Caribou Biosciences تُوقف برامج CAR‑T وتفتتح مراجعة استراتيجية

Caribou Biosciences (CRBU ) أعلنت في 6 أكتوبر 2026 أنها تستكشف بدائل استراتيجية لتعظيم قيمة المساهمين وتخطط لإيقاف التطوير الإضافي لبرنامجين للخلية CAR‑T الالوجينية، vispa-cel لللمفومة غير هودجكين الخلوية B المتكررة أو المقاومة وCB-011 للمايلوما المتعددة المتكررة أو المقاومة، مع تنفيذ خفض كبير في القوى العاملة من المتوقع أن يكتمل في الغالب في الربع الرابع من عام 2026. الشركة، التي تتخذ من بيركلي، كاليفورنيا مقرًا لها وتعمل في مرحلة سريرية، هي شركة تحرير الجينوم CRISPR، وامتلكت نقدًا وما يعادله من أصول سيولة وأوراق مالية قابلة للتسويق بقيمة 113.8 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2026.

وافق مجلس إدارة الشركة على بدء عملية التقييم في 2 أكتوبر 2026، وفقًا لـ نموذج 8‑K المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 6 أكتوبر. أسس المجلس لجنة المعاملات لاستكشاف وتقييم وتقديم توصيات بشأن بدائل استراتيجية، بما في ذلك الاندماج أو الاستحواذ أو الجمع التجاري أو أي معاملات استراتيجية أخرى تشمل الشركة و/أو أصولها. تم تعيين Wedbush Securities Inc. كمستشار مالي حصري للشركة. لم تحدد Caribou جدولًا زمنيًا لإكمال المراجعة ولا تنوي تقديم مزيد من التحديثات ما لم يوافق المجلس على مسار عمل، أو يكتمل عملية المراجعة، أو يُقرر أن الإفصاح مناسب. صرحت الشركة بأنها لا تستطيع الالتزام بأن العملية ستؤدي إلى أي صفقة.

اتخذ المجلس هذه الإجراءات في ظل بيئة التمويل الحالية للعلاجات الخلوية CAR‑T الالوجينية، والتي أفادت الوثيقة بأنها تجعل من المتزايد صعوبة تأمين رأس المال اللازم لتطوير البرامج بمسؤولية. وقالت ريتشل هورويتز PhD، الرئيسة التنفيذية والرئيسة العامة لشركة Caribou: “إنها قرار صعب للغاية، خصوصًا لأنه لا يعكس بأي شكل إيماننا بأن vispa-cel وCB-011 لديهما القدرة على إفادة المرضى”. وأشارت إلى أن vispa-cel جاهزة للتجربة الحاسمة، وقد تم التوافق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) بالفعل بشأن تصميم التجربة السريرية للمرحلة الثالثة.

تكاليف إعادة الهيكلة وخفض القوى العاملة

تقدّر Caribou أنها ستتحمل إجمالي نفقات إعادة الهيكلة بحوالي 15 مليون إلى 19 مليون دولار، وستُعترف بجزء كبير منها خلال الربع الرابع من عام 2026، وفقًا لنموذج 8‑K. تشمل النفقات المتوقعة أساسًا مدفوعات تعويضية لمرة واحدة، واستمرار تغطية الرعاية الصحية، وتكاليف ذات صلة بحوالي 10 مليون إلى 11 مليون دولار، بالإضافة إلى تكاليف مستقبلية تتراوح بين 5 مليون إلى 8 مليون دولار لإنهاء تجربة ANTLER المرحلة الأولى لـ vispa-cel وتجربة CaMMouflage المرحلة الأولى لـ CB‑011. صرحت الشركة بأنها غير قادرة حاليًا على تقديم تقدير بحسن نية للتكاليف الأخرى، بما في ذلك أي تكاليف متعلقة بإيجار مرافقها أو إنهاء العقود أو انخفاض قيمة الأصول، وستقدم تعديلًا على نموذج 8‑K خلال أربعة أيام عمل بعد اتخاذ هذا القرار.

من المتوقع أن يتم خفض القوى العاملة على مراحل، مع توقع أن يغادر الغالبية العظمى من الموظفين المتأثرين في الربع الرابع من عام 2026. من المتوقع أن يبقى عدد محدود من الموظفين حتى إكمال العملية الاستراتيجية لدعم تنفيذ الصفقة وأنشطة إغلاق الأعمال. كما تنوي Caribou إنهاء العقود السارية، وحل ترتيبات الترخيص المتعددة للملكية الفكرية، والبحث عن سبل لتأجير مرافقها من الباطن أو إنهاء إيجارات المرافق. لا يزال مستمرًا دراسة متابعة طويلة الأجل للمرضى الذين عولجوا سابقًا بأي مرشح تجريبي لمنتجات Caribou.

بشكل منفصل، سينتهي توظيف المدير المالي سريرام رالي في التاريخ الذي تُنفّذ فيه الشركة اتفاقية نهائية ملزمة لبديل استراتيجي، وسيُعامل هذا الإنهاء كإنهاء بدون سبب وفقًا لعقد عمله المؤرخ 2 يناير 2025، وفقًا للوثيقة.

البرامج المتوقفة لـ CAR‑T

Vispa-cel (vispacabtagene regedleucel، المعروف سابقًا باسم CB‑010) هو علاج خلية CAR‑T الالوجيني المضاد لـ CD19 تم تقييمه لدى المرضى الذين يعانون من لمفومة غير هودجكين الخلوية B المتكررة أو المقاومة. وفقًا لـ Caribou، فهو أول علاج خلية CAR‑T الالوجيني في العيادة يحمل حذفًا لجين PD‑1، وهي استراتيجية تحرير الجينوم صُممت لتعزيز نشاط خلايا CAR‑T عبر الحد من الإرهاق المبكر لهذه الخلايا. منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) لـ vispa-cel تصنيفات العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT)، والمسار السريع، والدواء اليتيم للـ B‑NHL.

في بيانات المتابعة طويلة الأجل من تجربة ANTLER المرحلة الأولى التي عُرضت في يونيو 2026، أظهر 27 مريضًا باللمفومة الكبيرة من الخلايا B في الخط الثاني الذين تلقوا جرعة واحدة من 80 مليون خلية vispa-cel مُحسّنة، والتي تُعرّف بأنها خلايا من متبرع أصغر من 30 عامًا مع ما لا يقل عن اثنين من أليلات مستضدات اللمفويات البشرية المتطابقة، معدل استجابة إجمالي قدره 82٪، ومعدل استجابة كاملة 67٪، ومتوسط بقاء خالٍ من التقدم المرضي يبلغ 17.1 شهر، كما ذكرت في بيان نتائج الشركة للربع الثاني من عام 2026. وكانت Caribou قد وصلت مسبقًا إلى توافق مع إدارة الغذاء والدواء بشأن تجربة ANTLER‑3 الحاسمة للمرحلة الثالثة، المصممة كدراسة عشوائية محكمة تشمل تقريبًا 250 مريضًا باللمفومة الكبيرة من الخلايا B غير المتعرضين لـ CD19 في الخط الثاني غير المؤهلين للزرع وغير المرشحين لعلاج CAR‑T الذاتي بناءً على صعوبات الوصول أو معايير طبية.

CB-011 هو علاج خلية CAR-T أللوغيني مضاد لـ BCMA يُقيم في المايلوما المتعددة المتكررة أو المقاومة، وتصف الشركة العلاج بأنه أول علاج خلية CAR-T أللوغيني في العيادة تم هندسته لتمكين النشاط من خلال استراتيجية إخفاء مناعية تجمع بين حذف جين B2M وإدراج بروتين اندماج ببتيدي B2M–HLA‑E لتقليل الرفض المناعي. منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) لـ CB-011 تصنيفات RMAT، Fast Track، وOrphan Drug. في بيانات تصعيد الجرعة للمرحلة الأولى من تجربة CaMMouflage، أظهر 12 مريضًا لم يتعرضوا لـ BCMA عولجوا بجرعة موصى بها قدرها 450 مليون خلية للتوسيع بعد استئصال اللمفاويات استجابة شاملة بنسبة 92٪، ومعدل استجابة كاملة أو استجابة كاملة مشددة بنسبة 83٪، وسلبيّة الحد الأدنى للمرض المتبقي في 91٪ من 10 من 11 مريضًا قابلًا للتقييم، حسب ما أفادت الشركة.

أفادت Caribou عن إيرادات الترخيص وإيرادات الطرف الثالث الأخرى بقيمة 1.5 مليون دولار للربع الثاني من عام 2026، ومصروفات البحث والتطوير بقيمة 18.9 مليون دولار، ومصروفات العامة والإدارية بقيمة 7.9 مليون دولار، وصافي خسارة وفق مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً (GAAP) قدرها 24.3 مليون دولار، أي 0.24 دولار للسهم. بلغ النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتسويق 113.8 مليون دولار في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 142.8 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025. وفقًا لإعلان نتائجها في 13 أغسطس 2026، كانت الشركة تتوقع أن يمول النقد خطتها التشغيلية الحالية آنذاك، بما في ذلك توسيع جرعة CB-011 وبعض أنشطة بدء تجربة ANTLER-3، حتى نهاية عام 2027، وأشارت إلى أنها تستكشف عدة خيارات لتمويل التجربة المخطط لها ANTLER-3 بالكامل.