중합니다. 인도 생산의 비용상 이점을 활용해 효율성과 수익성을 높입니다.

기사는 자본 효율성과 기존 의약품의 매출을 중시하는 투자자 관점에서 이 주식을 살펴봅니다. 제네릭의 개발 위험은 새로운 치료제와 다르지만, 시장에는 경쟁과 가격 압력이 있으며 회사도 연차보고서에서 이를 설명합니다.

낮은 주가수익비율(PER)은 업종의 위험을 반영하거나 성장 전망에 비해 낮은 평가를 나타낼 수 있습니다.

4. Catalent, Inc.

캐털런트는 바이오의약품, 세포·유전자 치료제, 경구용 정제, 임상시험 물품과 소비자 제품 분야에서 사업을 했습니다. 2022 회계연도에는 코로나19 관련 제품이 매출의 약 27%를 차지했습니다. 바이오리액터 생산능력을 확대했으며 기사 자료에 따르면 2020~2022년 매출의 13.8~17.2%를 설비투자에 사용했습니다.

중요한 협력사로는 바이오 제품의 모더나와 유전자 치료제 생산의 사렙타가 있었습니다.

기사에 인용된 당시 회사 추정에 따르면 캐털런트가 서비스를 제공할 수 있는 시장은 2023년 720억 달러에서 2026년 1,000억 달러로 성장할 전망이었습니다. 전체 성장 목표는 8~12%, 바이오의약품은 10~15%, 제약 및 소비자 건강 부문은 6~10%였습니다.

출처: Catalent

기사 자료에 따르면 순부채를 조정 EBITDA로 나눈 비율은 2019년 4.4배에서 3.2배로 낮아졌습니다. 주가는 2023년 생산 문제와 비용 증가에 대한 경고 및 분기 실적 발표 연기 이후 압박을 받았습니다.

2023년 당시 기사는 큰 주가 변동을 감수하는 투자자에게 캐털런트를 잠재적인 회복 투자 대상으로 제시했습니다. 주요 협력사의 신약 개발 성과도 전망에 영향을 주므로 모더나와 사렙타를 함께 살펴볼 필요가 있었습니다. 모더나( MRNA)는 「mRNA 기술의 다음 활용처: 암 치료」에서, 사렙타( SRPT)는 「RNA 기반 치료제의 부상: 투자자의 선택지는?」에서 다룹니다.

5. Siegfried Holding AG

당시 기사 자료에 따르면 지크프리트는 FDA 승인 의약품에 사용되는 원료의약품(API) 1,500종 중 약 200종을 공급할 수 있었습니다. 약 500개 고객사를 대상으로 했으며, 자사의 물질이나 서비스를 활용한 제품은 매년 약 10억 명에게 도달했습니다.

이 회사는 코로나 백신 제조에도 참여했으며, 총 1억 회분을 생산했습니다.

지크프리트는 제약사에 원료의약품과 생산 서비스를 제공합니다. API 생산 외에도 바이알과 주사기 충전, 정제와 같은 최종 제형의 제조 등이 포함됩니다.

지크프리트는 2023년 5월 세포·유전자 치료제용 바이러스 벡터를 개발·생산하는 DINAMIQS의 지분 95%를 인수한다고 발표했습니다. 신규 GMP 시설을 포함한 전체 투자금은 수천만 스위스프랑으로 예상됐습니다. 또한 독일에서 약 1억 프랑 규모의 새 공장 건설을 시작했습니다.

2023년 3월에는 2021년 노바티스로부터 인수한 스페인 생산시설 두 곳의 통합을 완료했습니다. 이전에는 2015년에 BASF로부터 3개의 생산 시설을 인수했습니다.

2022년 매출은 스위스프랑 기준 11.5%, 고정환율 기준 15.6% 증가해 12억 2,950만 프랑을 기록했습니다. 조정 순이익은 34.1% 늘었습니다.

출처: Siegfried

바이오의약품과 복잡한 분자 분야에서 활동하지만 지크프리트는 화학기업의 특성도 갖고 있습니다. 다른 제약사가 필요로 하면서 자체적으로 같은 효율로 생산하기 어려울 수 있는 물질과 전문 서비스를 대규모로 제공합니다.

이 때문에 유럽의 에너지 비용 상승에 민감할 수 있지만, 의약품에 집중하지 않는 화학기업보다는 영향이 작을 가능성이 있습니다.

지크프리트는 의약품 공급망의 중요한 구성원입니다. 팬데믹이 드러낸 공급 중단 위험을 줄이기 위해 2022년 재고를 늘렸습니다.

기사는 지크프리트의 성장 계획이 적극적이고 주식의 평가가 비교적 낮다고 보았습니다. 제약사들이 자체 생산시설을 줄이고 연구개발 및 마케팅에 집중하는 추세는 이 회사의 서비스 수요를 뒷받침할 수 있습니다.