Amgen (AMGN): Der Biotech-Pionier steht vor der nächsten Wachstumswelle

Zu Beginn beruhte die Pharmaindustrie darauf, chemische Verbindungen mit medizinischer Wirkung zu identifizieren, zu isolieren und zu reinigen. So wurde beispielsweise Salicylsäure aus Baumrinde zu reinem Aspirin verarbeitet. Antibiotika wiederum wurden zunächst von Mikroorganismen gebildet, um konkurrierende Organismen abzutöten.

Später kamen neue chemische Verbindungen zum Einsatz, die in der Natur nicht vorkamen – damit begann die moderne Pharmaindustrie.

Bei manchen Krankheiten oder medizinischen Angriffspunkten reichen chemische Wirkstoffe jedoch schlicht nicht aus. Wenn eine Erkrankung mit Hormonen oder bestimmten Signalen im Körper zusammenhängt, lässt sich diese mit chemischen Verbindungen allein nicht ausreichend beeinflussen.

Stattdessen müssen komplexere und wesentlich größere Biomoleküle wie DNA, Proteine und Hormone nachgebildet werden. Schließlich kann sogar das natürliche Produkt verändert werden, um die Wirksamkeit oder Sicherheit der Behandlung zu verbessern.

Quelle: Amgen

Diese Methode wird allgemein als „Biotechnologie“ bezeichnet und steht im Gegensatz zur chemisch basierten Pharmaindustrie. Die beiden Branchen ergänzen sich jedoch selbstverständlich und können sich teilweise überschneiden.

Für die Entstehung der Biotechnologie als eigenständiger Bereich neben der Pharmaindustrie waren einige Unternehmen von grundlegender Bedeutung. Eines der wichtigsten war – und ist wohl noch immer – Amgen.

Amgen im Überblick

Die Geschichte von Amgen: Aufbau der Biotech-Branche

Im Mittelpunkt der Geschichte von Amgen steht die Unternehmensgründung im Jahr 1980. Insulin war damals bereits eine weit verbreitete Behandlung von Diabetes. Es wurde jedoch durch die Verarbeitung tierischer Bauchspeicheldrüsen gewonnen, was regelmäßig zu Verunreinigungen und medizinischen Problemen führte.

1980 ging Genentech eine Partnerschaft mit Eli Lilly and Company ein (LLY )  und erhielt am 28. Oktober 1982 die Zulassung der FDA für das erste „rekombinante“ Insulin – reines Insulin, das mithilfe gentechnisch veränderter Bakterien hergestellt wurde.

Auch Amgen wurde zunächst mit Schwerpunkt auf rekombinanter DNA-Technologie und rekombinantem Humaninsulin gegründet. Das Unternehmen erkannte jedoch bald, dass Genentech einen Vorsprung hatte, richtete seine Forschungs- und Entwicklungsarbeit auf einen anderen Proteintyp aus und ging 1983 an die Börse.

Dies führte 1983 zur Entwicklung von Epoetin alfa/EPOGEN, das 1989 zur Behandlung von Anämie zugelassen wurde, sowie 1985 zur Entwicklung von Filgrastim/NEUPOGEN, das 1991 zugelassen wurde, um Krebspatienten bei der Bekämpfung von Infektionen zu unterstützen.

Epoetin sollte sich als eines der erfolgreichsten Medikamente in der Geschichte der Biotechnologie erweisen und wurde zum ersten „Blockbuster“ des Unternehmens – zu einem Molekül mit einem so profitablen Patent, dass es jahrelang das gesamte Wachstum und Forschungs- und Entwicklungsbudget des Unternehmens finanzieren konnte. 1992 erzielten Epoetin alfa und Filgrastim zusammen in nur einem Jahr mehr als 1 Mrd. US-Dollar Umsatz.

Bis 1989 richtete Amgen rasch Niederlassungen in ganz Europa ein, darunter die Europazentrale in Luzern in der Schweiz und ein wichtiges Produktions- und Vertriebszentrum in Breda in den Niederlanden.

1993 eröffnete Amgen in Puerto Rico einen 1,7 Millionen Quadratfuß großen Vorzeigestandort für die Produktion und baute sein Geschäft weiter aus. Später in den 1990er-Jahren wurden diese Blockbuster-Moleküle weiterentwickelt und zu ARANESP/Darbepoetin alfa und NEULASTA/Pegfilgrastim.

In den 2000er-Jahren (AMGN ) übernahm Amgen Immunex für 16 Mrd. US-Dollar und ergänzte sein Portfolio damit um ein Blockbuster-Medikament zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis. Mit Vectibix, einem für bestimmte Formen von fortgeschrittenem Darmkrebs zugelassenen monoklonalen Antikörper, stieg das Unternehmen außerdem mit seinem ersten Krebstherapeutikum in den Onkologiemarkt ein.

In den 2010er-Jahren ergänzte Amgen sein Portfolio um Knochenbehandlungen der nächsten Generation wie Prolia und XGEVA. Gegen Ende des Jahrzehnts übernahm Amgen außerdem 2019 das Immunologiemedikament Otezla.

Anschließend setzte das Unternehmen seine Expansion durch Übernahmen fort: 2023 kaufte es Horizon Therapeutics für 27,8 Mrd. US-Dollar, um seine Entwicklungspipeline für umsatzstarke Medikamente gegen seltene Erkrankungen erheblich auszubauen.

2025–2026 steigt Amgen außerdem in den hart umkämpften Markt für Adipositasmedikamente ein – mit MariTide/Maridebart cafraglutide. Im Gegensatz zu etablierten Wettbewerbern wie Ozempic oder Mounjaro könnte die monatliche oder sogar noch seltenere Anwendung von MariTide einen Wettbewerbsvorteil darstellen.

Amgen in Zahlen

Aus bescheidenen Anfängen ist Amgen zu einem Unternehmen mit 31.500 Beschäftigten gewachsen; etwa die Hälfte davon arbeitet in Nordamerika.

Im Gegensatz zu manchen anderen Biotechunternehmen übernimmt Amgen einen großen Teil der Produktion selbst, statt sie an Subunternehmen auszulagern. Das Unternehmen betreibt Produktions- und weitere Standorte auf der ganzen Welt, insbesondere in Thousand Oaks, Kalifornien (Hauptsitz und Forschungs- und Entwicklungszentrum), Rhode Island (Logistik), Puerto Rico (Standorte für Formulierung, Abfüllung, Endverarbeitung und Verpackung), Irland (aseptische Abfüllung von Fläschchen und Montage von Spritzen), Singapur (hochmoderne Anlage mit flexiblen modularen Einweg-Bioreaktoren) und Brasilien (lokale Produktion).

Seit den ersten Erfolgen mit EPO hat Amgen eine umfangreiche Palette an Blockbuster-Medikamenten entdeckt und übernommen. Mindestens sieben Therapien erzielten 2025 jeweils mehr als 1 Mrd. US-Dollar (siehe unten).

Mehrere dieser Produkte verzeichneten 2026 ein explosionsartiges Wachstum von mehr als einem Drittel, insbesondere Repatha, Evenity und Tezspire.

Quelle: Amgen

2025 erzielte das Unternehmen einen operativen Umsatz von 36,8 Mrd. US-Dollar, einen Nettogewinn von 11,8 Mrd. US-Dollar und einen freien Cashflow von 8,1 Mrd. US-Dollar.

Die Produkte von Amgen

Aktuelles Produktportfolio

Amgens Biotechnologie-Produktportfolio konzentriert sich auf vier wichtige Therapiebereiche: seltene Erkrankungen, Onkologie, Entzündungen und Allgemeinmedizin. In jedem dieser Bereiche bietet das Unternehmen eine breite Produktpalette.

Quelle: Amgen

Seltene Erkrankungen

Der Bereich seltener Erkrankungen ist in jüngster Zeit dank der Übernahme von Horizon Therapeutics gewachsen. Dabei geht es vor allem um Krankheiten, die wenig erforscht oder unbehandelt sind und zwar nicht Millionen von Menschen betreffen, aber oft sehr schwerwiegend sind. Daher werden diese Therapien trotz ihrer hohen Preise von den Versicherungen gut erstattet und erhalten von Zulassungsbehörden wie der FDA und ihren Entsprechungen in anderen Ländern und Regionen häufig ein beschleunigtes Zulassungsverfahren.

Dazu zählen insbesondere autoimmune Erkrankungen des Blutes (B-Zell-Depletion, Vaskulitis) und Schilddrüsen-Augenerkrankungen.

Quelle: Amgen

Insgesamt ist der Bereich seltener Erkrankungen im 3. Quartal 2026 im Jahresvergleich um 21 % gewachsen; auf das Gesamtjahr hochgerechnet dürfte der Umsatz bei etwa 5 Mrd. US-Dollar liegen.

Onkologie

Amgen ist seit zwei Jahrzehnten im Bereich Onkologie tätig – und noch länger, wenn man unterstützende Behandlungen berücksichtigt. Zwei Produkte verdienen aufgrund ihres jüngsten Wachstums besondere Erwähnung:

• Imdelltra, eine Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs, ist bereits ein „halber Blockbuster“ und erzielt auf das Gesamtjahr hochgerechnet einen Umsatz von einer halben Milliarde US-Dollar.
• Blincyto, ein Immuntherapeutikum gegen rezidivierte B-Zell-akute lymphatische Leukämie (B-ALL), das zusätzlich zu einer mehrphasigen Chemotherapie oder im Wechsel mit ihr eingesetzt wird.

Insgesamt ist der Bereich der „innovativen Onkologie“ im 3. Quartal 2026 im Jahresvergleich um 18 % gewachsen.

Quelle: Amgen

Entzündungen

Entzündungen gelten zunehmend als neues medizinisches Grenzgebiet, da viele schwer behandelbare Erkrankungen letztlich mit chronischen Entzündungen zusammenhängen. Bei Amgen passt dieser Bereich gut zur umfassenden Expertise des Unternehmens bei seltenen Autoimmunerkrankungen, denn auch Entzündungsprozesse werden durch das Immunsystem vermittelt.

Ein Beispiel dafür sind Gelenkentzündungen, die durch Gicht ausgelöst werden können, die wiederum durch ungesunde Ernährung und Lebensweise begünstigt wird und sich rasch zu einem globalen Gesundheitsproblem entwickelt. Gelenkentzündungen können aber auch durch rheumatoide Arthritis, eine Autoimmunerkrankung, verursacht werden.

Zu den wichtigsten Amgen-Medikamenten in dieser Kategorie zählen:

• Otezla/Apremilast gegen Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis – eines der Blockbuster-Medikamente von Amgen.
• Enbrel/Etanercept: Amgens traditionsreiches Vorzeigepräparat, eine Anti-TNF-Therapie gegen rheumatoide Arthritis und Plaque-Psoriasis.

Allgemeinmedizin

Diese Kategorie umfasst zahlreiche medizinische Fachgebiete. Dazu gehören mehrere Blockbuster-Produkte von Amgen, etwa:

• Repatha zur Senkung des Cholesterinspiegels; der Umsatz stieg im Jahresvergleich um 37 %.
• Evenity zur Verringerung des Knochenbruchrisikos bei bis zu zwei Millionen Frauen allein in den USA; der Umsatz stieg im Jahresvergleich um 38 %.
• Tezspire, das Patientinnen und Patienten mit schwerem Asthma neue Behandlungsmöglichkeiten bietet; der Umsatz stieg im Jahresvergleich um 42 %.

Biosimilars

Biosimilars wachsen ebenfalls, auch wenn sie für Amgen bislang noch nicht als bedeutender Geschäftsbereich gelten. Diese Produktkategorie entspricht bei Biotech-Arzneimitteln den Generika bei chemischen Arzneimitteln: Im Wesentlichen handelt es sich um Nachahmungen bestehender Konkurrenzprodukte, deren Patentschutz abgelaufen ist.

Das Besondere an Biosimilars ist, dass sich zwar eine chemische Formel vergleichsweise leicht nachbilden lässt, eine Biotech-Therapie mit exakt denselben Eigenschaften jedoch schwerer zu reproduzieren ist – aufgrund der komplexen Beschaffenheit der verwendeten Proteine oder anderer Biomoleküle. Daher können nur Unternehmen mit umfassender Erfahrung in der Herstellung von Biotech-Therapien ein Effizienz- und Sicherheitsprofil erreichen, das für eine Zulassung eines Biosimilars durch die FDA ausreicht.

Daher unterscheidet sich die Marktdynamik bei Biosimilars von der bei Generika:

• Läuft der Patentschutz eines Arzneimittels aus, kommen häufig mehrere, wenn nicht sogar Dutzende neue Generikakonkurrenten innerhalb von weniger als einem Jahr auf den Markt. Das führt oft zu einem Preisverfall von >90 %.
• Bei Biotech-Therapien, die Biosimilar-Konkurrenz ausgesetzt sind, können dagegen mitunter jahrelang neue Wettbewerber ausbleiben. Anschließend entwickelt sich der Markt eher zu einem Oligopol mit zwei oder drei Herstellern, wodurch die Preise tendenziell höher bleiben.

Seit dem Markteintritt in diesem Bereich im Jahr 2018 haben Amgens Biosimilars über zwei Einführungswellen kumulierte Umsätze von 13 Mrd. $ erzielt. Die zweite Welle der Produkteinführungen sorgte für ein Umsatzwachstum von 42 Mrd. $.

Quelle: Amgen

Eine dritte Welle von Produkteinführungen steht bevor. Sie nimmt einige der weltweit profitabelsten Biotech-Therapien ins Visier, darunter:

• Opdivo/Nivolumab, die führende Krebsimmuntherapie von Bristol Myers Squibb, die 2025 einen Umsatz von 10 Mrd. $ erzielte.
• Keytruda von Merck, eine weitere führende Krebsimmuntherapie, die 2025 einen Umsatz von 31,7 Mrd. $ erzielte.
• Ocrevus von Roche, ein Medikament gegen Multiple Sklerose, erzielte 2025 einen Umsatz von 5,9 Mrd. $.

Selbst bei einer vorsichtigen Schätzung des Marktanteils, den diese umsatzstarken Biosimilars erzielen können, und einem Rückgang des Werts ihrer weltweiten Umsätze infolge des auslaufenden Patentschutzes ist davon auszugehen, dass dieser Bereich künftig zu einer wichtigen Säule von Amgens Umsatz wird. Dabei besteht das Potenzial für Umsätze in Milliardenhöhe.

Forschungs- und Entwicklungspipeline

Neben dem bestehenden Portfolio sollten Anleger in Biotech- und Pharmaunternehmen auch die Forschungs- und Entwicklungspipeline im Blick behalten. Diese Unternehmen müssen ihr Portfolio ständig erneuern, um den Wegfall aktueller Produkte auszugleichen, deren Patentschutz ausläuft.

Dabei ist zu beachten, dass ein erheblicher Teil des Forschungs- und Entwicklungsbudgets solcher Unternehmen als Betriebskosten anzusehen ist, auch wenn er natürlich zum Wachstum beitragen kann. Kontinuierliche Innovation ist für das Überleben eines Unternehmens unerlässlich – ähnlich wie die regelmäßige Suche nach Mineralvorkommen für Bergbauunternehmen oder Investitionen in Industriegebäude für die Schwerindustrie.

Amgen führt derzeit insgesamt 298 klinische Studien durch, an denen mehr als 43.000 Patienten teilnehmen.

Grundsätzlich sollten mögliche künftige Umsätze mit vielversprechenden Medikamenten in der präklinischen Phase oder in frühen Entwicklungsphasen (1 und 2) mit Vorsicht betrachtet werden, da rund 90 % der präklinischen Medikamente nie eine Zulassung der FDA erhalten. Für die Auswirkungen auf das Unternehmen und seinen Aktienkurs dürften daher Medikamente in Phase 3 klinischer Studien in den kommenden fünf Jahren am ehesten von Bedeutung sein.

In der Allgemeinmedizin ist Amgens Forschungspipeline stark auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgerichtet, insbesondere mit MariTide. Auch dessen Potenzial zur Gewichtskontrolle und Behandlung von Adipositas ist ein wichtiges Thema, das es zu beobachten gilt, denn GLP-1-basierte Medikamente haben sich seit der Einführung von Ozempic vor einigen Jahren rasch zu einigen der weltweit profitabelsten Arzneimittel entwickelt. MariTide könnte außerdem die erste monatlich verabreichte Therapie gegen Typ-2-Diabetes werden.

Quelle: Amgen

Bei seltenen Erkrankungen verfügt Amgen über eine breite Palette von Medikamenten in Phase 3, die jeweils auf eine andere seltene Erkrankung abzielen. In diesem Bereich ist Amgens Erfahrung darin, nach Abschluss klinischer Studien rasch Zulassungen zu erhalten und Produkte zu vermarkten, ein wichtiger Wettbewerbsvorteil.

Quelle: Amgen

In der Onkologie (Krebs) hat Amgen fünf verschiedene Wirkstoffmoleküle in Phase 3 klinischer Studien. Wie bereits erwähnt, dürfte auch die Entwicklung von Biosimilars in diesem Bereich in den kommenden Jahren zum Wachstum von Amgens Onkologiesparte beitragen.

Quelle: Amgen

Bei Entzündungserkrankungen bietet die atopische Dermatitis mit Rocatinlimab das größte potenzielle Zukunftsmarktsegment. Eine Ausweitung der bereits zugelassenen Anwendung von Tezepelumab auf neue Indikationen könnte, sofern sie genehmigt wird, sowohl den Medikamentenumsatz steigern als auch die Gesamtlaufzeit des Patentschutzes verlängern.

Wettbewerbsposition von Amgen

Amgens Erfolg beruhte traditionell auf bahnbrechenden Innovationen, mit denen das Unternehmen neue Blockbuster-Medikamentenmärkte von Grund auf erschloss, sowie auf strategischen Übernahmen. Diese verschafften dem Unternehmen nicht nur bestehende Produkte und eine Pipeline in Forschung und Entwicklung, sondern erweiterten auch die Vertriebskanäle und brachten wichtige Fachkräfte in den Schwerpunktbereichen Entzündungs- und Immunerkrankungen, seltene Erkrankungen und Onkologie hinzu.

Das hat dazu geführt, dass das Unternehmen heute hochprofitabel ist und zahlreiche Blockbuster-Medikamente hat, die jedes Jahr jeweils Milliardenumsätze erzielen.

Der nächste wichtige Schritt für Amgen wird darin bestehen, sein Geschäftsmodell von einem forschungs- und entwicklungsgetriebenen zu einem markt- und produktionsgetriebenen Modell weiterzuentwickeln.

Dazu gehören entschlossene Schritte hin zur Herstellung von Biosimilars zu einigen der weltweit profitabelsten Biotech-Therapien in der Krebsbehandlung, etwa Keytruda. Auf Keytruda entfällt derzeit rund die Hälfte des Gesamtumsatzes des anderen Pharmariesen Merck.

Zudem bedeutet es den Einstieg in den Markt für Adipositas- und Gewichtsverlustbehandlungen – mit einem ernst zu nehmenden Konkurrenzprodukt zu Ozempic und Mounjaro, die in den 2020er-Jahren zur größten unerwarteten Erfolgsgeschichte der Pharmaindustrie geworden sind.

Um diesen Wandel hin zu intensivem Wettbewerb bei Biosimilars und einer hohen Nachfrage nach Adipositastherapien zu unterstützen, hat Amgen massiv in seine Produktionskapazitäten investiert. Seit 2018 hat das Unternehmen bis zu 40 Mrd. US-Dollar in neue Produktionsinfrastruktur investiert.

Die Ausrichtung auf die Lokalisierung der Lieferkette hat zur Entwicklung neuer modularer, flexibler und umweltverträglicher biotechnologischer Produktionssysteme geführt. Zugleich hat Amgen gesetzliche Rahmenbedingungen genutzt, die eine Reindustrialisierung und die Produktion in den USA fördern.

In Amgen investieren

Für Anleger kann es schwierig sein, Biotechnologieunternehmen vollständig zu verstehen: Sie befassen sich mit komplexen Erkrankungen, schwer herzustellenden und zu erforschenden Biomolekülen und einem äußerst stark regulierten Geschäftsumfeld. Dadurch können Aktienkurse extremen Schwankungen unterliegen, je nachdem, wie nahezu unvorhersehbare klinische Studien und Entscheidungen der FDA ausgehen.

Daher kann es sinnvoll sein, über ein etablierteres Unternehmen in diesem Sektor engagiert zu sein, das stetige Einnahmen aus Blockbuster-Medikamenten erzielt. Diese beruhen auf der über Jahrzehnte kontinuierlich gewachsenen Basis wichtiger Patente, medizinischer Daten, Forschungskräfte und hochmoderner Produktionsanlagen.

Bei einer Anlage in Amgen sind diese bereits vorhandenen Vermögenswerte zu berücksichtigen. Anleger sollten jedoch auch bedenken, dass sie wahrscheinlich bereits im aktuellen Aktienkurs des Unternehmens eingepreist sind.

Künftige Kursgewinne müssen daher wahrscheinlich aus dem bevorstehenden Wachstum der Umsatzquellen kommen. Drei Bereiche dürften dabei besonders interessant sein:

• Ausweitung bestehender Therapien auf neue Anwendungsgebiete und damit verbundene Erkrankungen sowie steigende Umsätze mit bereits zugelassenen Anwendungen, wenn medizinisches Fachpersonal sie verstärkt einsetzt.
• Ausbau des Biosimilar-Geschäfts, um Marktanteile bei Blockbuster-Therapien mit einem zehnstelligen Marktvolumen offensiv anzugreifen, insbesondere in der Onkologie.
• Der mögliche Erfolg oder Misserfolg im Markt für Adipositasbehandlungen mit GLP-1-Wirkstoffen, der von praktisch null um 2021 auf 79 Mrd. US-Dollar im Jahr 2025 gewachsen ist und bis 2035 voraussichtlich 190 Mrd. US-Dollar erreichen wird. Amgens Vorteil könnte hier in einer monatlichen oder noch selteneren Verabreichung liegen, obwohl andere Unternehmen an einem ähnlichen medizinischen Wirkprofil für ihre eigenen Konkurrenzprodukte und Verbesserungen arbeiten. Selbst ein relativ bescheidener Marktanteil von 5–10 % im Jahr 2035 könnte dennoch zusätzliche Umsätze von 9–18 Mrd. US-Dollar bedeuten – rund die Hälfte von Amgens Umsatz im Jahr 2025.

Insgesamt ist Amgen in einem Portfolio sowohl eine Wachstumsanlage als auch eine defensive Position: Das bestehende Portfolio und die Tendenz des Pharmasektors, sich als defensive Anlage zu entwickeln, treffen hier auf das Potenzial neuer Segmente mit Milliardenumsätzen, die auf mehreren neuen Biomolekülen beruhen.

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