ليلي توضح نتائج تجربة لمدة عام على Taltz وZepbound لعلاج التهاب المفاصل الصدفي

Eli Lilly and Company (LLY ) في 11 نوفمبر 2026، أعلنت عن نتائج استكشافية مفصلة لمدة 52 أسبوعًا من تجربتها TOGETHER-PsA من المرحلة 3b. وفي الأسبوع 52، حقق 43.7% من المرضى الذين تلقوا Taltz (ixekizumab) إلى جانب Zepbound (tirzepatide) استجابة ACR50، ما يشير إلى انخفاض لا يقل عن 50% في نشاط التهاب المفاصل الصدفي، مقارنةً بـ15.7% ممن تلقوا Taltz وحده. وشملت الدراسة بالغين مصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط والسمنة أو زيادة الوزن، مع وجود حالة مرضية مصاحبة إضافية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.

عُرضت النتائج شفهيًا في مؤتمر ACR Convergence 2026، ونُشرت في ملخص اجتماع في Arthritis & Rheumatology. وكانت ليلي قد أصدرت بالفعل النتائج الأولية لمدة عام في 31 أغسطس 2026، وأدرجت النسب الرئيسية لاستجابة ACR50 في الأسبوع 52 ضمن استعراض تمهيدي للاجتماع في 5 نوفمبر 2026. ويضيف العرض المفصل المقارنات الكاملة للأسبوعين 36 و52، والنتائج التي أبلغ عنها المرضى، ونتائج السلامة.

قدّر الملخص الفرق بين المجموعتين في استجابة ACR50 عند الأسبوع 52 بـ28.0 نقطة مئوية، مع فاصل ثقة 95% يتراوح بين 17.1 و38.9 نقطة، وقيمة p اسمية أقل من 0.001.

تحققت النتيجة المركبة المتمثلة في استجابة ACR50 إلى جانب انخفاض الوزن بنسبة لا تقل عن 10% عند الأسبوع 52 لدى 39.2% من مجموعة العلاج المركب و1.7% من مجموعة Taltz وحده، مقارنةً بـ31.7% و0.8% على التوالي عند الأسبوع 36. وبشكل منفصل، حقق 85.7% من المرضى في مجموعة العلاج المركب و6.7% من المرضى الذين تلقوا العلاج الأحادي انخفاضًا في الوزن بنسبة لا تقل عن 10% خلال عام. وأفادت ليلي بأن الاستجابات وفق ACR50 بدأت تتباعد بين المجموعتين في وقت مبكر من الأسبوع 4، قبل ملاحظة انخفاض ذي دلالة سريرية في الوزن.

الوظائف والنتائج الأيضية

تحققت حالة الحد الأدنى من نشاط المرض، وهي هدف علاجي يشير إلى انخفاض نشاط المرض وفق مقاييس رئيسية لالتهاب المفاصل الصدفي، عند الأسبوع 52 لدى 28.2% من مجموعة العلاج المركب و13.6% من مجموعة العلاج الأحادي. وانخفض مستوى البروتين المتفاعل C عالي الحساسية، وهو مؤشر دموي للالتهاب الجهازي، عن خط الأساس بمقدار 2.2 ملغم/لتر مع العلاج المركب، وبمقدار 0.4 ملغم/لتر مع Taltz وحده.

انخفضت درجات الوظائف البدنية المقاسة بمؤشر HAQ-DI عن خط الأساس بمقدار 0.6 نقطة مع العلاج المركب، وبمقدار 0.3 نقطة مع Taltz وحده. وتحسنت درجات مقياس FACIT-Fatigue بمقدار 9.7 نقاط و4.8 نقاط على التوالي، علمًا بأن الدرجات الأعلى تشير إلى إجهاد أقل. كما أفادت ليلي بتحسن مؤشر كتلة الجسم ووزن الجسم وضغط الدم الانقباضي ومستويات الغلوكوز وHbA1c والدهون الثلاثية والكوليسترول الكلي مقارنةً بالعلاج الأحادي بـTaltz.

تصميم التجربة والسلامة

وُزّع 271 بالغًا عشوائيًا في تجربة TOGETHER-PsA بنسبة 1:1، استمرت 52 أسبوعًا وأُجريت في مراكز متعددة، مع تعمية المقيمين وتصميم مفتوح التسمية. وأُعطي الدواءان تحت الجلد، وتلقى المشاركون في المجموعتين إرشادات بشأن اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني. ويذكر الملخص أن متوسط مؤشر كتلة الجسم عند خط الأساس بلغ 37.6 كغم/م²، وأن 71.6% من المشاركين أكملوا العلاج ضمن الدراسة.

لم يذكر الملخص أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة، وأفاد بأن معدلات التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة كانت متقاربة بين المجموعتين.

وصفت ليلي الأحداث الضائرة المصاحبة للعلاج المركب بأنها خفيفة إلى متوسطة عمومًا، ومتوافقة مع ملف السلامة المعروف لكل دواء. وشملت الأحداث الشائعة في تلك المجموعة الغثيان والإسهال والإمساك وتفاعلات موضع الحقن والقيء والتهابات المسالك البولية والتهاب الجيوب الأنفية والدوار والصداع.

كانت تحليلات الأسبوع 52 أهدافًا استكشافية محددة مسبقًا، من دون ضبط لتعدد الاختبارات، وكانت جميع قيم p المبلّغ عنها اسمية. وكانت المقارنات بين الأسبوعين 36 و52 وصفية، لا خاضعة لاختبارات رسمية. وتوسّع النتائج المفصلة قاعدة الأدلة المتعلقة بمعالجة مرض المفاصل الالتهابي والاختلال الأيضي معًا، لكن الأساس التأكيدي يظل تحليل نقطة النهاية الأولية في الأسبوع 36، الذي حقق فيه العلاج المركب نقطة النهاية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، متفوقًا إحصائيًا.