Stryker, ZuriMED 인수, Shoulder 포트폴리오에 FiberLocker 추가

작성자 Elena Rossi

Stryker는 2026년 8월 31일에 FiberLocker System을 개발하는 비상장 기업 ZuriMED를 인수하기 위한 확정 계약에 서명했다고 발표했습니다. 이 시스템은 회전근개 보강을 위한 상용화 기술입니다.

미시간 포터지에 본사를 둔 의료 기술 회사의 발표에 따르면, FiberLocker System은 회전근개 보강을 위한 새로운 접근법을 제공하며, 생체역학적 강도를 높이고 회전근개 수술에서 주요 임상 실패 원인을 해결하도록 설계되었습니다. Stryker는 이번 인수가 어깨 포트폴리오를 강화하고 스포츠 의학 및 관절 치환 분야의 어깨 전문의를 지원하는 역량을 향상시킬 것이라고 밝혔습니다. 회사는 회전근개 보강이 스포츠 의학에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나라고 설명하며, Mordor Intelligence의 회전근개 치료 시장 보고서를 인용했습니다.

“ZuriMED는 어깨 치료에서 중요한 임상적 요구를 해결하는 차별화된 기술을 개발했습니다,” 라고 Stryker의 MedSurg 및 Neurotechnology 그룹 사장 Andy Pierce가 말했습니다. “우리는 FiberLocker System을 Stryker 포트폴리오에 추가하게 되어 기쁩니다.”

Pierce는 이번 인수가 혁신을 지속적으로 추진하고 환자 결과를 개선하려는 회사의 의지를 반영한다고 덧붙였습니다. 거래의 재무 조건은 발표에서 공개되지 않았습니다. 이 거래는 일반적인 종결 조건에 따르며, Stryker와 ZuriMED는 거래가 완료될 때까지 별도의 법인으로 운영을 계속하고 정상적인 사업을 진행할 것입니다.

FiberLocker 시스템

ZuriMED는 FiberLocker System을 회전근개 수복을 위한 기계적 보강 기술이라고 설명합니다. 회사의 제품 문서에 따르면, 특허받은 FiberLock 기술은 패치와 힘줄 조직 사이에 강하고 얽힌 네트워크를 형성하게 합니다. 이식 과정에서 기구의 왕복 바늘이 임플란트 섬유를 하부 연부 조직에 밀어 넣어, SpeedPatch 임플란트를 패치‑힘줄 전체 인터페이스에 고정시키며 즉각적인 기계적 보강을 제공한다고 회사는 설명합니다.

이 시스템은 FiberLocker Instrument와 SpeedPatch로 구성됩니다. ZuriMED는 이식이 90초 안에 완료되며, 체외 시험에서 보강된 회전근개 수복의 생체역학적 강도가 즉시 크게 증가함을 확인했다고 밝혔습니다. 또한 동물 실험에서 다공성 스캐폴드에 세포 침투가 이루어졌다고 보고했습니다.

ZuriMED는 자사 웹사이트에서 이 장치가 목표로 하는 임상 문제를 설명합니다. 파열 후 회전근개 힘줄은 일반적으로 봉합사와 골 고정자를 이용해 복구되지만, 힘줄의 구조적 손상으로 인해 봉합 고정력을 견디지 못해 봉합‑힘줄 인터페이스에서 파열되는 현상이 흔히 ‘치즈와이어링’이라고 불립니다. 회사에 따르면 수술 후 재파열 비율은 24%에서 94%까지 보고되었으며, 발표된 문헌에서는 봉합 절단이 실패의 주요 원인으로, 한 연구에서는 전체 사례의 86%를 차지한다고 언급했습니다.

규제 현황 및 임상 연구

ZuriMED는 2025년 2월 3일에 FiberLocker System이 FDA 510(k) 승인을 받았으며, 2025년 1분기에 미국 시장에 진입할 것이라고 발표했습니다. 회사는 현재 이 시스템이 미국에서만 상업적으로 이용 가능하다고 밝혔습니다.

회사에 따르면 FiberLocker System의 성능과 안전성을 조사하는 두 건의 전향적 임상 연구가 진행 중입니다. Balgrist 대학병원에서 수행된 최초 인간 대상 연구는 스위스에서 시스템의 첫 임상 사용을 의미하며 안전성을 평가하고 있습니다. 별도의 다기관 연구는 미국 여러 센터에서 진행 중이며, MRI 기반 치유를 주요 결과로 설정하고 있습니다.

ZuriMED(정식 명칭 ZuriMED Technologies AG)는 취리히에 기반을 둔 정형외과 생체역학 전문 기업입니다. 2023년 8월, 회사는 1,450만 스위스 프랑 규모의 시리즈 A 투자 라운드 종료를 발표했으며, 이는 Surgical‑Fiberlock 기술의 시장 진입 경로를 지원할 것이라고 밝혔습니다.

Stryker는 뉴욕증권거래소에 SYK 심볼로 상장되어 있으며, MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics 분야의 제품 및 서비스를 제공하고, 고객과 함께 매년 1억 5천만 명 이상의 환자에게 영향을 미친다고 밝히고 있습니다.