Gesundheitstechnologie
Stryker schließt Übernahme von ZuriMED ab und erweitert Portfolio um Technologie für die Rotatorenmanschette
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Stryker hat die Übernahme von ZuriMED Technologies AG, der privat geführten Entwicklerin des FiberLocker Systems abgeschlossen, teilte das Unternehmen am 26. Oktober 2026 mit. Damit nimmt Stryker eine kommerziell verfügbare Technologie zur Verstärkung der Rotatorenmanschette in sein Sportmedizin-Portfolio auf.
Das Medizintechnikunternehmen aus Portage im US-Bundesstaat Michigan erklärte, das FiberLocker System sei darauf ausgelegt, die biomechanische Festigkeit einer Reparatur der Rotatorenmanschette zu erhöhen. Stryker zufolge deckt die Technologie einen wichtigen klinischen Bedarf bei solchen Eingriffen ab und erweitert die Möglichkeiten, Chirurgen mit Lösungen für das gesamte Spektrum der Schulterversorgung zu unterstützen. Das Unternehmen ergänzte, die Übernahme erweitere seine Möglichkeiten, Schulterexperten in den Bereichen Sportmedizin und Schulterversorgung zu unterstützen.
„ZuriMED bringt spezialisierte Expertise und eine differenzierte Technologie ein, die unsere wachsenden Kompetenzen in der Schulterversorgung ergänzt“, sagte Andy Pierce, Konzernpräsident für MedSurg und Neurotechnology bei Stryker. „Gemeinsam können wir die FiberLocker-Technologie weiterentwickeln, den Zugang zu innovativen Behandlungsmöglichkeiten erweitern und unseren Kunden und ihren Patienten einen größeren Mehrwert bieten.“
Die Mitteilung enthielt keine Angaben zu den finanziellen Bedingungen der Transaktion.
FDA-Freigabe für das FiberLocker System
In der 510(k)-Datenbank der US-amerikanischen Food and Drug Administration ist das FiberLocker System unter der Vorabmitteilung K241219 aufgeführt. Als Entscheidungsdatum ist der 11. Dezember 2024 angegeben; die Entscheidung lautet „im Wesentlichen gleichwertig“. Das freigegebene System besteht aus zwei Komponenten: dem FiberLocker Implant, das in den Unterlagen als SpeedPatch PET bezeichnet wird, und dem FiberLocker Instrument, das als FiberLocker Instrument SN geführt wird. Als Antragsteller ist ZuriMED Technologies AG, Lengghalde 5, Zürich, Schweiz, angegeben. Elias Bachman ist als Kontaktperson des Antragstellers aufgeführt; als Korrespondenzadresse dient Hogan Lovells US LLP in Philadelphia.
Die Behörde erhielt den Antrag am 1. Mai 2024 und prüfte ihn im Rahmen eines herkömmlichen 510(k)-Verfahrens über das orthopädische Prüfungsgremium. In der Datenbank wird das Produkt als chirurgisches, nicht resorbierbares Netz für die Orthopädie zur Sehnenverstärkung eingestuft. Angegeben sind außerdem die Verordnungsnummer 878.3300 und der Produktcode OWX; als medizinischer Fachbereich der Verordnung ist Allgemeine und plastische Chirurgie aufgeführt. Der Eintrag weist zudem darauf hin, dass der Antrag nicht von einer Drittpartei geprüft wurde, es sich nicht um ein Kombinationsprodukt handelt und kein vorab genehmigter Änderungslenkungsplan vorliegt.
ZuriMED gab die Freigabe am 3. Februar 2025 bekannt und erklärte, das FiberLocker System solle im ersten Quartal 2025 auf den US-Markt kommen. Das Unternehmen rechne mit der ersten klinischen Anwendung. Die Lösung sei entwickelt worden, um Reparaturen der Rotatorenmanschette zu verstärken und herkömmliche Verfahren zu verbessern. ZuriMED bezeichnete die Freigabe als bedeutenden Fortschritt für das Unternehmen und für die Weiterentwicklung von Technologien zur Reparatur der Rotatorenmanschette insgesamt.
Von der endgültigen Vereinbarung bis zum Abschluss
Stryker gab am 31. August 2026 erstmals bekannt, eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von ZuriMED unterzeichnet zu haben. Das Unternehmen erklärte damals, die Transaktion stehe unter dem Vorbehalt üblicher Abschlussbedingungen. Bis zum Abschluss der Transaktion würden Stryker und ZuriMED weiterhin als getrennte Unternehmen tätig sein und ihre Geschäfte wie gewohnt fortführen.
ZuriMED bestätigte die Vereinbarung in einem Beitrag vom 1. September 2026 auf seiner Website. Darin hieß es, Stryker habe eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme des Unternehmens unterzeichnet und werde das FiberLocker System in sein Schulterportfolio aufnehmen. ZuriMED bezeichnete die Übernahme als „einen wichtigen Meilenstein für ZuriMED und unsere Mission, die Reparatur der Rotatorenmanschette voranzubringen“.
In seiner Mitteilung zur Unterzeichnung beschrieb Stryker das FiberLocker System als Technologie zur Augmentation von Weichgewebe, die einen neuartigen Ansatz zur Verstärkung der Rotatorenmanschette bietet und das Auftreten eines wichtigen klinischen Versagensmechanismus bei deren Reparatur verringern soll. Das Unternehmen bezeichnete die Augmentation der Rotatorenmanschette als einen der am schnellsten wachsenden Bereiche der Sportmedizin und als bedeutende Chance in der Schulterversorgung. Dabei verwies es auf einen Bericht von Mordor Intelligence mit dem Titel „Marktgröße und Marktanteilsanalyse für die Behandlung der Rotatorenmanschette – Wachstum, Trends und Prognosen (2026–2031)“. Stryker erklärte, die Übernahme werde seine Möglichkeiten verbessern, Schulterexperten sowohl in der Sportmedizin als auch in der Endoprothetik zu unterstützen und zugleich sein Portfolio zur Augmentation der Rotatorenmanschette stärken.
In der Mitteilung vom August 2026 sagte Pierce, ZuriMED habe eine differenzierte Technologie entwickelt, die einen wichtigen klinischen Bedarf in der Schulterversorgung abdecke. Die Übernahme spiegele Strykers anhaltendes Engagement wider, Innovationen voranzutreiben und die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern.
