Inhemsk CAR‑T‑cellterapi når milstolpe i Indien – ett steg framåt för cancerbehandling?

Det finns en anledning till att cancer kallas alla sjukdomars kejsare. Enligt data presenterade av Pan American Health Organization och World Health Organization år 2023 uppskattades 20 miljoner nya cancerfall och 10 miljoner dödsfall i cancer.

Rapporten förutspådde att den globala cancerbördan skulle öka med nästan 60 % under de kommande två årtiondena, vilket skulle skapa en tung belastning på sjukvården, människor och samhällen. Mer specifikt projicerade rapporten att antalet nya cancerfall skulle nå 30 miljoner år 2040, med den brantaste ökningen i låg- och medelinkomstländer.

Som en utvecklingsnation har Indien tagit sig an utmaningen direkt. Enligt tillgängliga rapporter har Indiens första patient som använt den inhemska CAR‑T‑cellterapin förklarats vara cancerfri. Nyheten har skapat stort hopp bland cancerpatienter, medicinska yrkesverksamma som arbetar med cancerterapier, vårdgivare och samhället i stort.

Men varför tas detta exempel emot med sådan entusiasm? För att förstå måste vi gräva djupare.

Indiens cancerplåga

Lättnad blir likvärdigt med att vinna ett krig när krisen är betydande. Enligt rapporter publicerade under mitten av 2023 ser landet en märkbar ökning av upptäckta cancerfall.

Endast under 2022 hade Indien sett mer än 1,46 miljoner cancerfall, med ett dödstal på 808 000, en märkbar ökning från 789 000 år 2021. I synnerhet rapporterar Indian Council of Medical Research (ICMR) att en av nio indier kommer att utveckla cancer under sin livstid. Regeringen har också delat en prognos som uppskattar att antalet upptäckta cancerfall kommer att öka med en årlig takt på 12,8 %, vilket innebär nära 1,6 miljoner fall år 2025.

Demografiskt utgör cancer ett större hot för indiska kvinnor än för indiska män. ICMR‑studien säger att en av 68 män kommer att utveckla lungcancer, och en av 29 kvinnor kommer att utveckla bröstcancer. Vad som är ännu mer oroande är den betydande möjligheten till underrapportering av fall. En studie från Indian Chamber of Commerce säger att den faktiska förekomsten av sjukdomen i Indien kan vara två till tre gånger högre än de officiella siffrorna.

Barncancer ökar också i Indien. En studie från 2022 utförd av BMC Public Health visade att barncancer var den femte ledande dödsorsaken i åldersgruppen 5‑14 år. Medan 50 000 nya barncancertfall rapporteras varje år förväntas antalet öka i framtiden.

Klicka här för att lära dig hur precisionsbehandlingar hjälper till att behandla det obehandlingsbara.

Enligt Swagata Yadavar, en oberoende hälsojournalist som täckte World Oncology Forum 2023 i Ascona, Schweiz:

“Cancer är den tredje största dödsorsaken i vårt land efter hjärt‑ och kärlsjukdomar samt kroniska lungsjukdomar. Det diagnostiseras mycket sent i Indien, vilket är anledningen till att endast 30 procent av cancerpatienterna överlever fem år efter diagnosen.”

Medicinska yrkesverksamma håller med Swagata Yadavars bedömning, då ledande onkologer i Indien har erkänt fördröjningen i behandlingen som ett hinder för att utrota cancer i landet.

Dr. Viswanathan Shanta, kanske den mest kända onkologen i Indien, sade en gång:

“Frukta inte cancerdiagnosen, utan dess fördröjning.”

Men mycket av denna fördröjning beror på att cancerpatienter fruktar den enorma summa som krävs för cancerbehandling. Och det är här den inhemska CAR‑T‑cellterapin har gjort ett avgörande ingrepp.

Klicka här för att lära dig hur CRISPR kan hjälpa till att behandla cancer.

Vad är Indiens inhemska CAR‑T‑cellterapi?

I sin ursprungliga form är CAR‑T‑cellterapier en typ av immunterapi. Syftet med ingreppet i denna behandlingslinje är att modifiera T‑celler i ett laboratorium för att selektivt döda cancerceller.

I oktober 2023, efter omfattande FoU, fick Indiens första inhemska CAR‑T‑cellterapi godkännande från Central Drugs Standard Control Organization, Indiens motsvarighet till USA:s Food and Drug Administration. ImmunoACT, ett spin‑off‑företag från Indiens ledande tekniska institut IIT Bombay, finansierade studien som ledde till godkännandet.

Sammanfattningsvis genomfördes två små kliniska studier genomförda bland 64 personer med avancerad lymfom eller leukemi. Resultaten presenterades i december 2023 vid American Society of Haematology. Resultaten rapporterade en märkbar minskning av cancerutbredningen hos 36 av 53 patienter, vilket motsvarar 67 % av de totala undersökta patienterna. Av dessa 67 % försvann cancern helt hos 50 % av svararna.

Efter att försöksresultaten visade sig vara tillfredsställande och lovande blev NexCAR19 tillgänglig för kommersiellt bruk. I Indien finns terapin på mer än 30 sjukhus i över tio städer.

Fördelarna med Indiens CAR‑T‑cellterapi

Den 7 februari 2024 blev Indiens första kommersiella patient som fått tillgång till denna terapi cancerfri. En gastroenterolog med nästan tre decennier av yrkeserfarenhet, Dr V K Gupta, fick denna terapi för US$50 000, medan en liknande terapi kan kosta upp till US$480 000 utomlands. Läkaren som utförde terapin sade:

“Även om det är för tidigt att påstå en livslång bot, är patienten för närvarande fri från cancerceller.”

När de påpekade dess fördelar sade läkarna också att de initiala fynden indikerade “bättre överlevnadschanser och lägre återfallsfrekvens” för patienter i de tidiga stadierna av cancer.

Terapin är också mycket inkluderande eftersom den kan tillämpas på alla patienter över 15 år som lider av B‑cells‑cancer.

Klicka här för att lära dig hur CRISPR kan hjälpa till att behandla cancer.

Kostnadseffektiviteten hos Indiens CAR‑T‑cellterapi

USA

I mars 2021 godkände United States Food and Drug Administration användningen av CAR‑T‑cellterapi, även känd som Chimeric Antigen Receptor (CAR) T‑cellterapi. Behandlingen prissatt till US$373 000 i USA.

Europa

Mellan 2018 och 2021 fick två CAR‑T‑cellterapier godkännande från European Medicines Agency. I Frankrike terapin är tillgänglig till en kostnad mellan 320 000 och 350 000 euro, medan i Tyskland, Nederländerna och Spanien ligger spannet mellan 320 000‑327 000 euro. I Italien ligger det listade priset inom intervallet 300 000‑327 000, och i Storbritannien kan terapin erhållas till en kostnad som ligger mellan 282 000 GBP och 300 000 GBP.

Den inhemska CAR‑T‑cellterapin, som tidigare nämnts, är tillgänglig för US$50 000 i Indien och är 6‑7 gånger mer kostnadseffektiv än de lösningar som finns i de utvecklade länderna i Europa och USA.

Enligt Nirali Shah, M.D., NCI‑forskaren som var avgörande för att ge utbildning till hennes indiska motsvarigheter:

“Faktum är att de har kunnat hålla kostnaderna låga och ta fram en [behandling] som är relativt väl tolererad — vilket är viktigt för patientpopulationen de kommer att behandla i Indien — betyder att de kommer att [förbättra] livet för så många människor.”

Dock är det inte bara forskare och onkologiforskare utan även flera företag som är aktiva inom området med målet att introducera nya behandlingsmetoder för att behandla cancer. I följande avsnitt kommer vi att titta på några sådana företag.

Företag som arbetar med nya behandlingsmetoder för att behandla cancer

#1. Serum Institute

I januari 2023 meddelade VD för Serum Institute of India, Adar Poonawalla, lanseringen av det första inhemska vaccinet för förebyggande av livmoderhalscancer. Enligt rapporten under lanseringen rapporteras nästan 80 000 fall av livmoderhalscancer i Indien varje år. Dödsfrekvensen per dag från livmoderhalscancer i Indien ligger mellan 95 och 100. Indien står också för majoriteten av dödsfallen i världen på grund av livmoderhalscancer.

Enligt Dr. NK Arora, ordförande för Covid‑arbetsgruppen, National Technical Advisory Group on Immunization:

“Det finns två eller tre företag som är i processen (att tillverka vaccinet i Indien), men Serum Institute of India har redan fått regulatorernas godkännande, och vaccinet bör vara tillgängligt för våra patienter i april eller maj 2023.”

Det inhemska vaccinet förväntades vara tillgängligt till en tiondel av den genomsnittliga globala kostnaden.

Serum Institute of India Cervical Vaccine Cervavac är avsedd för flickor och kvinnor i åldern 9 till 26 för skydd mot livmoderhals‑, vulva‑, vaginal‑ och analkancer orsakad av humant papillomvirus (HPV) typerna 16 och 18. Vaccinet är avsett för pojkar och män i samma åldersgrupp för analkancer orsakad av HPV typerna 16 och 18.

Serum Institute of India är för närvarande världens största vaccintillverkare efter antal doser producerade och sålda globalt, vilket är mer än 1,5 miljarder doser.

Enligt ett CRISIL kreditvärderingsdokument publicerat den 3 mars 2023 har Serum Institute of India Private Limited en diversifierad intäktsprofil driven av en bred portfölj av vacciner och en närvaro i cirka 170 länder.

Företagets egna intäkter tredubblades under räkenskapsåret 2022 till 25 646 miljarder rupier (från 7 201 miljarder rupier under räkenskapsåret 2021) på grund av storskalig försäljning av Covid‑19‑vaccinet i Indien, men sjönk till cirka 5 500 miljarder rupier under första halvan av räkenskapsåret 2023 på grund av minskad efterfrågan på Covid‑19‑vaccinet på den inhemska marknaden.

#2. Novartis

Ett annat välkänt företag som har gjort stora framsteg inom onkologisk innovation är Novartis. Faktum är att Novartis Oncology‑teamet har utvecklat en omfattande behandlingsportfölj för cancer, som inkluderar CAR‑T‑cellterapier, riktade radioglandterapier och nya små molekyler.

När det gäller riktad radio‑glandterapi fästs radioaktiva isotoper på proteiner som riktar sig mot cancercellmål med hög precision. Målinriktningen är så exakt att friska vävnader sparas. Novartis utvecklar också små molekyler mot mål som tidigare ansågs odruggbara.

I Indien har Novartis haft en betydande närvaro sedan 1947, med fokus på läkemedelsutveckling, tillverkning samt kommersiella och sociala affärstjänster. Företaget verkar genom två juridiska enheter i landet, nämligen Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) och Novartis India Limited (NIL). Tillsammans sysselsätter dessa två enheter nästan 10 000 personer i landet.

För räkenskapsåret som avslutades den 31 december 2023 registrerade Novartis mer än US$45 miljarder i nettoomsättning från löpande verksamhet. Företagets nettoresultat uppgick till mer än US$8,5 miljarder.

#3. Roche

Roches fokus på att lösa onkologi‑problemet i Indien har också varit lovvärt. Dess Blue Tree‑program har specifikt utformats för Indien. Programmet syftar till att stödja cancerpatienter från diagnos till slutförande av deras behandling. Det är öppet för alla, oavsett patientens betalningsförmåga.

Roche ser behandlingen av cancer som en kombination av diagnos, prisvärdhet och följsamhet. Inom diagnossegmentet hjälper Roche patienter och läkare att fatta informerade beslut om den bästa möjliga behandlingen av en rad cancerformer, inklusive de som drabbar bröst, lungor, äggstockar och mer.

Företaget erbjuder gratis biomarkörtester för patienter som inte har råd med förstklassiga testfaciliteter. Följsamhetssegmentet kopplar patienter till Roches initiativ för läkemedelstillgång, vilket gör alla Roches nyckelprodukter inom onkologi tillgängliga.

I slutet av 2020 hade mer än 7 000 patienter utnyttjat fördelarna med Blue Tree‑programmet. Tjänsterna gjordes tillgängliga på över 500 sjukhus och behandlingscenter. Patienterna som använde programmet uppvisade en 40 % ökning av följsamheten till terapin. Samtidigt har Roche också arbetat för att öka tillgången till sina onkologiprodukter i andra låg‑ och medelinkomstländer som Indien.

År 2023 rapporterade årliga försäljningar på CHF 58,7 miljarder – en ökning med 1 % vid konstant växelkurs.

Att behandla cancer handlar om rätt vård vid rätt tidpunkt

Cancerhotet är länge erkänt, med onkologiforskare världen över som utvecklar nya lösningar för att bekämpa det. Samtidigt pågår globala insatser för att göra dessa botemedel och lösningar tillgängliga till överkomliga priser, med målet att överbrygga klyftan i sjukvårdstillgänglighet. Dessa samlade ansträngningar syftar till att göra tidig upptäckt till en effektiv och verkningsfull verklighet, vilket understryker vikten av snabb intervention.

Att bota cancer kretsar kring att göra den bästa vården prisvärd vid rätt tidpunkt, vilket säkerställer att behandlingarna är inkluderande. Detta tillvägagångssätt är särskilt viktigt för den underprivilegierade befolkningen, särskilt i länder som Indien, där tillgång till sjukvård utan livsförstörande kostnader är avgörande. Genom nya tekniker och deras inhemska anpassningar är det definitivt möjligt att förbättra situationen för dem som drabbas av cancer.

Klicka här för en lista över de bästa aktierna inom cancerterapi.