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GE HealthCare ottiene la marcatura CE per il ciclotrone MINItrace Magni
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Il 15 ottobre 2026, GE HealthCare ha annunciato che il suo ciclotrone MINItrace Magni ha ottenuto la marcatura CE e che la piattaforma PETtrace Solid Target amplia il proprio utilizzo oltre il Gallio-68, offrendo la possibilità di produrre Rame-64, secondo un comunicato stampa dell’azienda. L’azienda ha dichiarato che i due sviluppi riflettono il suo impegno ad aiutare le istituzioni a dotarsi delle capacità produttive necessarie per i loro programmi di imaging molecolare, dalla creazione di una produzione locale di radioisotopi per la PET al sostegno della ricerca sui radiofarmaci emergenti.
Secondo il comunicato, per le strutture sanitarie che avviano o ampliano un programma di tomografia a emissione di positroni, la disponibilità di traccianti è un aspetto importante da considerare. Molti radioisotopi impiegati nella PET hanno un’emivita breve: la vicinanza tra il luogo di produzione e quello di utilizzo è quindi un fattore da tenere in considerazione nella pianificazione delle forniture. I ciclotroni producono questi radioisotopi, che possono poi essere incorporati nei radiotraccianti utilizzati per l’imaging PET. Secondo l’azienda, la produzione locale può offrire alle strutture sanitarie un maggiore controllo sulle forniture e sulla programmazione, riducendo al contempo la dipendenza dalla produzione e dal trasporto esterni.
«Il panorama dell’imaging molecolare sta cambiando, con l’espansione della teranostica, l’introduzione di nuovi traccianti PET e la domanda in oncologia, neurologia e cardiologia», ha dichiarato Erez Levy, vicepresidente per l’imaging molecolare di GE HealthCare. Ha aggiunto che, con l’ampliarsi dell’offerta di traccianti, le strutture sanitarie hanno bisogno di un accesso affidabile ai radioisotopi e della flessibilità necessaria per rispondere all’evoluzione delle esigenze cliniche. Ha quindi sottolineato la necessità di una visione di lungo periodo della produzione di radiofarmaci, che sostenga i servizi già consolidati e consenta alle istituzioni di prepararsi a nuove applicazioni cliniche e di ricerca.
Design compatto e funzionamento automatizzato
Secondo GE HealthCare, MINItrace Magni riunisce un design compatto e autoschermato e un funzionamento semplificato, per le istituzioni che intendono avviare o ampliare la produzione interna. Il ciclotrone è progettato per produrre Fluoro-18, Carbonio-11, Ossigeno-15 e Azoto-13 destinati ai traccianti PET.
Il sistema dispone di un’interfaccia utente intuitiva e di un flusso di lavoro in tre clic, pensato per semplificare le normali fasi di produzione, ha dichiarato l’azienda. Tra le funzioni automatizzate figura la regolazione automatica, che prepara il ciclotrone e i bersagli, regola il fascio e gestisce l’irradiazione dei bersagli.
GE HealthCare ha dichiarato che la produzione del radioisotopo è solo una delle fasi necessarie per preparare un tracciante PET. In abbinamento alle TRACERcenter Solutions dell’azienda, MINItrace Magni è progettato per supportare un flusso di lavoro più ampio per la radiofarmacia PET, in base alle esigenze cliniche, operative e di produzione dei traccianti della singola istituzione. Secondo l’azienda, questo approccio intende aiutare le strutture sanitarie a sviluppare capacità locali per la produzione di radiofarmaci, adattate ai requisiti dei rispettivi programmi di imaging molecolare e alle esigenze dei reparti, attuali e future. La documentazione sui ciclotroni di GE HealthCare descrive TRACERcenter Solutions come una soluzione completa che riunisce la tecnologia, i servizi e le apparecchiature necessari per realizzare un impianto di produzione di traccianti.
Rame-64 e piattaforma Solid Target
L’aggiunta del Rame-64 amplia le possibilità della piattaforma PETtrace Solid Target oltre il Gallio-68, per il quale è stata introdotta nel 2022, e lo Zirconio-89, reso disponibile all’inizio del 2026, ha dichiarato l’azienda. Secondo il comunicato, questa capacità estende la gamma di isotopi producibili con l’infrastruttura dei ciclotroni PETtrace e consente ai clienti di ampliare l’utilizzo della piattaforma man mano che cambiano le loro esigenze in termini di isotopi.
Il Rame-64 consente di effettuare imaging PET ed è inoltre oggetto di studi in combinazione con agenti sperimentali a base di Rame-67, come potenziale coppia diagnostica e terapeutica, si legge nel comunicato. La ricerca rientra nel più ampio campo della teranostica, che associa l’imaging molecolare alla terapia mirata con radionuclidi. Secondo l’azienda, la ricerca clinica sta valutando composti marcati con Rame-64 in ambiti che includono il tumore della prostata e il tumore al seno HER2-positivo.
GE HealthCare ha dichiarato che le sue competenze nei ciclotroni, nei sistemi per bersagli solidi, nella sintesi radiochimica, nell’imaging molecolare e nei servizi intendono aiutare le istituzioni a integrare la produzione con bersagli solidi in un flusso di lavoro più ampio per la radiofarmacia. Secondo la documentazione del prodotto dell’azienda, la piattaforma Solid Target integra ogni componente della filiera produttiva: la purificazione e la marcatura sono gestite dal sintetizzatore FASTlab, il funzionamento plug-and-play basato su cassette è affidato a un solo operatore ed è possibile effettuare produzioni di più curie.
Nicolas Durand-Schaefer, direttore generale per l’imaging molecolare internazionale di GE HealthCare, ha definito la marcatura CE «un’importante tappa per un ciclotrone compatto e versatile, progettato per supportare la produzione locale di radioisotopi», che consente alle strutture sanitarie di sviluppare capacità di radiofarmacia senza bisogno di infrastrutture produttive su larga scala. Ha aggiunto che l’introduzione del Rame-64 in PETtrace amplia le capacità della piattaforma, supportando l’imaging a base di rame e la ricerca in teranostica. Ha inoltre affermato che l’azienda si impegna ad aiutare le istituzioni a conciliare le esigenze pratiche della gestione di una radiofarmacia con i loro obiettivi clinici e di ricerca di lungo periodo.
GE HealthCare ha dichiarato che entrambi gli sviluppi si basano su oltre 40 anni di esperienza dell’azienda nelle tecnologie per ciclotroni e radiofarmacie PET. L’azienda ha inoltre annunciato che i suoi rappresentanti saranno presenti al suo stand durante il congresso annuale 2026 dell’Associazione Europea di Medicina Nucleare, in programma dal 17 al 21 ottobre a Vienna, in Austria.
