I fokus

Edwards Lifesciences (EW): Ledare inom kardiologiteknik

mm
Publicerad
Uppdaterad
Lägg till Securities.io bland dina föredragna källor på Google
Information: Securities.io kan få ersättning när du använder länkar till produkter vi granskar. Det påverkar inte våra redaktionella bedömningar. Vi är inte registrerad investeringsrådgivare; detta är inte investeringsråd. Läs vår affiliateinformation.

Investera i kardiologi

When investors look at medicine-related stock, some might think of major health insurers, or hospital chains, or blåa chip-farmaceutiska företag like Eli Lilly (LLY ), for example. Others will look at innovative biotech startups, like Vertex, Regeneron (REGN ), or CRISPR Therapeutics (CRSP ).

Detta skulle ignorera en annan medicinsk sektor som både är mycket lönsam och håller hundratals miljoner människor vid liv dagligen: medicinteknik.

I denna kategori har inga varit lika viktiga som kardiovaskulära medicintekniska produkter, från konstgjorda hjärtklaffar till pacemakers till olika stentar, som räddar liv i tiotals miljoner varje år.

När befolkningen åldras är detta en sektor som är redo för stadig tillväxt. Och inget företag har varit lika avgörande för att utveckla detta område som Edwards Lifesciences (EW ).

EW Prisdiagram

En pionjär inom hjärtapparater

Edwards Lifesciences rötter går tillbaka till 1958, när Miles “Lowell” Edwards satte igång att bygga det första konstgjorda hjärtat.

Han uppfann den första medicinskt beprövade och antagna konstgjorda hjärtklaffen. Hittills har 1 500 000 patienter behandlats med transkateterterapier från företaget.

Enheten visade sig vara anmärkningsvärt hållbar, där vissa patienter har använt den i mer än 48 år innan de behövde ett byte.

Från denna tidiga framgång har företaget ständigt pressat gränsen för vad som kan repareras i hjärtat, och täcker idag aortaklaffbyte, hjärtklaffar, klaffreparationer och hjärtövervakning.

Edwards Lifesciences har mer än 16 000 anställda, äger mer än 10 000 patent och har en anmärkningsvärd meritlista där 95 % av Edwards teknik är ledande i sin kategori.

Framtidsutsikter för hjärtkirurgiska enheter

Marknaden för hjärtkirurgiska enheter är en liten men viktig del av kardiologi. Detta är en marknad på 17,1  miljarder dollar, med en tillväxt på 5,5 % CAGR, förväntad att nå 24,9  miljarder dollar år 2030.

För närvarande kontrollerar Edwards cirka hälften av marknaden för hjärtkirurgiska enheter. Endast två andra företag har en betydande närvaro i denna marknad som kan jämföras med Edwards: Abbott (ABT ) och Medtronic (MDT ).

Den största tillväxtdrivaren i detta segment är befolkningens åldrande, där andelen seniorer (>65 år) i USA ständigt ökar och förväntas stiga från 17 % till mer än 23 % år 2050. Samtidigt bidrar ohälsosam kost och stillasittande livsstil till att hjärtproblem blir allt vanligare.

Källa: Statista

Swipe to scroll →

Företag Kärnprodukter Marknadsandel (Hjärtdevice) Tillväxtdrivare
Edwards Lifesciences TAVR, surgical valves, TMTT, heart monitoring ~50% Aging population, early TAVR adoption
Abbott Pacemakers, stents, MitraClip ~20% Structural heart therapies, electrophysiology
Medtronic Pacemakers, ICDs, surgical valves ~25% Implantable devices, emerging markets

Edwards Lifesciences produktportfölj

Varje av Edwards produkter förväntas växa med 5 % eller mer under de kommande åren, och kan accelerera om nya produkter kan ta ytterligare marknadsandelar från konkurrenterna.

Aortaklaffar: Sapien

Kärnan i företaget är fortfarande, än idag, dess konstgjorda hjärtklaffar, där “Sapien”-produktlinjen ständigt förbättras sedan de första iterationerna 2007.

Detta har varit en produkt i toppklass med överlägsna resultat i att minska dödsfall relaterade till hjärtsjukdomar genom många olika marknader och kliniska studier. Detta inkluderar en 99 % andel patienter “levande och friska” efter 1 år, och 90 % av patienterna efter 5 år.

Den senaste versionen av Sapient, SAPIEN 3 Ultra RESILIA, är den mest implanterade klaffen i USA och Japan och är under lansering i EU.

Den nästa versionen, Sapien X4, kommer snart att påbörja sina kliniska studier, med patientrekrytering redan slutförd och tester pågående.

Tidig TAVR

Edwards undersöker potentialen för “tidig transkateter aortaklaffbyte (TAVR) som en ny marknad och ett nytt sätt att rädda liv, med en pågående klinisk studie med 1578 asymtomatiska patienter.

De preliminära resultaten indikerar att tidig TAVR-intervention kan radikalt förbättra patienternas överlevnadsgrad jämfört med den rekommenderade kliniska övervakningen.

Detta verkar bero på att patienter under klinisk övervakning för hjärtproblem upplevde snabb och oförutsägbar sjukdomsutveckling med en betydande försämring av livskvaliteten.

Denna komplexa patientväg är långt ifrån optimal, och fördröjer TAVR-interventionen med upp till 5 månader.

Istället skulle den föreslagna terapeutiska vägen i Edwards tidiga TAVR-studie minska processen till endast 90 dagar eller mindre.

En sådan förändring i medicinsk procedur skulle också faktiskt spara pengar, eftersom akutvård innebär tiotusentals kostnader för patienter och sjukvårdssystemet i stort. Istället kan tidig operation minska oplanerade sjukhusinläggningar med hälften.

Denna upptäckt kan radikalt förändra medicinska riktlinjer i USA och globalt, med omvärderingsprocessen som startar i USA 2025 och resten av världen 2026, och en potentiell implementering av dessa förändringar som så småningom kan börja 2027‑2028.

Transkateter mitral- och trikuspidala terapier (TMTT)

TMTT behandlar hjärtsymptom med katetrar istället för öppen hjärtkirurgi.

Dessa terapier blir allt viktigare eftersom de erbjuder alternativa behandlingsalternativ för patienter, särskilt de som har hög risk för operation.

Edwards erbjuder flera andra konstgjorda hjärtklaffar förutom aortaklaffen, som adresserar TMTT.

Speciellt är EVOQUE-klaffen större, vilket ökar antalet patienter som kan behandlas med den, och helt eliminerar trikuspidalinsufficiens; samt mitral transkateterterapi med PASCAL-klaffen redan är i bruk och bör få en ny, lättanvänd version år 2026.

Kirurgisk

Kirurgiska aortaklaffar och andra kirurgiska produkter är utformade för att undvika öppen hjärtkirurgi om möjligt.

Dess RESILIA-vävnad har omvandlats för att motstå kalkbildning på ett annat sätt. Den erbjuder förbättrad anti-kalkningsteknologi som potentiellt kan göra att klaffen håller längre än konventionella bioprotesklaffar.

Detta är ett snabbt växande segment för företaget, med marknadstillväxt på 10 % CAGR, som vanligtvis påverkar yngre patienter (medelålder 61 år).

Det kommer också att växa snabbt tack vare framsteg inom sjukvården i utvecklingsländer, där kirurgiska intäkter växer dubbelt så snabbt som i utvecklade länder, trots deras genomsnittligt äldre demografi.

Implantabel hjärtsviktshantering (IHFM)

Dessa enheter finns för att hjälpa till att minska effekterna av hjärtsvikt, en sjukdom med 75 % mortalitet efter 5 år och som kostar 40  miljarder dollar i vård enbart i USA, med 1,2 miljoner patienter i landet.

Edwards säljer Cordella Sensor and Heart Failure System, som hjälper till att övervaka patienter med hjärtsvikt hemma. Den uppnår en 49 % minskning av mortaliteten och en betydande förbättring av patienternas livskvalitet.

Kritisk vård

Edwards hade tidigare en kritisk vårdbusiness, som den nyligen sålde till  Becton, Dickinson and Company (BDX ) för 4,2  miljarder dollar. Den inkluderade särskilt HemoSphere, ett verktyg för att övervaka tryck, flöde och vävnadsoksymetri under hjärtstillestånd.

Pengarna från försäljningen kommer att användas för att finansiera strategiska initiativ, inklusive de tidigare tillkännagivna förvärven och återköp av aktier.

Edwards framtida tillväxt

Förvärv

Trots att den totala marknaden växer med 5‑6 % har Edwards kunnat öka sin försäljning konsekvent med 8‑10 % under de senaste decennierna.

En anledning är att företaget har varit en serieförvärvare, som köpt upp små konkurrenter och företag med kompletterande teknologier, till exempel Valtech Cardio och Harpoon Medical år 2017, CAS Medical Systems år 2018, samt Kephalios, Innovalve Bio Medical och Endotronix år 2024.

Denna rad av förvärv kan dock bli svårare att replikera i framtiden., Till exempel har FTC (U.S. Federal Trade Commission) har nyligen avslagit förslaget som gjordes 2024 av Edwards att förvärva JenaValve Technology.

JenaValve-produkten behandlar främst aortainsufficiens (AR), en dödlig sjukdom som i stor utsträckning förblir obehandlad, trots en 24 % mortalitet efter 1 år om den lämnas obehandlad. Den har hittills inga kommersiella alternativ till kirurgi.

Edwards avsåg att göra den till sin nya flaggskeppsproduktlinje, liknande TAVR-operationer, vilket gör FTC:s kritik lite förvirrande.

Edwards är inte enig med FTC:s beslut och tror att det kommer att begränsa tillgängligheten av ett viktigt behandlingsalternativ för patienter som lider av aortainsufficiens (AR).

Företaget tror dessutom att förvärvet av JenaValve kommer att påskynda tillgängligheten, antagandet och fortsatt innovation av en livräddande behandling för patienter som lider av AR.

Även om det kan vara sant att Edwards inte har för avsikt att begränsa tillgängligheten av hjärtkirurgiska enheter, visar detta att FTC börjar bli orolig för monopolrisker i sektorn.

Således bör investerare förvänta sig att Edwards framtida tillväxt främst kommer från interna insatser och mindre från förvärv, särskilt om framtida förvärv blir stoppade av regulatorer.

Forskning & utveckling

Edwards har spenderat sin årliga FoU-budget på 1,1  miljarder dollar på att utöka sitt erbjudande och förbättra sin förståelse av hjärtsjukdomar, med 75 % av den totala budgeten. Resten ägnas åt stöd för befintliga terapier, antingen genom att förbättra deras implementering eller förfina förståelsen av individuella resultat för varje patient.

Hittills är Edwards FoU-insatser främst inriktade på att förbättra sin befintliga produktlinje och stödja skapandet av medicinsk data, vilket hjälper till att förändra medicinska procedurer mot bättre vård och tidigare kirurgiska ingrepp.

Det betyder inte att företaget inte arbetar med viktiga innovationer; det speglar snarare att kardiologi är ett område som är mycket försiktigt i sin antagning av ny teknik, eftersom allvaret i tillstånden får kirurger att hålla sig till det de vet fungerar.

Edwards Lifesciences finansiella resultat

Intäkter & marginaler

Företaget siktar på 5,6‑6  miljarder dollar i intäkter år 2024, med en försäljningstillväxt på 8‑10 %. Detta motsvarar avsevärt högre försäljning än för ett decennium sedan, nästan dubblerande företagets intäkter.

Bruttomarginalerna förblir höga, på 78‑79 %, och rörelsemarginalerna ligger på 27‑28 %.

Edwards kapitalallokering

När det gäller kapitalutgifter har företaget konstant spenderat 250  miljoner dollar per år sedan 2023. Fokus ligger främst på “tillverkningsresiliens”, för att minska exponeringen mot leveranskedjerisker och tullar i en kontext av eskalerande handelstvister.

Edwards Lifesciences är ett företag som är engagerat i stark avkastning till sina aktieägare, särskilt genom ett program för återköp av aktier som varierat mellan 510  miljoner och 1,7  miljarder dollar under de senaste åren. Det delar dock inte ut utdelning.

Konkurrensposition

På mycket lång sikt, 10 eller 20 år framåt, kan Edwards Lifesciences produkter bli mindre populära på grund av alternativ som direkt regenerering med stamceller eller laboratorieodlade biologiska klaffar.

Så även om den långsiktiga potentialen för alternativ kan finnas en dag, har företaget en lång period framför sig där dess produkter kommer att vara starkt efterfrågade på grund av befolkningens åldrande, och dominera sina respektive marknadsnischer.

Konkurrensen från andra medicintekniska företag bör inte ignoreras, men bör inte heller överdrivas. Edwards har, om något, ökat sin dominans på marknaden för hjärtklaffar under de senaste 1‑2 decennierna, tack vare ett engagemang för tillverkningskvalitet och ett extremt fokus på sin FoU, något som mer generella läkemedelsföretag som Medtronic och Abbott har haft svårt att replikera.

Slutsats

Edwards Lifesciences är ett företag som byggdes kring den första konstgjorda hjärtklaffen och förblir den dominerande aktören i detta segment.

Som en livräddande enhet med de högsta kraven på expertis och tillverkningskvalitet illustrerar denna position Edwards excellens och erkänns av hjärtkirurger.

Det ger företaget en mycket stark barriär, inte bara genom sina tekniska förmågor, utan också genom förtroendet för varumärket bland de experter som beslutar vilka hjärtklaffar som ska installeras hos deras patienter.

Tack vare kontinuerlig innovation bör företaget förbli en stabil investering, med avkastning som växer år efter år, och bygga vidare från sin nuvarande position för att öka överlevnadsgraden genom tidigare aortakirurgier och ännu mer pålitliga konstgjorda klaffar.

Senaste nyheter och utveckling för Edwards Lifesciences (EW)-aktien

mm

Jonathan är en tidigare biokemistforskare som arbetade med genetisk analys och kliniska prövningar. Han är nu en aktieanalytiker och finansskribent med fokus på innovation, marknadscykler och geopolitik i sin publikation 'The Eurasian Century'.