오젬픽과 같은 의약품에 대한 접근이 부당한 유료 장벽 뒤에 너무 자주 놓여 있습니다

최근 발표된 연구가 미국 의학 협회(JAMA) 네트워크 오픈 저널에 실리면서 불편한 사실을 밝혀냈습니다: Novo Nordisk의 유명한 당뇨병 치료제인 Ozempic은 미국 환자에게 월 약 천 달러의 비용이 들지만, 제조 및 판매 비용은 단 5달러에 불과합니다. 이 JAMA 연구는 생명을 구하는 약물의 접근성과 제약 산업이 가격을 책정하는 방식을 조사하는 중요한 제3자 연구입니다.

이 연구는 Yale University, 런던의 King’s College Hospital, 그리고 국제 구호 단체인 국경 없는 의사회(Doctors Without Borders)의 연구원들이 수행했습니다. 연구팀은 Melissa J. Barber, Dzintars Gotham, Helen Bygrave로 구성되어 있으며, Ozempic 한 달분을 제조하는 비용이 0.89달러에서 4.73달러 사이이며 여기에는 이윤도 포함된다고 밝혔습니다.

200배에 달하는 마진을 발견한 후, 이 회사는 의료비를 감당하기 어려운 환자들, 입법자들, 그리고 접근 가능한 의료를 지지하는 사람들로부터 비난을 받았습니다.

Ozempic은 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 주사제이며, 지난 1년간 체중 감량에 도움이 된다는 이유로 인기를 얻었습니다. 그러나 높은 비용 때문에 많은 보험사가 이 약을 플랜에서 제외했으며, 이는 가장 필요로 하는 환자들의 접근성을 크게 낮추었습니다.

Ozempic의 뒤에 있는 덴마크 제약 대기업 Novo Nordisk은 약물 제조 비용에 대해 어떠한 언급도 거부했습니다. 대신 방어적인 입장을 취하며, 지난해 연구개발에 거의 50억 달러를 투자했다고 밝혔습니다. 또한 회사는 매출의 75%가 리베이트와 할인에 사용된다고 주장하며 고객 접근성을 약속했습니다.

이러한 정당화에도 불구하고 대부분의 사람들은 이 마진을 정당하다고 보지 않았으며, 연구 결과는 미국 내 약가에 대한 오랜 논쟁을 다시 불러일으켰습니다. 미국의 제약 회사들은 실제 제조 비용과는 무관하게 “터무니없이 높은 가격”을 책정한다는 비판을 받아왔습니다. 연구에 참여한 분석가들은 Ozempic의 생산 비용과 시장 가격 사이의 큰 차이가 전체 제약 산업에 걸친 더 큰 문제를 반영한다고 재차 강조했습니다.

연구의 교신 저자인 Yale 공중보건 경제학자 Melissa Barber는 다음과 같이 말했습니다:

“이익 마진이 어마어마합니다. 정책 차원에서 공정한 가격이 무엇인지에 대한 논의가 필요합니다.” 

이 연구 결과는 정치인들이 인슐린 및 기타 당뇨 치료제의 상승하는 비용을 낮추도록 제약 회사에 압박을 가하고 있는 시점에 나왔습니다. 몇 년째 사람들과 입법자들은 이러한 생명을 구하는 약물들의 높은 비용 때문에 Novo Nordisk과 그 경쟁사들을 면밀히 감시하고 있습니다.

이 연구가 당뇨 시장뿐 아니라 체중 감량 시장에도 영향을 미칠 수 있는데, Novo Nordisk의 Wegovy는 Ozempic과 동일한 활성 성분을 공유하는 약물로, 가격 문제에 직면하고 있습니다. 리버풀 대학 학자들의 추가 연구에 따르면 Wegovy는 월 40달러만으로도 생산될 수 있다고 합니다.

이처럼 거대한 가격 차이는 점점 더 많은 사람들이 약국 산업에 대한 인식 제고와 규제 감독을 요구하게 만들었습니다. 비평가들은 현재 시스템이 높은 가격을 허용하고 경쟁을 억제함으로써 지속 가능하지 않으며 공중 보건에 해롭다고 주장합니다.

Brookings Institution의 보건 정책 전문가 Dr. Mark Thompson에 따르면: 

“이 연구는 생명을 구하는 약물의 비용과 중요성을 전면적으로 분석하는 것이 얼마나 중요한지를 보여줍니다. 우리는 혁신을 장려하면서도 환자들이 필요한 치료를 받을 수 있도록 균형을 찾아야 합니다.”

이에 대해 Novo Nordisk은 대부분의 환자가 보험이나 저축 프로그램을 통해 Ozempic을 얻을 수 있으므로 리스트 가격이 실제 환자 비용을 반영하지 않는다고 방어했습니다. 또한 회사는 새로운 최첨단 의약품을 시장에 내놓기 위해 연구개발(R&D) 자금을 지속적으로 지원하겠다고 재확인했습니다.

그러나 비평가들은 약물의 높은 비용이 전체 의료 시스템에 큰 부담을 주며, 리베이트와 할인만으로는 근본적인 문제를 해결할 수 없다고 주장합니다. 그들은 제약 산업이 투명하고 책임감 있으며 경쟁력을 갖추도록 근본적인 변화를 겪어야 한다고 강조합니다.

연구 결과는 제약 회사, 보험사, 환자 간의 관계가 얼마나 복잡하고 긴장된지를 명확히 보여주며, Ozempic 가격에 대한 논의가 계속되고 있습니다. 미래는 불확실하지만, 당뇨 치료제에 대한 관심이 높아지면서 기업 관행과 정부 정책에 변화를 촉진할 가능성이 있습니다.

하지만 이것은 단독 사례가 아니며, 아래에서 확인할 수 있듯이:

Martin Shkreli와 Turing Pharmaceuticals (2015)

전 헤지펀드 매니저였던 Martin Shkreli가 이끄는 Turing Pharmaceuticals는 2015년에 Daraprim의 권리를 인수했습니다. Daraprim은 수십 년 동안 사용되어 온 약물로, 치명적인 기생충 질환 치료에 쓰입니다. 

이 약물의 가격이 정당 13.50달러에서 무려 750달러로 급등했으며, 이는 5,000% 이상의 하루아침 상승입니다. 이로 인해 대중의 부정적 반응이 일고 약가 문제가 공론화되었습니다. Shkreli는 “Pharma Bro”라는 별명으로 알려지게 되었으며, “연구개발 자금을 마련하기 위해 필요했다”고 가격 인상을 공개적으로 옹호했습니다.

많은 사람들은 이 상승이 정당하지 않으며, 건강이 좋지 않은 사람들의 생명을 위험에 빠뜨린다고 판단했습니다. 이 논란은 의회 청문회와 제약 산업 가격 책정 관행에 대한 감시를 강화시켰습니다. Shkreli는 이후 무관한 증권 사기 사건으로 유죄 판결을 받고 7년형을 선고받았습니다.

Mylan과 EpiPen (2016)

Mylan은 2016년에 일반 대중에게 자사의 생명을 구하는 자동 주사기인 EpiPen의 비용이 2007년 이후 약 400% 상승했다는 사실이 알려지면서 불리한 입장에 놓였습니다. 심각한 알레르기 반응에 대비해 많은 환자들이 긴급 상황에서 의존하는 EpiPen은 점점 더 비싸져 환자와 가족들에게 부담이 되었습니다. 이에 따라 Mylan은 입법자, 의료 제공자, 대중의 비판을 받았으며, 이는 의회 청문회와 조사로 이어졌습니다.

Mylan은 비판에 대응해 제네릭 EpiPen을 출시하고 환자 지원 프로그램을 확대했습니다. 이는 미국 내 필수 약물 접근성에 대한 논의를 촉발하며 제약 부문의 투명성과 규제 필요성을 강조했습니다.

Valeant Pharmaceuticals (2015-2016)

2015~2016년 사이 Valeant Pharmaceuticals는 기존 약물을 인수한 뒤 가격을 수배 이상 올리는 악명 높은 전략으로 비난을 받았습니다. 이러한 비윤리적 관행은 입법자, 의료 제공자, 대중의 강력한 비판을 초래했으며, 제약 가격 논쟁의 중심에 섰습니다.

대표적인 사례로 Valeant가 Wilson 병 치료제인 Syprine과 Cupriminel의 가격을 각각 거의 3,000%와 6,000% 인상한 사건이 있습니다. Valeant는 또한 특수 약국인 Philidor와의 연계가 매출을 부추기고 보험 한도를 회피한다는 의혹을 받았습니다. 이 스캔들은 Valeant 주가를 급락시키고 CEO를 물러나게 했으며, 2018년에는 Bausch Health라는 새 이름으로 변경해 여파를 최소화하려 했습니다.

Gilead Sciences와 Sovaldi (2013)

Gilead Sciences (GILD ) 는 C형 간염 치료제인 Sovaldi 12주 코스에 84,000달러라는 가격표를 붙여 강도 높은 비판을 받았습니다. 이는 생명을 구하는 약물의 비현실적이고 포식적인 가격 책정 메커니즘에 대한 격렬한 논쟁을 촉발했습니다.

비판이 거세졌음에도 Gilead는 약물이 환자의 건강과 삶의 질을 크게 개선한다는 이유로 가격을 고수했습니다. 이 논란은 혁신, 수익성, 환자 접근성 사이의 균형을 맞추는 제약 산업의 영원한 고민을 다시 한 번 드러냈습니다. 

인슐린 가격 상승 (2010년대)

2010년대에 미국에서 인슐린 가격이 급등하면서 많은 환자들이 생명을 유지하는 약을 감당하기 어려워졌습니다. 전 세계 인슐린 시장의 90%를 장악하고 있는 Eli Lilly, Sanofi (SNW.DE ) (SNY ), Novo Nordisk는 환자, 옹호 단체, 정책 입안자들로부터 가격 책정 관행에 대한 강도 높은 비판을 받았습니다. 이 논란은 보다 접근 가능하고 저렴한 인슐린 옵션의 절실한 필요성을 부각시켰습니다.

환자와 단체, 정치인들은 투명성, 경쟁 촉진, 규제 개입을 요구했으며, 기업들은 환자 부담을 줄이기 위한 할인 및 제네릭 출시 등 조치를 발표했습니다. 그러나 비평가들은 이러한 조치가 충분치 않으며, 높은 인슐린 가격의 근본 원인을 해결하기 위한 보다 포괄적인 개혁이 필요하다고 주장했습니다.

Mallinckrodt Pharmaceuticals와 Acthar Gel (2001-2017)

2001년에 Mallinckrodt Pharmaceuticals는 다발성 경화증 및 영아 경련 치료에 쓰이는 Acthar Gel의 권리를 인수했습니다. 인수 이후 16년 동안 약물 가격은 85,000% 급등하여 바이알당 40달러에서 34,000달러 이상으로 상승했습니다. 입법자와 의료 전문가, 일반 대중은 급격한 가격 상승에 우려를 표명하며 그 근거를 질문했습니다. 

Mallinckrodt는 연구개발 비용과 약물 효능을 들어 가격을 정당화했지만, 약물이 수십 년간 큰 변화 없이 시장에 존재해 왔다는 점을 고려하면 이러한 설명은 설득력을 얻지 못했습니다.

이 논란은 연방거래위원회(FTC)와 미국 법무부의 조사를 촉발했으며, 회사는 결국 1억 달러를 지급하고 반경쟁 행위 혐의를 합의했습니다.

Rodelis Therapeutics와 Cycloserine (2015)

2015년 Rodelis Therapeutics는 푸듀 대학교와 연계된 비영리 기관으로부터 사이클로세린(결핵 치료제) 권리를 인수했습니다. 인수 직후 회사는 30정당 500달러였던 가격을 10,800달러로 급등시켰으며, 이는 20배 상승에 해당합니다. 환자, 활동가, 의료 전문가들은 이 결정에 격분하며, 가장 필요로 하는 사람들에게 약이 비싸게 팔릴 것이라고 비판했습니다. 

공공의 반발 이후 Rodelis Therapeutics는 사이클로세린 권리를 Purdue Research Foundation에 반환했으며, 해당 기관은 원래 가격을 복구했습니다. 이 사건은 드물고 심각한 질환 치료제에 대한 인수와 가격 인상이 접근성과 비용에 미치는 부정적 영향을 조명했습니다.

Valeant Pharmaceuticals와 심장 약물 (2015)

앞서 언급한 논란 외에도 Valeant Pharmaceuticals는 2015년에 Marathon Pharmaceuticals로부터 인수한 두 가지 심장 약물인 Nitroprusside와 Isoproterenol의 가격을 크게 인상한 혐의를 받았습니다. 고혈압 및 심부전 치료에 쓰이는 Nitroprusside 바이알 가격을 212% 인상했으며, 저혈압 및 서맥 치료에 쓰이는 Isoproterenol은 500% 이상 가격이 상승했습니다.

이러한 가격 인상은 상원 조사를 촉발했으며, 제약 가격 관행에 대한 지속적인 논쟁을 더욱 부채질했습니다. 많은 병원은 상승된 비용 때문에 대체 치료를 사용하거나 추가 비용을 자체 흡수해야 했습니다.

병원들은 가격 인상으로 인해 추가 비용을 흡수하거나 다른 치료법을 채택해야 했다고 밝혔으며, Nitroprusside와 Isoproterenol 사례는 인수와 가격 인상이 환자들의 필수 약물 접근성에 미치는 영향을 보여주는 일반적인 우려를 강조했습니다.

밝은 면: 몇몇 기업이 공정하고 저렴한 물질 접근을 제공하려 노력하고 있다

#1. Mark Cuban’s CostPlusDrugs

Mark Cuban이 운영하는 온라인 약국 Cost Plus Drugs는 처방약에 대한 저렴한 접근성을 제공하는 데 큰 진전을 이루고 있습니다. Cost Plus Drugs는 제조업체와 직접 협상하여 중간 유통 과정을 배제함으로써 일반 약국보다 훨씬 저렴한 가격에 제네릭 의약품을 제공합니다. 

높은 약가에 어려움을 겪는 고객들은 15% 고정 마진, $3 약국 인건비, $5 배송비라는 명확한 가격 구조에 긍정적으로 반응했습니다. 비공개 기업이므로 정확한 재무 정보는 공개되지 않았지만, Cuban은 Cost Plus Drugs가 현재는 수익을 내고 있지는 않지만, 영향력을 확대하고 제약 부문을 뒤흔드는 데 집중하고 있다고 밝혔습니다.

#2. Teva Pharmaceutical Industries

전 세계에서 가장 큰 제네릭 의약품 생산업체 중 하나인 Teva Pharmaceutical은 이스라엘에 본사를 둔 다국적 기업입니다. 3,500개가 넘는 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 60개국에서 약 2억 명의 환자에게 일상적인 치료를 제공하고 있습니다. Teva는 법적 문제와 제네릭 경쟁이라는 어려움에도 불구하고 제네릭 의약품 산업에서 여전히 중요한 역할을 수행하고 있습니다.

재무적으로는 매출이 167억 달러, 총 이익이 80억 달러, 영업이익이 25억 달러, 순이익이 35억 달러에 달합니다.

#3. Sandoz, a Novartis Subsidiary

바이오시밀러와 제네릭 의약품 분야의 글로벌 리더인 Sandoz와 Novartis는 다국적 제약 대기업 Novartis의 두 부문입니다. 이 회사는 고품질이면서도 합리적인 가격의 약물을 개발·유통하여 의료 접근성을 선도하는 것을 목표로 하고 있습니다. 100개가 넘는 국가에서 운영되는 Sandoz는 거의 1,000개의 화합물 포트폴리오를 보유하고 있습니다.

2020년에는 순매출 96억 달러, 영업이익 10억 달러를 기록했으며, 핵심 사업에서 23억 달러를 창출했습니다.

유럽 제네릭 시장과 바이오시밀러 분야의 선두주자로 자리매김하기 위해 Novartis는 2023년에 Sandoz를 별도 사업으로 분리할 계획을 발표했습니다. 시장 상황, 세금 결정, 주주 동의에 따라 2023년 말에 분할이 완료될 것으로 예상됩니다. 독립 후 Sandoz는 강력한 브랜드와 글로벌 제네릭·바이오시밀러 시장에서의 선도적 위치를 활용해 환자에게 접근성을 제공하는 사명을 집중적으로 수행할 예정입니다.

이들 기업과 기타 제네릭 의약품 기업은 환자에게 합리적인 가격의 약물을 제공하고 전 세계 의료 시스템의 비용을 낮추는 데 필수적인 역할을 합니다. 그러나 복잡한 규제 환경, 특허 규정, 제약 비즈니스 구조가 여전히 저렴한 약물에 대한 광범위한 접근을 방해하고 있습니다.

Ozempic과 같은 약물의 높은 비용은 당뇨병을 앓고 있는 수백만 미국인들에게 매일 큰 도전이 되고 있으며, 많은 사람들이 건강 관리와 다른 생활 필수품 사이에서 선택을 강요받고 있습니다. 따라서 정책 입안자, 기업, 환자 옹호 단체가 이 연구의 함의를 고려할 때, 이는 생명을 구하는 약물이 모든 필요자에게 제공되고 합리적인 가격으로 유지될 수 있도록 하는 중대한 변화를 촉발하는 불꽃이 되기를 바랍니다.

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