Amgen (AMGN): a pioneira da biotecnologia que se prepara para sua próxima onda de crescimento

No início, a indústria farmacêutica se baseava na capacidade de identificar, isolar e purificar compostos químicos com propriedades medicinais. É o caso, por exemplo, do ácido salicílico encontrado na casca das árvores, que deu origem à Aspirin pura, ou dos antibióticos, inicialmente produzidos por microrganismos para eliminar organismos concorrentes.

Mais tarde, começaram a ser usados novos compostos químicos inexistentes na natureza, dando origem à indústria farmacêutica moderna.

No entanto, para algumas doenças ou determinados alvos médicos, os compostos químicos simplesmente não são suficientes. Quando uma patologia está relacionada a hormônios ou a sinais específicos no organismo, modificá-los por meio de compostos químicos não basta.

Em vez disso, é preciso replicar biomoléculas mais complexas e muito maiores, como DNA, proteínas, hormônios etc. Com o tempo, também é possível modificar o produto natural para aumentar a eficácia ou a segurança do tratamento.

Fonte: Amgen

Esse método é amplamente classificado como “biotecnologia”, em contraste com a indústria farmacêutica baseada em compostos químicos, embora os dois setores sejam, evidentemente, complementares e às vezes se sobreponham um pouco.

Algumas empresas foram fundamentais para a criação da biotecnologia como um segmento distinto da indústria farmacêutica. Uma das mais importantes era — e, pode-se argumentar, ainda é — a Amgen.

Visão geral da Amgen

História da Amgen: construindo a indústria da biotecnologia

A história da Amgen começa com sua fundação, em 1980. Na época, a insulina já era amplamente usada no tratamento do diabetes. No entanto, era obtida por meio do processamento de pâncreas de animais, o que frequentemente causava contaminação e problemas médicos.

Em 1980, a Genentech firmou uma parceria com a Eli Lilly and Company (LLY )  e, em 28 de outubro de 1982, obteve a aprovação da FDA para a primeira insulina “recombinante”, uma insulina pura produzida a partir de bactérias geneticamente modificadas.

A Amgen também foi criada com foco inicial na tecnologia do DNA recombinante e na insulina humana recombinante. No entanto, logo percebeu que a Genentech estava à frente, redirecionou seus esforços de P&D para outro tipo de proteína e abriu capital em 1983.

Isso levou à criação, em 1983 (com aprovação em 1989), da epoetina alfa/EPOGEN, para o tratamento da anemia, e, em 1985 (com aprovação em 1991), do filgrastim/NEUPOGEN, para ajudar pacientes com câncer a combater infecções.

A epoetina viria a se tornar um dos medicamentos de maior sucesso na história da biotecnologia e o primeiro “blockbuster” da empresa: uma molécula protegida por patente tão lucrativa que pode financiar, por anos, todo o crescimento da empresa e seu orçamento de P&D. Em 1992, a epoetina alfa e o filgrastim geraram, juntos, mais de US$ 1 bilhão em receita em apenas um ano.

Em 1989, a Amgen começou rapidamente a estabelecer escritórios em toda a Europa, incluindo sua sede europeia em Lucerna, na Suíça, e um importante centro de fabricação e distribuição em Breda, nos Países Baixos.

Em 1993, a Amgen inaugurou em Porto Rico sua principal unidade de fabricação, com 1,7 milhão de pés quadrados, e continuou expandindo seus negócios. Mais tarde, na década de 1990, essas moléculas de grande sucesso foram aprimoradas e deram origem a ARANESP/darbepoetina alfa e NEULASTA/pegfilgrastim.

Na década de 2000, a Amgen (AMGN ) adquiriu a Immunex por US$ 16 bilhões, acrescentando ao seu portfólio um medicamento de grande sucesso usado no tratamento de doenças inflamatórias, como a artrite reumatoide. A empresa também entrou de fato no mercado de câncer com seu primeiro tratamento oncológico, Vectibix, um anticorpo monoclonal aprovado para tipos específicos de câncer colorretal avançado.

Na década de 2010, a Amgen acrescentou ao portfólio tratamentos de nova geração para a saúde óssea, como Prolia e XGEVA. No fim da década, a Amgen também adquiriu o medicamento imunológico Otezla (2019).

Em seguida, a empresa continuou crescendo por meio de aquisições, incluindo a da Horizon Therapeutics (2023), em um negócio de US$ 27,8 bilhões que ampliou substancialmente seu pipeline de medicamentos para doenças raras com alto potencial de crescimento.

Em 2025–2026, a Amgen também está entrando no altamente disputado mercado de medicamentos contra a obesidade, com MariTide/maridebart cafraglutide. Ao contrário dos concorrentes já estabelecidos Ozempic e Mounjaro, a administração mensal de MariTide, ou até em intervalos maiores, pode se tornar uma vantagem competitiva.

A Amgen em números

De suas origens modestas, a Amgen cresceu até se tornar uma empresa com 31.500 funcionários, cerca de metade deles na América do Norte.

Ao contrário de algumas outras empresas de biotecnologia, a Amgen realiza grande parte da fabricação por conta própria, em vez de terceirizá-la, e mantém instalações de produção e outras unidades em todo o mundo, especialmente em Thousand Oaks, Califórnia (sede e centro de P&D); Rhode Island (logística); Porto Rico (unidades de formulação, envase, acabamento e embalagem); Irlanda (envase asséptico de frascos e montagem de seringas); Singapura (instalação altamente avançada, equipada com biorreatores modulares flexíveis de uso único); e Brasil (produção local).

Desde o sucesso inicial com a EPO, a Amgen descobriu e adquiriu um amplo portfólio de medicamentos de grande sucesso, com pelo menos sete terapias que geraram mais de US$ 1 bilhão em 2025 (veja mais abaixo).

Entre esses produtos, vários tiveram crescimento expressivo em 2026, superior a um terço, especialmente Repatha, Evenity e Tezspire.

Fonte: Amgen

Em 2025, a empresa gerou US$ 36,8 bilhões em receita operacional, com lucro líquido de US$ 11,8 bilhões e fluxo de caixa livre de US$ 8,1 bilhões.

Produtos da Amgen

Portfólio atual

O portfólio de produtos biotecnológicos da Amgen se concentra em quatro grandes áreas terapêuticas: doenças raras, oncologia, inflamação e medicina geral, cada uma com uma ampla variedade de produtos.

Fonte: Amgen

Doenças raras

O segmento de doenças raras cresceu recentemente graças à aquisição da Horizon Therapeutics. Ele abrange sobretudo doenças pouco compreendidas ou sem tratamento que, embora não afetem milhões de pacientes, costumam ser muito graves. Por isso, apesar dos preços elevados, os tratamentos são bem reembolsados pelos planos de saúde e muitas vezes recebem tramitação acelerada para aprovação por órgãos reguladores, como a FDA e seus equivalentes em outros países e regiões.

Isso inclui, em particular, doenças autoimunes do sangue (depleção de células B e vasculite) e doença ocular da tireoide.

Fonte: Amgen

No geral, o segmento de doenças raras cresceu 21% em relação ao ano anterior no terceiro trimestre de 2026 e deve alcançar uma receita anualizada de cerca de US$ 5 bilhões.

Oncologia

A Amgen atua no segmento de oncologia há duas décadas — e há ainda mais tempo se considerarmos os tratamentos de suporte. Dois produtos merecem destaque pelo crescimento recente:

• Imdelltra, um tratamento para câncer de pulmão de pequenas células, que já é um «meio blockbuster», com vendas anualizadas de meio bilhão.
• Blincyto, um medicamento de imunoterapia para leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) recidivante, usado em conjunto com a quimioterapia multifásica ou em alternância com ela.

No geral, o segmento de «oncologia inovadora» cresceu 18% em relação ao ano anterior no terceiro trimestre de 2026.

Fonte: Amgen

Inflamação

A inflamação é cada vez mais considerada uma nova fronteira da medicina, já que muitas doenças difíceis de tratar estão, em última análise, associadas à inflamação crônica. No caso da Amgen, essa área se relaciona diretamente à sua ampla experiência em doenças autoimunes raras, pois o processo inflamatório também é mediado pelo sistema imunológico.

Um exemplo é a inflamação das articulações, que pode ser causada pela gota, desencadeada por dietas e estilos de vida pouco saudáveis, e se tornar rapidamente um problema de saúde global; também pode ser causada pela artrite reumatoide, uma doença autoimune.

Entre os principais medicamentos da Amgen nessa categoria estão:

• Otezla/apremilaste para psoríase em placas e artrite psoriásica, um dos medicamentos de grande sucesso da Amgen.
• Enbrel/etanercepte: a histórica terapia anti-TNF de referência da Amgen para artrite reumatoide e psoríase em placas.

Medicina geral

Esta categoria abrange uma ampla variedade de áreas médicas. Entre elas estão várias terapias de grande sucesso da Amgen, como:

• Repatha, para reduzir o colesterol, com vendas 37% maiores em relação ao ano anterior.
• Evenity, para reduzir o risco de fraturas ósseas em até dois milhões de mulheres somente nos EUA, com vendas 38% maiores em relação ao ano anterior.
• Tezspire, que oferece novas opções terapêuticas a pacientes com asma grave, com vendas 42% maiores em relação ao ano anterior.

Biossimilares

Embora ainda não sejam consideradas uma área importante para a Amgen, as vendas de biossimilares também estão crescendo. Para os produtos biotecnológicos, essa categoria equivale ao que os medicamentos genéricos representam para os medicamentos químicos: essencialmente, uma cópia de um produto existente de um concorrente, feita quando ele deixa de estar protegido por patente.

O que torna os biossimilares únicos é que, embora replicar uma fórmula química seja relativamente fácil, reproduzir uma terapia biotecnológica com exatamente as mesmas propriedades é mais difícil, devido à complexidade das proteínas ou de outras biomoléculas utilizadas. Assim, somente empresas com ampla experiência na produção de terapias biotecnológicas conseguem alcançar um perfil de eficiência e segurança suficientemente satisfatório para que a FDA aprove um biossimilar.

Por isso, a dinâmica do mercado de biossimilares é diferente da dos medicamentos genéricos:

• Quando as patentes de medicamentos expiram, muitas vezes vários — se não dezenas de — novos concorrentes de genéricos chegam ao mercado em menos de um ano, provocando frequentemente uma queda de preço >90%.
• Já as terapias biotecnológicas expostas à concorrência de biossimilares podem passar anos sem novos concorrentes e, depois, se transformar em um oligopólio com dois ou três produtores, o que ajuda a manter os preços mais altos.

Desde que entrou nesse mercado, em 2018, os biossimilares da Amgen geraram US$ 13 bilhões em vendas acumuladas ao longo de duas ondas de lançamentos, sendo que a segunda onda de lançamentos de produtos impulsionou um crescimento de US$ 42 bilhões nas vendas.

Fonte: Amgen

Uma terceira onda de lançamentos de produtos está prestes a começar, com foco em algumas das terapias biotecnológicas mais lucrativas do mundo, entre elas:

• Opdivo/nivolumab, a principal imunoterapia contra o câncer da Bristol Myers Squibb, que gerou US$ 10 bilhões em receita em 2025.
• Keytruda, da Merck, outra imunoterapia de destaque contra o câncer, que gerou US$ 31,7 bilhões em receita em 2025.
• Ocrevus, da Roche, um medicamento para esclerose múltipla, gerou US$ 5,9 bilhões em receita em 2025.

Mesmo considerando uma captura conservadora de participação de mercado para esses biossimilares de grande sucesso e uma redução no valor de suas vendas globais após a expiração das patentes, é razoável supor que esse segmento se tornará um dos principais pilares da receita da Amgen daqui para a frente, com potencial para gerar vários bilhões de dólares.

Pesquisa e desenvolvimento

Além do portfólio existente, os investidores em empresas de biotecnologia e farmacêuticas precisam acompanhar o pipeline de pesquisa e desenvolvimento, pois essas empresas devem renovar continuamente seu portfólio para compensar a expiração das patentes dos produtos atuais.

Também vale observar que, embora possa contribuir para o crescimento, uma parcela significativa do orçamento de pesquisa e desenvolvimento dessas empresas deve ser considerada despesa operacional. A inovação constante é essencial para a sobrevivência da empresa, assim como a exploração regular de jazidas minerais é para as mineradoras e os investimentos de capital em instalações industriais são para as indústrias pesadas.

Atualmente, a Amgen está conduzindo um total de 298 ensaios clínicos, com a participação de mais de 43.000 pacientes.

Em geral, as receitas futuras potenciais de medicamentos promissores que ainda estão na fase pré-clínica ou nos estágios iniciais (fases 1 e 2) devem ser vistas com cautela, já que cerca de 90% dos medicamentos pré-clínicos nunca recebem aprovação da FDA. Portanto, em termos de impacto na empresa e no preço de suas ações nos próximos cinco anos, os medicamentos em fase 3 dos ensaios clínicos são os que têm maior probabilidade de exercer um efeito significativo.

Na medicina geral, o pipeline de pesquisa e desenvolvimento da Amgen está fortemente voltado para doenças cardiovasculares, com o MariTide. O potencial do medicamento para o controle do peso e o tratamento da obesidade também é um aspecto importante a acompanhar, já que os fármacos relacionados ao GLP-1 se tornaram rapidamente alguns dos medicamentos mais lucrativos do mundo desde o lançamento do Ozempic, alguns anos atrás. O MariTide também poderia se tornar a primeira terapia mensal para diabetes tipo 2.

Fonte: Amgen

Em doenças raras, a Amgen tem uma ampla variedade de medicamentos em fase 3, cada um direcionado a uma patologia rara diferente. Nesse segmento, a experiência da Amgen em obter aprovações rápidas e comercializar os produtos assim que os ensaios clínicos terminam representa uma importante vantagem competitiva.

Fonte: Amgen

Em oncologia (câncer), a Amgen tem cinco moléculas diferentes em fase 3 de ensaios clínicos. Como mencionado, o desenvolvimento de biossimilares para esse segmento também deve contribuir para o crescimento da empresa em oncologia nos próximos anos.

Fonte: Amgen

Em inflamação, o maior mercado futuro potencial é o da dermatite atópica, com o Rocatinlimab. A expansão do Tezepelumab, já aprovado, para novas aplicações, se aprovada, ajudará tanto a aumentar as vendas do medicamento quanto a prolongar sua vida útil total sob patente.

Posição competitiva da Amgen

Historicamente, a Amgen cresceu graças a inovações revolucionárias que criaram do zero novos mercados para medicamentos de grande sucesso, combinadas a aquisições estratégicas. Essas aquisições não apenas deram à empresa produtos já existentes e um pipeline de P&D, como também ampliaram seus canais de vendas e trouxeram talentos fundamentais para suas áreas de foco: inflamação e imunologia, doenças raras e oncologia.

Isso levou a empresa à posição que ocupa hoje: altamente lucrativa, com diversos medicamentos de grande sucesso que geram, cada um, bilhões em receita todos os anos.

A próxima etapa importante para a Amgen será transformar seu modelo, passando de uma atuação impulsionada por P&D para outra orientada pelo mercado e pela capacidade de fabricação.

Isso começa com iniciativas ambiciosas para produzir biossimilares de algumas das terapias biotecnológicas mais lucrativas do mundo para o tratamento do câncer, como Keytruda, que atualmente responde por cerca de metade das vendas totais da outra gigante do setor farmacêutico, a Merck.

Também significa entrar na disputa pelo mercado de obesidade e perda de peso com um concorrente sério para Ozempic e Mounjaro, que foram a maior história de sucesso inesperado do setor farmacêutico nos anos 2020.

Para apoiar essa mudança, que envolve uma concorrência acirrada em biossimilares e uma grande demanda por terapias contra a obesidade, a Amgen tem investido pesadamente em sua capacidade de fabricação. Desde 2018, investiu até US$ 40 bilhões em novas instalações de produção.

Esse foco na localização da cadeia de suprimentos levou à produção de novos sistemas modulares, flexíveis e ambientalmente sustentáveis de biofabricação, além de aproveitar marcos legislativos que incentivam a reindustrialização e a produção nos EUA.

Investir na Amgen

Para os investidores, pode ser difícil compreender plenamente as empresas de biotecnologia, pois elas lidam com doenças complexas, biomoléculas difíceis de pesquisar e fabricar e ambientes de negócios extremamente regulados. Isso pode resultar em ações muito voláteis, cujo desempenho depende da sorte em ensaios clínicos quase imprevisíveis e de decisões da FDA.

Por isso, pode fazer sentido preferir investir nesse setor por meio de uma empresa mais madura, com receitas estáveis provenientes de medicamentos de grande sucesso, desenvolvidos ao longo de décadas de acumulação constante de patentes importantes, dados médicos, profissionais de pesquisa e instalações avançadas de fabricação.

Um investimento na Amgen levará em conta esses ativos existentes, mas também deve considerar que eles provavelmente já estão refletidos no valor atual das ações da empresa.

Assim, os ganhos futuros provavelmente terão de vir do crescimento das fontes de receita que estão por vir. Três segmentos merecem atenção especial:

• A ampliação do uso das terapias existentes para novas aplicações e patologias relacionadas, além do aumento das vendas nas aplicações já aprovadas, graças a uma adoção mais ampla por parte dos profissionais de saúde.
• A expansão para o mercado de biossimilares, atacando agressivamente a participação de mercado de terapias de grande sucesso em mercados bilionários, especialmente na oncologia.
• O eventual sucesso ou fracasso no mercado de obesidade com medicamentos do tipo GLP-1, que passou de zero por volta de 2021 para um mercado de US$ 79 bilhões em 2025 e deve crescer para US$ 190 bilhões até 2035. Nesse mercado, a vantagem da Amgen será oferecer uma dose mensal mais espaçada ou administrar o medicamento com menos frequência, embora outras empresas estejam desenvolvendo um perfil médico semelhante para seus próprios produtos concorrentes e melhorias. Ainda assim, mesmo uma penetração de mercado relativamente modesta, de 5% a 10% em 2035, poderia gerar de US$ 9 bilhões a US$ 18 bilhões em receita adicional, ou cerca de metade da receita da Amgen em 2025.

Em suma, a Amgen ocupa um lugar na carteira como uma posição que combina crescimento e defesa: seu portfólio atual e a tendência do setor farmacêutico de funcionar como investimento defensivo se unem ao potencial de novos segmentos bilionários, impulsionados por diversas novas biomoléculas.

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