Biotecnología
CytoSorbents alcanza el equilibrio del flujo de caja antes de los pagos relacionados con la reestructuración
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La empresa de purificación de sangre CytoSorbents informó el 12 de noviembre de 2026 que los ingresos del trimestre finalizado el 30 de septiembre aumentaron un 3%, hasta los 9,7 millones de dólares, y que generó aproximadamente 43.000 dólares de flujo de caja operativo positivo, excluidos unos 251.000 dólares en pagos relacionados con la reestructuración. La salida de caja total del trimestre fue de aproximadamente 200.000 dólares, incluidos esos pagos.
Los recortes de costos reducen las pérdidas
El margen bruto mejoró hasta el 75%, frente al 70% del año anterior, mientras que los gastos operativos disminuyeron un 11%. La pérdida neta se redujo a 1,8 millones de dólares, frente a los 3,2 millones del tercer trimestre de 2025.
El director ejecutivo, Dr. Phillip Chan, atribuyó las mejoras en los márgenes y el flujo de caja a las eficiencias de fabricación, un mejor abastecimiento, la disciplina en los gastos y la gestión del capital de trabajo. La plantilla se ha reducido un 24% desde septiembre de 2025. La salida de caja operativa del trimestre del año anterior fue de aproximadamente 2,7 millones de dólares, calculada con el mismo criterio, es decir, excluyendo los pagos relacionados con la reestructuración.
El efectivo, los equivalentes de efectivo y el efectivo restringido sumaban aproximadamente 5,7 millones de dólares al cierre del trimestre. En el balance figuraban 17,5 millones de dólares en vencimientos corrientes de deuda a largo plazo, netos del descuento de deuda. La dirección busca mantener el flujo de caja operativo en el punto de equilibrio o cerca de él, pero advirtió que el flujo de caja trimestral puede variar según el momento en que se generen los ingresos, se cobren las cuentas y se gestione el capital de trabajo.
Alemania contrarresta el crecimiento de otros mercados
Las ventas a través de distribuidores y socios estratégicos aumentaron un 16%, pero las ventas en Alemania cayeron un 20% interanual y representaron el 24% de las ventas trimestrales. La dirección atribuyó la caída en Alemania principalmente a una fuerza de ventas más reducida y a una menor cobertura territorial tras la reestructuración comercial.
CytoSorbents ha incorporado a dos representantes de ventas en Alemania, espera sumar a otro en diciembre de 2026 y prevé contratar a dos más antes de principios de 2027. Alex Tiefenbacher se incorporó recientemente como vicepresidente sénior de ventas directas para dirigir esa área en Alemania y a escala internacional, con el objetivo inicial de revitalizar el mercado alemán.
Solicitud de autorización de DrugSorb-ATR prevista para 2027
CytoSorbents prevé presentar una nueva solicitud De Novo para DrugSorb-ATR ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a principios de 2027. El dispositivo en investigación está diseñado para eliminar anticoagulantes de la sangre durante la circulación extracorpórea en operaciones cardíacas urgentes, y no está autorizado, aprobado ni habilitado en Estados Unidos ni en Canadá.
La empresa señaló que un análisis independiente con emparejamiento por paciente, realizado recientemente en 587 pacientes sometidos a una cirugía urgente de revascularización coronaria que habían recibido ticagrelor, reveló una reducción relativa del 37% de las hemorragias graves BARC-4 con el uso intraoperatorio de CytoSorb. También se observaron reducciones significativas del drenaje por tubos torácicos y de las transfusiones de glóbulos rojos, sin acontecimientos adversos graves relacionados con el dispositivo.
La dirección espera que esta evidencia del mundo real sea un componente clave de la solicitud prevista. Tras una reunión previa a la presentación con la FDA en agosto de 2026, la empresa trabaja para finalizar un protocolo de estudio en animales que permita recopilar datos mecanísticos adicionales.
La empresa también prevé presentar por separado una solicitud De Novo en 2027 para la eliminación de anticoagulantes orales directos, incluidos apixabán y rivaroxabán, durante operaciones cardíacas urgentes.
El trimestre deja a CytoSorbents con una estructura de costos más reducida, pero ante una exigente etapa siguiente: recuperar el crecimiento en Alemania, mantener la generación de efectivo cerca del punto de equilibrio frente a los vencimientos actuales de deuda y completar el trabajo probatorio necesario para sus planes ante la FDA. La cuestión central para los próximos trimestres será si la generación de efectivo operativo puede respaldar esas prioridades comerciales y regulatorias.
