Kerugian Intensity Therapeutics Membesar pada Kuartal III seiring Dimulainya Kembali Pendaftaran Uji Klinis

Intensity Therapeutics melaporkan (INTS ) kerugian bersih sebesar US$3,54 juta pada kuartal ketiga 2026 pada 5 November 2026, dibandingkan dengan US$2,67 juta pada kuartal yang sama tahun 2025, seiring dimulainya kembali pendaftaran pasien baru dalam studi Fase 3 untuk sarkoma jaringan lunak. Peningkatan belanja penelitian yang memperbesar kerugian ini menunjukkan biaya untuk memulai kembali pengembangan, sementara perluasan lebih lanjut studi Fase 3 masih bergantung pada pendanaan baru.

Beban penelitian dan pengembangan naik 56% menjadi US$2,43 juta dari US$1,55 juta, sedangkan beban umum dan administrasi nyaris tidak berubah, yakni US$1,19 juta. Dengan demikian, pengembangan klinis menjadi sumber utama kenaikan biaya operasional. Biaya uji klinis INVINCIBLE-3 pada kuartal tersebut meningkat menjadi US$1,37 juta dari US$0,88 juta. Beban manufaktur kontrak naik menjadi US$192.000 dari US$30.000 setelah produksi batch baru INT230-6 dimulai. INT230-6 adalah terapi kanker intratumoral yang sedang diteliti oleh perusahaan.

Pendaftaran Terbatas di AS Dilanjutkan dalam Studi Sarkoma

INVINCIBLE-3 dirancang sebagai studi acak terbuka terhadap 333 pasien yang membandingkan monoterapi INT230-6 dengan terapi standar untuk pengobatan lini kedua dan ketiga pada subtipe sarkoma jaringan lunak tertentu, dengan kesintasan keseluruhan sebagai titik akhir. Intensity menghentikan aktivasi lokasi baru dan pendaftaran pada Maret 2025 karena keterbatasan pendanaan, setelah 21 pasien terdaftar. Pengobatan dan kegiatan studi lainnya terus berlangsung dengan biaya operasional yang lebih rendah.

Kegiatan untuk memulai kembali studi dimulai pada April 2026 berdasarkan protokol amendemen yang ditinjau FDA, lalu kegiatan pendaftaran dilanjutkan di sejumlah terbatas lokasi di AS pada kuartal ketiga. Beberapa lokasi telah diaktifkan dan pasien telah diidentifikasi, sementara dokumentasi untuk memulai kembali studi di Uni Eropa dan Kanada masih diproses. Manajemen memperkirakan tingkat aktivasi lokasi dan pendaftaran akan meningkat hanya jika pendanaan tambahan yang memadai diperoleh.

Studi Kanker Payudara Menunggu Peninjauan Keamanan

Studi Fase 2 INVINCIBLE-4 untuk kanker payudara triple-negatif sebelum operasi juga melanjutkan pendaftaran dan pengobatan pada kuartal tersebut, meskipun Intensity pertama kali mengumumkan dimulainya kembali studi itu pada 15 Juli 2026. Pengumuman sebelumnya menjelaskan rencana untuk menambahkan 47 pasien di Swiss dan Prancis. Pendaftaran dihentikan pada September 2025 setelah 14 pasien terdaftar karena beberapa penerima INT230-6 mengalami iritasi kulit setempat di dekat lokasi tumor. Regimen yang telah diubah menggunakan rasio volume obat terhadap volume tumor yang lebih rendah dan satu kali penyuntikan.

Swiss Cancer Institute, mitra kolaborasi Intensity, telah membentuk dewan pemantau data independen untuk menilai apakah regimen yang telah diubah mengatasi masalah kulit tersebut. Intensity berencana menyampaikan perkembangan setelah peninjauan dewan itu pada kuartal pertama 2027 dan menargetkan pendaftaran selesai pada akhir 2027.

Hasil awal yang dilaporkan perusahaan dari 14 pasien pertama, tujuh pasien per kohort, menunjukkan angka respons patologis lengkap sebesar 71% dengan INT230-6 sebelum terapi standar dan 42% dengan terapi standar saja. Temuan Kohort A pertama kali diungkapkan dalam pengumuman pada 23 Oktober 2026; kedua angka tersebut masih merupakan data awal yang hanya berasal dari tujuh pasien per kelompok.

Penjualan Saham Belum Menutup Penggunaan Kas

Kas dan setara kas tercatat sebesar US$8,49 juta pada 30 September 2026, turun dari US$11,92 juta pada 31 Desember 2025. Kegiatan operasional menggunakan kas sebesar US$6,67 juta selama sembilan bulan pertama 2026, sedangkan kegiatan pendanaan menghasilkan US$3,24 juta, terutama dari penjualan saham melalui program at-the-market. Penjualan pada kuartal ketiga melalui program tersebut menghasilkan dana bersih sekitar US$1,5 juta dari penerbitan 350.242 saham.

Formulir 10-Q melaporkan kapasitas penjualan saham tersisa hingga US$56,9 juta berdasarkan perjanjian ATM. Namun, kapasitas tersebut hanya untuk kemungkinan penerbitan saham di masa depan, bukan kas yang sudah tersedia atau pendanaan yang telah dijanjikan. Intensity belum memperoleh pendapatan dari penjualan produk atau lisensi teknologi dan tidak memiliki sumber pendanaan eksternal yang telah dijanjikan. Dokumen tersebut menyatakan bahwa kelangsungan operasi bergantung pada perolehan modal tambahan di luar kendali perusahaan, sehingga menimbulkan keraguan besar mengenai kemampuannya untuk terus beroperasi sebagai usaha berkelanjutan.

Dengan demikian, persoalan utama pada kuartal ini bukan hanya klinis, tetapi juga keuangan: studi yang dimulai kembali telah meningkatkan kegiatan pengembangan, tetapi perluasan pendaftaran sarkoma masih membutuhkan modal baru, sementara regimen amendemen dalam program kanker payudara masih menunggu penilaian keamanan independen.