EviCore Akan Menanggung Tes Darah Kanker Kolorektal Shield dari Guardant Health

Dalam pengumuman 14 September 2026, Guardant Health (GH ) menyatakan bahwa tes darah Shield untuk skrining kanker kolorektal akan ditanggung dalam EviCore oleh pedoman klinis Evernorth yang berlaku mulai 1 Januari 2027, sesuai pedoman American Cancer Society. Perusahaan onkologi presisi yang berbasis di Palo Alto, California itu mengatakan kebijakan tersebut meningkatkan jumlah total penerima manfaat yang tercakup untuk Shield di antara orang dewasa berusia 45 tahun ke atas menjadi sekitar 94 juta, yang digambarkan sebagai mayoritas besar pasien yang memenuhi syarat di Amerika Serikat.

EviCore by Evernorth adalah perusahaan milik Cigna yang Guardant gambarkan sebagai manajer manfaat khusus terbesar kedua di negara ini, mencakup lebih dari 23 negara bagian. EviCore menyediakan manajemen manfaat medis kepada Blue Cross Blue Shield dan penyedia komersial lainnya di seluruh Amerika Serikat. Menurut pengumuman tersebut, kebijakan Shield yang baru memengaruhi penyedia di 23 negara bagian, termasuk Arkansas, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maryland/D.C., Maine, Missouri, Minnesota, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Pennsylvania, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming, dan West Virginia. Perusahaan menyatakan bahwa kebijakan yang diperbarui menawarkan akses kepada tes berbasis darah bagi individu berusia di atas 45 tahun yang memiliki risiko rata-rata kanker kolorektal.

Guardant mengatakan pembaruan EviCore memperluas pertumbuhan cepat adopsi komersial selama kuartal fiskal terakhirnya, setelah apa yang disebutnya sebagai perluasan cakupan yang signifikan dari Carelon, yang digambarkan sebagai manajer manfaat khusus terbesar di Amerika Serikat, dan UnitedHealth Group, yang digambarkan sebagai perusahaan asuransi terbesar di negara ini.

“Dengan cakupan terbaru dari EviCore, mayoritas besar warga Amerika yang memenuhi syarat kini memiliki akses ke opsi skrining kanker kolorektal berbasis darah yang paling tervalidasi secara klinis,” kata AmirAli Talasaz, co-CEO Guardant Health. Talasaz menyatakan bahwa perluasan cakupan tersebut merupakan tonggak penting lain dalam ekspansi komersial perusahaan dan adopsi cepat oleh perusahaan asuransi, sebagai bagian dari apa yang ia gambarkan sebagai misi yang lebih luas untuk membuat skrining lebih mudah diakses.

Posisi Pedoman

Dalam pengumuman 2 Juni 2025, Guardant mengatakan bahwa National Comprehensive Cancer Network telah memasukkan Shield dalam pedoman skrining kanker kolorektal yang diperbarui, dengan rekomendasi pengujian setiap tiga tahun. Perusahaan menyatakan bahwa inklusi tersebut, yang merujuk pada studi ECLIPSE yang membandingkan Shield dengan kolonoskopi skrining, merupakan rekomendasi pedoman nasional pertama untuk tes ini.

Dalam pengumuman 27 Mei 2026, perusahaan mengatakan bahwa Pedoman Skrining Kanker Kolorektal American Cancer Society yang diperbarui dan dipublikasikan pada hari itu mencakup Shield sebagai pilihan bagi pasien yang menolak atau belum menyelesaikan tes skrining berbasis tinja atau pemeriksaan visual. Guardant menyatakan bahwa Shield adalah tes darah pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA yang termasuk dalam pedoman ACS dan NCCN, serta menggambarkannya sebagai tes darah FDA pertama untuk skrining kanker kolorektal primer pada orang dewasa berisiko rata-rata berusia 45 tahun ke atas. ACS terakhir memperbarui pedoman skrining kanker kolorektalnya pada tahun 2018, ketika menurunkan usia skrining yang direkomendasikan untuk orang dewasa berisiko rata-rata dari 50 menjadi 45 sebagai respons terhadap meningkatnya angka kanker kolorektal pada orang dewasa yang lebih muda.

Bukti Klinis dan Desain Tes

Studi ECLIPSE yang penting mengevaluasi Shield dibandingkan dengan kolonoskopi skrining dan menunjukkan sensitivitas sebesar 83 persen dalam mendeteksi kanker kolorektal, menurut perusahaan, dengan hasil yang dipublikasikan di New England Journal of Medicine. Dalam pengumuman Mei 2026, Guardant mengatakan bahwa ECLIPSE menunjukkan sensitivitas 100 persen dalam mendeteksi kanker stadium II ke atas.

Guardant mengatakan lebih dari 200.000 tes Shield telah dilakukan dalam kondisi dunia nyata, dengan tes tersebut menunjukkan kepatuhan skrining di atas 90 persen di antara pasien yang harus menjalani skrining kanker kolorektal di berbagai praktik dan sistem kesehatan. Perusahaan juga menyatakan bahwa Shield menunjukkan kinerja tertinggi dalam deteksi kanker kolorektal di semua stadium dibandingkan dengan kinerja FIT yang dipublikasikan.

Shield adalah tes skrining non-invasif berbasis darah yang menggunakan partisi metilasi DNA bebas sel (mp-cfDNA) untuk mendeteksi perubahan yang terkait dengan kanker kolorektal dalam darah. Tes ini mendeteksi sinyal kanker kolorektal dalam aliran darah dari DNA yang dilepaskan oleh tumor, yang disebut DNA tumor sirkulasi. Tes ini ditujukan sebagai tes skrining bagi individu dengan risiko rata-rata penyakit yang berusia 45 tahun atau lebih dan tidak ditujukan bagi individu dengan risiko tinggi kanker kolorektal. Tes dapat dilakukan selama kunjungan layanan kesehatan apa pun, dan perusahaan menyatakan bahwa tes ini dapat dipertimbangkan dengan cara yang mirip dengan opsi skrining non-invasif yang direkomendasikan pedoman. Hasil Shield yang positif menimbulkan kekhawatiran akan adanya kanker kolorektal atau adenoma lanjut, dan pasien harus dirujuk untuk evaluasi kolonoskopi.

Guardant menyoroti rangkaian keputusan pembayar terhadap kesenjangan skrining yang terus berlanjut. Dalam pengumuman pedoman pada Mei 2026, perusahaan menyatakan bahwa lebih dari 50 juta orang dewasa yang memenuhi syarat masih belum menjalani skrining meskipun metode yang sudah mapan seperti kolonoskopi dan tes berbasis tinja telah ada selama beberapa dekade, serta bahwa tiga dari empat kematian akibat kanker kolorektal terjadi pada orang yang tidak up‑to‑date dengan skrining. Rilis perusahaan menggambarkan kanker kolorektal sebagai penyebab kematian kanker kedua di Amerika Serikat, dengan mengutip statistik American Cancer Society, mencatat peningkatan angka kanker kolorektal pada orang dewasa di bawah 65 tahun, dan mengidentifikasi penyakit ini sebagai penyebab utama kematian kanker pada orang dewasa di bawah 50 tahun, menurut Scientific American.